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    公司新聞
    中山三證齊全杰東藥業一站解決中醫中藥秘方上市流通手續
    發布時間: 2024-06-06 10:40 更新時間: 2024-11-23 07:50
    辦消毒產品生產企業衛生許可證需要材料 申請材料清單 1、《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表 2、工商營業執照復印件,企業名稱預先核準通知書 3、生產場地明 4、生產的產品目錄及生產工藝流程圖 5、主要生產設備、質檢檢測儀器清單 6、申報衛生用品的需提供生產環境檢測報告,生產皮膚粘膜消毒劑、抗抑菌制劑(用于洗手的除外)需提供凈化車間潔凈度的檢測報告; 7、生產用水檢測 8、質量-保證體系文件 9、設置單位出具的申請事項辦理及文書領取《授權委托書》原件 10、生產車間布局平面圖 11、生產場所廠區平面圖 12、大包裝產品生產企業與分裝生產企業的合同協議書(限消毒產品分裝生產企業) 13、大包裝產品生產企業保證其生產的半成品符合衛生質量標準的承諾書(限消毒產品分裝生產企業) 14、產品的衛生評價報告(限于消毒產品分裝生產企業,且大包裝產品若為第1類、第二類消毒產品) 15、大包裝產品生產企業的消毒產品生產企業衛生許可證(限消毒產品分裝生產企業
    消字號產品辦理條件 消字號,英文又稱Disinfection Product Number,是經地方門審核批準的衛生批號。消字號一般全稱為“(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第xxxx號”。申請對象主要包含不具備,屬于衛生用品范疇,檢測指標主要為作用的產品。消字號僅有功能不具備效果,生產企業和經營企業不應該對“消”字產品做有的宣傳。 消字號產品備案辦理條件濰#二類醫療器械辦理 申請消字號產品生產備案的企業需符合病防治法、管理辦法、產品衛生安全評價規定、健康相關產品命名規定、產品標簽說明書管理規范、產品生產企業衛生許可規定、技術規范、產品衛生安全評價技術要求等法律法規和相關衛生標準的規定、要求。 消字號產品備案辦理材料主要有產品衛生安全評價報告,產品標簽、說明書、產品檢驗報告結論頁、產品檢驗報告、企業標準或質量標準、產品生產企業衛生許可證、進出口產品生產國允許生產銷售的證明文件、產品配方、器械元器件和結構圖、企業工商營業執照以及委托加工、生產單位的營業執照等。 消字號產品備案辦理流程如下 自2019 年 4 月 1 日起,產品消字號備案統一使用消字號網上備案信息服務系統辦理。產品責任單位在一類和二類產品上市前,須在產品網上備案信息服務系統按指引進行備案登記,消字號產品備案實行網上辦理。 1、企業在全國產品網上備案信息服務系統上傳資料,如有涉密資料可不上傳。將所上傳資料從網上備案信息服務系統下載后整份打印,與涉密資料一起現場提交或郵寄到衛健委。 2、遞交紙質材料,行政服務大廳市衛生健康委工作人員接收材料。 3、消字號產品備案申辦人員進行形式審查。 4、行政機關自接收材料起5個工作日內作出是否予以備案的決定。 5、在全國產品網上備案信息服務系統平臺公示受理結果。
    海南??谒幨惩词匙痔栃l健委備案申報
