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晉城中藥包 外敷粉 藥酒做健字號 怎么申報批文貼牌加工
發布時間: 2024-05-01 11:07 更新時間: 2024-11-24 07:50
如何辦理申報消字號 消字號,屬于衛生消毒用品范疇,從字面意義來說,主要有消毒、、、抑菌等作用,消字號產品對于原料沒有特別要求,只要在中國藥典、化妝品原料目錄里面基本上都可以用,有一點,西藥,,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料堅決不可使用。 那么我們在了解了“消字號”的定義之后,消毒產品具體又是怎么分類的呢? 消毒產品分為類:消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和物品包裝物)、衛生用品;在衛生用品里面有分為抗抑菌制劑和一次性衛生用品。 一、消字號申報條件: 有消毒產品生產企業衛生許可證的企業,合格的樣品,成熟的配方 二、消字號申報的流程 簽訂合同--確認配方--提供材料--準備并完善材料--審評--檢測--準備終定稿材料--現場審查--省局審核 三、消字號申報會遇到的問題 1.原料不符合要求,原料里沒有可以、抑菌、消毒、的成分,那么先審評肯定是過不了,在檢測時候,檢測不出抑菌等效果 2.申報主體不符合 3.申報的材料不規范,不規范問題經常存在,在正式提交前,這都由我方把關 4.申報政策的變動,會根據現有的實際情況,調整政策,也不必太恐慌,在做調整的時候,必定有個過渡期,已經申報的產品如何處理,正在申報的產品如何處理 5.沒有自己的品牌名稱即商標。 四、消字號申報之后是否可以直接上市銷售了 消字號產品上市銷售有幾個步驟要走,先要對產品的配方進行審核即申報產品批號,第三方進行檢測,后做消毒安全衛生評價報告。
消字號產品辦理條件 消字號,英文又稱Disinfection Product Number,是經地方門審核批準的衛生批號。消字號一般全稱為“(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第xxxx號”。申請對象主要包含不具備,屬于衛生用品范疇,檢測指標主要為作用的產品。消字號僅有功能不具備效果,生產企業和經營企業不應該對“消”字產品做有的宣傳。 消字號產品備案辦理條件濰#二類醫療器械辦理 申請消字號產品生產備案的企業需符合病防治法、管理辦法、產品衛生安全評價規定、健康相關產品命名規定、產品標簽說明書管理規范、產品生產企業衛生許可規定、技術規范、產品衛生安全評價技術要求等法律法規和相關衛生標準的規定、要求。 消字號產品備案辦理材料主要有產品衛生安全評價報告,產品標簽、說明書、產品檢驗報告結論頁、產品檢驗報告、企業標準或質量標準、產品生產企業衛生許可證、進出口產品生產國允許生產銷售的證明文件、產品配方、器械元器件和結構圖、企業工商營業執照以及委托加工、生產單位的營業執照等。 消字號產品備案辦理流程如下 自2019 年 4 月 1 日起,產品消字號備案統一使用消字號網上備案信息服務系統辦理。產品責任單位在一類和二類產品上市前,須在產品網上備案信息服務系統按指引進行備案登記,消字號產品備案實行網上辦理。 1、企業在全國產品網上備案信息服務系統上傳資料,如有涉密資料可不上傳。將所上傳資料從網上備案信息服務系統下載后整份打印,與涉密資料一起現場提交或郵寄到衛健委。 2、遞交紙質材料,行政服務大廳市衛生健康委工作人員接收材料。 3、消字號產品備案申辦人員進行形式審查。 4、行政機關自接收材料起5個工作日內作出是否予以備案的決定。 5、在全國產品網上備案信息服務系統平臺公示受理結果。
消毒產品生產企業衛生許可證難辦嗎? 難度是相對的,對大多數新辦企業來說,由于對手續、制度、文件、法律條文、標準、檢驗等的不熟悉,容易走彎路,尤其是車間布局設計,一旦設計不合理,將產生很大的整改費用! 尚好企業管理有限公司擁有由從事生產許可證十四年經驗的老師及多位經驗豐富的咨詢師組成的咨詢團隊,為客戶提供從廠房選址、設計布局、指導裝修、編寫資料一直到的全程服務,一次通過率近!
