消字號產品屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為抑菌、殺菌作用。原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號。消字號產品只能用于外用消毒殺菌,殺滅和消除病原微生物,不具備調節人體生理功能的功效,不能出現或暗示治療效果。常見的產品有衛生用品和一次性醫療用品,如漱口水、婦科抑菌凝膠、抑菌粉、抑菌液、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、香皂、除臭劑、腳氣膏、洗衣液、衛生巾等。
械字號用于醫療器械。棉簽、手術鉗要求必須是無菌的標準。
醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學,免疫學或者代謝的方式獲得,目的是疾病的診所、預防、監護、治療或者緩解。
兩者的區別在于——消字號只能用于外用消毒殺菌,不具備調節人體生理功能的功效。械字號達到醫療器械標準是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。
因此,消字號產品辦理的難度低于械字號,費用低,可進入藥店、超市。
械字號產品辦理費用高,可進入醫院、藥店。
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