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    公司新聞
    蘇州消/健字號代辦申報備案加工 流程要求注意事項攻略大全
    發布時間: 2024-05-26 06:21 更新時間: 2024-11-23 07:50
    產品批號和生產許可證號是一樣的嗎? 對于這個問題,在這里簡單解釋一些,這兩個的區別!生產許可證號,是屬于生產廠家的一個資質。而產品批號是屬于企業對這款產品去做的一個執行標準。產品上市銷售,這兩個都是的手續。生產許可證是需要建設實際廠房才可以去找評審下證的。而產品批號則是只需要注冊一個相關公司,提供一部分樣品,資料。我們送到第三方檢測,之后就可以了!批號拿到之后,可以找一個具有生產資質的廠家去加工生產即可!
    外用保健用品號的申報流程包括以下步驟: 1.申報條件:先,保健用品健字號批號是申請在企業名下,需要準備一家公司。 2.整理材料:根據產品說明書和工藝流程模板整理產品申報材料。 3.提交檢測:準備300毫升/克檢測樣品,送達具有CMA檢測資質的廠家檢測。 4.提交材料:產品申報材料通過初審后,提交申報材料。 5.批號公示:產品申報材料通過相關審查后進行公示。 需要注意的是,申報不同批號是重要的一項工作。外用保健用品號辦理申請流程中需要注意選擇靠譜的辦事人,了解相關政策法規,實現了快速申報時間和高通關率。如果您需要具體的申報流程和注意事項的詳細信息,可以咨詢杰東高九紅經理,會提供一站式服務,確保申報順利進行。
    廣東茂名風濕骨傷類健字號/械字號申報貼牌加工
    消字號產品怎么認證|OEM貼牌加工需要什么手續 消字號產品怎么認證?很多消字號產品都有的效果,由于沒有認證、沒有正規生產不能上市銷售,下面我給大家講講消字號產品如何正規的上市銷售。 消字號產品上市銷售一共需要兩個手續,一個是產品批號(即產品備案)是由生產企業協助責任單位向責任單位所在地衛生監督所提交申報材料,由相關審核人員審核通過后顯示備案。 產品備案通過以后可以委托一家有生產資質的廠家委托加工。 如果您有好的銷售渠道,好的品牌,也可以直接OEM貼牌加工。OEM貼牌加工省事、省力、省心。您這邊只做好產品研發、銷售即可,生產有工廠代加工。 北京杰東認證服務有限公司為客戶提供消字號產品備案咨詢、代辦服務。公司旗下有自己的工廠,后期客戶加工問題不用愁。 相關產品:消字號產品認證 , 消字號OEM貼牌加工 , 消字號手續
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    食字號申報流程 對于我們很多開診所、保健服務店以及做商城運營的中醫師、技術人員、研發單位、銷售型企業等,對于電報流程很茫然,繁瑣的流程帶來很大的麻煩,耽誤很多的精力,時間,我們將您整個申報流程變得更加簡潔: 1.約談細節,簽訂合同,繳納預付款 2.提供材料,指導填寫材料 3.進入正式申報期 4.到期完成申報,支付尾款,交付證件申報食字號所需的材料 5.后續增值服務
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    外用中藥產品怎么辦理批號手續? 客戶問手上有一中草藥冶病秘方,想申請自己的,想讓秘方變成實物合法流通出去該怎樣操作做呢?怎么做相關備案,合法銷售呢? 近期公司很多客戶都在咨詢相關問題,相信很多朋友們都有類似的疑惑,如何把手上的秘方產品變成實物讓其發揮應有的價值,幫助更多有需要的人。 很多人不知道批號對于商品在生產、流通、盈利等過程的重要性。 舉個例子,現在市面流通的各類商品能夠合法進入相應的銷售渠道,是因為都進行了產品備案并辦理了相應的手續才能夠合規的生產進行銷售 如果商品沒有做相應合規的備案和批號手續,將不子以生產、流通,一旦被查到無資質產品流通,有關部門將視其為假貨進行封存、銷毀、對其所有者、流通者進行處罰 現有產品批號有食字號、健字號(又分口服、外用)、妝字號、消字號、械字號。 不同的產品需要申報的批號類別也不一樣 現有產品批號有食字號、健字號(又分口服、外用)、妝字號、消字號、械字號。 國藥準字因為申報門檻太高,時間長, 想流通,想讓產品幫助更多有需要的人,您就需要繼續往下看,了解清楚批號手續到底是什么,明白合法銷售到底需這次我先簡單分析講解一下消字號和衛消證字的區別,因為發現好多朋友喜歡混淆兩者概念,或者直接認為消字號不就是衛 消證字嘛,其實并不是這樣理解的。 消字號和衛消證字傻傻分不清楚,這兩者之間的區別以及關聯不僅僅是廣大中醫朋友、診所、研發單位、生產單位、銷售單位。包括很多行業內的 zuan 業人士也不知其然。 也許有朋友會說網上可以查資料,不管是百度文庫還是其他的文庫知識都已經相當落后了,并且太多資料普及并不全面,讓不少朋友以為消字號就是指的衛消證字生產手續。 簡單科普一下,希望對有辦理需要的朋友有一定幫助。 消字號包含針對產品批準文號的消字號和針對生產車間生產能力的衛消證字號。 產品的批號消字號,是給產品配方做的備案 類似的情況還有很多,比如膏藥貼很多覺得不好操作,那實際上是你不知道如何申報,怎么分類? 這種的問題可以交給我們杰東認證來操作。
