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    公司新聞
    隴南消字號批文怎么認證備案|OEM貼牌加工需要什么手續
    發布時間: 2024-06-01 10:24 更新時間: 2024-11-23 07:50
    中藥秘方做衛健委健字號可來料不限量加工,可進藥店診所銷售 中醫秘方做衛健委健字號認證,可以讓產品進入醫療窗口銷售,這是一個好的機會。您可以聯系杰東藥業提供代辦批號業務,包括消字號、械字號、健字號等。您只需要提供您的執照,他們會為您提供的申報服務,包括申請批號、完善包裝等,幫助您的產品進入正規渠道銷售,合法上市。
    全國消毒產品網上備案信息查詢辦法 受疫情影響,現在大量的消毒產品上市。如何判斷產品的假冒偽劣呢? 什么是消毒產品? 根據《消毒管理辦法》(令第27號,自2002年7月1日起施行)第四十五的規定,消毒產品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和物品包裝物)、衛生用品和一次性使用醫療用品。 根據《中華病防治法》第七十八條的規定,消毒是指用化學、物理、生物的方法殺滅或者消除環境中的病原微生物。從消毒產品與藥品的區別的角度看,對消毒產品可以這樣理解:(1)在作用目的上,它是一種防病的產品,而不是治病或診斷疾病的產品;(2)在作用機理上,它是一種用化學、物理、生物的方法消除病原微生物的產品,而不是用藥理學或免疫學的方法預防疾病的產品;(3)在作用對象上,它是針對環境中的病源微生物,而不是針對人的疾病的一種產品。 消毒產品備案如何查詢呢?
    云南麗江藥食同源食字號衛健委備案申報
    中藥產品如何申請食字號? 關于有中藥成分的配方產品如何申請食字號,相信很多人都會存在比較大的疑問,有的人認為只要是在中國藥典的中藥都是可以申請食字號的,有的人則認為只要是中藥都不能申請食字號,那么究竟哪一種說法對呢? 在這里告訴大家,兩種說法都太過于,中藥可以申請食字號,哪些中藥可以申請食字號,哪些中藥不能,關于這一方面有一定的規定的。嚴格來說,屬于藥食同源和新資源的原料都可以作為食品原料來申請食字號,網傳的藥食同源的全目錄、新資源食品全目錄,都是后來經過網友整理而得來,并非,很多都是摘抄過來,只能作為參考,不可全然以其為依據,還需經過人士的判斷。 那么確定哪些中藥可以申請食字號,又如何申請呢? 申請流程其實和普通食字號并無不同,1.找編寫材料,一定要是食品相關且有一定職稱的,不然編寫出來的材料無法使用 2.審評:各個省市不太一樣,有的要求3個,有個是5個,還是要看當地的一個政策情況 3.檢測:準備好樣品在有CMA認證資質的機構 4.在各省市門備案審評。
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    現在就簡單科普一下,希望對有辦理需要的朋友有一定幫助。 消字號包含針對產品批準文號的消字號和針對生產車間生產能力的衛消證字號。 那么針對產品的消字號和針對車間生產能力的衛消證字都是指的什么呢? 1.針對產品審批的消字號:主要是針對外用秘方產品的配方,工藝,安全性,穩定性等方面進行審核的備案手續,也是產品上市銷售手續的前提。屬于產品自身的一張,具有識別性。 2.針對生產車間生產能力審核的消字號(也就是衛消證字):主要是針對車間的生產環境,生產能力等方面進行審核,已經取得了消字號產品備案的產品,廠家就可以進行生產。 特別提醒:衛消證字屬于生產資質手續,生產資質手續只有建廠通過驗收才能下發(敲黑板啦~這是重點,想獲得衛消證字生產資質手續只有建廠一條路,沒廠誰也沒能力下發生產證?。?,因為建廠耗資巨大,剛起步的朋友一般都是建議辦理完屬于自己的產品批號手續之后,委托有相關生產資質的廠家加工生產就可以了。 這兩個是一款消字號產品上市核心的兩個條件,缺一不可。 弄清楚了這些知識,才知道辦理的時候該從何下手。辦正規批號手續,杰東認證高九紅經理!
