什么是消字號?如何申報?
消字號,屬于衛生消毒用品范疇,從字面意義來說,主要有消毒、殺菌、抗菌、抑菌等作用,消字號產品對于原料沒有特別要求,只要在中國藥典、化妝品原料目錄里面基本上都可以用,但是有一點,西藥,激素,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料堅決不可使用。
那么我們在了解了“消字號”的定義之后,消毒產品具體又是怎么分類的呢?
消毒產品分為三大類:消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物)、衛生用品;在衛生用品里面有分為抗抑菌制劑和一次性衛生用品。
一、消字號申報條件:
有消毒產品生產企業衛生許可證的企業,合格的樣品,成熟的配方
二、消字號申報的流程
簽訂合同--確認配方--提供材料--準備并完善材料--專家審評--檢測--準備zui終定稿材料--現場審查--省局審核
三、消字號申報會遇到的問題
1.原料不符合要求,原料里沒有任何可以殺菌、抑菌、消毒、抗菌的成分,那么首先專家審評肯定是過不了,其次在檢測時候,檢測不出抑菌殺菌等效果
2.申報主體不符合
3.申報的材料不規范,不規范問題經常存在,不過在正式提交前,這都由我方把關
4.申報政策的變動,國家會根據現有的實際情況,調整政策,也不必太恐慌,國家在做調整的時候,必定有個過渡期,已經申報的產品如何處理,正在申報的產品如何處理
5.沒有自己的品牌名稱即商標。
四、消字號申報之后是否可以直接上市銷售了
消字號產品上市銷售有幾個步驟要走,首先要對產品的配方進行審核即申報產品批號,其次quanwei第三方進行檢測,zui后做消毒安全衛生評價報告。
中藥研發產品 如何備案手續合法上市
中藥作為我國傳統醫學的重要組成部分,一直以來備受關注。眾所周知,中藥研發是一個漫長而嚴謹的過程,而備案手續合法上市也是中藥研發的zui終目標。那么,如何才能使中藥研發產品合法備案并上市呢?
一、確保產品質量符合標準
中藥研發產品上市前,必須確保產品質量符合國家相關標準。這包括中藥質量標準、藥品注冊標準、藥品生產質量管理規范等。只有產品質量符合標準,才能獲得資格通過備案手續合法上市。
二、完善臨床研究數據
中藥研發產品的臨床研究數據是備案手續合法上市的重要依據。所以,研發方必須嚴格按照國家相關規定進行臨床研究,確保數據真實、可靠。同時,也要注重臨床研究數據的完善性和全面性,以提高備案成功率。
三、選擇適合的備案方式
中藥研發產品備案可以選擇不同的方式。通常情況下,可以選擇國家藥品監督管理局的注冊備案、省級藥品監督管理局的備案或者衛健委備案及其他申報備案方式,研發方應選擇適合自身情況的備案方式,以提高備案成功率。
舉例說明手續分類:目前產品不同,需要的手續也不同,有的產品比如是膏藥貼要不去做國藥準字號手續,要不就是保健用品號手續兩者皆可,結合自己的情況,各有利弊。
如果是腳氣水產品可以選擇做國藥準字號手續,當然資金不足的話可以辦理消字號也是可以的,不同的產品上市合法銷售都需要辦理手續,但是要結合自己的資金情況和產品情況辦理適合自己的手續就好,如果不知道怎么去區分,可以聯系第三方申報機構協助您完成申報環節,讓您得產品合法流通市場。
結尾:
中藥研發產品備案手續合法上市是中藥研發的zui終目標,也是研發方的重要使命。希望各位研發方能夠加強質量管理,完善臨床研究數據,選擇適合的備案方式,讓中藥研發產品更好地服務于人民健康事業。
杰東辦理消字號/健字號/食字號等批號手續,OEM貼牌代加工,一條龍服務,完善包裝,加工生產,祝您產品合法上市,一對一解答,讓您的產品利潤zui大化。
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