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山東中藥包 外敷粉 藥酒做健字號 怎么申報批文貼牌加工
發布時間: 2024-05-30 14:00 更新時間: 2024-11-21 07:50
含中藥成分產品辦理什么號合適?保健用品號手續 目前市面上有很多外用產品含有中藥成分的產品,比如說外敷粉/熱敷包/疼痛液/膏藥貼/骨康疼痛貼/鼻炎膏/乳康通絡貼/暖宮包/液/理療包/艾灸制品等產品想辦理批號,不知道該辦什么批號合適?有的老師甚至說這種產品做不了,太難了,報不了,費用太高了,市場報價都得800-1200萬,需要做實驗,并且要求有GMP車間。這種是藥品的標準,一般有實力的大藥廠,的方子比較多,基礎投資的話,都是幾千萬,上億的,對他們來說申報一個國藥就很小菜一碟。 目前針對一部分群體,這部分群體是哪些人呢,就是自己有家族的秘方,效果,沒我能力去做國藥,還有一部分群體是,自己開的有診所,有自己效果比較好的產品,想做手續,一部分是自己研發的產品,有一個自己的個體戶在賣, 還有一部分人事外行,收購了別人的方子或者進別人的貨,這幾種情況怎么辦呢,那像這種的話就可以選擇辦理外用的保健用品號,或者消字號,械字號等,口服的辦理食字號,這些手續投資比較小,但也能讓產品合法上市,只是不能去寫治病的字眼,可以先讓您產品合法合規的流通市場,后期如果做的比較好的情況再轉型做國藥準字,都是可以的。 如果有以下產品:鼻炎膏、鼻炎噴霧、痔瘡膏、痔瘡粉、水、去痣粉/膏、牛皮癬膏/驅蚊液、燒燙傷膏液 、婦科抑菌液、婦科抑菌粉、消毒液、抗抑菌制劑、護理液 祛痘膏、祛痘水、褥瘡膏 褥瘡粉都可以選擇辦理消字號。 比如以下產品:(膏藥,膏藥貼、鼻炎膏、鼻炎粉、熱敷中藥包,口腔噴劑,面癱貼,藥酒,艾條、艾絨、艾片、艾制品,熱敷粉、骨痛噴劑、乳腺貼等皆可申報保健用品號。 像口服的中藥片,壓片糖果,中藥顆粒,袋泡茶,保健茶,固體飲料,膏劑、凍干菌菇、口服液等產品都可以選擇辦理食字號。 申報批號所需資料: ① 產品審核表 ②營業執照電子版 ③電子版照片 ④樣品300g/mL 中醫文化博大精深,我們要把好的方子傳承下去,發揚光大,造福更多的人。
如何辦理申報械字號 一、械字號申報條件: 有醫療器械生產場地,合格的樣品,成熟的配方、完善的廠房設備 三、械字號申報會遇到的問題 1.分類問題,確認是否屬于醫療器械的范疇,并且需確認是類,第二類還是第三類 2.申報主體不符合,申報主體必須是完善的醫療器械廠家 3.申報的材料不規范,不規范問題經常存在,在正式提交前,這都由我方把關 4.申報政策的變動,會根據現有的實際情況,調整政策,也不必太恐慌,在做調整的時候,必定有個過渡期,已經申報的產品如何處理,正在申報的產品如何處理 5.沒有自己的品牌名稱即商標,可以同步進行申請,基本上不影響申報 四、膏藥是否可以申請醫療器械號 是肯定不可以的,膏藥一般都含有中藥成分,而醫療器械是器械類產品,醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。 效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者有這些方式參與只起作用。 目的是疾病的診斷、預防、監護、或者緩解;損傷的診斷、監護、、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持;生命的支持或者維持;控制;通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫療或者診斷目的提供信息。 綜合以上解釋,膏藥肯定是不能申報械字號的。 藥品的批準文號是:國藥準字 (H、Z、B、J、S) 8位數字,分為藥和非藥。 H----化學藥品. Z----中藥. J----進口藥品. S----生物藥品 OTC---非藥 保健食品的批準文號是:國食健字 年號 數字 其他的都是非藥品和非保健食品;如:XX衛食字 XX食健字 XX消字等
消字號產品怎么認證|OEM貼牌加工需要什么手續 消字號產品怎么認證?很多消字號產品都有的效果,由于沒有認證、沒有正規生產不能上市銷售,下面我給大家講講消字號產品如何正規的上市銷售。 消字號產品上市銷售一共需要兩個手續,一個是產品批號(即產品備案)是由生產企業協助責任單位向責任單位所在地衛生監督所提交申報材料,由相關審核人員審核通過后顯示備案。 產品備案通過以后可以委托一家有生產資質的廠家委托加工。 如果您有好的銷售渠道,好的品牌,也可以直接OEM貼牌加工。OEM貼牌加工省事、省力、省心。您這邊只做好產品研發、銷售即可,生產有工廠代加工。 北京杰東認證服務有限公司為客戶提供消字號產品備案咨詢、代辦服務。公司旗下有自己的工廠,后期客戶加工問題不用愁。 相關產品:消字號產品認證 , 消字號OEM貼牌加工 , 消字號手續
辦理消毒產品生產企業衛生許可證需要什么條件? 1、與生產要求相適應的廠房,省衛計委指導意見要求生產、倉儲面積不得少于四百平。 2、廠房所在地周邊三十米內無粉塵、異味等污染源。 3、生產車間應封閉,按工藝流程設立布局,人流物流分開,整理流程流暢,無交叉往返。并具備配套的倉儲與檢驗能力。 4、企業應建立衛生體系,具備完善的質量管理制度,并制定相應的工作程序文件。