消字號產品如何進行備案? 消字號產品屬于衛生消毒用品范疇,其檢測指標主要為抑菌、作用。原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分產品都可以辦理消字號。但消字號產品只能用于外用消du,殺滅和消除病原微生物,不具備調節人體生理功能的功效,不能出現或暗示治果。常見的產品有衛生用品和一次性醫療用品。 此類產品該如何辦理呢? 先,要做消字號產品,必須要先辦理產品批文,也就是產品的企業標準,有了它,才能進行下一步。這個步驟時間不長,一般一個月左右即可。 就是做產品的安全評價報告,這個步驟時間比較長,因為辦理安評是需要對產品進行多項檢測。像兩年有效期的,安評中的穩定性實驗,必須是三個月時間才可以出來檢測。等所有檢測結果出來后,才能把材料上交到當地省級衛健委等待審核,時間一般需要5個月左右。 如果您的產品著急上市銷售,也可以直接貼牌,可以讓產品在短時間內快速上市。 沒有廠房也可以備案,建廠需要投入大量的資金,一般是委托第三方。 如果想了解更詳細,請掃描下面二維碼,添加微信詳聊。 相關產品:消字號 , 安全評價報告 在中醫發展的幾千年里,涌現出了許多的通過外敷、外貼、外涂類的中藥秘方產品,這些產品在守衛老百姓健康方面起到了大的作用。隨著時代的進步,相關制度的完善,對此類產品的監管在加強,此類產品不能再隨便貼個標簽就在市場上售賣了,要求要取得相關合法手續才可以。由于許多中醫只會配制產品,對于手續卻一竅不通,導致有效的產品不能為廣大百姓所用,更有甚的是,有些中醫自己配制后售賣,被相關監查部門查到后,由于沒有手續,有效的產品也被定為假藥,甚至被門刑拘入獄。 給產品一個合法手續使其正規化,不再擔心被成了當務之急的事兒。針對大家不解之處,講講有關方面情況。
中藥產品如何申請食字號? 關于有中藥成分的配方產品如何申請食字號,相信很多人都會存在比較大的疑問,有的人認為只要是在中國藥典的中藥都是可以申請食字號的,有的人則認為只要是中藥都不能申請食字號,那么究竟哪一種說法對呢? 在這里告訴大家,兩種說法都太過于,中藥可以申請食字號,哪些中藥可以申請食字號,哪些中藥不能,關于這一方面有一定的規定的。嚴格來說,屬于藥食同源和新資源的原料都可以作為食品原料來申請食字號,網傳的藥食同源的全目錄、新資源食品全目錄,都是后來經過網友整理而得來,并非,很多都是摘抄過來,只能作為參考,不可全然以其為依據,還需經過人士的判斷。 那么確定哪些中藥可以申請食字號,又如何申請呢? 申請流程其實和普通食字號并無不同,1.找編寫材料,一定要是食品相關且有一定職稱的,不然編寫出來的材料無法使用 2.審評:各個省市不太一樣,有的要求3個,有個是5個,還是要看當地的一個政策情況 3.檢測:準備好樣品在有CMA認證資質的機構 4.在各省市門備案審評。
消字號代加工可以加工什么產品? 消字號產品代加工可以加工外用的抗抑菌制劑、液體、膏劑等都。如果皮膚軟膏代加工想做消字號也是可以的,這種稱為皮膚抑菌膏。這個和法規有關,消字號皮膚軟膏主要是抑制因金黃色葡萄球菌、白色、大腸桿菌引起的、瘙癢具有較強的抑菌作用,也可用于日常的皮膚護理;法規要求不同的功能叫不同的名稱,消字號也只能叫皮膚抑菌膏。
消字號產品辦理條件 消字號,英文又稱Disinfection Product Number,是經地方門審核批準的衛生批號。消字號一般全稱為“(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第xxxx號”。申請對象主要包含不具備,屬于衛生用品范疇,檢測指標主要為作用的產品。消字號僅有功能不具備效果,生產企業和經營企業不應該對“消”字產品做有的宣傳。 消字號產品備案辦理條件濰#二類醫療器械辦理 申請消字號產品生產備案的企業需符合病防治法、管理辦法、產品衛生安全評價規定、健康相關產品命名規定、產品標簽說明書管理規范、產品生產企業衛生許可規定、技術規范、產品衛生安全評價技術要求等法律法規和相關衛生標準的規定、要求。 消字號產品備案辦理材料主要有產品衛生安全評價報告,產品標簽、說明書、產品檢驗報告結論頁、產品檢驗報告、企業標準或質量標準、產品生產企業衛生許可證、進出口產品生產國允許生產銷售的證明文件、產品配方、器械元器件和結構圖、企業工商營業執照以及委托加工、生產單位的營業執照等。 消字號產品備案辦理流程如下 自2019 年 4 月 1 日起,產品消字號備案統一使用消字號網上備案信息服務系統辦理。產品責任單位在一類和二類產品上市前,須在產品網上備案信息服務系統按指引進行備案登記,消字號產品備案實行網上辦理。 1、企業在全國產品網上備案信息服務系統上傳資料,如有涉密資料可不上傳。將所上傳資料從網上備案信息服務系統下載后整份打印,與涉密資料一起現場提交或郵寄到衛健委。 2、遞交紙質材料,行政服務大廳市衛生健康委工作人員接收材料。 3、消字號產品備案申辦人員進行形式審查。 4、行政機關自接收材料起5個工作日內作出是否予以備案的決定。 5、在全國產品網上備案信息服務系統平臺公示受理結果。
消毒產品生產企業衛生許可證難辦嗎? 難度是相對的,對大多數新辦企業來說,由于對手續、制度、文件、法律條文、標準、檢驗等的不熟悉,容易走彎路,尤其是車間布局設計,一旦設計不合理,將產生很大的整改費用! 尚好企業管理有限公司擁有由從事生產許可證十四年經驗的老師及多位經驗豐富的咨詢師組成的咨詢團隊,為客戶提供從廠房選址、設計布局、指導裝修、編寫資料一直到的全程服務,一次通過率近!
