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    公司新聞
    果洛純中藥秘方批文代辦簽合同 申報加工一站式源頭生產廠家
    發布時間: 2024-05-15 14:01 更新時間: 2024-11-22 07:50
    什么是批文和批號,要求是什么?流程復雜嗎? 目前市面上產品上市分兩種,一種是備案制,一種是注冊制,注冊制的一般指藥品類、器械類。 像國藥準字、國食健字 、二三類器械手續這些都是注冊制,這些申報流程會較為復雜,需要做,比較麻煩,也會有審批不下來的風險。對生產場地也有要求,國藥的都要求是GMP車間,二三類器械都是要求無菌車間。申報時間2-3年。 一種就是省級備案制的批號,名稱:執行標準號,目前這種審批形式去做的產品比較多,因為他申報流程簡單,時間快,好通過,基本上提交材料2個禮拜左右就能下來批號,它是由的申報人員幫您寫材料,需要您提供營業執照,產品說明書,,這些資料去幫您起草標準,在規定的質檢網站平臺上進行公示,就得到了你想要的批號,就相當于一個人的,每個人的號都是不一樣的,每個產品的執行標準也是不一樣的,如果說一個產品想上市銷售的話,需要先取得執行標準號,委托廠家幫您代加工生產,再用這個廠家一套廠家資質組成起來的,一個代表你有一個明,另一個代表你是哪家的人是地的。這兩樣東西缺一不可,這樣你就得到了產品上市銷售的手續了。 比如:你有一個外用的膏藥貼,如果你不考慮建廠,就可以先辦保健用品號的執行標準,找一個具備保健用品資質的廠里來給你委托代加工去做就可以了,這樣你就得到了,膏藥的手續,執行標準+生產資質。 食字號批號也是一樣的情況,不考慮自己建廠的情況的話,就辦一個執行標準,委托一家有的廠家給你代加工就可以了。這樣你就得到了口服產品的手續,就這么簡單。 如果不知道怎么辦理手續,該辦什么批號合適,如果才能讓產品再節省成本本的情況下能快速合法的在市面流通,那您就找的代辦機構,幫您申請,從申報~檢測~審批~包裝~加工生產~一條龍服務,讓你省心省力又省錢。
    關于外用中藥產品批號手續如何解決的問題? 一、什么是批準文號 什么是批號?什么是批文?什么是批件?定義:生產新藥或者已有標準的藥品的,須經藥品監督管理部門批準,并在批準文件上規定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準文號,簡稱"批義"或"批號"或"批件"。藥品生產企業在取得藥品批準文號后,方可生產該藥品。 二、批準文號分類 那么在了解了什么是批準文號之后,批準文號又是如何分類的呢?若是非要給批準文號來分類的話,我們可從和外用米切入,內服產品的批號有:藥字號、健字號、食字號、特醫食品;外用廣品的批號有:藥字號、妝字號、消字號、械字號、健字號。 三、中藥外用產品批號一國藥準字號 otc 先,帶您解讀中藥內服批號之"國藥準寧號"即我們說的藥字號。"國藥準字"是藥品生產單位在生產新藥前,經食品藥品監督管理局嚴格審批后,取得的藥品生產批準文號,相當于人的。藥品的電請時間比較長,費用也比較高,新藥至少要準備1000萬,才能辦理,時間要3~5年時間,藥品是具有治病功效的,要在甲等以上的做,要求比較嚴格。 四、中藥外用產品批號一﹣保健用品提到保健品,大家一般都會想到的是回服類的保健食品,也就是帶有小藍帽標志的產品。其實還有一類外用的產品,就是保健用品,此類產品申報的標準,是在市場 監督管理局網(企業標準信息公共服務平臺)進行公示。 五、中藥外用產品批號﹣消字號 按撥劑型可以分為固體(藥貼、粉劑、信等)和液體(擦劑,洗液,噴霧,面膜精華液等) 六、中藥產品中請消字號流程 中藥產品在申請消寧號的時候,我們先要對產品進行一個分析,保證產品能一次通過,再對產品進行檢測、備案包括后期的設計、生產、策劃建議等。 七、中藥產品申請批號一外用健字號 這類產品指的事一些養生理療的保健用品,比如:膏藥貼、外用藥酒、鼻炎液、鼻炎膏、皮膚膏、理療液、熱敷包、排寒排濕等產品均可申請健字號 如何去定義產品批號分類可聯系申報人員。
