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那曲什么是外用健字號?如何辦批文?和消字號的區別
發布時間: 2024-05-19 14:00 更新時間: 2024-11-24 07:50
什么是批準文號?批準文號的分類 在中醫發展的幾千年里,涌現出了許多的通過外敷、外貼、外涂類的中藥秘方產品,這些產品在守衛老百姓健康方面起到了大的作用。隨著時代的進步,相關制度的完善,對此類產品的監管在加強,此類產品不能再隨便貼個標簽就在市場上售賣了,要求要取得相關合法手續才可以。由于許多中醫只會配制產品,對于手續卻一竅不通,導致有效的產品不能為廣大百姓所用,更有甚的是,有些中醫自己配制后售賣,被相關監查部門查到后,由于沒有手續,有效的產品也被定為假藥,甚至被門刑拘入獄。 給產品一個合法手續使其正規化,不再擔心被成了當務之急的事兒。針對大家不解之處,講講有關方面情況。 一、什么是批準文號 什么是批號?什么是批文?什么是批件?定義:生產新藥或者已有標準的藥品的,須經藥品監督管理部門批準,并在批準文件上規定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準文號,簡稱“批文”或“批號”或“批件”。藥品生產企業在取得藥品批準文號后,方可生產該藥品。 二、批準文號分類 那么在了解了什么是批準文號之后,批準文號又是如何分類的呢?若是非要給批準文號來分類的話,我們可從和外用來切入,內服產品的批號有:藥字號、健字號、食字號、特醫食品;外用產品的批號有:藥字號、妝字號、消字號、械字號、健字號。 三、中藥外用產品批號--保健用品 提到保健品,大家一般都會想到的是口服類的保健食品,也就是帶有小藍帽標志的產品。其實還有一類外用的產品,就是保健用品,此類產品申報的標準,是在市場監督管理局網(企業標準信息公共服務平臺)進行公示。 四、中藥外用產品批號-消字號 按劑型可以分為固體(藥貼、粉劑、膏等)和液體(擦劑,洗液,噴霧,面膜精華液等)。 五、中藥產品申請消字號流程 中藥產品在申請消字號的時候,我們先要對產品進行一個分析,保證產品能一次通過,再對產品進行檢測、備案包括后期的設計、生產、策劃建議等。 六、消字號可申請類別 消毒產品包括消毒劑、消毒器械和衛生用品類,其中衛生用品包括衛生巾、衛生護墊等婦女經期衛生用品,尿布、尿褲、濕巾、紙巾,餐巾紙、面巾紙,衛生棉、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種,而我們中藥類的產品申請消字號,則是用于皮膚黏膜的居多,則申請消字號應屬于衛生用品里面的抗抑菌制劑。 七、消字號檢測指標 很多人都覺得消字號的檢測的簡答,在2017年下半年以后,對消字號管理更加嚴格,也了一系列的法規,現在的消字號審批光皮膚抑菌的檢測就不簡單。 八、消字號申請會遇到的問題 1.消字號申請需要注冊公司,不能以個人。 2.產品成分需要符合消字號的成分要求。 3.是否有生產能力的廠家 4.產品劑型是否復合消字號劑型。(如就丸劑不屬于消字號劑型) 九、“靚源”介紹 靚源隸屬杰東集團,杰東集團公司下屬十幾家公司,“杰東認證”是中國食字號、妝字號、健字號、消字號、械字號的申報服務機構,“杰東藥業”主要是為已經取得批號的產品進行代加工。還有:商標注冊、建廠下證(消毒用品廠、食品廠、化妝品廠)等服務。
