關于保健用品的定義
保健類產品有兩大類,一類叫保健食品,是內服產品;一類叫保健用品,是外用產品。保健用品在我國市場上存在已久,簡稱“健”字號類產
品,一般是指對健康有促進和保健功能的外用產品。國家目前對保健用品
沒有統一的定義,參考幾個地方上的定義,如《貴州省保健用品管理條例》第三條本條例所稱保健用品,是指直接或者間接作用于人體皮膚表面,
不以預防和治療疾病為目的,具有日常保健、促進康復功能的貼劑、膏劑、擦劑、噴劑等產品。但法律、法規對藥品、保健食品、醫療器械、特殊用途化妝品、消毒產品、體育器械等另有規定的除外?!蛾兾魇”=∮闷饭芾項l例》第三條本條例所稱保健用品,是指列入保健用品類別目錄,具
有調節人體機能、增進健康和有益養生保健等特定保健功效的外用產品,但法律、行政法規另有規定的除外。
2012年由中國保健協會、國務院國有資產監督管理委員會研究中心編著,社會科學文獻出版社出版的《保健藍皮書》將保健用品定義為:“個人不以治療疾病而以日常保健為目的,直接或間接使用的,具有緩解疲勞,
調節人體機能預防疾病改善亞健康狀態,促進康復等增進健康的特定功效的用品。
健字號分為內服和外用兩種:主要從使用方法上來區分。
內服產品的健字號稱為國食健字,以前叫衛食健字,是對具有功效性的食品進行審批、注冊的一種字號。大家耳熟能詳的那名廣告詞:今年過節不收禮,收禮只收XXX,其實就是國食健字的保健食品。保健食品是指具有具有特定保健功能或者補充維生素、礦物質,不以治療疾病為目的,并且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品,它適宜于特定人群食用,具有調節機體的功能。如茶、酒、蜂制品、飲品、湯品、鮮汁、藥膳等,具有色、香、形、質要求,一般在劑量上無要求,guo家gong商局和衛生部規定,保健食品外包裝應有天藍色圖案,俗稱“小藍帽”
外用保健用品號也稱為健字號,主要是針對具有保健作用的外用產品審批的一種字號,像膏藥貼、外敷散、外涂膏、外抹液(噴劑),這一類產品主要通過中藥內滲作用,緩解人體多種不適,起到促進健康。中醫發展幾千年,此類產品數不勝數,各家有各家的長處及功能。
如何辦理呢?
國食健字是由國家藥監局審批的,審批條件比較高,di一,要求高,要有GMP達標的藥廠,第二,費用多,是根據功能不同有所不同,大概60萬元——100萬元,第三,時間久,時間大概是三年左右,需要做動物實驗,有些需要做人體實驗。
健字號的分類以及該如何辦理?
外用保健用號的審報就比較簡單了,辦要客戶有營業執照,把產品的執行標準辦下來,然后再委托有生產資質的生產廠家進行加工生產,產品就能上市。
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