公司新聞
平涼三證齊全杰東藥業一站解決中醫中藥秘方上市流通手續
發布時間: 2024-05-13 11:01 更新時間: 2024-11-21 07:50
消字號和國藥準字的區別 1)消字號是衛生消毒用品生產單位在生產新品前,經地方門審核批準后,取得產品執行標準。 2)國藥準字是通過藥監局核發的批準文號,每個藥只有一種,現在只有國藥準字號的藥品才符合藥品要求(進口藥品要有檢驗報告) 3)消字號和國藥準字號有著本質的差別: 消字號僅屬于衛生消毒用品范疇,而國藥準字號是真正具備的藥品。 消字號僅有消毒功能不具備治果,而國藥準字號以作用作為要目標,具有針對性功能。 消字號產品的許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責,審批時間二個月,檢測指標主要菌落總數,重金屬,微量元素;而準字號則專門由食品藥品監督管理局審批,并且要經過藥理、病理、毒測試和驗證等一系列環節,在確保安全有效的情況下才可能批準,整個過程通常需要5-10年,費用也高達數百萬甚至數千萬元。 二者在工藝方面的生產條件不同。
什么是消字號 消字號 - 簡介 消字號”產品指的是消毒產品,主要用于殺滅或傳播媒介上的病原微生物,是為提高公共衛生質量而批準的一類產品。由省一級衛生主管部門審核批準,是經過門批準生產的,能宣傳抗抑菌功能。消字號和消證字號,內涵是一致的,區別在于用法:消字號是消毒產品取得生產許可后約定俗成的統稱,而消證字號是用在統一的文書格式里。 2.消字號 - 文號格式 消字號的批準文號的格式為:(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第××××號。按照規定消毒產品標簽和說明書內容不得出現或暗示對疾病治果的宣傳。 消字號 - 申報審批程序 消字號產品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審批即可。 1.國產消毒產品的申報程序 國產消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。 2.進口消毒產品的申報程序 進口消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。 費用 報批過程中產品不需做藥效及用藥安全等實驗,費用較低,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準上市。 具體的收費要求如下: 消毒產品審批的費用主要是依據《物價局財政部關于發布中央管理的衛生系統行政事業性收費項目及標準解析》可知,國產消毒產品2000元一個,進口消毒產品3000一個,中間的其他審批流程費用需要依據不同的產品依據不同的收費標準。至于消毒產品的審批時間,衛消字的審批是由衛生監督中心審批,申請人提交相關的申請資料后會在五個工作日內決定是否受理,在七十個工作日內對其進行評審。
食字號申報流程 對于我們很多開診所、保健服務店以及做商城運營的中醫師、技術人員、研發單位、銷售型企業等,對于電報流程很茫然,繁瑣的流程帶來很大的麻煩,耽誤很多的精力,時間,我們將您整個申報流程變得更加簡潔: 1.約談細節,簽訂合同,繳納預付款 2.提供材料,指導填寫材料 3.進入正式申報期 4.到期完成申報,支付尾款,交付證件申報食字號所需的材料 5.后續增值服務
哪些產品可以申請食字號? 不知道大家是否有注意到,現在很多的我們常見的、常吃的一些食品都在加入中藥成分,比如麥片、酸奶里面的奇亞籽,比較火的沙棘汁,猴頭菇餅干的里面的菌菇類,代餐粉里面的植物成分,涼茶里面的中藥成分等等,這些要不是屬于新資源食品原料,要不就是屬于藥食同源的原料。 1.從原料來說可以申請食字號的:屬于藥食同源、新資源的中藥成分、常見的食品原料,比如:松花粉、夏枯草、西紅花、益智仁、桔梗、、、、郁李仁等等。 2.從劑型上來看可以申請食字號的:片劑、口服液、顆粒、粉劑、凝膠糖果、丸,如果屬于硬建議可以改成粉,如果是比較大的中藥丸建議可以做成片劑。 3.從功效上來看:如果看功效的話,這就不是很準確,因為普通食字號的產品不可宣稱功效,只能通過其他方式。 當然我們要始終明確,我們申請批號是因為什么?怎么樣的批號才適合自己的產品以及目前公司現狀,包括未來的發展方向。