    云南麗江藥食同源食字號衛健委備案申報
    消字號怎么備案 消字號產品上市之前,必須在當地的衛生監督管理部門備案,產品要做第三方檢測報告,盒子,說明書必須符合規定,植物成分要有拉丁文翻譯,要有有效的抑菌成分,含量是多少也要標注清楚,產品命名必須帶有抑菌等字樣,代辦所有手續,從寫材料到申報到樣品檢測,產品備案,代加工一條龍服務。 一、什么是消字號? 消字號產品屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為抑菌、作用。原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號。消字號產品只能用于外用消毒,殺滅和消除病原微生物,不具備調節人體生理功能的功效,不能出現或暗示治果。常見的產品有衛生用品和一次性醫療用品,如漱口水、婦科抑菌凝膠、抑菌粉、抑菌液、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、香皂、除臭劑、膏、洗衣液、衛生巾等。 消字號產品分為:消毒劑、消毒器械、衛生用品類,其中容易引起誤解的是消毒器械,消毒器械并非屬于醫療器械。 二、什么是械字號? 醫療器械字號用于醫療器械。棉簽、手術鉗要求必須是無菌的標準。 醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學,免疫學或者代謝的方式獲得,目的是疾病的診所、預防、監護、或者緩解。 醫療器械產品分為:一類、二類、三類。申報的難易程度從低到高 消字號和械字號的區別 1.作用范圍不同:消字號只能用于外用消毒,不具備調節人體生理功能的功效;械字號達到醫療器械標準是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。 2.申報主體不同:消字號的申報主體只要經營范圍具有“消毒用品銷售”即可;械字號除了經營范圍包含以外,還需要有廠房、廠房還需具備相對應的生產許可證,普通的公司不具備申請的資格 3.作用方式不同:消字號通過化學方式對人體或物體、空氣等產生作用,除了消毒器械,其他的消毒劑都有植物或者化學成分;械字號則是通過物理方式產生作用,不含有植物或者藥物等成分 4.申報費用和周期不同:消字號的申報周期和費用要根據不同類別來看,如此基本也涉及不到試驗;械字號的二類和三類則需要做試驗,一類直接廠家備案即可。 消字號產品辦理的難度低于械字號,費用低,可進入藥店、超市;械字號產品辦理費用高,可進入、藥店。
    健字號是什么?申報條件?健字號產品有哪些?內用健字號與外用健字號的區別? 1)什么是健字號: 健字號產品一般分為內服和外用。是可以宣傳某一種功效的。 內服健字號也被俗稱小藍帽。該字號適用于所有產品劑型,如:、片劑、粉劑、口服液、含片這些都能申請。 外用健字號,該字號適用于膏貼、藥酒、膏劑、粉劑等。外用的產品目前是沒有健字號的,部分地區除外。 2)健字號申報條件: 內服健字號申報需要有一個已經取得保健品生產許可證的工廠來配合。產品好做過實驗,這樣能夠更好的通過審批。如果您沒有保健品生產許可證這也是可以委托其他工廠進行加工的。目前國內對于近期保健品安全問題頻發也采取了一些措施,申請健字號難度加大。外用健字號申報需要有一個已經取得保健品生產許可證的工廠來配合。如果您沒有保健品生產許可證這也是可以委托其他工廠進行加工的。外用健字號只能在固定區域申請、審核。產品只能流通在固定區域,不適用全國。 3)健字號產品主要有哪些: 健字號產品一般分為內服和外用。 內服主要有保健食品的片劑、、代用茶、散劑、固體飲料等,外用主要有保健用品膏貼、藥酒、膏劑、粉劑、熱敷包、小型等。 內服健字號與外用健字號都有什么區別? 內服健字號適用于口服保健品,外用健字號適用于外用保健品。內服健字號全國都可以推廣,外用健字號只能在固定區域審核并只能流通在固定區域。

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