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海北消字號備案一對一服務 免費咨詢
發布時間: 2024-04-03 06:03 更新時間: 2024-11-22 07:50
健字號和藥字號的區別
1.定義和不同
國藥準字:針對有治療的藥品進行審批的一種批準文號,由藥監總
局審批
可分內服和外用兩種,常見的內服藥有:感冒藥、、藥、心腦血
管藥等;常見的外用藥有膏、黃藥水、貼、霜等。
隨著科學技術的不斷進步和發展,越來越多的新鮮東西冒出來,比如說、車載充電器、足浴粉等等,簡直是數都數不清。
大家也曉得,按照我們制定標準、行業標準的速度,肯定是跟不上這些新產品的出現,按照《標準化法》的規定,沒得標準、行業標準和地方標準的產品,如果上市銷售,就需要制定企業標準。
我敢打包票,肯定好多人都不曉得標準是啥子,更不要喊你們去制定標準了。我們就舉一些例子,解決一哈大家關于企業標準制定的疑問。
問:啥子是企業標準?
答:先說一下什么標準!標準是管控產品質量的文件。
舉個簡單的例子,洗衣液。我們作為消費者先肯定關注的就是洗衣服洗得干凈不,標準里面就要管控產品的去污力的性能。現在有一類新的洗衣產品﹣洗衣凝珠。它就沒得標準,就喊人家廠家不要賣了嗎?肯定不得行撒!我們消費者用著效果確實也還是可以,這種情況咋個辦,做標準撒,企業標準做起來,就可以用來管控產品的質量了嘛!
問:企業標準是不是企業內部編好就要得了?
答:肯定沒得這么簡單哈。企業標準編寫完成后,是需要提交備案的。備案后的企業標準才能生效!
問:企業標準是不是可以隨便編寫,寫清楚產品的要求就行了喃?
答:企業標準都是要按照 GB / T 1.1的規定來寫的,GBT1.1是標準的標準,格式內容都是需要按照 GB /T1.1的規定來定的!問:我這個產品沒有標準,我也沒有做企業標準,還是賣了這么多年了啊,滴點問題都沒出。
答:你確實要這樣想,我也沒得辦法了。反正《標準化法》規定了無標生產,情況嚴重的是要罰款的,罰5萬。該說的我肯定要給你們講清楚,選擇權還是在你們手頭!
問:啥子是無標生產?
答:上面我們提到了無標生產,嚴重了是要遭罰款!無標生產一般就是下面幾種情況:
1.沒有標準。像上面那種情況,被查了,憋憋要遭!
2.標準不合法律法規的要求。
3.不符合強制性標準。
4.標準作廢了,還在用
我公司主要經營消毒用品生產一類器械生產保健用品生產食品生產,外用中藥產品備案,膏藥貼貼牌加工,建中藥廠,消字號申請的條件,加工中藥消字號,中藥秘方辦批準文號,中草藥辦理批號,中藥產品辦理批文批號
中藥外用產品批號--國藥準字號otc
先,帶您解讀中藥內服批號之“國藥準字號”即我們說的藥字號?!皣帨首帧笔撬幤飞a單位在生產新藥前,經食品藥品監督管理局嚴格審批后,取得的藥品生產批準文號,相當于人的。藥品的申請時間比較長,費用也比較高,新藥至少要準備1000萬,才能辦理,時間要3~5年時間,藥品是具有治病的,要在甲等以上的做,要求比較嚴格。
“消字號”和“國藥準字”如何辨別?
1. 看包裝標注。一個標注“國藥準字”號,一個標注“衛消證字號”。
2. 看產品名稱。根據相關規定,正規藥品會標注原料和制劑方式,如糠酸莫米松乳膏、乳膏等。
3. 看適用范圍。“消字號”屬于衛生消毒用品范疇,僅有消毒功能,不具備治果;而“國藥準字”號以治療作用為要目標,具有針對性治療功能。
中藥產品申請消字號流程
中藥產品在申請消字號的時候,我們先要對產品進行一個分析,保證產品能一次通過,再對產品進行檢測、備案包括后期的設計、生產、策劃建議等。
九、消字號可申請類別
消毒產品包括消毒劑、消毒器械和衛生用品類,其中衛生用品包括衛生巾、衛生護墊等婦女經期衛生用品,尿布、尿褲、濕巾、紙巾,餐巾紙、面巾紙,衛生棉、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種,而我們中藥類的產品申請消字號,則是用于皮膚黏膜的居多,則申請消字號應屬于衛生用品里面的抗抑菌制劑。
我們公司秉承用戶至上的理念,以優良的服務贏得客戶的認可,用真誠的努力收獲客戶的感動,公司堅持誠信為本的信念為每一個客戶服務。
1.定義和不同
國藥準字:針對有治療的藥品進行審批的一種批準文號,由藥監總
局審批
可分內服和外用兩種,常見的內服藥有:感冒藥、、藥、心腦血
管藥等;常見的外用藥有膏、黃藥水、貼、霜等。
隨著科學技術的不斷進步和發展,越來越多的新鮮東西冒出來,比如說、車載充電器、足浴粉等等,簡直是數都數不清。
大家也曉得,按照我們制定標準、行業標準的速度,肯定是跟不上這些新產品的出現,按照《標準化法》的規定,沒得標準、行業標準和地方標準的產品,如果上市銷售,就需要制定企業標準。
我敢打包票,肯定好多人都不曉得標準是啥子,更不要喊你們去制定標準了。我們就舉一些例子,解決一哈大家關于企業標準制定的疑問。
問:啥子是企業標準?