    如何申報食字號 食字號申辦流程 俗話說,民以食為天,老百姓的生活離不開吃吃喝喝,食品的準入也就成了各類廠家繞不開的話題。食品的批 文辦理是進入市場的必要條件,我們就來了解一下“食字號”。 食字號是食品批準文號的簡稱,也就是執行標準,即是食品又有藥的功效。 可以申報食字號的產品多種多樣一一先,從劑型上看;粉劑,顆粒,飲品,飲液、涼茶、植物飲料、固體飲料、片劑、袋泡茶、代用茶、含茶制品、膏、牛奶飲品、餅干等等。從申報的原料上看;日常能作為生活中吃的,藥食同源的。后,食品添加劑要符合要求。舉例來看: 1.片劑即壓片糖果,熱門申報產品有:瑪咖片、人參枸杞片、葡萄籽片、茯苓片、牡蠣麻仁片、枸杞桂圓片 蛹蟲草片等。 2.粉劑即固體飲料,也是屬干沖劑。熱門申報產品有:復合粉、木瓜葛根粉、實復合粉、食用菌粉等。 3.顆粒也是屬于固體飲料,沖劑范疇。熱門申報產品有:人參蛹蟲草顆粒、桔梗白芷顆粒、牡蠣蛹蟲草顆粒等。 4飲品或飲料,熱門申報產品有:薄荷阿膠飲品、植物飲料、玫瑰燕窩飲品、人參玉竹飲品等。 5.酒類產品即配制酒,如:蛹蟲草酒、人參瑪咖酒、佛手酒、茯苓酒等。 6.茶類,有代用茶,含茶制品,袋泡茶,如:姜棗茶、人參茯苓代用茶、柿子黃茶(含茶制品)等。 7其他類別,如阿膠音,魚芩膏、人參阿膠膏,燕麥餅于,膳食粉,代餐粉,酵素等,都是可以作為食品申報范疇。 依據相關法律的規定,食字號申請需要向門提出,并且提交相應的申請材料。對于很多開診所、保健服 務店以及做商城運營的中醫師、技術人員、研發單位、銷售型企業等,對于電報流程很茫然,繁瑣的流程帶來很大 的麻煩,耽誤很多的精力和時間。現在我們將整個時長壓縮在三個月左右,為您把整個申報流程變得更加簡潔,同 時保證服務質量: 我司具有豐富的行業經驗和的服務能力,已為上千家企業與個人提供服務,在業內建立了良好的口碑與信賴度。作為大健康一站式服務供應商,我們的團隊熟悉行業環境,把握政策,為客戶個性化定制產品線,解決產品上市問題。
    海南??谒幨惩词匙痔栃l健委備案申報
    全國消毒產品網上備案信息服務平臺網址:https://credit.jdzx.net.cn/xdcp/loginPage/login?type=comp 使用這個網站查詢可能會遇到如下幾個問題: 01 能查到 查到了,那就沒什么好說的了! 02 不能查到 我相信90%的消你都查不到。 那么查不到的產品是不是就是不合法的。:不一定。 為此我專門查詢了一家消生產廠家的產品備案情況,嗯.......一個也沒查到,我很清楚他們生產了很多消,他們也很正規。why?因為監管他們的門沒有連入這個網站,當地的門只是進行線下審核紙質資料。 消的管理辦法是由各地市縣級門監管。一些地方的縣級門都沒有連入這個網站。你肯定查不到的。生產廠家只需要到當地的監管部門提交紙質資料即可。如果你要追根溯源,那么就要查這個廠家的地址,找到監管的門,去詢問當地的門。如果消是委托生產的,理論上責任單位是委托方,也有可能是由委托方在委托方當地的監管部門進行備案的。 03 頁面無法顯示 游覽器的問題。解決辦法:換個瀏覽器試試,或者復制鏈接,發到微信中,點擊打開。我發現用微信的方式不卡頓,查詢顯示完整。 網絡的問題。解決辦法:檢查網絡。 服務器的問題。解決辦法:等!等恢復! 04 顯示不全 瀏覽器的問題。解決辦法:換個瀏覽器試試,或者復制鏈接,發到微信中,點擊打開。我發現用微信的方式不卡頓,查詢顯示完整。 服務器的問題。解決辦法:等!等恢復! 05 頁面無法下移 瀏覽器的問題。解決辦法:換個瀏覽器試試,或者復制鏈接,發到微信中,點擊打開。我發現用微信的方式不卡頓,查詢顯示完整。 服務器的問題。解決辦法:等!等恢復! 后問題來了,那么查不到,如何判定產品是否假冒偽劣呢? 看廠家,查詢廠家的消字號證件是否有問題。 看檢測報告,數據是否有消毒抑菌等功效。 基本上消字號目前對有殺滅效果的就是75%酒精和含氯消毒劑。這兩種,生產簡單,基本上作假。只是每家的原料來源可能有點區別。對消滅效果來說也沒多大的影響。 免責聲明 本文僅用于學習交流使用,部分圖文來源于網絡,如有侵權,聯系。
    海南??谒幨惩词匙痔栃l健委備案申報