什么產品需要辦理消毒產品生產企業衛生許可證? 1、消毒劑,消毒器械,生物指示物,化學指示物,包裝物; 2、皮膚、粘膜衛生用品,隱形眼鏡護理用品,一次性衛生用品婦女經期衛生用品,尿布等排泄物衛生用品; 3、一次性醫療用品:輸注類,導管類,診斷、器具類,透析器具類,麻醉器具類,手術巾、敷料類,護理器材類,一次性其他類。
如何推廣中藥秘方產品合法化流通市場?怎么辦理產品批號手續? 中藥外用產品想要正規銷售,就要辦理合法的產品“明”手續,即產品的批文。申報批文不僅可以使產品合法流向市場,不用擔心“假藥”風險,還可以拓展銷售渠道,進行品牌傳播,擴大度。很多企業的純中藥外用產品,例如濕藥膏、腰椎間盤的藥膏、的藥膏、膏、純中藥的黑膏藥、中藥外敷藥粉等等,在選擇批文類別時,往往不清楚怎么選。不同類別的批文意味著申請的時間、費用、申報主體、生產廠家要求、銷售渠道以及承擔的風險不同。純中藥的外用藥膏、藥粉,可申請的批文類型有外用健字號和消字號兩種。外用健字號外用健字號是針對外用產品的批文,與保健食品的“小藍帽”不同。目前外用健字號的審批嚴格,一些地區如黑龍江、陜西、吉林等已基本廢止,沒有廢止的地區如貴州,審核也嚴格,企業申報困難重重。消字號消字號是消毒產品的批準文號,申報主體可以是公司,但不能以個人身份申報,產品成分需要符合消字號產品成分要求,申報時間4-6個月,費用也比較低。消字號產品的生產廠家需要具有消毒用品相應的生產資質,以及相應劑型的生產車間。 消字號可以在藥店、養生館、超市、網上平臺如淘寶、微商等渠道銷售,可以滿足大部分企業需求,但產品包裝上只可以體現、消毒作用。 辦理批號的優勢如下: (1).可以增加你的銷售渠道 (2).是產品的合份,想要擴大市場,沒有批號,被查到就是違規處理 (3).批號是您產品的合法手續,有了批號以后,是增加你這邊的銷售渠道,產品正規化 (4) .不怕被查,理直氣壯的做產品推廣! (5)是對您產品的保護,后期加工問題也都可以協助解決。 您的產品想要合法銷售嗎? 先,您得找的代辦機構,幫您一站式服務。 杰東機構,從報批~寫材料~檢測~到出手續~加工,條龍服務,全權負責。讓您快捷,省心的拿 到手續。我們承諾辦不下來。 批文批號是什么,生產資質怎么解決? 現在好多從事中醫這方面研究的老師,自己都有**秘方或者自己研發的中成藥,但都苦于怎么正規合法的銷售? 簡單點說產品想要正規合法的上市銷售,必須有兩個手續,一個是批號,一個是生產資質。批號手續是您產品上 市銷售,售賣,對外宣傳,招商代理的條件!咨詢不收費!答疑不收費!你不找我辦批號,我也愿 意和你聊,至少讓你在辦號的路上走彎路。成交只是開始,服務永無止境! 辦理流程:步、根據您的產品情況,整理產品審核表,這個我會發你模板進行參考整理。 第二、我們根據您提供的審核材料,進行免費的初審。 第三、初審通過以后,確定申報事宜,雙方簽訂技術服務合同。 第四、繳納費用,遞交申報材料。 第五、您需要您郵寄樣品300g并按照規格提供。送檢使用下常規檢測。 所需條件: ①:營業執照副本電子版掃描件(彩色) ②:法人及起草人掃描件(彩色) ③:產品說明及工藝流程 ④:樣品300g 杰東認證辦理批號,貼牌加工,完善包裝,合法上市,一對一解答,讓您的產品利潤大化。 代辦食字號~消字號~健字號~一類醫療器械~批文~貼牌加工~注冊商標,