全國消毒產品網上備案信息服務平臺網址:https://credit.jdzx.net.cn/xdcp/loginPage/login?type=comp 使用這個網站查詢可能會遇到如下幾個問題: 01 能查到 查到了,那就沒什么好說的了! 02 不能查到 我相信90%的消你都查不到。 那么查不到的產品是不是就是不合法的。:不一定。 為此我專門查詢了一家消生產廠家的產品備案情況,嗯.......一個也沒查到,我很清楚他們生產了很多消,他們也很正規。why?因為監管他們的門沒有連入這個網站,當地的門只是進行線下審核紙質資料。 消的管理辦法是由各地市縣級門監管。一些地方的縣級門都沒有連入這個網站。你肯定查不到的。生產廠家只需要到當地的監管部門提交紙質資料即可。如果你要追根溯源,那么就要查這個廠家的地址,找到監管的門,去詢問當地的門。如果消是委托生產的,理論上責任單位是委托方,也有可能是由委托方在委托方當地的監管部門進行備案的。 03 頁面無法顯示 游覽器的問題。解決辦法:換個瀏覽器試試,或者復制鏈接,發到微信中,點擊打開。我發現用微信的方式不卡頓,查詢顯示完整。 網絡的問題。解決辦法:檢查網絡。 服務器的問題。解決辦法:等!等恢復! 04 顯示不全 瀏覽器的問題。解決辦法:換個瀏覽器試試,或者復制鏈接,發到微信中,點擊打開。我發現用微信的方式不卡頓,查詢顯示完整。 服務器的問題。解決辦法:等!等恢復! 05 頁面無法下移 瀏覽器的問題。解決辦法:換個瀏覽器試試,或者復制鏈接,發到微信中,點擊打開。我發現用微信的方式不卡頓,查詢顯示完整。 服務器的問題。解決辦法:等!等恢復! 后問題來了,那么查不到,如何判定產品是否假冒偽劣呢? 看廠家,查詢廠家的消字號證件是否有問題。 看檢測報告,數據是否有消毒抑菌等功效。 基本上消字號目前對有殺滅效果的就是75%酒精和含氯消毒劑。這兩種,生產簡單,基本上作假。只是每家的原料來源可能有點區別。對消滅效果來說也沒多大的影響。 免責聲明 本文僅用于學習交流使用,部分圖文來源于網絡,如有侵權,聯系。
消字號和械字號的有什么區別? 想要清楚的了解消字號與械字號的區別,先要先了解什么是消字號,什么是械字號,我們先開看下消字號和械字號的定義和分類,再來看下兩種的區別。 一、什么是消字號? 消字號產品屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為抑菌、作用。原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號。消字號產品只能用于外用消毒,殺滅和消除病原微生物,不具備調節人體生理功能的功效,不能出現或暗示治果。常見的產品有衛生用品和一次性醫療用品,如漱口水、婦科抑菌凝膠、抑菌粉、抑菌液、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、香皂、除臭劑、膏、洗衣液、衛生巾等。 消字號品分為:消毒劑、消毒器械、衛生用品類,其中容易引起誤解的是消毒器械,消毒器械并非屬于醫療器械。 二、什么是械字號? 醫療器械字號用于醫療器械。棉簽、手術鉗要求必須是無菌的標準。 醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學,免疫學或者代謝的方式獲得,目的是疾病的診所、預防、監護、或者緩解。 醫療器械產品分為:一類、二類、三類。申報的難易程度從低到高 三、消字號和械字號的區別 1.作用范圍不同:消字號只能用于外用消毒,不具備調節人體生理功能的功效;械字號達到醫療器械標準是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。 2.申報主體不同:消字號的申報主體只要經營范圍具有“消毒用品銷售”即可;械字號除了經營范圍包含以外,還需要有廠房、廠房還需具備相對應的生產許可證,普通的公司不具備申請的資格 3.作用方式不同:消字號通過化學方式對人體或物體、空氣等產生作用,除了消毒器械,其他的消毒劑都有植物或者化學成分;械字號則是通過物理方式產生作用,不含有植物或者藥物等成分 4.申報費用和周期不同:消字號的申報周期和費用要根據不同類別來看,如此基本也涉及不到試驗;械字號的二類和三類則需要做試驗,一類直接廠家備案即可。 消字號產品辦理的難度低于械字號,費用低,可進入藥店、超市;械字號產品辦理費用高,可進入、藥店。
