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    公司新聞
    重慶健字號可以寫病癥?哪些產品可以做健字號?安全靠譜嗎
    發布時間: 2024-04-30 16:01 更新時間: 2024-11-24 07:50
    中藥秘方產品上市銷售一定要注意的幾點問題你知道嗎? 歷史滾滾的潮流中,老祖先為我們留下了無數的瑰寶。老偏方秘方產品就是其中之一,爭議頗多,但還是有很多不錯的秘方產品經受住了時間的考驗,真正的能讓我們受益。有相當一部分朋友想把自己的產品發揚光大,在市場進行流通。 但隨著相關政策的越來越緊,消費者意識越來越強,行業越來越嚴格,讓很多不清楚規則的朋友越來越頭疼,因為一旦被相關市場監管查到,輕則罰款,重則判刑。你還敢存在僥幸心理嗎?你還敢無視合法手續的問題嗎? 咱們針對這個問題在此分享一下很多朋友容易忽視的幾個問題,切記不要犯這種錯誤?。。?nbsp;1、產品名稱不能是病癥、功能效果的夸大字眼,接近國藥準字命名情況肯定是不允許的,除非你是國藥那就另說了。 2、成份含有西藥或者違禁大毒等不允許添加和申報原料。 3、包裝不按標簽規范宣傳或夸大宣傳,功能、主治、范圍、體現癥狀等。 4、不按照其批號備案要求違規操作情況。當然,我們都是嚴格按照相關政策給報備審批的哈。只是市場上有些不法分子會違規操作,很多客戶朋友又不懂,貪小便宜吃大虧,導致吃虧上當的時候就晚了。一定要注意! 5、后一個就是手續問題了,產品一定要有手續,千萬不要“三無”銷售或手續不全,現在太多,一不小心就會中招,市場監管也越來越嚴,一定要注意,別總想著以前怎么怎么樣的,時代在進步,法制在健全,法律意識一定要有! 提醒,因為經常在辦理客戶業務的過程中,總會遇到很多客戶辦理批文手續時選擇那些名字可以夸大宣傳的中介代辦機構,甚至有很多客戶因為這個事拒絕我們的而選擇那些縱容他們隨意取名的機構,為此我想說,法律問題不能忽視,一旦出現問題受直接受損失的一定是你!做事都是需要憑著良心去做事,代辦理的所有文號都是必須根據法律法規走的,寧可不成單也不能胡亂去收單。提醒各位朋友:產品出了問題都是由企業買單,一點都涉及不到代辦公司,為了您后期的長遠發展,很重要,產品命名很嚴格,請慎重選擇?。。?nbsp;老中醫/正骨膏/接骨膏/疼痛產品申報批號、貼牌加工 公司從事外用產品 OEM 貼牌代加工多年,公司擁有消毒產品和保健用品生產資質,可以代加工貼劑、粉劑、液體、膏劑、凝膠、艾制品等多種產品。 粉劑產品主要指熱數包、外敷粉、保健粉、疼痛粉等保健用品外用產品。 骨劑主要指的是疼痛骨、正骨骨、接骨膏等產品。 很多老中醫都有自己的產品配方,一直以自用自銷得模式經營,對產品如何申報批號,產品如何擴大銷售規模一無所知,本公司致力于為客戶解決產品手續難、加工難問題。 我公司長期做代加工服務,沒有產品配方,消除客戶同類產品競爭等后顧之憂。 加工服務支持來料加工,加工起訂量低,客戶滿意度程度高。 手工黑膏藥/傳統黑膏藥/老中醫跌打膏/自制外用膏貼OEM代加工 手工黑膏藥、傳統黑膏藥、老中醫跌打藥酒等資質外用產品如何合法得在市場流通? 先產品想要在市場上合法流通,必須要完善產品手續問題。很多客戶以為產品就是產品合法手續,這樣理解是不對的。是對產品知識產權的一種保護,和產品合法手續沒有一點關系。 是不是有了產品批號以后就可以自己加工產品了? 產品合法手續有產品批號和生產許可證兩部分組成,產品批號包含產品名字、成分、使用方法、注意事項等產品參數依據的產品標準。生產許可證是相關部門對工廠生產該類產品條件認可。取得了產品批號需要委托有生產許可證的廠家進行代加工。 我公司提供一站式服務,您只需要把您的想法和要求告訴我們,我們會按照您的想法,以快的速度,合理的方案,完成您的要求。
