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韶關有鼻炎秘方想做健字號 怎么申請 具體流程 申報部門
發布時間: 2024-05-12 06:17 更新時間: 2024-11-21 07:50
申報食字號、妝字號、消字號等產品批號,我們有豐富的申報經驗,相關法規,所有的工作都由我們負責,您不必為產品申報過程中出現的各樣的繁瑣問題費心! 我們有技術群體,申報程序、合理安排申報流程;熟知國內各檢驗機構情況、合理安排檢驗機構和檢驗時間熟知相關法規、避免違規行為導致的時間拖延! 我們將為客戶提供較省心、較省事、較省時服務! 我們經常接到很多客戶的咨詢,上來便問保建食品備案怎么申請。詳細詢問,發現原來是家有口服類秘方產品,想過擴大銷售,辦理批號手續進入正規市場,做成保建品銷售。為什么要做成保建品呢? 很多客戶會覺得高大上,更能體現產品價值,尤其是一些藥食同源的產品,多數都是想要申請小藍帽。其實,大多數產品,除了申請保建品小藍帽外還有更好的選擇。 口服健字號,俗稱“小藍帽”,是保建品的批準文號,申請時間一般在2-3年,費用也低于80萬。備案申請時間很長,費用昂貴,且目前國 內口服健字號安全問題頻發,相關部門對各項政策還在討論中,申請難度也很大。很多企業承擔不了這樣的申報成本,我們一般會建議客戶考慮申請﹣﹣藥食同源食字號。食字號是批文類型中申報時間短,費用也比較低。 辦理食字號難不難?多長時間辦完?需要那些資料?不要慌﹣先說需要準備那些資料,主要就是三個資料:營業執照、法人、產品介紹資料,其余的都交給我們來辦理。我們全國接單,簽訂合同辦理不下來全 e 退款。
消字號產品辦理條件 消字號,英文又稱Disinfection Product Number,是經地方門審核批準的衛生批號。消字號一般全稱為“(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第xxxx號”。申請對象主要包含不具備,屬于衛生用品范疇,檢測指標主要為作用的產品。消字號僅有功能不具備效果,生產企業和經營企業不應該對“消”字產品做有的宣傳。 消字號產品備案辦理條件濰#二類醫療器械辦理 申請消字號產品生產備案的企業需符合病防治法、管理辦法、產品衛生安全評價規定、健康相關產品命名規定、產品標簽說明書管理規范、產品生產企業衛生許可規定、技術規范、產品衛生安全評價技術要求等法律法規和相關衛生標準的規定、要求。 消字號產品備案辦理材料主要有產品衛生安全評價報告,產品標簽、說明書、產品檢驗報告結論頁、產品檢驗報告、企業標準或質量標準、產品生產企業衛生許可證、進出口產品生產國允許生產銷售的證明文件、產品配方、器械元器件和結構圖、企業工商營業執照以及委托加工、生產單位的營業執照等。 消字號產品備案辦理流程如下 自2019 年 4 月 1 日起,產品消字號備案統一使用消字號網上備案信息服務系統辦理。產品責任單位在一類和二類產品上市前,須在產品網上備案信息服務系統按指引進行備案登記,消字號產品備案實行網上辦理。 1、企業在全國產品網上備案信息服務系統上傳資料,如有涉密資料可不上傳。將所上傳資料從網上備案信息服務系統下載后整份打印,與涉密資料一起現場提交或郵寄到衛健委。 2、遞交紙質材料,行政服務大廳市衛生健康委工作人員接收材料。 3、消字號產品備案申辦人員進行形式審查。 4、行政機關自接收材料起5個工作日內作出是否予以備案的決定。 5、在全國產品網上備案信息服務系統平臺公示受理結果。
消字號、衛消證字分別是什么意思?有什么區別?消字號備案流程都有哪些? 消毒產品(文號為“衛消證字”或大眾經常說的“消字號”。)作為一種外用消毒產品,不具備調節人體生理機能的功效,具有殺滅和消除病原微生物的作用,不能出現或暗示治果。 其實這個定義并不是為準確的,而真正衛消證字的含義是:滿足生產消毒產品的工廠資質手續,取得驗收合格后的生產企業衛生許可證,比如山東某個已經取得衛生許可證的消毒產品生產廠家,則門給其發的就是“魯衛消證字第xx號”,上海發的則是“滬衛消證字第xx號”,江蘇發的則是“蘇衛消證字第xx號”。這個是生產資質手續。 而消字號一般統一指的是產品的執行標準和檢測報告。是產品的資質手續。 產品想要合法銷售,在市場上擴大銷售,進入正規渠道,這兩樣手續是必不可少的,一個是產品的資質手續,一個是廠家的生產資質手續。 生產資質手續只有建廠通過驗收才能下發,耗費資金比較大,前期完全可以只辦理產品的資質手續,產品的批號手續下來之后委托有生產資質的廠家代加工即可。
