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    公司新聞
    張掖消字號備案代辦|省心快捷|一站式服務|優選杰東認證
    發布時間: 2024-06-16 10:04 更新時間: 2024-11-22 07:50
    針對一類醫療器械政策變革,申報貼牌消字號健字號是您的 近藥監總局對一類醫療器械進行大整改出了相關的新政策,液體敷料和膏體敷料在本次整改范圍內,本次局要求4月1號全國的一類液體敷料和膏體敷料都要強制注銷,面對這樣的政策,市場上銷售的中藥秘方產品如何更好的應對。消字號、健字號、妝字號是您更好的選擇。 近藥監總局對一類醫療器械進行大整改出了相關的新政策,液體敷料和膏體敷料在本次整改范圍內,本次局要求4月1號全國的一類液體敷料和膏體敷料都要強制注銷,面對這樣的政策,市場上銷售的中藥秘方產品如何更好的應對。消字號、健字號、妝字號是您更好的選擇。 消字號貼牌:文號齊全:抑菌膏,抑菌液,抑菌粉等產品。 可貼牌產品:燒傷膏,牛皮癬液,口腔潰瘍粉,痔瘡膏,灰指甲液,水,皮炎等產品 保健用品即外用緩解亞健康產品,保健用品產品范圍有:膏藥貼、藥膏、疼痛粉、外用藥酒、外用減肥產品、外用產品等中藥產品。 保健用品劑型有:貼劑、粉劑、膏劑、液體。 保健用品優勢可以功效命名可以寫保健作用,有利于產品宣傳。 消字號屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為、、作用。消字號熱門申報產品:膏、止癢膏、痔瘡膏、粉、液、除臭劑、洗手液等等。 為什么要申請消字號? 消字號產品批號的申請,周期短,費用低。批文批號是產品的法律證明,可以讓產品快速地進入合法市場銷售環節。 申報時長優勢:1個月左右(安全評價報告除外) 銷售渠道優勢:擁有了合規手續可以讓產品走入超市、、養生館、理療店、招商等線下以及線上銷售渠道 OEM貼牌加工,持續跟蹤服務。
    現在就簡單科普一下,希望對有辦理需要的朋友有一定幫助。 消字號包含針對產品批準文號的消字號和針對生產車間生產能力的衛消證字號。 那么針對產品的消字號和針對車間生產能力的衛消證字都是指的什么呢? 1.針對產品審批的消字號:主要是針對外用秘方產品的配方,工藝,安全性,穩定性等方面進行審核的備案手續,也是產品上市銷售手續的前提。屬于產品自身的一張,具有識別性。 2.針對生產車間生產能力審核的消字號(也就是衛消證字):主要是針對車間的生產環境,生產能力等方面進行審核,已經取得了消字號產品備案的產品,廠家就可以進行生產。 特別提醒:衛消證字屬于生產資質手續,生產資質手續只有建廠通過驗收才能下發(敲黑板啦~這是重點,想獲得衛消證字生產資質手續只有建廠一條路,沒廠誰也沒能力下發生產證?。?,因為建廠耗資巨大,剛起步的朋友一般都是建議辦理完屬于自己的產品批號手續之后,委托有相關生產資質的廠家加工生產就可以了。 這兩個是一款消字號產品上市核心的兩個條件,缺一不可。 弄清楚了這些知識,才知道辦理的時候該從何下手。辦正規批號手續,杰東認證高九紅經理!
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    口服的小藥丸和如何合法上市銷售?辦什么字號合適? 口服產品分藥食同源食字號產品、保健食品、國藥OTC,其中保健食品需60-90萬,時間2年左右,國藥需800-1200萬,時間3-5年,不管是保健食品還是國藥因需要做實驗,花費大量的時間和精力還不一定能下來,大多老師不想把精力和時間耗在一個未知數上面,有秘方的老師更愿意申報食字號,因食字號申請時間短費用低,可以短時間回收成本。 小藥丸和
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    消字號產品上市銷售備案 消字號產品是指對細菌具有殺滅或抑制作用的消毒產品。 消毒產品可分為: 類消毒產品。用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、機和器械,皮膚/粘膜消毒劑,生物指示物、效果化學指示物。 第二類消毒產品。除類產品外的消毒劑,消毒器械,以及帶有標識的物品包裝物、抗抑菌制劑。 消毒產品按有效成分可分為:1.醛類消毒劑2.雜環類消毒劑 3.含氯消毒劑4.過氧化物類消毒劑5.含碘消毒劑6.季銨鹽類消毒劑7.類消毒劑8.胍類消毒劑9.醇類消毒劑10.重金屬類消毒劑11.生物類消毒劑等類型。 消字號產品要按要求上市銷售需要滿足什么樣的條件呢?或者說消字號備案需要滿足什么樣的條件呢? . 生產廠家,正規資質齊全的生產廠家;委托方,注冊有關消毒產品銷售的公司。 第二. 生產樣品,設計包裝,產品說明書,把樣品按銷售的樣子做出來。 