什么是消字號?為什么要申報消字號?消字號申報流程? 消字號屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為、、作用。消字號熱門申報產品:膏、止癢膏、痔瘡膏、粉、液、除臭劑、洗手液等等。 為什么要申請消字號? 消字號產品批號的申請,周期短,費用低。批文批號是產品的法律證明,可以讓產品快速地進入合法市場銷售環節。 申報時長優勢:1個月左右(安全評價報告除外) 銷售渠道優勢:擁有了合規手續可以讓產品走入超市、、養生館、理療店、招商等線下以及線上銷售渠道 消字號申報流程 1:確定產品成分、劑型。 2:確定申報主體 申報主體不允許是個人或者個體戶。是公司或工廠 3:產品要求方面 產品的作用部位也叫作用對象,由于產品類型不同會導致檢測的項目不同。 在檢測之前要清楚的告知作用對象,避免因檢測的項目會不一樣而影響產品宣傳。 4:準備申報材料 準備產品說明、樣品等相關材料,報送相關部門審批、檢測。
消字號產品貼牌代加工生產oem 什么是消字號?如何做消字號貼牌代加工?消字號代加工貼牌的優勢是什么? 消字號,顧名思義,屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為抑菌、作用。原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號,消字號可以生產的類型有很多,液體、膏、粉、凝膠。 常見的消字號生產的類別和包材樣式如下: 容器類型:塑料瓶,塑料噴瓶,塑料按壓瓶,膠頭滴管玻璃瓶,錐形 軟管類型:鋁塑軟管,塑料軟管, 塑封類型:塑封膜,熱塑膜,無 包裝類型:紙盒、木盒、鐵盒、塑料包裝 如果客戶有消字號產品生產需求,消字號代加工廠家可提供生產服務即在原產上在給別人加工,特征就是:技術在外,資本在外,市場在外,只有生產在內。當然,在生產之前,客戶的產品需要辦理檢測手續,這是產品生產和上市的必要條,流程是這樣的: 找第三方廠家進行生產也叫OEM,OEM 是經濟一體化產業分工日趨細化的產物,具備很大的優勢——可以為您減少廠房和設備等固定資產投資;不需要很多資金,就可以有自己的產品;有利于企業集中精力從事設計,研發,銷售, 節約時間及成本投入;可以發揮自己的優勢,把生產相關的技術和工作交給企業,可以提高產品質量,縮短產品的生產周期,可以讓產品快速的上市。 說到這里可能您還存在困惑——工廠那么多,為什么不直接自己找廠呢? 對于很多開診所、保健店以及做商城運營的中醫師、技術人員、研發單位、銷售型企業等,面對選廠以及手續辦理很茫然,繁瑣的流程帶來很大的麻煩,耽誤很多的精力和時間。 一家的消字號代加工廠家會為您盡量壓縮生產周期,使得申報流程變得更加簡潔,保證服務質量。
如何辦理申報械字號 一、械字號申報條件: 有醫療器械生產場地,合格的樣品,成熟的配方、完善的廠房設備 三、械字號申報會遇到的問題 1.分類問題,確認是否屬于醫療器械的范疇,并且需確認是類,第二類還是第三類 2.申報主體不符合,申報主體必須是完善的醫療器械廠家 3.申報的材料不規范,不規范問題經常存在,在正式提交前,這都由我方把關 4.申報政策的變動,會根據現有的實際情況,調整政策,也不必太恐慌,在做調整的時候,必定有個過渡期,已經申報的產品如何處理,正在申報的產品如何處理 5.沒有自己的品牌名稱即商標,可以同步進行申請,基本上不影響申報 四、膏藥是否可以申請醫療器械號 是肯定不可以的,膏藥一般都含有中藥成分,而醫療器械是器械類產品,醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。 效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者有這些方式參與只起作用。 目的是疾病的診斷、預防、監護、或者緩解;損傷的診斷、監護、、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持;生命的支持或者維持;控制;通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫療或者診斷目的提供信息。 綜合以上解釋,膏藥肯定是不能申報械字號的。 藥品的批準文號是:國藥準字 (H、Z、B、J、S) 8位數字,分為藥和非藥。 H----化學藥品. Z----中藥. J----進口藥品. S----生物藥品 OTC---非藥 保健食品的批準文號是:國食健字 年號 數字 其他的都是非藥品和非保健食品;如:XX衛食字 XX食健字 XX消字等
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辦理消毒產品生產企業衛生許可證需要什么條件? 1、與生產要求相適應的廠房,省衛計委指導意見要求生產、倉儲面積不得少于四百平。 2、廠房所在地周邊三十米內無粉塵、異味等污染源。 3、生產車間應封閉,按工藝流程設立布局,人流物流分開,整理流程流暢,無交叉往返。并具備配套的倉儲與檢驗能力。 4、企業應建立衛生體系,具備完善的質量管理制度,并制定相應的工作程序文件。
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