醫療器械一類二類三類的區別是什么? 什么是醫療器械? 醫療器械是指單或許組合運用于人體的儀器、設備、用具、材料或許其他物品,包含所需求的軟件。其用于人體體表及體內的效果不是用藥理學、免疫學或許代謝的手法獲得,可能有這些手法參與并起一定的輔佐效果,其運用旨在到達下列預期目的: (1) 對疾病的預防、確診、、監護、緩解; (2) 對損害或許殘疾的確診、、監護、緩解、補償; (3) 對解剖或許生理進程的研討、替代、調理; (4) 操控。 醫療器械的分類及處理 醫療器械分為三類,一類、二類和三類術語處理類別,根據醫療器械監督處理法令有相關的規定,處理由低到高,對醫療器械按照風險程度施行分類處理。類是指,經過常規處理足以保證其安全性、有用性的醫療器械。 類是風險程度低,施行常規處理能夠保證其安全、有用的醫療器械。施行產品備案處理,由市級食品藥品監督處理部門主管批閱、發證注冊的。 第二類是指,對其安全性、有用性應當加以操控的醫療器械。第二類是具有中度風險,需求嚴格操控處理以保證其安全、有用的醫療器械。施行產品注冊處理處理,由省、自治區、直轄市食品藥品監督處理部門主管批閱、發證注冊。 第三類是指,植入人體,用于支撐、保持生命,對人體具有潛在風險,對其安全性、有用性有必要嚴格操控的醫療器械。一般由食品藥品監督處理局來批閱、發證注冊。第三類是具有較高風險,需求采納特別措施嚴格操控處理以保證其安全、有用的醫療器械。施行產品注冊處理處理,由食品藥品監督處理部門主管批閱、發證注冊。
關于外用中藥產品批號手續如何解決的問題? 一、什么是批準文號 什么是批號?什么是批文?什么是批件?定義:生產新藥或者已有標準的藥品的,須經藥品監督管理部門批準,并在批準文件上規定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準文號,簡稱"批義"或"批號"或"批件"。藥品生產企業在取得藥品批準文號后,方可生產該藥品。 二、批準文號分類 那么在了解了什么是批準文號之后,批準文號又是如何分類的呢?若是非要給批準文號來分類的話,我們可從和外用米切入,內服產品的批號有:藥字號、健字號、食字號、特醫食品;外用廣品的批號有:藥字號、妝字號、消字號、械字號、健字號。 三、中藥外用產品批號一國藥準字號 otc 先,帶您解讀中藥內服批號之"國藥準寧號"即我們說的藥字號。"國藥準字"是藥品生產單位在生產新藥前,經食品藥品監督管理局嚴格審批后,取得的藥品生產批準文號,相當于人的。藥品的電請時間比較長,費用也比較高,新藥至少要準備1000萬,才能辦理,時間要3~5年時間,藥品是具有治病功效的,要在甲等以上的做,要求比較嚴格。 四、中藥外用產品批號一﹣保健用品提到保健品,大家一般都會想到的是回服類的保健食品,也就是帶有小藍帽標志的產品。其實還有一類外用的產品,就是保健用品,此類產品申報的標準,是在市場 監督管理局網(企業標準信息公共服務平臺)進行公示。 五、中藥外用產品批號﹣消字號 按撥劑型可以分為固體(藥貼、粉劑、信等)和液體(擦劑,洗液,噴霧,面膜精華液等) 六、中藥產品中請消字號流程 中藥產品在申請消寧號的時候,我們先要對產品進行一個分析,保證產品能一次通過,再對產品進行檢測、備案包括后期的設計、生產、策劃建議等。 七、中藥產品申請批號一外用健字號 這類產品指的事一些養生理療的保健用品,比如:膏藥貼、外用藥酒、鼻炎液、鼻炎膏、皮膚膏、理療液、熱敷包、排寒排濕等產品均可申請健字號 如何去定義產品批號分類可聯系申報人員。
消字號貼牌代加工oem(流程、步驟) 消字號OEM生產 消字號OEM生產,俗稱消字號代工(生產),通俗的講就是品牌商不直接生產消字號產品,而是使用其掌握的關鍵核心技術和自有的銷售渠道委托其它公司加工生產。 自有品牌消字號OEM加工: 品牌方(您)需要提供:1.公司營業執照 2.產品商標 3.配方檢驗報告(可辦理) 消字號貼牌OEM加工: 品牌方(您)需要提供:1.公司營業執照 2.產品商標 消字號來料加工: 消字號來料加工是指品牌方(您)提供全部原料、輔料、包裝物料和配套件,由我公司按品牌方要求進行消字號生產加工裝配,成品交付品牌商銷售。 消字號貼牌代加工詳細流程描述: 1.