    如何辦理申報械字號 一、械字號申報條件: 有醫療器械生產場地,合格的樣品,成熟的配方、完善的廠房設備 三、械字號申報會遇到的問題 1.分類問題,確認是否屬于醫療器械的范疇,并且需確認是類,第二類還是第三類 2.申報主體不符合,申報主體必須是完善的醫療器械廠家 3.申報的材料不規范,不規范問題經常存在,在正式提交前,這都由我方把關 4.申報政策的變動,會根據現有的實際情況,調整政策,也不必太恐慌,在做調整的時候,必定有個過渡期,已經申報的產品如何處理,正在申報的產品如何處理 5.沒有自己的品牌名稱即商標,可以同步進行申請,基本上不影響申報 四、膏藥是否可以申請醫療器械號 是肯定不可以的,膏藥一般都含有中藥成分,而醫療器械是器械類產品,醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。 效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者有這些方式參與只起作用。 目的是疾病的診斷、預防、監護、或者緩解;損傷的診斷、監護、、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持;生命的支持或者維持;控制;通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫療或者診斷目的提供信息。 綜合以上解釋,膏藥肯定是不能申報械字號的。 藥品的批準文號是:國藥準字 (H、Z、B、J、S) 8位數字,分為藥和非藥。 H----化學藥品. Z----中藥. J----進口藥品. S----生物藥品 OTC---非藥 保健食品的批準文號是:國食健字 年號 數字 其他的都是非藥品和非保健食品;如:XX衛食字 XX食健字 XX消字等
    廣東惠州鼻炎類健字/消字/械字號上市手續申報
    申報食字號所需資料: 在我們給您進行申報的時候,您只需要按照這些來準備即可: 1.原料---需要您給我們提供您用的哪些原料名稱,比如:苦瓜、瑪咖、黃精等等 2.工藝---通俗的來說就是您這個產品是怎么做做出來的,簡單的描述下制作的過程 3.樣品---小樣即可 4.技術員---產品的主要負責人,無特殊限制 5.公司證件 以上信息,無需太過的描述,您只需要跟您的粗略想法提供,我們會進行的加工、整理、調整等。 飲料沖劑申請食字號、食字號配制酒生產貼牌、如何申辦廣東食字號、江西省食字號要怎么辦理
    廣東惠州鼻炎類健字/消字/械字號上市手續申報
    消字號|漱口水|婦科|痔瘡|濕疹|私密|護眼|護膚||減肥|鼻炎||疼痛批文批號申報 杰東長期從事消字號產品批文批號申報、OEM貼牌代加工一站式服務。公司有十萬級凈化車間,數十余臺生產設備,可以滿足膏劑、凝膠、液體、粉劑等漱口水,婦科,皮膚,痔瘡,濕疹,私密,護眼,護膚,,減肥,,疼痛、 我公司主要經營全國大包建廠房 , 代辦批號 , OEM貼牌加工 , 食品 , 保健食品 , 化妝品 , 消毒用品 ,醫療器械 產品代加工服務。 什么樣的產品才可以做消字號產品批號申報? 先消字號抗抑菌制劑目前可以用的部位有三種:皮膚、黏膜、陰道黏膜。 第二、消字號產品允許含有中國藥典植物及防腐成分,嚴禁添加西藥違禁成分。 第三、消字號產品顧名思義為、抑菌產品,產品包裝不能宣傳產品功效,嚴禁夸大宣傳。 消字號產品為什么不能宣傳產品功效? 消字號產品是經地方門審核批準的衛生批號,不具備,屬于衛生消毒用品,主要為抑菌、、作用,生產企業和經營企業在生產和銷售的過程中,不得對消字號產品做功效宣傳。