什么是消字號 消字號 - 簡介 消字號”產品指的是消毒產品,主要用于殺滅或傳播媒介上的病原微生物,是為提高公共衛生質量而批準的一類產品。由省一級衛生主管部門審核批準,是經過門批準生產的,能宣傳抗抑菌功能。消字號和消證字號,內涵是一致的,區別在于用法:消字號是消毒產品取得生產許可后約定俗成的統稱,而消證字號是用在統一的文書格式里。 2.消字號 - 文號格式 消字號的批準文號的格式為:(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第××××號。按照規定消毒產品標簽和說明書內容不得出現或暗示對疾病治果的宣傳。 消字號 - 申報審批程序 消字號產品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審批即可。 1.國產消毒產品的申報程序 國產消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。 2.進口消毒產品的申報程序 進口消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。 費用 報批過程中產品不需做藥效及用藥安全等實驗,費用較低,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準上市。 具體的收費要求如下: 消毒產品審批的費用主要是依據《物價局財政部關于發布中央管理的衛生系統行政事業性收費項目及標準解析》可知,國產消毒產品2000元一個,進口消毒產品3000一個,中間的其他審批流程費用需要依據不同的產品依據不同的收費標準。至于消毒產品的審批時間,衛消字的審批是由衛生監督中心審批,申請人提交相關的申請資料后會在五個工作日內決定是否受理,在七十個工作日內對其進行評審。
食字號申報流程 對于我們很多開診所、保健服務店以及做商城運營的中醫師、技術人員、研發單位、銷售型企業等,對于電報流程很茫然,繁瑣的流程帶來很大的麻煩,耽誤很多的精力,時間,我們將您整個申報流程變得更加簡潔: 1.約談細節,簽訂合同,繳納預付款 2.提供材料,指導填寫材料 3.進入正式申報期 4.到期完成申報,支付尾款,交付證件申報食字號所需的材料 5.后續增值服務
哪些產品可以申請食字號? 不知道大家是否有注意到,現在很多的我們常見的、常吃的一些食品都在加入中藥成分,比如麥片、酸奶里面的奇亞籽,比較火的沙棘汁,猴頭菇餅干的里面的菌菇類,代餐粉里面的植物成分,涼茶里面的中藥成分等等,這些要不是屬于新資源食品原料,要不就是屬于藥食同源的原料。 1.從原料來說可以申請食字號的:屬于藥食同源、新資源的中藥成分、常見的食品原料,比如:松花粉、夏枯草、西紅花、益智仁、桔梗、、、、郁李仁等等。 2.從劑型上來看可以申請食字號的:片劑、口服液、顆粒、粉劑、凝膠糖果、丸,如果屬于硬建議可以改成粉,如果是比較大的中藥丸建議可以做成片劑。 3.從功效上來看:如果看功效的話,這就不是很準確,因為普通食字號的產品不可宣稱功效,只能通過其他方式。 當然我們要始終明確,我們申請批號是因為什么?怎么樣的批號才適合自己的產品以及目前公司現狀,包括未來的發展方向。
