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    公司新聞
    龍巖中藥方皮膚燒傷\修復\泥灸\防曬消字號代辦 有哪些要求
    發布時間: 2024-06-15 06:29 更新時間: 2024-11-23 07:50
    消字號、械字號的定義 消字號,屬于衛生消毒用品范疇,從字面意義來說,主要有消毒、、、抑菌等作用,消字號產品對于原料沒有特別要求,只要在中國藥典、化妝品原料目錄里面基本上都可以用,有一點,西藥,,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料堅決不可使用。 械字號:我們常說的消毒器械不屬于醫療器械范疇,械字號專指醫療器械。 醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,并且不允許含有中藥成分,目的是疾病的診斷、預防、監護、或者緩解。
    申請消毒產品生產企業衛生許可證需要多長時間? 由于需要對廠房進行設計、裝修,客戶需收集相應的申請資料,預計辦理全程需兩個多月的時間。 相關產品:生產許可證 , 衛消證字
    廣東江門鼻炎類健字/消字/械字號上市手續申報
    消字號|漱口水|婦科|痔瘡|濕疹|私密|護眼|護膚||減肥|鼻炎||疼痛批文批號申報 杰東長期從事消字號產品批文批號申報、OEM貼牌代加工一站式服務。公司有十萬級凈化車間,數十余臺生產設備,可以滿足膏劑、凝膠、液體、粉劑等漱口水,婦科,皮膚,痔瘡,濕疹,私密,護眼,護膚,,減肥,,疼痛、 我公司主要經營全國大包建廠房 , 代辦批號 , OEM貼牌加工 , 食品 , 保健食品 , 化妝品 , 消毒用品 ,醫療器械 產品代加工服務。 什么樣的產品才可以做消字號產品批號申報? 先消字號抗抑菌制劑目前可以用的部位有三種:皮膚、黏膜、陰道黏膜。 第二、消字號產品允許含有中國藥典植物及防腐成分,嚴禁添加西藥違禁成分。 第三、消字號產品顧名思義為、抑菌產品,產品包裝不能宣傳產品功效,嚴禁夸大宣傳。 消字號產品為什么不能宣傳產品功效? 消字號產品是經地方門審核批準的衛生批號,不具備,屬于衛生消毒用品,主要為抑菌、、作用,生產企業和經營企業在生產和銷售的過程中,不得對消字號產品做功效宣傳。
    廣東江門鼻炎類健字/消字/械字號上市手續申報
    消字號產品上市銷售備案 消字號產品是指對細菌具有殺滅或抑制作用的消毒產品。 消毒產品可分為: 類消毒產品。用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、機和器械,皮膚/粘膜消毒劑,生物指示物、效果化學指示物。 第二類消毒產品。除類產品外的消毒劑,消毒器械,以及帶有標識的物品包裝物、抗抑菌制劑。 消毒產品按有效成分可分為:1.醛類消毒劑2.雜環類消毒劑 3.含氯消毒劑4.過氧化物類消毒劑5.含碘消毒劑6.季銨鹽類消毒劑7.類消毒劑8.胍類消毒劑9.醇類消毒劑10.重金屬類消毒劑11.生物類消毒劑等類型。 消字號產品要按要求上市銷售需要滿足什么樣的條件呢?或者說消字號備案需要滿足什么樣的條件呢? . 生產廠家,正規資質齊全的生產廠家;委托方,注冊有關消毒產品銷售的公司。 第二. 生產樣品,設計包裝,產品說明書,把樣品按銷售的樣子做出來。 第三. 找有資質的檢測機構送樣檢測,這里要特別注明是備案報告。 第四. 做消毒產品衛生安全評價報告。1.標簽、說明書2.檢測報告3.企業標準4.生產企業衛生許可證5.產品配方6.消毒器械結構圖(主要元器件及參數)(器械類產品方提供這些)。 第五. 消毒產品網上備案信息服務平臺上進行備案。 消毒產品主要參考標準:《WS628-2018消毒產品衛生安全評價技術要求》,《消毒技術規范》,《GB-15979-2002一次性使用衛生用品衛生標準》等。熟讀以上標準基本上對消毒產品技術和備案等相關知識有深刻認識,從事消毒產品的朋友們有空可以細讀一番。 標簽要求參考《GB38598-2020消毒產品標簽說明書通用要求》。 檢測報告。檢測報告主要根據產品說明書,使用對象,產品類型、殺滅微生物類型、有效成份等確定檢測項目。詳情參考《WS628-2018消毒產品衛生安全評價技術要求》,一般檢測機構會根據產品說明書給你合適。 企業標準,參考模板,檢測方法引用國標,個別項目自己設定限值。 配方表,也有固定的模板,參考模板填寫自己的配方即可。 完成以上內容基本上就差不多了,等待上傳備案通過就可以了,資料做的不規范,或者檢測不合格,來來去去的,備案被打回來就很煩人。流程大致如此,做起來還是很麻煩,不行麻煩就把這些交給代辦機構解決吧,現在大部分檢測機構都可以做檢測和備案服務了。特別提醒,檢測報告必須由有資質的檢測機構完成,其他的可以自己完成
    廣東江門鼻炎類健字/消字/械字號上市手續申報
    消字號產品批號手續該如何申報,需要提供的材料你知道多少 經常遇到不少有自己研發或者秘方效果好的朋友咨詢,自己的產品想合法上市銷售,但不知道辦什么批號手續合適而苦惱。福利來了,給大家普及一下。 可能這時候有朋友會說,我直接銷售就是了,為什么要辦批號手續呢?在此繼續普及一下,根據相關規定,產品必須具備合法批號手續,經過行政審批備案才可進行上市銷售、對外宣傳、招商代理等市場行為。如果沒有一旦查處,是要負法律責任的。有相關產品的朋友一定要切記,不要因為大意讓自己承擔了不必要的風險! 言歸正傳,繼續我們的重點,先辦理什么字號需要根據產品的劑型,針對范圍來區別。我們先重點講一下消字號的基本知識。
    健字號是什么?申報條件?健字號產品有哪些?內用健字號與外用健字號的區別? 1)什么是健字號: 健字號產品一般分為內服和外用。是可以宣傳某一種功效的。 內服健字號也被俗稱小藍帽。該字號適用于所有產品劑型,如:、片劑、粉劑、口服液、含片這些都能申請。 外用健字號,該字號適用于膏貼、藥酒、膏劑、粉劑等。外用的產品目前是沒有健字號的,部分地區除外。 2)健字號申報條件: 內服健字號申報需要有一個已經取得保健品生產許可證的工廠來配合。產品好做過實驗,這樣能夠更好的通過審批。如果您沒有保健品生產許可證這也是可以委托其他工廠進行加工的。目前國內對于近期保健品安全問題頻發也采取了一些措施,申請健字號難度加大。外用健字號申報需要有一個已經取得保健品生產許可證的工廠來配合。如果您沒有保健品生產許可證這也是可以委托其他工廠進行加工的。外用健字號只能在固定區域申請、審核。產品只能流通在固定區域,不適用全國。 3)健字號產品主要有哪些: 健字號產品一般分為內服和外用。 內服主要有保健食品的片劑、、代用茶、散劑、固體飲料等,外用主要有保健用品膏貼、藥酒、膏劑、粉劑、熱敷包、小型等。 內服健字號與外用健字號都有什么區別? 內服健字號適用于口服保健品,外用健字號適用于外用保健品。內服健字號全國都可以推廣,外用健字號只能在固定區域審核并只能流通在固定區域。

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