消字號產品如何進行備案? 消字號產品屬于衛生消毒用品范疇,其檢測指標主要為抑菌、作用。原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分產品都可以辦理消字號。但消字號產品只能用于外用消du,殺滅和消除病原微生物,不具備調節人體生理功能的功效,不能出現或暗示治果。常見的產品有衛生用品和一次性醫療用品。 此類產品該如何辦理呢? 先,要做消字號產品,必須要先辦理產品批文,也就是產品的企業標準,有了它,才能進行下一步。這個步驟時間不長,一般一個月左右即可。 就是做產品的安全評價報告,這個步驟時間比較長,因為辦理安評是需要對產品進行多項檢測。像兩年有效期的,安評中的穩定性實驗,必須是三個月時間才可以出來檢測。等所有檢測結果出來后,才能把材料上交到當地省級衛健委等待審核,時間一般需要5個月左右。 如果您的產品著急上市銷售,也可以直接貼牌,可以讓產品在短時間內快速上市。 沒有廠房也可以備案,建廠需要投入大量的資金,一般是委托第三方。 如果想了解更詳細,請掃描下面二維碼,添加微信詳聊。 相關產品:消字號 , 安全評價報告 在中醫發展的幾千年里,涌現出了許多的通過外敷、外貼、外涂類的中藥秘方產品,這些產品在守衛老百姓健康方面起到了大的作用。隨著時代的進步,相關制度的完善,對此類產品的監管在加強,此類產品不能再隨便貼個標簽就在市場上售賣了,要求要取得相關合法手續才可以。由于許多中醫只會配制產品,對于手續卻一竅不通,導致有效的產品不能為廣大百姓所用,更有甚的是,有些中醫自己配制后售賣,被相關監查部門查到后,由于沒有手續,有效的產品也被定為假藥,甚至被門刑拘入獄。 給產品一個合法手續使其正規化,不再擔心被成了當務之急的事兒。針對大家不解之處,講講有關方面情況。
中藥產品如何申請食字號? 關于有中藥成分的配方產品如何申請食字號,相信很多人都會存在比較大的疑問,有的人認為只要是在中國藥典的中藥都是可以申請食字號的,有的人則認為只要是中藥都不能申請食字號,那么究竟哪一種說法對呢? 在這里告訴大家,兩種說法都太過于,中藥可以申請食字號,哪些中藥可以申請食字號,哪些中藥不能,關于這一方面有一定的規定的。嚴格來說,屬于藥食同源和新資源的原料都可以作為食品原料來申請食字號,網傳的藥食同源的全目錄、新資源食品全目錄,都是后來經過網友整理而得來,并非,很多都是摘抄過來,只能作為參考,不可全然以其為依據,還需經過人士的判斷。 那么確定哪些中藥可以申請食字號,又如何申請呢? 申請流程其實和普通食字號并無不同,1.找編寫材料,一定要是食品相關且有一定職稱的,不然編寫出來的材料無法使用 2.審評:各個省市不太一樣,有的要求3個,有個是5個,還是要看當地的一個政策情況 3.檢測:準備好樣品在有CMA認證資質的機構 4.在各省市門備案審評。
消字號代加工可以加工什么產品? 消字號產品代加工可以加工外用的抗抑菌制劑、液體、膏劑等都。如果皮膚軟膏代加工想做消字號也是可以的,這種稱為皮膚抑菌膏。這個和法規有關,消字號皮膚軟膏主要是抑制因金黃色葡萄球菌、白色、大腸桿菌引起的、瘙癢具有較強的抑菌作用,也可用于日常的皮膚護理;法規要求不同的功能叫不同的名稱,消字號也只能叫皮膚抑菌膏。
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