    廣東惠州鼻炎類健字/消字/械字號上市手續申報
    消字號申報需要多長時間?都可以在哪些渠道銷售? 申報時長優勢:1個月左右(安全評價報告除外) 銷售渠道優勢:擁有手續齊全后,線上線下都可以銷售。
    械字號產品的特點: 一、械字號產品是有功效的。 此類產品經過臨觀檢驗的,并且將功效寫在說明書上。生產過程嚴格按照醫療器械標準,不添加、抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應的化學制劑。 二、械字號產品安全性更高。 械字號產品都是經過食品藥品監督管理局備案,特殊人群使用的時候更安全。如敏感肌、臉、玫瑰等皮膚抵抗力比較差時,都可以使用,具有的、、修復、的功效。 其生產車間必須有專門的凈化車間,低十萬級。還要通過醫療器械體系認證,并且有《醫療器械生產質量管理規范》《第三方生產環境檢測報告》監督??梢栽谒幍辍N售,有些并且可以醫保報銷。 械字號批文的申報 為規范醫療器械優先審批申請,提高申報資料質量,依據《醫療器械優先審批程序》,特制定本指南。 一、內容要求 (一)醫療器械優先審批申請表 明確說明產品適用于《醫療器械優先審批程序》第二條中規定的何種情形,簡述優先審批理由。 醫療器械注冊申請表復印件 (三)符合《醫療器械優先審批程序》第二條第(一)項情形的醫療器械優先審批申請,應按以下要求提供資料: 1.診斷或者罕見病,且具有明顯優勢 (1)該產品適應證的發病率數據及相關支持性資料;(2)證明該適應證屬于罕見病的支持性資料; (3)該適應證的現狀綜述; (4)該產品較現有產品或手段具有明顯優勢說明及相關支持性資料。2.診斷或者惡性,且具有明顯優勢 (1)該產品適應證屬于惡性的支持性資料;(2)該適應證的現狀綜述; (3)該產品較現有產品或手段具有明顯優勢說明及相關支持性資料。3.診斷或者老年人特有和多發疾病,且目前尚無有效診斷或者手段(1)該產品適應證屬于老年人特有和多發疾病的支持性資料; (2)該適應證的現狀綜述; (3)目前尚無有效診斷或手段的說明及相關支持性資料。4.于兒童,且具有明顯優勢 (1)該產品適應證屬于兒童疾病的支持性資料;(2)該適應證的現狀綜述; (3)證明該產品于診斷或兒童疾病,較現有產品或手段具有明顯優勢說明及相關支持性資料。 5.急需,且在我國尚無同品種產品獲準注冊的醫療器械(1)該產品適應證的現狀綜述,說明急需的理由;(2)該產品和同類產品在批準和使用情況; (3)提供檢索情況說明,證明目前國內無相關同品種產品獲準注冊,且目前尚無同等替代診斷或方法。 (四)進口醫療器械優先申請申報資料若無特別說明,原文資料均應由申請人簽章,中文資料由代理人簽章。原文資料“簽章”是指:申請人的法定代表人或者負責人簽名,或者簽名并加蓋組織機構印章,并且應當提交由申請人所在地公證機構出具的公證件;中文資料“簽章”是指:代理人蓋公章,或者其法定代表人、負責人簽名并加蓋公章。 (五)由申請人編寫的文件按A4規格紙張打印,字體大小適于閱讀。 (六)申報資料使用復印件的,復印件應當清晰并與原件一致。彩色圖片、圖表應提供彩色副件。 (七)申報資料應當使用中文。原文為外文的,應當有中文譯本。 ?什么?叫藥食同源? 是食材,沒有藥效,不叫?藥食同源 是藥材,不是食材,不叫?藥食同源 既是食材,又是藥材,才叫藥食同源,藥食?同源能夠做到 食品?的安全+藥品?的功效?

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