浙江金華 純中藥秘方如何申報健字號 消字號 食字號?流程?要求?
什么?叫藥食同源食字號產品?
你是食材,沒有藥效
你是藥材,不是食材
你是食材,又是藥材,是藥食同源
藥食?同源做到
食品?的安全+藥品?的功效?
辦理食字號是口服產品目前的zui佳選擇!申報時間短,費用低!風險?。⊥ㄟ^率高!
zu傳秘方認證:從申報~檢測~審批~包裝~加工生產==產品上市,一條龍生產,讓您省心省力又省錢:
①食字號(中藥片,壓片糖果,中藥顆粒,袋泡茶,保健茶,固體飲料,膏等)
②健字號(膏藥,膏藥貼,鼻炎藥,中藥包,噴劑,藥酒,保健粉等)
③消字號(燒傷膏,抑菌液,牛皮癬液,鼻炎粉,牙痛粉等)
④妝字號(中藥面膜、祛斑祛痘,養發,生發產品等);
OEM貼牌代加工,承接建廠房,生產許可證認證
中藥秘方如何才能上市銷售?
想要合法銷售是一定要辦理正規批文批號手續的,有了正規手續zu傳藥方才能夠合法銷售,擴大推廣,進入藥店、醫院、超市、診所、養生館、理療店等等以及招商加盟等渠道都可以。
什么是批文批號,批文分為幾類,分別是什么,zu傳中藥秘方如何辦理批號手續?
首先解釋一下,何為批文批號手續?
批文也叫批號、批準文號,是指:藥廠生產新藥或者已有國家標準的藥品的,經國務院藥品監督管理部門批準,并在批準文件上規定該產品的專有編號,此編號稱為藥品批準文號,簡稱批文或者批號。
原來批文主要是針對藥品的稱呼,后來行業慢慢發展,只要是對產品進行備案的過程,我們都稱之為取得批文的過程。
所以你的產品想要合法銷售一定要辦理正規批文批號手續,有了手續產品才可以合法銷售
中藥外用產品如何辦理批文批號?
一、什么是批準文號
什么是批號?什么是批文?什么是批件?官方定義:生產新藥或者已有標準的藥品的,須經國務院藥品監督管理部門批準,并在批準文件上規定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準文號,簡稱“批文”或“批號”或“批件”。藥品生產企業在取得藥品批準文號后,方可生產該藥品。
二、批準文號分類
那么在了解了什么是批準文號之后,批準文號又是如何分類的呢?若是非要給批準文號來分類的話,我們可從入口和外用來切入,內服產品的批號有:藥字號、健字號、食字號、特醫食品;外用產品的批號有:藥字號、妝字號、消字號、械字號、健字號。
三、中藥外用產品批號--國藥準字號otc
首先,帶您解讀中藥內服批號之“國藥準字號”即我們說的藥字號?!皣帨首帧笔撬幤飞a單位在生產新藥前,經食品藥品監督管理局嚴格審批后,取得的藥品生產批準文號,相當于人的身份證。藥品的申請時間比較長,費用也比較高,新藥至少要準備1000萬,才能辦理,時間要3~5年時間,藥品是具有治病功效的,要在三級甲等以上的醫院做臨床,要求比較嚴格。
四、中藥外用產品批號--保健用品
提到保健品,大家一般都會想到的是口服類的保健食品,也就是帶有小藍帽標志的產品。其實還有一類外用的產品,就是保健用品,此類產品申報的標準,是在市場監督管理局網(企業標準信息公共服務平臺)進行公示。
五、中藥外用產品批號--妝字號
1、衛妝準字:是衛生部化妝品檢測部門批準的國產化妝品(合格),也就是原來化妝品歸屬于衛生部門監管時候的批號名稱。
2、衛妝備進字:是衛生部化妝品檢測部門準許的進口化妝品。根據國內的有關規定,凡是進口的化妝品全部都是衛妝進字號。進口的普通化妝品應在上市前需向衛生部申請備案,經審核準予備案的衛生部發給備案憑證。
3、衛妝特進字:對具有育發、染發、燙發、脫發、美容、健美、防臭、祛斑、防曬作用的9種化妝品屬于進口特殊用途化妝品。須向衛生部申請,經同意之后,發給進口化妝品衛生許可證可批件。
4、衛妝特字:是衛生部批準的國產特殊化妝品,如整容產品和藥物美容產品等(合格)。
七、以上所說的四個概念都是屬于在衛生部門審批時候的說法,而自從2014年化妝品審核由衛生部門納入到藥監部門以后,化妝品的分類就變得尤為簡單,原來衛字開頭的全部變為國字開頭。
六、中藥外用產品批號-消字號
按劑型可以分為固體(藥貼、粉劑、膏等)和液體(擦劑,洗液,噴霧,面膜精華液等)。
八、中藥產品申請消字號流程
中藥產品在申請消字號的時候,我們先要對產品進行一個分析,保證產品能一次通過,再對產品進行檢測、備案包括后期的設計、生產、策劃建議等。
九、消字號可申請類別
消毒產品包括消毒劑、消毒器械和衛生用品三大類,其中衛生用品包括衛生巾、衛生護墊等婦女經期衛生用品,尿布、尿褲、濕巾、紙巾,餐巾紙、面巾紙,衛生棉、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種,而我們中藥類的產品申請消字號,則是用于皮膚黏膜的居多,則申請消字號應屬于衛生用品里面的抗抑菌制劑。
十、消字號檢測指標
很多人都覺得消字號的檢測非常的簡答,然而在2017年下半年以后,對消字號管理更加嚴格,也出臺了一系列的法規,現在的消字號審批光皮膚抑菌的檢測就不簡單。
十一、消字號申請會遇到的問題
1.消字號申請需要注冊公司,不能以個人。
2.產品成分需要符合消字號的成分要求。
3.是否有生產能力的廠家
4.產品劑型是否復合消字號劑型。(如就丸劑不屬于消字號劑型)
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