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    什么是消字號 消字號 - 簡介 消字號”產品指的是消毒產品,主要用于殺滅或傳播媒介上的病原微生物,是為提高公共衛生質量而批準的一類產品。由省一級衛生主管部門審核批準,是經過門批準生產的,能宣傳抗抑菌功能。消字號和消證字號,內涵是一致的,區別在于用法:消字號是消毒產品取得生產許可后約定俗成的統稱,而消證字號是用在統一的文書格式里。 2.消字號 - 文號格式 消字號的批準文號的格式為:(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第××××號。按照規定消毒產品標簽和說明書內容不得出現或暗示對疾病治果的宣傳。 消字號 - 申報審批程序 消字號產品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審批即可。 1.國產消毒產品的申報程序 國產消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。 2.進口消毒產品的申報程序 進口消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。 費用 報批過程中產品不需做藥效及用藥安全等實驗,費用較低,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準上市。 具體的收費要求如下: 消毒產品審批的費用主要是依據《物價局財政部關于發布中央管理的衛生系統行政事業性收費項目及標準解析》可知,國產消毒產品2000元一個,進口消毒產品3000一個,中間的其他審批流程費用需要依據不同的產品依據不同的收費標準。至于消毒產品的審批時間,衛消字的審批是由衛生監督中心審批,申請人提交相關的申請資料后會在五個工作日內決定是否受理,在七十個工作日內對其進行評審。
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    “衛消證”字號跟“衛妝準”字號洗手液的區別 從03年的開始,人們開始逐漸意識到個人衛生,手部清潔的重要性,洗手液也在那是漸漸融入我們的日常生活,被大家所認可。 關于洗手液的“衛消證”字號跟“衛妝準”字號的區別: “衛消證字”所屬消毒產品范疇,能殺滅常見病菌,經過一系列嚴格安全性和消毒效果檢驗才允許生產的。 “衛妝準字”是針對化妝品頒發的批準文字,“衛妝準字”批號洗手液屬于化妝品范疇,不具備、抑菌功效,其功效只能達到清潔、去污,護手。
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    食字號申報流程 對于我們很多開診所、保健服務店以及做商城運營的中醫師、技術人員、研發單位、銷售型企業等,對于電報流程很茫然,繁瑣的流程帶來很大的麻煩,耽誤很多的精力,時間,我們將您整個申報流程變得更加簡潔: 1.約談細節,簽訂合同,繳納預付款 2.提供材料,指導填寫材料 3.進入正式申報期 4.到期完成申報,支付尾款,交付證件申報食字號所需的材料 5.后續增值服務
    中藥偏方如何辦理消字號,如何做消字號貼牌代加工? 我們勞動幾千年來在與疾病作斗爭的過程中逐漸積累了豐富的醫藥知識,形成了古老而神奇的中藥方。近年來鼓勵中藥方發展,申報產品批號是把秘方合法走向市場生產銷售的重要途徑。 如果您是傳統老中醫/宮廷御醫的傳承者,手里有顯著的方子,希望用其普惠大眾,卻苦于不知如何辦理手續…… 如果您是中醫藥研發生產廠家/醫療機構,經過辛苦探索終于完成了一款產品的配方,希望產品可以走入藥店、超市,但煩惱于辦理批號的手續復雜、耗時耗力…… 如果您是養生機構/美容化妝行業/成熟銷售團隊,希望打造自己的品牌,讓產品擁有合法合規的證件,走入更廣闊的市場…… 下面這些知識可不能錯過! 中藥方中屬于外用、具有消毒抑菌作用的產品,適合辦理消字號。消字號批文申報時間短,費用低,可以讓產品快速的上市銷售,正常的商超,藥店都可以進。 消字號產品屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為抑菌、作用。消字號產品按劑型可以分為固體(藥貼、粉劑、膏等)和液體(擦劑,洗液,噴霧,面膜精華液等)。按功效可以分為皮膚消炎劑、痔瘡膏、鼻炎粉、燒傷膏、抑菌液、婦科抑菌凝膠等。 如果您的產品原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號。

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