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    公司新聞
    福州產品有批文批號就可以銷售嗎 沒有廠房可以申請嗎
    發布時間: 2024-05-19 11:01 更新時間: 2024-11-22 07:50
    械字號是什么? 械字號是指醫療器械或者保健作用的膏藥等產品的批文批號。屬于醫療器械產品。 不屬于藥品,屬于醫療器械。是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。械字號是有功效的可以直接寫在說明書上,都是經過臨觀檢驗的。械字號產品安全性更高,都是經過食品藥品監督管理局備案的。 械字號產品對生產車間與功效都有嚴格的要求,必須有專門的凈化車間,還要通過醫療器械體系認證,標注有械字號的產品都具有一定的修復能力,對特殊肌膚人群也可使用,并可在藥店、銷售。 藥械字分類 一類,二類和三類術語管理類別,看醫療器械監督管理條例有相關的規定。管理由低到高。 醫療器械,是指單或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得,可能有這些手段參與并起一定的作用;其使用旨在達到下列預期目的: (一)對疾病的預防、診斷、、監護、緩解; (二)對損傷或者殘疾的診斷、、監護、緩解、補償; (三)對解剖或者生理過程的研究、替代、調節; (四)控制。 醫療器械分為三類 類是指,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。 第二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。 第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
    消毒產品生產企業衛生許可證應該像哪個部門申請? 根據《對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》依據,消毒產品生產企業衛生許可證應向衛計委遞交申請審批。
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    辦理消毒產品生產企業衛生許可證需要什么條件? 1、與生產要求相適應的廠房,省衛計委指導意見要求生產、倉儲面積不得少于四百平。 2、廠房所在地周邊三十米內無粉塵、異味等污染源。 3、生產車間應封閉,按工藝流程設立布局,人流物流分開,整理流程流暢,無交叉往返。并具備配套的倉儲與檢驗能力。 4、企業應建立衛生體系,具備完善的質量管理制度,并制定相應的工作程序文件。
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    什么產品需要辦理消毒產品生產企業衛生許可證? 1、消毒劑,消毒器械,生物指示物,化學指示物,包裝物; 2、皮膚、粘膜衛生用品,隱形眼鏡護理用品,一次性衛生用品婦女經期衛生用品,尿布等排泄物衛生用品; 3、一次性醫療用品:輸注類,導管類,診斷、器具類,透析器具類,麻醉器具類,手術巾、敷料類,護理器材類,一次性其他類。
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    消字號申報需要多長時間?都可以在哪些渠道銷售? 申報時長優勢:1個月左右(安全評價報告除外) 銷售渠道優勢:擁有手續齊全后,線上線下都可以銷售。
    中藥偏方如何辦理消字號,如何做消字號貼牌代加工? 我們勞動幾千年來在與疾病作斗爭的過程中逐漸積累了豐富的醫藥知識,形成了古老而神奇的中藥方。近年來鼓勵中藥方發展,申報產品批號是把秘方合法走向市場生產銷售的重要途徑。 如果您是傳統老中醫/宮廷御醫的傳承者,手里有顯著的方子,希望用其普惠大眾,卻苦于不知如何辦理手續…… 如果您是中醫藥研發生產廠家/醫療機構,經過辛苦探索終于完成了一款產品的配方,希望產品可以走入藥店、超市,但煩惱于辦理批號的手續復雜、耗時耗力…… 如果您是養生機構/美容化妝行業/成熟銷售團隊,希望打造自己的品牌,讓產品擁有合法合規的證件,走入更廣闊的市場…… 下面這些知識可不能錯過! 中藥方中屬于外用、具有消毒抑菌作用的產品,適合辦理消字號。消字號批文申報時間短,費用低,可以讓產品快速的上市銷售,正常的商超,藥店都可以進。 消字號產品屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為抑菌、作用。消字號產品按劑型可以分為固體(藥貼、粉劑、膏等)和液體(擦劑,洗液,噴霧,面膜精華液等)。按功效可以分為皮膚消炎劑、痔瘡膏、鼻炎粉、燒傷膏、抑菌液、婦科抑菌凝膠等。 如果您的產品原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號。

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