    消字號產品上市銷售備案 消字號產品是指對細菌具有殺滅或抑制作用的消毒產品。 消毒產品可分為: 類消毒產品。用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、機和器械,皮膚/粘膜消毒劑,生物指示物、效果化學指示物。 第二類消毒產品。除類產品外的消毒劑,消毒器械,以及帶有標識的物品包裝物、抗抑菌制劑。 消毒產品按有效成分可分為:1.醛類消毒劑2.雜環類消毒劑 3.含氯消毒劑4.過氧化物類消毒劑5.含碘消毒劑6.季銨鹽類消毒劑7.類消毒劑8.胍類消毒劑9.醇類消毒劑10.重金屬類消毒劑11.生物類消毒劑等類型。 消字號產品要按要求上市銷售需要滿足什么樣的條件呢?或者說消字號備案需要滿足什么樣的條件呢? . 生產廠家,正規資質齊全的生產廠家;委托方,注冊有關消毒產品銷售的公司。 第二. 生產樣品,設計包裝,產品說明書,把樣品按銷售的樣子做出來。 第三. 找有資質的檢測機構送樣檢測,這里要特別注明是備案報告。 第四. 做消毒產品衛生安全評價報告。1.標簽、說明書2.檢測報告3.企業標準4.生產企業衛生許可證5.產品配方6.消毒器械結構圖(主要元器件及參數)(器械類產品方提供這些)。 第五. 消毒產品網上備案信息服務平臺上進行備案。 消毒產品主要參考標準:《WS628-2018消毒產品衛生安全評價技術要求》,《消毒技術規范》,《GB-15979-2002一次性使用衛生用品衛生標準》等。熟讀以上標準基本上對消毒產品技術和備案等相關知識有深刻認識,從事消毒產品的朋友們有空可以細讀一番。 標簽要求參考《GB38598-2020消毒產品標簽說明書通用要求》。
    代辦消字號產品貼牌加工備案檢測 消字號貼牌代加工詳細流程描述: A.當您確定消字號產品加工意向,通過網絡或者電話與廠家初步溝通,初步為您介紹服務方式和流程,并了解您的大概需求。 B.初步了解溝通后,廠家會與您預約詳細洽談時間。 C.具體洽談包括產品需求、包裝需求、生產時間、以及選定合作方式等具體內容。 D.選定合作方式后,廠家可提供資質的辦理,消字號產品包裝的設計和消字號產品包材的選擇,的服務,為您避免浪費不必要的時間和費用。 E.在一切洽談完成后,簽訂消字號OEM委托加工產合同,并開始落實生產。 F.待全部包材到廠并且經過我們嚴格檢查合格之后,開始對產品進行灌裝、包裝、質檢,這個周期大概需要15天左右。 G.成產完成并支付尾款后,廠家將保質保量的將產品交付您的手中,并在您銷售過程中給予您大程度的支持。 消字號產品備案流程 具體的流程是:國產消毒消毒產品備案程序: A.申請生產能力審核(省級衛生監督部門); B.現場采樣封樣; C.產品檢驗; D.直接向備案衛生行政許可。 進口消毒產品備案程序: A.產品檢驗; B.直接向備案衛生行政許可。 申請消字號需要滿足一定的備案條件方可進行: (一)關于備案消字號中新申請條件: A、消毒產品生產企業新建、改建、擴建工程的選址和設計符合衛生要求; B、生產工藝流程、車間布局、衛生設施符合《消毒產品生產企業衛生規范》的要求; 消字號產品備案流程 C、具備健全的衛生管理制度,配備專職或衛生管理人員; D、從業人員取得預防性健康體檢、衛生知識培訓合格; E、具備適合產品生產特點、滿足產品生產需要、保證產品衛生質量的設備; F、具有產品檢測能力。 (二)關于備案消字號中衛生許可延續申請條件: A、持有有效的消毒產品生產企業衛生許可證,且在有效期屆滿30個工作日前提出申請; B、生產地址、許可項目沒有發生改變; C、生產工藝流程、車間布局、衛生設施符合《消毒產品生產企業衛生規范》的要求。

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