當您確定消字號產品加工意向,通過網絡或者電話與廠家初步溝通,初步為您介紹服務方式和流程,并了解您的大概需求。 2.初步了解溝通后,廠家會與您預約詳細洽談時間。 3.具體洽談包括產品需求、包裝需求、生產時間、以及選定合作方式等具體內容。 4.定合作方式后,廠家可提供資質的辦理,消字號產品包裝的設計和消字號產品包材的選擇,以的服務,為您避免浪費不必要的時間和費用。 5.在一切洽談完成后,簽訂消字號OEM委托加工產合同,并開始落實生產。 6.待全部包材到廠并且經過我們嚴格檢查合格之后,開始對產品進行灌裝、包裝、質檢,這個周期大概需要7天左右。 7.成產完成并支付尾款后,廠家將保質保量的將產品交付您的手中,并在您銷售過程中給予您大程度的支持。
消字號產品辦理條件 消字號,英文又稱Disinfection Product Number,是經地方門審核批準的衛生批號。消字號一般全稱為“(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第xxxx號”。申請對象主要包含不具備,屬于衛生用品范疇,檢測指標主要為作用的產品。消字號僅有功能不具備效果,生產企業和經營企業不應該對“消”字產品做有的宣傳。 消字號產品備案辦理條件濰#二類醫療器械辦理 申請消字號產品生產備案的企業需符合病防治法、管理辦法、產品衛生安全評價規定、健康相關產品命名規定、產品標簽說明書管理規范、產品生產企業衛生許可規定、技術規范、產品衛生安全評價技術要求等法律法規和相關衛生標準的規定、要求。 消字號產品備案辦理材料主要有產品衛生安全評價報告,產品標簽、說明書、產品檢驗報告結論頁、產品檢驗報告、企業標準或質量標準、產品生產企業衛生許可證、進出口產品生產國允許生產銷售的證明文件、產品配方、器械元器件和結構圖、企業工商營業執照以及委托加工、生產單位的營業執照等。 消字號產品備案辦理流程如下 自2019 年 4 月 1 日起,產品消字號備案統一使用消字號網上備案信息服務系統辦理。產品責任單位在一類和二類產品上市前,須在產品網上備案信息服務系統按指引進行備案登記,消字號產品備案實行網上辦理。 1、企業在全國產品網上備案信息服務系統上傳資料,如有涉密資料可不上傳。將所上傳資料從網上備案信息服務系統下載后整份打印,與涉密資料一起現場提交或郵寄到衛健委。 2、遞交紙質材料,行政服務大廳市衛生健康委工作人員接收材料。 3、消字號產品備案申辦人員進行形式審查。 4、行政機關自接收材料起5個工作日內作出是否予以備案的決定。 5、在全國產品網上備案信息服務系統平臺公示受理結果。
消字號、衛消證字分別是什么意思?有什么區別?消字號備案流程都有哪些? 消毒產品(文號為“衛消證字”或大眾經常說的“消字號”。)作為一種外用消毒產品,不具備調節人體生理機能的功效,具有殺滅和消除病原微生物的作用,不能出現或暗示治果。 其實這個定義并不是為準確的,而真正衛消證字的含義是:滿足生產消毒產品的工廠資質手續,取得驗收合格后的生產企業衛生許可證,比如山東某個已經取得衛生許可證的消毒產品生產廠家,則門給其發的就是“魯衛消證字第xx號”,上海發的則是“滬衛消證字第xx號”,江蘇發的則是“蘇衛消證字第xx號”。這個是生產資質手續。 而消字號一般統一指的是產品的執行標準和檢測報告。是產品的資質手續。 產品想要合法銷售,在市場上擴大銷售,進入正規渠道,這兩樣手續是必不可少的,一個是產品的資質手續,一個是廠家的生產資質手續。 生產資質手續只有建廠通過驗收才能下發,耗費資金比較大,前期完全可以只辦理產品的資質手續,產品的批號手續下來之后委托有生產資質的廠家代加工即可。
醫療器械一類二類三類的區別是什么? 什么是醫療器械? 醫療器械是指單或許組合運用于人體的儀器、設備、用具、材料或許其他物品,包含所需求的軟件。其用于人體體表及體內的效果不是用藥理學、免疫學或許代謝的手法獲得,可能有這些手法參與并起一定的輔佐效果,其運用旨在到達下列預期目的: (1) 對疾病的預防、確診、、監護、緩解; (2) 對損害或許殘疾的確診、、監護、緩解、補償; (3) 對解剖或許生理進程的研討、替代、調理; (4) 操控。 醫療器械的分類及處理 醫療器械分為三類,一類、二類和三類術語處理類別,根據醫療器械監督處理法令有相關的規定,處理由低到高,對醫療器械按照風險程度施行分類處理。