廣州消字號如何申報備案?時間?流程?
什么是消字號,怎么申請消字號
好多小伙伴不清楚,消字號是什么意思,不懂消字號產品到底是有哪些,是干嘛的,jin天我就來科普一下!
消字號定義:消字號,英文名Disinfection Product Number,是經地方衛生部門審核批準的衛生批號,格式為xx衛消證字xx第x號,雖然不具備任何療效,屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為殺菌作用。消字號僅有消毒功能不具備治療效果,生產企業和經營企業不應該對“消”字產品做任何有療效的宣傳。
以上消字號的定義摘自百度百科,詳細內容可以去百度百科查看!
消字號產品是什么意思:消毒劑,就像84消毒液,消毒柜等這些東西經過國家衛生和計劃生育委員會審批之后,獲得批準文號后,上市銷售,這些就叫消毒產品批號,簡稱消字號,這些獲得批準文號的產品就是消字號產品,這就是消字號產品的意思
消字號產品常見的都有哪些呢!
生活中常見的:洗手液,濕巾,消毒劑,紙尿褲,紙質餐飲用具等這些都是屬于消字號產品
什么是消字號
1. 消字號 - 簡介
消字號”產品指的是消毒產品,主要用于殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物,是衛生部為提高公共衛生質量而批準的一類產品。由省一級衛生主管部門審核批準,是經過衛生部門批準生產的,能宣傳抗抑菌功能。消字號和消證字號,內涵是一致的,區別在于用法:消字號是消毒產品取得生產許可后約定俗成的統稱,而消證字號是用在統一的文書格式里。
2.消字號 - 文號格式
消字號的批準文號的格式為:(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第××××號。按照規定消毒產品標簽和說明書內容不得出現或暗示對疾病治療效果的宣傳。
2. 消字號 - 申報審批程序
消字號產品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審批即可。 1.國產消毒產品的申報程序 國產消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。 2.進口消毒產品的申報程序 進口消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。
費用 報批過程中產品不需做臨床藥效及用藥安全等實驗,費用較低,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準上市。 具體的收費要求如下: 消毒產品審批的費用主要是依據《國家物價局財政部關于發布中央管理的衛生系統行政事業性收費項目及標準解析》可知,國產消毒產品2000元一個,進口消毒產品3000一個,但是中間的其他審批流程費用需要依據不同的產品依據不同的收費標準。至于消毒產品的審批時間,衛消字的審批是由衛生部衛生監督中心審批,申請人提交相關的申請資料后衛生部會在五個工作日內決定是否受理,在七十個工作日內對其進行評審。
消字號申報有哪些注意事項?
1:確定產品成分、劑型。
符合中國藥典、化妝品要求,不可含有西藥、激素等衛生行政部門規定禁用的物質。
2:確定申報主體
申報主體不允許是個人或者個體戶。必須是公司或工廠,例如***生物科技有限公司、****醫藥科技有限公司等。
3:產品要求方面
產品的作用部位也叫作用對象,由于產品類型不同會導致檢測的項目不同。
因此,在檢測之前要清楚的告知作用對象,避免因檢測的項目會不一樣而影響產品宣傳。
4:準備申報材料
準備產品說明、樣品等相關材料,報送相關部門審批、檢測。
消字號熱門申報產品有哪些?
消字號熱門申報產品:腳氣產品、止癢產品、痔瘡產品、燒傷產品、抑菌粉、抑菌液、婦康凝膠、抑菌膏等等。
消字號申報需要多長時間?都可以在哪些渠道銷售?
申報時長優勢:1個月左右(安全評價報告除外)
銷售渠道優勢:擁有手續齊全后,線上線下都可以銷售。
消字號申請的流程?
1. 確定產品類型:是屬于消毒劑、抗抑菌制劑還是一次性衛生用品,常規的含有植物成分或者化學成分的要不是消毒劑要不就是抗抑菌制劑。
2. 確定產品的成分、劑型等:不可含有激素、西藥等不允許添加的成分,劑型可以是液體、噴霧、粉、凝膠
3. 確定申報主體:確定自己有車間有衛生許可證自主生產還是屬于委托加工,不管哪種方式申報主體都是自己,只是申報的時候所提供的材料不一樣
4. 準備申報材料:將一些需要審評的技術材料準備好,進行技術上的審評
5.檢測:準備合格的樣品進行檢測。
6.備案、安評 更多消字號申請程序可電話咨詢
什么產品需要辦理消毒產品生產企業衛生許可證?
1、消毒劑,消毒器械,生物指示物,化學指示物,滅菌包裝物;
2、皮膚、粘膜衛生用品,隱形眼鏡護理用品,一次性衛生用品婦女經期衛生用品,尿布等排泄物衛生用品;
3、一次性醫療用品:輸注類,導管類,診斷、治療器具類,透析器具類,麻醉器具類,手術巾、敷料類,護理器材類,一次性其他類。
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