第三. 找有資質的檢測機構送樣檢測,這里要特別注明是備案報告。 第四. 做消毒產品衛生安全評價報告。1.標簽、說明書2.檢測報告3.企業標準4.生產企業衛生許可證5.產品配方6.消毒器械結構圖(主要元器件及參數)(器械類產品方提供這些)。 第五. 消毒產品網上備案信息服務平臺上進行備案。 消毒產品主要參考標準:《WS628-2018消毒產品衛生安全評價技術要求》,《消毒技術規范》,《GB-15979-2002一次性使用衛生用品衛生標準》等。熟讀以上標準基本上對消毒產品技術和備案等相關知識有深刻認識,從事消毒產品的朋友們有空可以細讀一番。 標簽要求參考《GB38598-2020消毒產品標簽說明書通用要求》。 檢測報告。檢測報告主要根據產品說明書,使用對象,產品類型、殺滅微生物類型、有效成份等確定檢測項目。詳情參考《WS628-2018消毒產品衛生安全評價技術要求》,一般檢測機構會根據產品說明書給你合適。 企業標準,參考模板,檢測方法引用國標,個別項目自己設定限值。 配方表,也有固定的模板,參考模板填寫自己的配方即可。 完成以上內容基本上就差不多了,等待上傳備案通過就可以了,資料做的不規范,或者檢測不合格,來來去去的,備案被打回來就很煩人。流程大致如此,做起來還是很麻煩,不行麻煩就把這些交給代辦機構解決吧,現在大部分檢測機構都可以做檢測和備案服務了。特別提醒,檢測報告必須由有資質的檢測機構完成,其他的可以自己完成
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    如何申報食字號 食字號申辦流程 俗話說,民以食為天,老百姓的生活離不開吃吃喝喝,食品的準入也就成了各類廠家繞不開的話題。食品的批 文辦理是進入市場的必要條件,我們就來了解一下“食字號”。 食字號是食品批準文號的簡稱,也就是執行標準,即是食品又有藥的功效。 可以申報食字號的產品多種多樣一一先,從劑型上看;粉劑,顆粒,飲品,飲液、涼茶、植物飲料、固體飲料、片劑、袋泡茶、代用茶、含茶制品、膏、牛奶飲品、餅干等等。從申報的原料上看;日常能作為生活中吃的,藥食同源的。后,食品添加劑要符合要求。舉例來看: 1.片劑即壓片糖果,熱門申報產品有:瑪咖片、人參枸杞片、葡萄籽片、茯苓片、牡蠣麻仁片、枸杞桂圓片 蛹蟲草片等。 2.粉劑即固體飲料,也是屬干沖劑。熱門申報產品有:復合粉、木瓜葛根粉、實復合粉、食用菌粉等。 3.顆粒也是屬于固體飲料,沖劑范疇。熱門申報產品有:人參蛹蟲草顆粒、桔梗白芷顆粒、牡蠣蛹蟲草顆粒等。 4飲品或飲料,熱門申報產品有:薄荷阿膠飲品、植物飲料、玫瑰燕窩飲品、人參玉竹飲品等。 5.酒類產品即配制酒,如:蛹蟲草酒、人參瑪咖酒、佛手酒、茯苓酒等。 6.茶類,有代用茶,含茶制品,袋泡茶,如:姜棗茶、人參茯苓代用茶、柿子黃茶(含茶制品)等。 7其他類別,如阿膠音,魚芩膏、人參阿膠膏,燕麥餅于,膳食粉,代餐粉,酵素等,都是可以作為食品申報范疇。 依據相關法律的規定,食字號申請需要向門提出,并且提交相應的申請材料。對于很多開診所、保健服 務店以及做商城運營的中醫師、技術人員、研發單位、銷售型企業等,對于電報流程很茫然,繁瑣的流程帶來很大 的麻煩,耽誤很多的精力和時間。現在我們將整個時長壓縮在三個月左右,為您把整個申報流程變得更加簡潔,同 時保證服務質量: 我司具有豐富的行業經驗和的服務能力,已為上千家企業與個人提供服務,在業內建立了良好的口碑與信賴度。作為大健康一站式服務供應商,我們的團隊熟悉行業環境,把握政策,為客戶個性化定制產品線,解決產品上市問題。
    什么是保健用品? 保健類產品有兩大類,一類叫保健食品,是內服產品;一類叫保健用品,是外用產品。保健用品在我國市場上存在已久,簡稱“健”字號類產品,一般是指對健康有促進和保健功能的外用產品。目前對保健用品沒有統一的定義,參考幾個地方上的定義,如《貴州省保健用品管理條例》第三條本條例所稱保健用品,是指直接或者間接作用于人體皮膚表面,不以預防和疾病為目的,具有日常保健、促進功能的貼劑、膏劑、擦劑、噴劑等產品。但法律、法規對藥品、保健食品、醫療器械、特殊用途化妝品、消毒產品、體育器械等另有規定的除外?!蛾兾魇”=∮闷饭芾項l例》第三條本條例所稱保健用品,是指列入保健用品類別目錄,具有調節人體機能、增進健康和有益養生保健等特定保健功效的外用產品,但法律、行政法規另有規定的除外。 2012年由中國保健協會、國有資產監督管理會研究中心編著,社會科學文獻出版社出版的《保健藍皮書》將保健用品定義為:“個人不以疾病而以日常保健為目的,直接或間接使用的,具有緩解疲勞,調節人體機能預防疾病改善亞健康狀態,促進等增進健康的特定功效的用品。

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