消字號產品代表什么意思 消字號產品其實在市場上有很多,有些正規,也有些不正規的,不正規的就是不具備,卻打著消字號的幌子來照樣撞,現在很多地方都不允許消字號的過度宣傳。下面,我們來看看消字號和械字號產品哪個好相關介紹吧! 消字號產品英文名Disinfection Product Number,是經過地方門審核批準的衛生批號產品,這種產品一般不具備的,屬于衛生消毒用品的范疇內,進行檢測的話,它主要就是具有的作用,說,它只有消毒功能而沒有治果,正常情況下這類產品的生產企業和經營企業,不應該對此類產品做過于有效類的宣傳。而消字號的文號格式為“(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第xxxx號”。
中藥產品如何申請食字號? 關于有中藥成分的配方產品如何申請食字號,相信很多人都會存在比較大的疑問,有的人認為只要是在中國藥典的中藥都是可以申請食字號的,有的人則認為只要是中藥都不能申請食字號,那么究竟哪一種說法對呢? 在這里告訴大家,兩種說法都太過于,中藥可以申請食字號,哪些中藥可以申請食字號,哪些中藥不能,關于這一方面有一定的規定的。嚴格來說,屬于藥食同源和新資源的原料都可以作為食品原料來申請食字號,網傳的藥食同源的全目錄、新資源食品全目錄,都是后來經過網友整理而得來,并非,很多都是摘抄過來,只能作為參考,不可全然以其為依據,還需經過人士的判斷。 那么確定哪些中藥可以申請食字號,又如何申請呢? 申請流程其實和普通食字號并無不同,1.找編寫材料,一定要是食品相關且有一定職稱的,不然編寫出來的材料無法使用 2.審評:各個省市不太一樣,有的要求3個,有個是5個,還是要看當地的一個政策情況 3.檢測:準備好樣品在有CMA認證資質的機構 4.在各省市門備案審評。
外用健字號怎么申請批號手續辦理需要什么條件 在中醫發展的幾千年里,涌現出了許多的通過外敷、外貼、外涂類的中藥秘方產品,這些產品在守衛老百姓健康方面起到了大的作用。隨著時代的進步,相關制度的完善,對此類產品的監管在加強,此類產品不能再隨便貼個標簽就在市場上售賣了,要求要取得相關合法手續才可以。由于許多中醫只會配制產品,對于手續卻一竅不通,導致有效的產品不能為廣大百姓所用,更有甚的是,有些中醫自己配制后售賣,被相關監查部門查到后,由于沒有手續,有效的產品也被定為假藥,甚至被門刑拘入獄。 給產品一個合法手續使其正規化,不再擔心被成了當務之急的事兒。針對大家不解之處,講講外用健字號怎么申請批號手續?外用健字號辦理需要什么條件? 外用健字號顧名思義就是外用的保健用品號,只要是外用的產品都可以辦理保健用品號,該字號適用于膏貼、藥酒、膏劑、粉劑等。想要申請外用健字號其實很簡單,因為我們已經有十幾年的申報經驗,對于各方面都是的,只需要您提供您的公司執照,產品基本信息(比如產品名、規格、用法用量)和樣品這些信息就可以了,其他的我們全權辦理,您只管等著批號手續下來就可以了 如果您有外用產品想辦理外用健字號、消字號、械字號、妝字號等都可以和我聯系哦,杰東藥業申報辦理,一站式服務,,不成功,不收費!
