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    公司新聞
    杭州三證齊全杰東藥業一站解決中醫中藥秘方上市流通手續
    發布時間: 2024-06-12 06:28 更新時間: 2024-11-24 07:50
    如何辦理膏藥批號?費用是多少? 在醫藥行業,膏藥的使用廣泛,不僅可以被用于醫療行業,也可以被用于家庭保健。如果想要生產和銷售膏藥,就必須取得膏藥批號。 1、膏藥批號的重要性 膏藥批號是膏藥產品的“”,代表著該產品符合相關法規和標準,可以保證其質量和安全。 消費者在購買膏藥產品時,一定要選擇有膏藥批號的產品,以保證自身健康和安全。 膏藥批號只是一串數字,但卻是藥品安全的重要保障。希望大家在購買膏藥產品時,一定要注意查看膏藥批號,選擇有保障的產品。 杰東認證辦理批號,貼牌加工,完善包裝,合法上市,一對一解答,讓您的產品利潤大化。 申報批號所需資料: ① 產品審核表 ②營業執照電子版 ③電子版照片 ④樣品300g/mL
    什么是消字號 消字號 - 簡介 消字號”產品指的是消毒產品,主要用于殺滅或傳播媒介上的病原微生物,是為提高公共衛生質量而批準的一類產品。由省一級衛生主管部門審核批準,是經過門批準生產的,能宣傳抗抑菌功能。消字號和消證字號,內涵是一致的,區別在于用法:消字號是消毒產品取得生產許可后約定俗成的統稱,而消證字號是用在統一的文書格式里。 2.消字號 - 文號格式 消字號的批準文號的格式為:(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第××××號。按照規定消毒產品標簽和說明書內容不得出現或暗示對疾病治果的宣傳。 消字號 - 申報審批程序 消字號產品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審批即可。 1.國產消毒產品的申報程序 國產消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。 2.進口消毒產品的申報程序 進口消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。 費用 報批過程中產品不需做藥效及用藥安全等實驗,費用較低,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準上市。 具體的收費要求如下: 消毒產品審批的費用主要是依據《物價局財政部關于發布中央管理的衛生系統行政事業性收費項目及標準解析》可知,國產消毒產品2000元一個,進口消毒產品3000一個,中間的其他審批流程費用需要依據不同的產品依據不同的收費標準。至于消毒產品的審批時間,衛消字的審批是由衛生監督中心審批,申請人提交相關的申請資料后會在五個工作日內決定是否受理,在七十個工作日內對其進行評審。
    廣東東莞祛痱止癢類械字/消字/消字號產品申報貼牌
    消字號怎么備案 消字號產品上市之前,必須在當地的衛生監督管理部門備案,產品要做第三方檢測報告,盒子,說明書必須符合規定,植物成分要有拉丁文翻譯,要有有效的抑菌成分,含量是多少也要標注清楚,產品命名必須帶有抑菌等字樣,代辦所有手續,從寫材料到申報到樣品檢測,產品備案,代加工一條龍服務。 一、什么是消字號? 消字號產品屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為抑菌、作用。原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號。消字號產品只能用于外用消毒,殺滅和消除病原微生物,不具備調節人體生理功能的功效,不能出現或暗示治果。常見的產品有衛生用品和一次性醫療用品,如漱口水、婦科抑菌凝膠、抑菌粉、抑菌液、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、香皂、除臭劑、膏、洗衣液、衛生巾等。 消字號產品分為:消毒劑、消毒器械、衛生用品類,其中容易引起誤解的是消毒器械,消毒器械并非屬于醫療器械。 二、什么是械字號? 醫療器械字號用于醫療器械。棉簽、手術鉗要求必須是無菌的標準。 醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學,免疫學或者代謝的方式獲得,目的是疾病的診所、預防、監護、或者緩解。 醫療器械產品分為:一類、二類、三類。申報的難易程度從低到高 消字號和械字號的區別 1.作用范圍不同:消字號只能用于外用消毒,不具備調節人體生理功能的功效;械字號達到醫療器械標準是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。 2.申報主體不同:消字號的申報主體只要經營范圍具有“消毒用品銷售”即可;械字號除了經營范圍包含以外,還需要有廠房、廠房還需具備相對應的生產許可證,普通的公司不具備申請的資格 3.作用方式不同:消字號通過化學方式對人體或物體、空氣等產生作用,除了消毒器械,其他的消毒劑都有植物或者化學成分;械字號則是通過物理方式產生作用,不含有植物或者藥物等成分 4.申報費用和周期不同:消字號的申報周期和費用要根據不同類別來看,如此基本也涉及不到試驗;械字號的二類和三類則需要做試驗,一類直接廠家備案即可。 消字號產品辦理的難度低于械字號,費用低,可進入藥店、超市;械字號產品辦理費用高,可進入、藥店。