    消字號產品備案申請流程詳細介紹(大全) 經常有小伙伴不懂消字號到底是什么?分類有哪些,也不明白消字號該怎么申請?知識點來了,全介紹,希望對有需要的小伙伴們有幫助,進入干貨時間 A消毒產品定義 消毒產品包括:消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和(物品包裝物)、衛生用品和一次性使用醫療用品。 根據相關文件規范的要求,在國內銷售和生產的消毒類產品根據風險不同,實行分類管理。具體有哪些分類呢?別著急,馬上為你介紹。 B消毒產品分類 按照消毒產品用途、使用對象的風險程度實行分類,具體如下: 類是具有較高風險,需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品,包括用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、劑和器械、皮膚黏膜消毒劑,生物指示物和效果化學指示物。 (注:高水平消毒劑:是指可殺滅一切細菌繁殖體、分枝桿菌、病毒、真菌及其孢子等,對致病性細菌芽孢也有一定的殺滅作用,達到高水平消毒要求的消毒劑。) 第二類是具有中度風險,需要加強管理以保證安全、有效的消毒產品,包括除類產品外的消毒劑、消毒器械,以及抗(抑)菌制劑等。 (注:抗(抑)菌制劑:是指直接接觸皮膚粘膜的、具有一定殺、抑菌作用的制劑(栓劑、皂劑除外)。制劑在使用劑量下,對檢驗項目規定試驗菌的殺滅率90%(殺滅對數值1.0);抑菌制劑在使用劑量下,對檢驗項目規定試驗菌的抑菌率≥50%。) 第三類是風險程度較低,實行常規管理可以保證安全 有效的除抗(抑)菌制劑外的衛生用品。 (特殊情況:同一個消毒產品涉及不同類別時,應當以較高風險類別進行管理。) C消毒產品審批和備案規定 1、需要行政審批(即常說的消字號批件) 2、需要獲得安全評價報告備案憑證 和第二類消毒產品先做好安全評價報告,并向省級門備案并取得備案憑證(各省執行會有差異) 04備案要求及說明 備案要求: 類,第二類消毒產品上市時,產品責任單位應當將衛生安全評價報告向所在地省級門備案。由省級門對衛生安全評價報告進行形式審查。 評價包含內容: 衛生安全評價內容包括產品標簽(銘牌)、說明書,檢驗報告(含結論)、企業標準或質量標準,國產產品生產企業衛生許可資質,進口產品生產國(地區)允許生產銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物,化學指示物,帶有標識的物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產品配方,消毒器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。 責任單位的衛生安全評價應當形成完整的《消毒產品衛生安全評價報告》。評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。 檢驗要求: 新的法規完善和規范了檢驗項目,對送檢樣品、檢驗方法,檢驗結論等均提出了明確要求。 在對消毒產品進行衛生安全評價時,應當對消毒產品進行檢驗,并對樣品的真實性負責。所有檢驗項目應當使用同一個批次產品完成(檢驗項目應符合要求) 申請備案的,應按規定檢測,檢驗應當在具備相應條件的消毒產品檢驗機構進行。并且檢測報告需要對產品符合性出具總的結論,檢驗機構應當符合消毒管理的有關規定,通過實驗室資質認定,在批準的檢驗能力范圍內從事消毒產品檢驗活動。(實驗室不需要專門的授權) 對延續備案的,在對消毒產品進行檢驗時,只作關鍵項目。其中,消毒()劑檢驗項目為有效成分含量、pH值和一項抗力強的微生物殺滅試驗,消毒()器械檢驗項目為主要因子強度和一項抗力強的微生物殺滅試驗,生物指示物檢驗項目為含菌量的測定,化學指示物檢驗項目為顏色變化情況的測定。兩年內監督抽檢合格的檢驗項目可不再做。 有效期: 衛生安全評價報告在全國范圍內有效。類消毒產品衛生安全評價報告有效期為四年,第二類消毒產品衛生安全評價長期有效。類消毒產品衛生安全評價報告有效期滿后,應當重新進行衛生安全評價和備案。 小知識:消毒產品不屬于醫療器械,歸門主管,不是藥監局管理的,這個是很多朋友經常搞混的事情,抗(抑)菌制劑大類也是劃分到消毒產品里面的,比如抑菌液、抑菌粉、抑菌膏、抑菌凝膠、抑菌噴劑等等都是。 產品外包裝書寫內容應嚴格遵守相關規定,不能違反廣告法等相關法律條款。 切記不能添加西藥和成分,禁止違法添加!

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