答:先說一下什么標準!標準是管控產品質量的文件。
舉個簡單的例子,洗衣液。我們作為消費者先肯定關注的就是洗衣服洗得干凈不,標準里面就要管控產品的去污力的性能。現在有一類新的洗衣產品﹣洗衣凝珠。它就沒得標準,就喊人家廠家不要賣了嗎?肯定不得行撒!我們消費者用著效果確實也還是可以,這種情況咋個辦,做標準撒,企業標準做起來,就可以用來管控產品的質量了嘛!
問:企業標準是不是企業內部編好就要得了?
答:肯定沒得這么簡單哈。企業標準編寫完成后,是需要提交備案的。備案后的企業標準才能生效!
問:企業標準是不是可以隨便編寫,寫清楚產品的要求就行了喃?
答:企業標準都是要按照 GB / T 1.1的規定來寫的,GBT1.1是標準的標準,格式內容都是需要按照 GB /T1.1的規定來定的!問:我這個產品沒有標準,我也沒有做企業標準,還是賣了這么多年了啊,滴點問題都沒出。
答:你確實要這樣想,我也沒得辦法了。反正《標準化法》規定了無標生產,情況嚴重的是要罰款的,罰5萬。該說的我肯定要給你們講清楚,選擇權還是在你們手頭!
問:啥子是無標生產?
答:上面我們提到了無標生產,嚴重了是要遭罰款!無標生產一般就是下面幾種情況:
1.沒有標準。像上面那種情況,被查了,憋憋要遭!
2.標準不合法律法規的要求。
3.不符合強制性標準。
4.標準作廢了,還在用
我公司主要經營消毒用品生產一類器械生產保健用品生產食品生產,外用中藥產品備案,膏藥貼貼牌加工,建中藥廠,消字號申請的條件,加工中藥消字號,中藥秘方辦批準文號,中草藥辦理批號,中藥產品辦理批文批號
中藥外用產品批號--國藥準字號otc
先,帶您解讀中藥內服批號之“國藥準字號”即我們說的藥字號?!皣帨首帧笔撬幤飞a單位在生產新藥前,經食品藥品監督管理局嚴格審批后,取得的藥品生產批準文號,相當于人的。藥品的申請時間比較長,費用也比較高,新藥至少要準備1000萬,才能辦理,時間要3~5年時間,藥品是具有治病的,要在甲等以上的做,要求比較嚴格。
“消字號”和“國藥準字”如何辨別?
1. 看包裝標注。一個標注“國藥準字”號,一個標注“衛消證字號”。
2. 看產品名稱。根據相關規定,正規藥品會標注原料和制劑方式,如糠酸莫米松乳膏、乳膏等。
3. 看適用范圍。“消字號”屬于衛生消毒用品范疇,僅有消毒功能,不具備治果;而“國藥準字”號以治療作用為要目標,具有針對性治療功能。
中藥產品申請消字號流程
中藥產品在申請消字號的時候,我們先要對產品進行一個分析,保證產品能一次通過,再對產品進行檢測、備案包括后期的設計、生產、策劃建議等。
九、消字號可申請類別
消毒產品包括消毒劑、消毒器械和衛生用品類,其中衛生用品包括衛生巾、衛生護墊等婦女經期衛生用品,尿布、尿褲、濕巾、紙巾,餐巾紙、面巾紙,衛生棉、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種,而我們中藥類的產品申請消字號,則是用于皮膚黏膜的居多,則申請消字號應屬于衛生用品里面的抗抑菌制劑。
我們公司秉承用戶至上的理念,以優良的服務贏得客戶的認可,用真誠的努力收獲客戶的感動,公司堅持誠信為本的信念為每一個客戶服務。
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