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    公司新聞
    昌都健字號膏藥合法嗎?可以進藥店診所電商理療實體嗎
    發布時間: 2024-06-18 10:02 更新時間: 2024-11-23 07:50
    什么是保健用品? 保健類產品有兩大類,一類叫保健食品,是內服產品;一類叫保健用品,是外用產品。目前對保健用品沒有統一的定義, 2012 年由中國保健協會、國有資產監督管理會研究中心編著的《保健藍皮書》中規定了保健用品的定義,貴州、陜西、吉林等省份制定了《保健用品管理條例》,其中對于保健用品的定義也是大同小異。簡單來說,保健用品是指對身體有保健功能和促進健康的外用產品,常見的有貼劑、膏劑、外用液體、粉劑、艾制品等,簡稱“健”字號類產品。
    如何辦理申報械字號 一、械字號申報條件: 有醫療器械生產場地,合格的樣品,成熟的配方、完善的廠房設備 三、械字號申報會遇到的問題 1.分類問題,確認是否屬于醫療器械的范疇,并且需確認是類,第二類還是第三類 2.申報主體不符合,申報主體必須是完善的醫療器械廠家 3.申報的材料不規范,不規范問題經常存在,在正式提交前,這都由我方把關 4.申報政策的變動,會根據現有的實際情況,調整政策,也不必太恐慌,在做調整的時候,必定有個過渡期,已經申報的產品如何處理,正在申報的產品如何處理 5.沒有自己的品牌名稱即商標,可以同步進行申請,基本上不影響申報 四、膏藥是否可以申請醫療器械號 是肯定不可以的,膏藥一般都含有中藥成分,而醫療器械是器械類產品,醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。 效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者有這些方式參與只起作用。 目的是疾病的診斷、預防、監護、或者緩解;損傷的診斷、監護、、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持;生命的支持或者維持;控制;通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫療或者診斷目的提供信息。 綜合以上解釋,膏藥肯定是不能申報械字號的。 藥品的批準文號是:國藥準字 (H、Z、B、J、S) 8位數字,分為藥和非藥。 H----化學藥品. Z----中藥. J----進口藥品. S----生物藥品 OTC---非藥 保健食品的批準文號是:國食健字 年號 數字 其他的都是非藥品和非保健食品;如:XX衛食字 XX食健字 XX消字等
    廣東湛江艾柱\艾條\艾灸\艾絨產品上市手續申報
    申請消毒產品生產企業衛生許可證需要多長時間? 由于需要對廠房進行設計、裝修,客戶需收集相應的申請資料,預計辦理全程需兩個多月的時間。 相關產品:生產許可證 , 衛消證字
    廣東湛江艾柱\艾條\艾灸\艾絨產品上市手續申報
    消字號產品上市銷售備案 消字號產品是指對細菌具有殺滅或抑制作用的消毒產品。 消毒產品可分為: 類消毒產品。用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、機和器械,皮膚/粘膜消毒劑,生物指示物、效果化學指示物。 第二類消毒產品。除類產品外的消毒劑,消毒器械,以及帶有標識的物品包裝物、抗抑菌制劑。 消毒產品按有效成分可分為:1.醛類消毒劑2.雜環類消毒劑 3.含氯消毒劑4.過氧化物類消毒劑5.含碘消毒劑6.季銨鹽類消毒劑7.類消毒劑8.胍類消毒劑9.醇類消毒劑10.重金屬類消毒劑11.生物類消毒劑等類型。 消字號產品要按要求上市銷售需要滿足什么樣的條件呢?或者說消字號備案需要滿足什么樣的條件呢? . 生產廠家,正規資質齊全的生產廠家;委托方,注冊有關消毒產品銷售的公司。 第二. 生產樣品,設計包裝,產品說明書,把樣品按銷售的樣子做出來。 第三. 找有資質的檢測機構送樣檢測,這里要特別注明是備案報告。 第四. 做消毒產品衛生安全評價報告。1.標簽、說明書2.檢測報告3.企業標準4.生產企業衛生許可證5.產品配方6.消毒器械結構圖(主要元器件及參數)(器械類產品方提供這些)。 第五. 消毒產品網上備案信息服務平臺上進行備案。 消毒產品主要參考標準:《WS628-2018消毒產品衛生安全評價技術要求》,《消毒技術規范》,《GB-15979-2002一次性使用衛生用品衛生標準》等。熟讀以上標準基本上對消毒產品技術和備案等相關知識有深刻認識,從事消毒產品的朋友們有空可以細讀一番。 標簽要求參考《GB38598-2020消毒產品標簽說明書通用要求》。
