科普 | 消字號、藥準字、妝字號、械字號、特字號到底代表什么？ 這些“字號”到底代表什么呢？ “妝字號”化妝品 化妝品上標注的“妝字號”，是非特殊用途化妝品經藥品監管部門備案后獲得的許可證標號。日常護膚中使用的類爽膚水、乳液、面霜、精華液，以及粉底、口紅、眼影等產品都屬于“妝字號”產品。 其主要作用是清潔、保護、美化、修飾等。 “特字號”化妝品 化妝品上的“特字號”，指特殊用途化妝品在上市前經過審批后獲得的批準文號。生活中常見的燙發劑、染發劑、脫毛膏、防曬霜和美白類護膚品等，都可以在其產品外包裝上看到“特字號”。這一類化妝品無論是進口還是國產，都須經藥監局審批通過方可上市。 其主要作用是育發、染發、燙發、脫毛、、健美、除臭、防曬等。 我國規定化妝品不得宣稱具有、抑菌等功效。 “消字號”產品 “消字號”產品是經門審核批準，具有衛生批號的外用衛生消毒用品，包含消毒劑、衛生用品等，例如濕紙巾、女性生理期衛生用品、衛生口罩、衛生手套等。“消字號”產品往往是在特殊工作場所、特殊時期或者特殊工作人員使用的。 《消毒管理辦法》規定，消毒產品主要起殺滅和消除病原微生物作用，不能出現或暗示治果。“消字號”產品不具備調節人體生理功能的功效，既不可宣稱有，也不具有，如果商家宣稱“消字號”產品具有皮膚護理作用，便是虛假宣傳。 “械字號”產品 “械字號”產品屬于醫療器械。醫療器械是指單或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件。其使用目的包括：對疾病的預防、診斷、、監護、緩解；對損傷或者殘疾的診斷、、監護、緩解、補償；對解剖或者生理過程的研究、替代、調節；控制等。 醫療器械和化妝品屬于不同種類的產品，其使用場景和使用目的截然不同。隨著醫學美容產業的發展，市場上出現了“械字號”醫療器械產品。其中一部分屬于醫用敷料，通過與創面直接或間接接觸，具有創面消毒、吸收創面滲出液、支撐、防粘連或者為創面愈合提供適宜環境等醫療作用，可以幫助患者在接受醫美后。有些不法商家打擦邊球，宣稱“械字號”醫療器械產品具有護膚功效，向消費者銷售。按照醫療器械管理的醫用敷料命名應當符合《醫療器械通用名稱命名規則》要求，不得含有“美容” “保健”等宣稱詞語，不得含有夸大適用范圍或者其他具有誤導性、欺性的內容。不存在所謂的“械字號”化妝品，如果商家將醫療器械宣稱為化妝品，則是違法行為。 “藥準字”產品 藥準字指的是藥品，藥品監管部門審批一個國藥準字號，通常需要3年以上時間，5至10年也算正常，并經藥品評審嚴格審評，符合要求方可批準。 審批期間還要做大量的產品質量定性考察、藥效實驗、病理實驗、毒副安全實驗及大量實驗。 藥準字的格式為國藥準字+1位字母+8位數字，只有得到批準藥準字文號的藥品才能進行生產和銷售。 “消字號”和“國藥準字”如何辨別？ 1. 看包裝標注。一個標注“國藥準字”號，一個標注“衛消證字號”。 2. 看產品名稱。根據相關規定，正規藥品會標注原料和制劑方式，如糠酸莫米松乳膏、乳膏等。 3. 看適用范圍。“消字號”屬于衛生消毒用品范疇，僅有消毒功能，不具備治果；而“國藥準字”號以作用為要目標，具有針對性功能。
哪些產品可以申請食字號？ 不知道大家是否有注意到，現在很多的我們常見的、常吃的一些食品都在加入中藥成分，比如麥片、酸奶里面的奇亞籽，比較火的沙棘汁，猴頭菇餅干的里面的菌菇類，代餐粉里面的植物成分，涼茶里面的中藥成分等等，這些要不是屬于新資源食品原料，要不就是屬于藥食同源的原料。 1.從原料來說可以申請食字號的：屬于藥食同源、新資源的中藥成分、常見的食品原料，比如：松花粉、夏枯草、西紅花、益智仁、桔梗、、、、郁李仁等等。 2.從劑型上來看可以申請食字號的：片劑、口服液、顆粒、粉劑、凝膠糖果、丸，如果屬于硬建議可以改成粉，如果是比較大的中藥丸建議可以做成片劑。 3.從功效上來看：如果看功效的話，這就不是很準確，因為普通食字號的產品不可宣稱功效，只能通過其他方式。 當然我們要始終明確，我們申請批號是因為什么？怎么樣的批號才適合自己的產品以及目前公司現狀，包括未來的發展方向。