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    消字號產品如何進行備案? 消字號產品屬于衛生消毒用品范疇,其檢測指標主要為抑菌、作用。原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分產品都可以辦理消字號。但消字號產品只能用于外用消du,殺滅和消除病原微生物,不具備調節人體生理功能的功效,不能出現或暗示治果。常見的產品有衛生用品和一次性醫療用品。 此類產品該如何辦理呢? 先,要做消字號產品,必須要先辦理產品批文,也就是產品的企業標準,有了它,才能進行下一步。這個步驟時間不長,一般一個月左右即可。 就是做產品的安全評價報告,這個步驟時間比較長,因為辦理安評是需要對產品進行多項檢測。像兩年有效期的,安評中的穩定性實驗,必須是三個月時間才可以出來檢測。等所有檢測結果出來后,才能把材料上交到當地省級衛健委等待審核,時間一般需要5個月左右。 如果您的產品著急上市銷售,也可以直接貼牌,可以讓產品在短時間內快速上市。 沒有廠房也可以備案,建廠需要投入大量的資金,一般是委托第三方。 如果想了解更詳細,請掃描下面二維碼,添加微信詳聊。 相關產品:消字號 , 安全評價報告 在中醫發展的幾千年里,涌現出了許多的通過外敷、外貼、外涂類的中藥秘方產品,這些產品在守衛老百姓健康方面起到了大的作用。隨著時代的進步,相關制度的完善,對此類產品的監管在加強,此類產品不能再隨便貼個標簽就在市場上售賣了,要求要取得相關合法手續才可以。由于許多中醫只會配制產品,對于手續卻一竅不通,導致有效的產品不能為廣大百姓所用,更有甚的是,有些中醫自己配制后售賣,被相關監查部門查到后,由于沒有手續,有效的產品也被定為假藥,甚至被門刑拘入獄。 給產品一個合法手續使其正規化,不再擔心被成了當務之急的事兒。針對大家不解之處,講講有關方面情況。
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    現在就簡單科普一下,希望對有辦理需要的朋友有一定幫助。 消字號包含針對產品批準文號的消字號和針對生產車間生產能力的衛消證字號。 那么針對產品的消字號和針對車間生產能力的衛消證字都是指的什么呢? 1.針對產品審批的消字號:主要是針對外用秘方產品的配方,工藝,安全性,穩定性等方面進行審核的備案手續,也是產品上市銷售手續的前提。屬于產品自身的一張,具有識別性。 2.針對生產車間生產能力審核的消字號(也就是衛消證字):主要是針對車間的生產環境,生產能力等方面進行審核,已經取得了消字號產品備案的產品,廠家就可以進行生產。 特別提醒:衛消證字屬于生產資質手續,生產資質手續只有建廠通過驗收才能下發(敲黑板啦~這是重點,想獲得衛消證字生產資質手續只有建廠一條路,沒廠誰也沒能力下發生產證!),因為建廠耗資巨大,剛起步的朋友一般都是建議辦理完屬于自己的產品批號手續之后,委托有相關生產資質的廠家加工生產就可以了。 這兩個是一款消字號產品上市核心的兩個條件,缺一不可。 弄清楚了這些知識,才知道辦理的時候該從何下手。辦正規批號手續,杰東認證高九紅經理!
    健字號是什么?申報條件?健字號產品有哪些?內用健字號與外用健字號的區別? 1)什么是健字號: 健字號產品一般分為內服和外用。是可以宣傳某一種功效的。 內服健字號也被俗稱小藍帽。該字號適用于所有產品劑型,如:、片劑、粉劑、口服液、含片這些都能申請。 外用健字號,該字號適用于膏貼、藥酒、膏劑、粉劑等。外用的產品目前是沒有健字號的,部分地區除外。 2)健字號申報條件: 內服健字號申報需要有一個已經取得保健品生產許可證的工廠來配合。產品好做過實驗,這樣能夠更好的通過審批。如果您沒有保健品生產許可證這也是可以委托其他工廠進行加工的。目前國內對于近期保健品安全問題頻發也采取了一些措施,申請健字號難度加大。外用健字號申報需要有一個已經取得保健品生產許可證的工廠來配合。如果您沒有保健品生產許可證這也是可以委托其他工廠進行加工的。外用健字號只能在固定區域申請、審核。產品只能流通在固定區域,不適用全國。 3)健字號產品主要有哪些: 健字號產品一般分為內服和外用。 內服主要有保健食品的片劑、、代用茶、散劑、固體飲料等,外用主要有保健用品膏貼、藥酒、膏劑、粉劑、熱敷包、小型等。 內服健字號與外用健字號都有什么區別? 內服健字號適用于口服保健品,外用健字號適用于外用保健品。內服健字號全國都可以推廣,外用健字號只能在固定區域審核并只能流通在固定區域。

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