全國消毒產品網上備案信息服務平臺網址:https://credit.jdzx.net.cn/xdcp/loginPage/login?type=comp 使用這個網站查詢可能會遇到如下幾個問題: 01 能查到 查到了,那就沒什么好說的了! 02 不能查到 我相信90%的消你都查不到。 那么查不到的產品是不是就是不合法的。:不一定。 為此我專門查詢了一家消生產廠家的產品備案情況,嗯.......一個也沒查到,我很清楚他們生產了很多消,他們也很正規。why?因為監管他們的門沒有連入這個網站,當地的門只是進行線下審核紙質資料。 消的管理辦法是由各地市縣級門監管。一些地方的縣級門都沒有連入這個網站。你肯定查不到的。生產廠家只需要到當地的監管部門提交紙質資料即可。如果你要追根溯源,那么就要查這個廠家的地址,找到監管的門,去詢問當地的門。如果消是委托生產的,理論上責任單位是委托方,也有可能是由委托方在委托方當地的監管部門進行備案的。 03 頁面無法顯示 游覽器的問題。解決辦法:換個瀏覽器試試,或者復制鏈接,發到微信中,點擊打開。我發現用微信的方式不卡頓,查詢顯示完整。 網絡的問題。解決辦法:檢查網絡。 服務器的問題。解決辦法:等!等恢復! 04 顯示不全 瀏覽器的問題。解決辦法:換個瀏覽器試試,或者復制鏈接,發到微信中,點擊打開。我發現用微信的方式不卡頓,查詢顯示完整。 服務器的問題。解決辦法:等!等恢復! 05 頁面無法下移 瀏覽器的問題。解決辦法:換個瀏覽器試試,或者復制鏈接,發到微信中,點擊打開。我發現用微信的方式不卡頓,查詢顯示完整。 服務器的問題。解決辦法:等!等恢復! 后問題來了,那么查不到,如何判定產品是否假冒偽劣呢? 看廠家,查詢廠家的消字號證件是否有問題。 看檢測報告,數據是否有消毒抑菌等功效。 基本上消字號目前對有殺滅效果的就是75%酒精和含氯消毒劑。這兩種,生產簡單,基本上作假。只是每家的原料來源可能有點區別。對消滅效果來說也沒多大的影響。 免責聲明 本文僅用于學習交流使用,部分圖文來源于網絡,如有侵權,聯系。
消字號和械字號的有什么區別? 想要清楚的了解消字號與械字號的區別,先要先了解什么是消字號,什么是械字號,我們先開看下消字號和械字號的定義和分類,再來看下兩種的區別。 一、什么是消字號? 消字號產品屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為抑菌、作用。原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號。消字號產品只能用于外用消毒,殺滅和消除病原微生物,不具備調節人體生理功能的功效,不能出現或暗示治果。常見的產品有衛生用品和一次性醫療用品,如漱口水、婦科抑菌凝膠、抑菌粉、抑菌液、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、香皂、除臭劑、膏、洗衣液、衛生巾等。 消字號品分為:消毒劑、消毒器械、衛生用品類,其中容易引起誤解的是消毒器械,消毒器械并非屬于醫療器械。 二、什么是械字號? 醫療器械字號用于醫療器械。棉簽、手術鉗要求必須是無菌的標準。 醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學,免疫學或者代謝的方式獲得,目的是疾病的診所、預防、監護、或者緩解。 醫療器械產品分為:一類、二類、三類。申報的難易程度從低到高 三、消字號和械字號的區別 1.作用范圍不同:消字號只能用于外用消毒,不具備調節人體生理功能的功效;械字號達到醫療器械標準是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。 2.申報主體不同:消字號的申報主體只要經營范圍具有“消毒用品銷售”即可;械字號除了經營范圍包含以外,還需要有廠房、廠房還需具備相對應的生產許可證,普通的公司不具備申請的資格 3.作用方式不同:消字號通過化學方式對人體或物體、空氣等產生作用,除了消毒器械,其他的消毒劑都有植物或者化學成分;械字號則是通過物理方式產生作用,不含有植物或者藥物等成分 4.申報費用和周期不同:消字號的申報周期和費用要根據不同類別來看,如此基本也涉及不到試驗;械字號的二類和三類則需要做試驗,一類直接廠家備案即可。 消字號產品辦理的難度低于械字號,費用低,可進入藥店、超市;械字號產品辦理費用高,可進入、藥店。
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