什么產品需要辦理消毒產品生產企業衛生許可證? 1、消毒劑,消毒器械,生物指示物,化學指示物,包裝物; 2、皮膚、粘膜衛生用品,隱形眼鏡護理用品,一次性衛生用品婦女經期衛生用品,尿布等排泄物衛生用品; 3、一次性醫療用品:輸注類,導管類,診斷、器具類,透析器具類,麻醉器具類,手術巾、敷料類,護理器材類,一次性其他類。
如何推廣中藥秘方產品合法化流通市場?怎么辦理產品批號手續? 中藥外用產品想要正規銷售,就要辦理合法的產品“明”手續,即產品的批文。申報批文不僅可以使產品合法流向市場,不用擔心“假藥”風險,還可以拓展銷售渠道,進行品牌傳播,擴大度。很多企業的純中藥外用產品,例如濕藥膏、腰椎間盤的藥膏、的藥膏、膏、純中藥的黑膏藥、中藥外敷藥粉等等,在選擇批文類別時,往往不清楚怎么選。不同類別的批文意味著申請的時間、費用、申報主體、生產廠家要求、銷售渠道以及承擔的風險不同。純中藥的外用藥膏、藥粉,可申請的批文類型有外用健字號和消字號兩種。外用健字號外用健字號是針對外用產品的批文,與保健食品的“小藍帽”不同。目前外用健字號的審批嚴格,一些地區如黑龍江、陜西、吉林等已基本廢止,沒有廢止的地區如貴州,審核也嚴格,企業申報困難重重。消字號消字號是消毒產品的批準文號,申報主體可以是公司,但不能以個人身份申報,產品成分需要符合消字號產品成分要求,申報時間4-6個月,費用也比較低。消字號產品的生產廠家需要具有消毒用品相應的生產資質,以及相應劑型的生產車間。 消字號可以在藥店、養生館、超市、網上平臺如淘寶、微商等渠道銷售,可以滿足大部分企業需求,但產品包裝上只可以體現、消毒作用。 辦理批號的優勢如下: (1).可以增加你的銷售渠道 (2).是產品的合份,想要擴大市場,沒有批號,被查到就是違規處理 (3).批號是您產品的合法手續,有了批號以后,是增加你這邊的銷售渠道,產品正規化 (4) .不怕被查,理直氣壯的做產品推廣! (5)是對您產品的保護,后期加工問題也都可以協助解決。 您的產品想要合法銷售嗎? 先,您得找的代辦機構,幫您一站式服務。 杰東機構,從報批~寫材料~檢測~到出手續~加工,條龍服務,全權負責。讓您快捷,省心的拿 到手續。我們承諾辦不下來。 批文批號是什么,生產資質怎么解決? 現在好多從事中醫這方面研究的老師,自己都有**秘方或者自己研發的中成藥,但都苦于怎么正規合法的銷售? 簡單點說產品想要正規合法的上市銷售,必須有兩個手續,一個是批號,一個是生產資質。批號手續是您產品上 市銷售,售賣,對外宣傳,招商代理的條件!咨詢不收費!答疑不收費!你不找我辦批號,我也愿 意和你聊,至少讓你在辦號的路上走彎路。成交只是開始,服務永無止境! 辦理流程:步、根據您的產品情況,整理產品審核表,這個我會發你模板進行參考整理。 第二、我們根據您提供的審核材料,進行免費的初審。 第三、初審通過以后,確定申報事宜,雙方簽訂技術服務合同。 第四、繳納費用,遞交申報材料。 第五、您需要您郵寄樣品300g并按照規格提供。送檢使用下常規檢測。 所需條件: ①:營業執照副本電子版掃描件(彩色) ②:法人及起草人掃描件(彩色) ③:產品說明及工藝流程 ④:樣品300g 杰東認證辦理批號,貼牌加工,完善包裝,合法上市,一對一解答,讓您的產品利潤大化。 代辦食字號~消字號~健字號~一類醫療器械~批文~貼牌加工~注冊商標,
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中藥產品如何申請食字號? 關于有中藥成分的配方產品如何申請食字號,相信很多人都會存在比較大的疑問,有的人認為只要是在中國藥典的中藥都是可以申請食字號的,有的人則認為只要是中藥都不能申請食字號,那么究竟哪一種說法對呢? 在這里告訴大家,兩種說法都太過于,中藥可以申請食字號,哪些中藥可以申請食字號,哪些中藥不能,關于這一方面有一定的規定的。嚴格來說,屬于藥食同源和新資源的原料都可以作為食品原料來申請食字號,網傳的藥食同源的全目錄、新資源食品全目錄,都是后來經過網友整理而得來,并非,很多都是摘抄過來,只能作為參考,不可全然以其為依據,還需經過人士的判斷。 那么確定哪些中藥可以申請食字號,又如何申請呢? 申請流程其實和普通食字號并無不同,1.找編寫材料,一定要是食品相關且有一定職稱的,不然編寫出來的材料無法使用 2.審評:各個省市不太一樣,有的要求3個,有個是5個,還是要看當地的一個政策情況 3.檢測:準備好樣品在有CMA認證資質的機構 4.在各省市門備案審評。
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