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貴陽泡浴足浴包/中藥包/熱敷藥粉可申報可貼牌健字號消字號
發布時間: 2024-05-24 18:01 更新時間: 2024-11-23 07:50
什么是批準文號?批準文號的分類 在中醫發展的幾千年里,涌現出了許多的通過外敷、外貼、外涂類的中藥秘方產品,這些產品在守衛老百姓健康方面起到了大的作用。隨著時代的進步,相關制度的完善,對此類產品的監管在加強,此類產品不能再隨便貼個標簽就在市場上售賣了,要求要取得相關合法手續才可以。由于許多中醫只會配制產品,對于手續卻一竅不通,導致有效的產品不能為廣大百姓所用,更有甚的是,有些中醫自己配制后售賣,被相關監查部門查到后,由于沒有手續,有效的產品也被定為假藥,甚至被門刑拘入獄。 給產品一個合法手續使其正規化,不再擔心被成了當務之急的事兒。針對大家不解之處,講講有關方面情況。 一、什么是批準文號 什么是批號?什么是批文?什么是批件?定義:生產新藥或者已有標準的藥品的,須經藥品監督管理部門批準,并在批準文件上規定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準文號,簡稱“批文”或“批號”或“批件”。藥品生產企業在取得藥品批準文號后,方可生產該藥品。 二、批準文號分類 那么在了解了什么是批準文號之后,批準文號又是如何分類的呢?若是非要給批準文號來分類的話,我們可從和外用來切入,內服產品的批號有:藥字號、健字號、食字號、特醫食品;外用產品的批號有:藥字號、妝字號、消字號、械字號、健字號。 三、中藥外用產品批號--保健用品 提到保健品,大家一般都會想到的是口服類的保健食品,也就是帶有小藍帽標志的產品。其實還有一類外用的產品,就是保健用品,此類產品申報的標準,是在市場監督管理局網(企業標準信息公共服務平臺)進行公示。 四、中藥外用產品批號-消字號 按劑型可以分為固體(藥貼、粉劑、膏等)和液體(擦劑,洗液,噴霧,面膜精華液等)。 五、中藥產品申請消字號流程 中藥產品在申請消字號的時候,我們先要對產品進行一個分析,保證產品能一次通過,再對產品進行檢測、備案包括后期的設計、生產、策劃建議等。 六、消字號可申請類別 消毒產品包括消毒劑、消毒器械和衛生用品類,其中衛生用品包括衛生巾、衛生護墊等婦女經期衛生用品,尿布、尿褲、濕巾、紙巾,餐巾紙、面巾紙,衛生棉、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種,而我們中藥類的產品申請消字號,則是用于皮膚黏膜的居多,則申請消字號應屬于衛生用品里面的抗抑菌制劑。 七、消字號檢測指標 很多人都覺得消字號的檢測的簡答,在2017年下半年以后,對消字號管理更加嚴格,也了一系列的法規,現在的消字號審批光皮膚抑菌的檢測就不簡單。 八、消字號申請會遇到的問題 1.消字號申請需要注冊公司,不能以個人。 2.產品成分需要符合消字號的成分要求。 3.是否有生產能力的廠家 4.產品劑型是否復合消字號劑型。(如就丸劑不屬于消字號劑型) 九、“靚源”介紹 靚源隸屬杰東集團,杰東集團公司下屬十幾家公司,“杰東認證”是中國食字號、妝字號、健字號、消字號、械字號的申報服務機構,“杰東藥業”主要是為已經取得批號的產品進行代加工。還有:商標注冊、建廠下證(消毒用品廠、食品廠、化妝品廠)等服務。
消字號、衛消證字分別是什么意思?有什么區別?消字號備案流程都有哪些? 消毒產品(文號為“衛消證字”或大眾經常說的“消字號”。)作為一種外用消毒產品,不具備調節人體生理機能的功效,具有殺滅和消除病原微生物的作用,不能出現或暗示治果。 其實這個定義并不是為準確的,而真正衛消證字的含義是:滿足生產消毒產品的工廠資質手續,取得驗收合格后的生產企業衛生許可證,比如山東某個已經取得衛生許可證的消毒產品生產廠家,則門給其發的就是“魯衛消證字第xx號”,上海發的則是“滬衛消證字第xx號”,江蘇發的則是“蘇衛消證字第xx號”。這個是生產資質手續。 而消字號一般統一指的是產品的執行標準和檢測報告。是產品的資質手續。 產品想要合法銷售,在市場上擴大銷售,進入正規渠道,這兩樣手續是必不可少的,一個是產品的資質手續,一個是廠家的生產資質手續。 生產資質手續只有建廠通過驗收才能下發,耗費資金比較大,前期完全可以只辦理產品的資質手續,產品的批號手續下來之后委托有生產資質的廠家代加工即可。
什么產品需要辦理消毒產品生產企業衛生許可證? 1、消毒劑,消毒器械,生物指示物,化學指示物,包裝物; 2、皮膚、粘膜衛生用品,隱形眼鏡護理用品,一次性衛生用品婦女經期衛生用品,尿布等排泄物衛生用品; 3、一次性醫療用品:輸注類,導管類,診斷、器具類,透析器具類,麻醉器具類,手術巾、敷料類,護理器材類,一次性其他類。
消毒產品生產企業衛生許可證難辦嗎? 難度是相對的,對大多數新辦企業來說,由于對手續、制度、文件、法律條文、標準、檢驗等的不熟悉,容易走彎路,尤其是車間布局設計,一旦設計不合理,將產生很大的整改費用! 尚好企業管理有限公司擁有由從事生產許可證十四年經驗的老師及多位經驗豐富的咨詢師組成的咨詢團隊,為客戶提供從廠房選址、設計布局、指導裝修、編寫資料一直到的全程服務,一次通過率近!