    廣東湛江艾柱\艾條\艾灸\艾絨產品上市手續申報
    消字號產品代表什么意思 消字號產品其實在市場上有很多,有些正規,也有些不正規的,不正規的就是不具備,卻打著消字號的幌子來照樣撞,現在很多地方都不允許消字號的過度宣傳。下面,我們來看看消字號和械字號產品哪個好相關介紹吧! 消字號產品英文名Disinfection Product Number,是經過地方門審核批準的衛生批號產品,這種產品一般不具備的,屬于衛生消毒用品的范疇內,進行檢測的話,它主要就是具有的作用,說,它只有消毒功能而沒有治果,正常情況下這類產品的生產企業和經營企業,不應該對此類產品做過于有效類的宣傳。而消字號的文號格式為“(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第xxxx號”。
    消字號、衛消證字怎么辦理?消字號和衛消證字你不知道的那些區別 客戶問,手上有一中草藥治病秘方,想申請自己的,想讓秘方變成實物流通出去該怎樣做? 客戶問,我想幫自己的產品申請,要怎么做呢? 客戶問,我手上有一款產品沒有做相關備案,沒辦法合法銷售怎么辦? 客戶問... 近期公司很多客戶都在咨詢相關問題,相信很多朋友們都有類似的疑惑,如何把手上的秘方產品變成實物讓其發揮應有的價值,幫助更多有需要的人。 很多人不知道批號對于商品在生產、流通、盈利等過程的重要性。 舉個例子:現在市面流通的各類商品能夠合法進入相應的銷售渠道 ,是因為都進行了產品備案并辦理了相應的手續才能夠合規的生產進行銷售。 如果商品沒有做相應合規的備案和批號手續,將不予以生產、流通,一旦被查到無資質產品流通,有關部門將視其為假貨進行封存、銷毀、對其所有者、流通者進行處罰。 現有產品批號有食字號、 健字號(又分口服、外用)、妝字號、消字號、械字號。 國藥準字因為申報門檻太高,時間長,費用高,基本很少有能達到條件,不再探討。 想流通,想讓產品幫助更多有需要的人,您就需要繼續往下看,了解清楚批號手續到底是什么,明白合法銷售到底需要哪些手續。 這次我先簡單分析講解一下消字號和衛消證字的區別,因為發現好多朋友喜歡混淆兩者概念,或者直接認為消字號不就是衛消證字嘛,其實并不是這樣理解的。 消字號和衛消證字傻傻分不清楚,這兩者之間的區別以及關聯不僅僅是廣大中醫朋友、診所、研發單位、生產單位、銷售單位。包括很多行業內的人士也不知其然。 也許有朋友會說網上可以查資料,不管是百度文庫還是其他的文庫知識都已經相當落后了,并且太多資料普及并不全面,讓不少朋友以為消字號就是指的衛消證字生產手續。 就簡單科普一下,希望對有辦理需要的朋友有一定幫助。 消字號包含針對產品批準文號的消字號和針對生產車間生產能力的衛消證字號。 那么針對產品的消字號和針對車間生產能力的衛消證字都是指的什么呢? 1.針對產品審批的消字號:主要是針對外用秘方產品的配方,工藝,安全性,穩定性等方面進行審核的備案手續,也是產品上市銷售手續的一步。屬于產品自身的一張,具有識別性。 2.針對生產車間生產能力審核的消字號(也就是衛消證字):主要是針對車間的生產環境,生產能力等方面進行審核,已經取得了消字號產品備案的產品,廠家就可以進行生產。 特別提醒:衛消證字屬于生產資質手續,生產資質手續只有建廠通過驗收才能下發(敲黑板啦~這是重點,想獲得衛消證字生產資質手續只有建廠一條路,沒廠誰也沒能力下發生產證?。?,因為建廠耗資巨大,剛起步的朋友一般都是建議辦理完屬于自己的產品批號手續之后,委托有相關生產資質的廠家加工生產就可以了。 這兩個是一款消字號產品上市核心的兩個條件,缺一不可。弄清楚了這些知識,才知道辦理的時候該從何下手。

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