自己有秘方，不知道怎樣把產品合法化上市銷售？需要哪些前期準備？ 消字號OEM工廠和客戶在合作之前，要進行詳細的溝通協作，以便更加深入了解雙方，還要提供必要的書面文件，這些文件會在檢測、備案、上市銷售起到關鍵的作用。 先，代加工的對象必須是法人組織，您必須先注冊一個公司，公司的經營范圍需要有“研發或開發、銷售消毒衛生用品”資格。 您需要有自己的品牌，需要注冊一個商標，您可以委托我們給您注冊商標，我公司有的商標注冊專員，這點您大可放心。還有就是廠家是也是不能給一個個人做代加工的。
二類械字號和一類械字號區別是什么?I 械字號一類一般主要是由市食品藥品監督管理局審批， 械字號二類一般主要是由省食品藥品監督管理局審批。 一類風險程度低，實行常規管理可以保證其安全，有效的醫療器械，第二類具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全，有效的醫療器械。 二類械字號和一類械字號的區別 械字號一類是指，通過常規管理足以保證其安全性，有效性的醫療器械或保健作用的膏藥，由市藥監局負責審批備案，通過當地的藥監局網站可以查詢。械字號第二類是指，對其安全性，由省藥監局負責審批備案，通過省藥監局網站可以查詢。 一類的醫療器械不需備案就可以銷售，也比較安全，二類醫療器械需要備案才可以銷售，相對一類安全性會低點，有效性應當加以控制的醫療器械或保健作用的膏藥。

消字號產品上市銷售備案 消字號產品是指對細菌具有殺滅或抑制作用的消毒產品。 消毒產品可分為： 類消毒產品。用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、機和器械，皮膚/粘膜消毒劑，生物指示物、效果化學指示物。 第二類消毒產品。除類產品外的消毒劑，消毒器械，以及帶有標識的物品包裝物、抗抑菌制劑。 消毒產品按有效成分可分為：1.醛類消毒劑2.雜環類消毒劑 3.含氯消毒劑4.過氧化物類消毒劑5.含碘消毒劑6.季銨鹽類消毒劑7.類消毒劑8.胍類消毒劑9.醇類消毒劑10.重金屬類消毒劑11.生物類消毒劑等類型。 消字號產品要按要求上市銷售需要滿足什么樣的條件呢？或者說消字號備案需要滿足什么樣的條件呢？ ． 生產廠家，正規資質齊全的生產廠家；委托方，注冊有關消毒產品銷售的公司。 第二． 生產樣品，設計包裝，產品說明書，把樣品按銷售的樣子做出來。 第三． 找有資質的檢測機構送樣檢測，這里要特別注明是備案報告。 第四． 做消毒產品衛生安全評價報告。1.標簽、說明書2.檢測報告3.企業標準4.生產企業衛生許可證5.產品配方6.消毒器械結構圖（主要元器件及參數）（器械類產品方提供這些）。 第五． 消毒產品網上備案信息平臺上進行備案。 消毒產品主要參考標準：《WS628-2018消毒產品衛生安全評價技術要求》，《消毒技術規范》，《GB-15979-2002一次性使用衛生用品衛生標準》等。熟讀以上標準基本上對消毒產品技術和備案等相關知識有深刻認識，從事消毒產品的朋友們有空可以細讀一番。 標簽要求參考《GB38598-2020消毒產品標簽說明書通用要求》。

如何辦理申報械字號 一、械字號申報條件： 有醫療器械生產場地，合格的樣品，成熟的配方、完善的廠房設備 三、械字號申報會遇到的問題 1.分類問題，確認是否屬于醫療器械的范疇，并且需確認是類，第二類還是第三類 2.申報主體不符合，申報主體必須是完善的醫療器械廠家 3.申報的材料不規范，不規范問題經常存在，在正式提交前，這都由我方把關 4.申報政策的變動，會根據現有的實際情況，調整政策，也不必太恐慌，在做調整的時候，必定有個過渡期，已經申報的產品如何處理，正在申報的產品如何處理 5.沒有自己的品牌名稱即商標，可以同步進行申請，基本上不影響申報 四、膏藥是否可以申請醫療器械號 是肯定不可以的，膏藥一般都含有中藥成分，而醫療器械是器械類產品，醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。 效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者有這些方式參與只起作用。 目的是疾病的診斷、預防、監護、或者緩解；損傷的診斷、監護、、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；生命的支持或者維持；控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。 綜合以上解釋，膏藥肯定是不能申報械字號的。 藥品的批準文號是：國藥準字 (H、Z、B、J、S） 8位數字，分為藥和非藥。 H----化學藥品. Z----中藥. J----進口藥品. S----生物藥品 OTC---非藥 保健食品的批準文號是：國食健字 年號 數字 其他的都是非藥品和非保健食品；如：XX衛食字 XX食健字 XX消字等

申報食字號所需資料： 在我們給您進行申報的時候，您只需要按照這些來準備即可: 1.原料---需要您給我們提供您用的哪些原料名稱，比如:苦瓜、瑪咖、黃精等等 2.工藝---通俗的來說就是您這個產品是怎么做做出來的，簡單的描述下制作的過程 3.樣品---小樣即可 4.技術員---產品的主要負責人，無特殊限制 5.公司證件 以上信息，無需太過的描述，您只需要跟您的粗略想法提供，我們會進行的加工、整理、調整等。 飲料沖劑申請食字號、食字號配制酒生產貼牌、如何申辦廣東食字號、江西省食字號要怎么辦理
秘方做產品，一定要申請健字號嗎？ 很多客戶會覺得保健品高大上，做成保健品更能體現產品價值，尤其是一些藥食同源的產品，類似于藥膳一類的產品，多數都是想申請保健品小藍帽。 其實，大多數秘方的產品，除了保健品外還有更好的選擇。下面給大家普及一下 健字號：俗稱“小藍帽”，是保健品的批準文號，申請時間一般在2-3年，費用也低于80萬。保健品的備案申請時間很長，費用昂貴，且目前國內保健品安全問題頻發，相關部門對于保健品的各項政策還在討論中，申請難度也很大。保健品的申請成本高、難度大、時間長、銷售風險高，很多企業承擔不了這樣的申報成本，我們會建議客戶考慮申請食字號。 食字號：很多以中藥材為主要原料的食品，都具有保健功效，如人參、烏梅、阿膠、薏苡仁、蛹蟲草等，這些食品配方都通過申請食字號獲得大規模生產和銷售的資質，實現產品的商業價值。食字號是所有批文類型中申報時間短的，費用也比較低。 我們來做個對比： 申報主體 保健品的申報主體，必須是具備GMP認證的保健食品生產工廠。 食字號的申報主體，可以是生產企業也可以是普通公司。 申報周期 保健品的申報周期在2-3年。 食字號的申報周期在2-3個月。 申報費用 保健品的申報費用在80-100萬。 食字號的申報費用在9800元。 銷售渠道 保健品可以在藥店、超市、微商銷售 食字號可以在超市、微商、網上商城銷售，不可以在藥店銷售。 食字號的優勢明顯。 食字號是食品批準文號的簡稱，也叫食品的執行標準，主要是針對普通食品，沒有功能性的口服產品。 相比健字號來講，食字號不能直接宣傳某一種功效。 但食字號審批速度快、費用低、銷售渠道廣、風險低，更適合大多數的秘方產品。