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    公司新聞
    濰坊可來料加工的感冒 止咳 清熱中藥秘方產品健字號審批
    發布時間: 2024-01-17 07:18 更新時間: 2024-11-22 07:50
    健字號和藥字號的區別
    1.定義和不同
    國藥準字:針對有治療的藥品進行審批的一種批準文號,由藥監總
    局審批
    3.審批費用和周期不同
    國藥準字:新藥至少 1000 萬以上,周期5年以上;仿制藥幾百萬,周期3年
    左右
    國食健字:有27種功能,每一種費用不同,平均費用80-100 萬左右,
    周期3年左右
    4.銷售渠道不同
    國藥準字:藥店、通過醫藥公司在銷售、網上藥店
    國食健字:藥店、超市、微商,較少在銷售
    延時噴劑|消字|械字號|痔瘡膏|皮膚|骨關節|鼻炎膏|冷敷凝膠|艾灸液貼牌代工
    消字、械字號乳膏液體、痔瘡、皮膚、骨關節、鼻炎膏、冷敷凝膠、艾灸液、延時噴劑OEM貼牌代工,針對、婦科、、皮膚外用等各類乳膏類、液體類、凝膠產品的貼牌定制
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    中藥配方申請代辦健字號產品流程
    “妝字號”化妝品
    化妝品上標注的“妝字號”,是非特殊用途化妝品經藥品監管部門備案后獲得的許可證標號。日常護膚中使用的類爽膚水、乳液、面霜、精華液,以及粉底、口紅、眼影等產品都屬于“妝字號”產品。
    其主要作用是清潔、保護、美化、修飾等。
    中藥配方申請代辦健字號產品流程
    隨著科學技術的不斷進步和發展,越來越多的新鮮東西冒出來,比如說、車載充電器、足浴粉等等,簡直是數都數不清。
    大家也曉得,按照我們制定標準、行業標準的速度,肯定是跟不上這些新產品的出現,按照《標準化法》的規定,沒得標準、行業標準和地方標準的產品,如果上市銷售,就需要制定企業標準。
    我敢打包票,肯定好多人都不曉得標準是啥子,更不要喊你們去制定標準了。我們就舉一些例子,解決一哈大家關于企業標準制定的疑問。
    問:啥子是企業標準?
    答:先說一下什么標準!標準是管控產品質量的文件。
    舉個簡單的例子,洗衣液。我們作為消費者先肯定關注的就是洗衣服洗得干凈不,標準里面就要管控產品的去污力的性能?,F在有一類新的洗衣產品﹣洗衣凝珠。它就沒得標準,就喊人家廠家不要賣了嗎?肯定不得行撒!我們消費者用著效果確實也還是可以,這種情況咋個辦,做標準撒,企業標準做起來,就可以用來管控產品的質量了嘛!
    問:企業標準是不是企業內部編好就要得了?
    答:肯定沒得這么簡單哈。企業標準編寫完成后,是需要提交備案的。備案后的企業標準才能生效!
    問:企業標準是不是可以隨便編寫,寫清楚產品的要求就行了喃?
    答:企業標準都是要按照 GB / T 1.1的規定來寫的,GBT1.1是標準的標準,格式內容都是需要按照 GB /T1.1的規定來定的!問:我這個產品沒有標準,我也沒有做企業標準,還是賣了這么多年了啊,滴點問題都沒出。
    答:你確實要這樣想,我也沒得辦法了。反正《標準化法》規定了無標生產,情況嚴重的是要罰款的,罰5萬。該說的我肯定要給你們講清楚,選擇權還是在你們手頭!
    問:啥子是無標生產?
    答:上面我們提到了無標生產,嚴重了是要遭罰款!無標生產一般就是下面幾種情況:
    1.沒有標準。像上面那種情況,被查了,憋憋要遭!
    2.標準不合法律法規的要求。
    3.不符合強制性標準。
    4.標準作廢了,還在用
    我公司主要經營消毒用品生產一類器械生產保健用品生產食品生產,外用中藥產品備案,膏藥貼貼牌加工,建中藥廠,消字號申請的條件,加工中藥消字號,中藥秘方辦批準文號,中草藥辦理批號,中藥產品辦理批文批號
    中藥配方申請代辦健字號產品流程
    消字號、械字號的區別
    1.作用方式不同
    消字號通過化學方式對人體或物體、空氣等產生作用;械字號則是通過物理方式產生作用,不含有植物或藥物成分。
    2.作用范圍不同
    消字號產品只能用于消毒,殺滅病原微生物,不具備調節人體生理功能,一定切記不能出現或暗示治果。
    械字號則是直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。
    3.申報費用和周期不同
    消字號的申報周期大概在2~3個月左右,費用一般不超一萬,不需要做實驗。
    器械分為一類、二類、三類,申報難易程度從低到高。二類、三類需要做實驗,一類直接廠家備案即可,具體費用和時間根據實際情況決定。
    有相關補充或有疑問的朋友歡迎留言,不同的秘方產品需要申報的種類也是不一樣的,一定要先了解清楚自己產品的特性和未來的發展方向。
    我們公司秉承用戶至上的理念,以優良的服務贏得客戶的認可,用真誠的努力收獲客戶的感動,公司堅持誠信為本的信念為每一個客戶服務。

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