口服的小藥丸和如何合法上市銷售？辦什么字號合適？ 口服產品分藥食同源食字號產品、保健食品、國藥OTC，其中保健食品需60-90萬，時間2年左右，國藥需800-1200萬，時間3-5年，不管是保健食品還是國藥因需要做實驗，花費大量的時間和精力還不一定能下來，大多老師不想把精力和時間耗在一個未知數上面，有秘方的老師更愿意申報食字號，因食字號申請時間短費用低，可以短時間回收成本。 小藥丸和

消字號產品上市銷售備案 消字號產品是指對細菌具有殺滅或抑制作用的消毒產品。 消毒產品可分為： 類消毒產品。用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、機和器械，皮膚/粘膜消毒劑，生物指示物、效果化學指示物。 第二類消毒產品。除類產品外的消毒劑，消毒器械，以及帶有標識的物品包裝物、抗抑菌制劑。 消毒產品按有效成分可分為：1.醛類消毒劑2.雜環類消毒劑 3.含氯消毒劑4.過氧化物類消毒劑5.含碘消毒劑6.季銨鹽類消毒劑7.類消毒劑8.胍類消毒劑9.醇類消毒劑10.重金屬類消毒劑11.生物類消毒劑等類型。 消字號產品要按要求上市銷售需要滿足什么樣的條件呢？或者說消字號備案需要滿足什么樣的條件呢？ ． 生產廠家，正規齊全的生產廠家；委托方，注冊有關消毒產品銷售的公司。 第二． 生產樣品，設計包裝，產品說明書，把樣品按銷售的樣子做出來。 第三． 找有的檢測機構送樣檢測，這里要特別注明是備案報告。 第四． 做消毒產品衛生安全評價報告。1.標簽、說明書2.檢測報告3.企業標準4.生產企業衛生許可證5.產品配方6.消毒器械結構圖（主要元器件及參數）（器械類產品方提供這些）。 第五． 消毒產品網上備案信息平臺上進行備案。 消毒產品主要參考標準：《WS628-2018消毒產品衛生安全評價技術要求》，《消毒技術規范》，《GB-15979-2002一次性使用衛生用品衛生標準》等。熟讀以上標準基本上對消毒產品技術和備案等相關知識有深刻認識，從事消毒產品的朋友們有空可以細讀一番。 標簽要求參考《GB38598-2020消毒產品標簽說明書通用要求》。 檢測報告。檢測報告主要根據產品說明書，使用對象，產品類型、殺滅微生物類型、有效成份等確定檢測項目。詳情參考《WS628-2018消毒產品衛生安全評價技術要求》，一般檢測機構會根據產品說明書給你合適。 企業標準，參考模板，檢測方法引用國標，個別項目自己設定限值。 配方表，也有固定的模板，參考模板填寫自己的配方即可。 完成以上內容基本上就差不多了，等待上傳備案通過就可以了，資料做的不規范，或者檢測不合格，來來去去的，備案被打回來就很煩人。流程大致如此，做起來還是很麻煩，不行麻煩就把這些交給代辦機構解決吧，現在大部分檢測機構都可以做檢測和備案了。特別提醒，檢測報告必須由有的檢測機構完成，其他的可以自己完成

消毒產品生產企業衛生許可證應該像哪個部門申請？ 根據《對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》依據，消毒產品生產企業衛生許可證應向衛計委遞交申請審批。
泥灸/熱敷包/外敷散/膏藥貼等健字號OEM貼牌加工快速安全 什么是保健用品？保健用品應該辦理什么樣的手續？很多朋友都是做產品的，對產品手續這邊認識的比較少，，我再這里跟大家講講保健用品手續問題。 保健用品系指對人的身體機能有一定調節作用的外用保健用品，不能代替藥品來。 保健用品可以做的產品劑型有： 1、膏劑（疼痛膏、理療膏、姜膏等膏劑產品） 2、粉劑（外敷粉、熱敷粉等粉劑產品） 3、貼劑（頸肩腰腿貼、貼、乳腺貼、睡眠貼等貼劑） 4、液體（疼痛液、精油、淡斑液、減肥液等液體產品） 大健康產業是扶持的對象， 但并不是不監管！ 還要存僥幸心理嗎？ 還要無視手續合法問題嗎？ 本公司為您解決合法上市銷售手續， 一站式，為您解決后顧之憂。 歡迎各位合作伙伴來我公司參觀考察，洽談業務。 相關產品：泥灸 , 熱敷包 , 外敷散 , 健字號 , OEM貼牌加工