消字號|漱口水|婦科|痔瘡|濕疹|私密|護眼|護膚||減肥|鼻炎||疼痛批文批號申報 杰東長期從事消字號產品批文批號申報、OEM貼牌代加工一站式服務。公司有十萬級凈化車間,數十余臺生產設備,可以滿足膏劑、凝膠、液體、粉劑等漱口水,婦科,皮膚,痔瘡,濕疹,私密,護眼,護膚,,減肥,,疼痛、 我公司主要經營全國大包建廠房 , 代辦批號 , OEM貼牌加工 , 食品 , 保健食品 , 化妝品 , 消毒用品 ,醫療器械 產品代加工服務。 什么樣的產品才可以做消字號產品批號申報? 先消字號抗抑菌制劑目前可以用的部位有三種:皮膚、黏膜、陰道黏膜。 第二、消字號產品允許含有中國藥典植物及防腐成分,嚴禁添加西藥違禁成分。 第三、消字號產品顧名思義為、抑菌產品,產品包裝不能宣傳產品功效,嚴禁夸大宣傳。 消字號產品為什么不能宣傳產品功效? 消字號產品是經地方門審核批準的衛生批號,不具備,屬于衛生消毒用品,主要為抑菌、、作用,生產企業和經營企業在生產和銷售的過程中,不得對消字號產品做功效宣傳。
妝字號?消字號?械字號? 什么是妝字號? 妝字號是指化妝品(以涂擦、噴灑或者其它類似的辦法,散布于人體表面部位,以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業產品)的代號。妝字號產品可以在美容院、超市、商場、淘寶,但不能在藥店、銷售。 什么是消字號? 消字號,是經地方門審核批準的衛生批號,格式為XX衛消證字XX第X號,消字號只能用于外用消毒,于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為作用,不具備調節人體生理功能的功效。 什么是械字號? 械字號是指醫療器械或者保健作用的膏藥等產品的批文批號,是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。
消字號、衛消證字分別是什么意思?有什么區別?消字號備案流程都有哪些? 消毒產品(文號為“衛消證字”或大眾經常說的“消字號”。)作為一種外用消毒產品,不具備調節人體生理機能的功效,具有殺滅和消除病原微生物的作用,不能出現或暗示治果。 其實這個定義并不是為準確的,而真正衛消證字的含義是:滿足生產消毒產品的工廠資質手續,取得驗收合格后的生產企業衛生許可證,比如山東某個已經取得衛生許可證的消毒產品生產廠家,則門給其發的就是“魯衛消證字第xx號”,上海發的則是“滬衛消證字第xx號”,江蘇發的則是“蘇衛消證字第xx號”。這個是生產資質手續。 而消字號一般統一指的是產品的執行標準和檢測報告。是產品的資質手續。 產品想要合法銷售,在市場上擴大銷售,進入正規渠道,這兩樣手續是必不可少的,一個是產品的資質手續,一個是廠家的生產資質手續。 生產資質手續只有建廠通過驗收才能下發,耗費資金比較大,前期完全可以只辦理產品的資質手續,產品的批號手續下來之后委托有生產資質的廠家代加工即可。
什么產品需要辦理消毒產品生產企業衛生許可證? 1、消毒劑,消毒器械,生物指示物,化學指示物,包裝物; 2、皮膚、粘膜衛生用品,隱形眼鏡護理用品,一次性衛生用品婦女經期衛生用品,尿布等排泄物衛生用品; 3、一次性醫療用品:輸注類,導管類,診斷、器具類,透析器具類,麻醉器具類,手術巾、敷料類,護理器材類,一次性其他類。
消毒產品生產企業衛生許可證難辦嗎? 難度是相對的,對大多數新辦企業來說,由于對手續、制度、文件、法律條文、標準、檢驗等的不熟悉,容易走彎路,尤其是車間布局設計,一旦設計不合理,將產生很大的整改費用! 尚好企業管理有限公司擁有由從事生產許可證十四年經驗的老師及多位經驗豐富的咨詢師組成的咨詢團隊,為客戶提供從廠房選址、設計布局、指導裝修、編寫資料一直到的全程服務,一次通過率近!
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妝字號?消字號?械字號? 什么是妝字號? 妝字號是指化妝品(以涂擦、噴灑或者其它類似的辦法,散布于人體表面部位,以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業產品)的代號。妝字號產品可以在美容院、超市、商場、淘寶,但不能在藥店、銷售。 什么是消字號? 消字號,是經地方門審核批準的衛生批號,格式為XX衛消證字XX第X號,消字號只能用于外用消毒,于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為作用,不具備調節人體生理功能的功效。 什么是械字號? 械字號是指醫療器械或者保健作用的膏藥等產品的批文批號,是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。
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