類是指,經過常規處理足以保證其安全性、有用性的醫療器械。 類是風險程度低,施行常規處理能夠保證其安全、有用的醫療器械。施行產品備案處理,由市級食品藥品監督處理部門主管批閱、發證注冊的。 第二類是指,對其安全性、有用性應當加以操控的醫療器械。第二類是具有中度風險,需求嚴格操控處理以保證其安全、有用的醫療器械。施行產品注冊處理處理,由省、自治區、直轄市食品藥品監督處理部門主管批閱、發證注冊。 第三類是指,植入人體,用于支撐、保持生命,對人體具有潛在風險,對其安全性、有用性有必要嚴格操控的醫療器械。一般由食品藥品監督處理局來批閱、發證注冊。第三類是具有較高風險,需求采納特別措施嚴格操控處理以保證其安全、有用的醫療器械。施行產品注冊處理處理,由食品藥品監督處理部門主管批閱、發證注冊。
關于外用中藥產品批號手續如何解決的問題? 一、什么是批準文號 什么是批號?什么是批文?什么是批件?定義:生產新藥或者已有標準的藥品的,須經藥品監督管理部門批準,并在批準文件上規定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準文號,簡稱"批義"或"批號"或"批件"。藥品生產企業在取得藥品批準文號后,方可生產該藥品。 二、批準文號分類 那么在了解了什么是批準文號之后,批準文號又是如何分類的呢?若是非要給批準文號來分類的話,我們可從和外用米切入,內服產品的批號有:藥字號、健字號、食字號、特醫食品;外用廣品的批號有:藥字號、妝字號、消字號、械字號、健字號。 三、中藥外用產品批號一國藥準字號 otc 先,帶您解讀中藥內服批號之"國藥準寧號"即我們說的藥字號。"國藥準字"是藥品生產單位在生產新藥前,經食品藥品監督管理局嚴格審批后,取得的藥品生產批準文號,相當于人的。藥品的電請時間比較長,費用也比較高,新藥至少要準備1000萬,才能辦理,時間要3~5年時間,藥品是具有治病功效的,要在甲等以上的做,要求比較嚴格。 四、中藥外用產品批號一﹣保健用品提到保健品,大家一般都會想到的是回服類的保健食品,也就是帶有小藍帽標志的產品。其實還有一類外用的產品,就是保健用品,此類產品申報的標準,是在市場 監督管理局網(企業標準信息公共服務平臺)進行公示。 五、中藥外用產品批號﹣消字號 按撥劑型可以分為固體(藥貼、粉劑、信等)和液體(擦劑,洗液,噴霧,面膜精華液等) 六、中藥產品中請消字號流程 中藥產品在申請消寧號的時候,我們先要對產品進行一個分析,保證產品能一次通過,再對產品進行檢測、備案包括后期的設計、生產、策劃建議等。 七、中藥產品申請批號一外用健字號 這類產品指的事一些養生理療的保健用品,比如:膏藥貼、外用藥酒、鼻炎液、鼻炎膏、皮膚膏、理療液、熱敷包、排寒排濕等產品均可申請健字號 如何去定義產品批號分類可聯系申報人員。
消字號貼牌代加工oem(流程、步驟) 消字號OEM生產 消字號OEM生產,俗稱消字號代工(生產),通俗的講就是品牌商不直接生產消字號產品,而是使用其掌握的關鍵核心技術和自有的銷售渠道委托其它公司加工生產。 自有品牌消字號OEM加工: 品牌方(您)需要提供:1.公司營業執照 2.產品商標 3.配方檢驗報告(可辦理) 消字號貼牌OEM加工: 品牌方(您)需要提供:1.公司營業執照 2.產品商標 消字號來料加工: 消字號來料加工是指品牌方(您)提供全部原料、輔料、包裝物料和配套件,由我公司按品牌方要求進行消字號生產加工裝配,成品交付品牌商銷售。 消字號貼牌代加工詳細流程描述: 1.當您確定消字號產品加工意向,通過網絡或者電話與廠家初步溝通,初步為您介紹服務方式和流程,并了解您的大概需求。 2.初步了解溝通后,廠家會與您預約詳細洽談時間。 3.具體洽談包括產品需求、包裝需求、生產時間、以及選定合作方式等具體內容。 4.定合作方式后,廠家可提供資質的辦理,消字號產品包裝的設計和消字號產品包材的選擇,以的服務,為您避免浪費不必要的時間和費用。 5.在一切洽談完成后,簽訂消字號OEM委托加工產合同,并開始落實生產。 6.待全部包材到廠并且經過我們嚴格檢查合格之后,開始對產品進行灌裝、包裝、質檢,這個周期大概需要7天左右。 7.成產完成并支付尾款后,廠家將保質保量的將產品交付您的手中,并在您銷售過程中給予您大程度的支持。
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