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    浙江中藥包 外敷粉 藥酒做健字號 怎么申報批文貼牌加工
    發布時間: 2024-06-21 10:24 更新時間: 2024-11-22 07:50
    科普 | 消字號、藥準字、妝字號、械字號、特字號到底代表什么? 這些“字號”到底代表什么呢? “妝字號”化妝品 化妝品上標注的“妝字號”,是非特殊用途化妝品經藥品監管部門備案后獲得的許可證標號。日常護膚中使用的類爽膚水、乳液、面霜、精華液,以及粉底、口紅、眼影等產品都屬于“妝字號”產品。 其主要作用是清潔、保護、美化、修飾等。 “特字號”化妝品 化妝品上的“特字號”,指特殊用途化妝品在上市前經過審批后獲得的批準文號。生活中常見的燙發劑、染發劑、脫毛膏、防曬霜和美白類護膚品等,都可以在其產品外包裝上看到“特字號”。這一類化妝品無論是進口還是國產,都須經藥監局審批通過方可上市。 其主要作用是育發、染發、燙發、脫毛、、健美、除臭、防曬等。 我國規定化妝品不得宣稱具有、抑菌等功效。 “消字號”產品 “消字號”產品是經門審核批準,具有衛生批號的外用衛生消毒用品,包含消毒劑、衛生用品等,例如濕紙巾、女性生理期衛生用品、衛生口罩、衛生手套等?!跋痔枴碑a品往往是在特殊工作場所、特殊時期或者特殊工作人員使用的。 《消毒管理辦法》規定,消毒產品主要起殺滅和消除病原微生物作用,不能出現或暗示治果?!跋痔枴碑a品不具備調節人體生理功能的功效,既不可宣稱有,也不具有,如果商家宣稱“消字號”產品具有皮膚護理作用,便是虛假宣傳。 “械字號”產品 “械字號”產品屬于醫療器械。醫療器械是指單或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件。其使用目的包括:對疾病的預防、診斷、、監護、緩解;對損傷或者殘疾的診斷、、監護、緩解、補償;對解剖或者生理過程的研究、替代、調節;控制等。 醫療器械和化妝品屬于不同種類的產品,其使用場景和使用目的截然不同。隨著醫學美容產業的發展,市場上出現了“械字號”醫療器械產品。其中一部分屬于醫用敷料,通過與創面直接或間接接觸,具有創面消毒、吸收創面滲出液、支撐、防粘連或者為創面愈合提供適宜環境等醫療作用,可以幫助患者在接受醫美后。有些不法商家打擦邊球,宣稱“械字號”醫療器械產品具有護膚功效,向消費者銷售。按照醫療器械管理的醫用敷料命名應當符合《醫療器械通用名稱命名規則》要求,不得含有“美容” “保健”等宣稱詞語,不得含有夸大適用范圍或者其他具有誤導性、欺性的內容。不存在所謂的“械字號”化妝品,如果商家將醫療器械宣稱為化妝品,則是違法行為。 “藥準字”產品 藥準字指的是藥品,藥品監管部門審批一個國藥準字號,通常需要3年以上時間,5至10年也算正常,并經藥品評審嚴格審評,符合要求方可批準。 審批期間還要做大量的產品質量定性考察、藥效實驗、病理實驗、毒副安全實驗及大量實驗。 藥準字的格式為國藥準字+1位字母+8位數字,只有得到批準藥準字文號的藥品才能進行生產和銷售。 “消字號”和“國藥準字”如何辨別? 1. 看包裝標注。一個標注“國藥準字”號,一個標注“衛消證字號”。 2. 看產品名稱。根據相關規定,正規藥品會標注原料和制劑方式,如糠酸莫米松乳膏、乳膏等。 3. 看適用范圍?!跋痔枴睂儆谛l生消毒用品范疇,僅有消毒功能,不具備治果;而“國藥準字”號以作用為要目標,具有針對性功能。
    消毒產品生產企業衛生許可證難辦嗎? 難度是相對的,對大多數新辦企業來說,由于對手續、制度、文件、法律條文、標準、檢驗等的不熟悉,容易走彎路,尤其是車間布局設計,一旦設計不合理,將產生很大的整改費用! 尚好企業管理有限公司擁有由從事生產許可證十四年經驗的老師及多位經驗豐富的咨詢師組成的咨詢團隊,為客戶提供從廠房選址、設計布局、指導裝修、編寫資料一直到的全程服務,一次通過率近!
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    消字號資質代辦 消字號產品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審批即可。 消字號申請流程周期: 評審; 簽訂合同、繳納預付金; 提供相關材料(起草人復印件、樣品、營業執照復印件); 資料整理申報; 省級部門初審; 審核一次性通過; 繳納尾款。 一個月的申報周期,申報資料準備齊全,審核一次性通過,避免二次申報/重復申報。
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    哪些產品可以申請食字號? 不知道大家是否有注意到,現在很多的我們常見的、常吃的一些食品都在加入中藥成分,比如麥片、酸奶里面的奇亞籽,比較火的沙棘汁,猴頭菇餅干的里面的菌菇類,代餐粉里面的植物成分,涼茶里面的中藥成分等等,這些要不是屬于新資源食品原料,要不就是屬于藥食同源的原料。 1.從原料來說可以申請食字號的:屬于藥食同源、新資源的中藥成分、常見的食品原料,比如:松花粉、夏枯草、西紅花、益智仁、桔梗、、、、郁李仁等等。 2.從劑型上來看可以申請食字號的:片劑、口服液、顆粒、粉劑、凝膠糖果、丸,如果屬于硬建議可以改成粉,如果是比較大的中藥丸建議可以做成片劑。 3.從功效上來看:如果看功效的話,這就不是很準確,因為普通食字號的產品不可宣稱功效,只能通過其他方式。 當然我們要始終明確,我們申請批號是因為什么?怎么樣的批號才適合自己的產品以及目前公司現狀,包括未來的發展方向。
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    消字號、衛消證字分別是什么意思?有什么區別?消字號備案流程都有哪些? 消毒產品(文號為“衛消證字”或大眾經常說的“消字號”。)作為一種外用消毒產品,不具備調節人體生理機能的功效,具有殺滅和消除病原微生物的作用,不能出現或暗示治果。 其實這個定義并不是為準確的,而真正衛消證字的含義是:滿足生產消毒產品的工廠資質手續,取得驗收合格后的生產企業衛生許可證,比如山東某個已經取得衛生許可證的消毒產品生產廠家,則門給其發的就是“魯衛消證字第xx號”,上海發的則是“滬衛消證字第xx號”,江蘇發的則是“蘇衛消證字第xx號”。這個是生產資質手續。 而消字號一般統一指的是產品的執行標準和檢測報告。是產品的資質手續。 產品想要合法銷售,在市場上擴大銷售,進入正規渠道,這兩樣手續是必不可少的,一個是產品的資質手續,一個是廠家的生產資質手續。 生產資質手續只有建廠通過驗收才能下發,耗費資金比較大,前期完全可以只辦理產品的資質手續,產品的批號手續下來之后委托有生產資質的廠家代加工即可。
    消字號代加工可以加工什么產品? 消字號產品代加工可以加工外用的抗抑菌制劑、液體、膏劑等都。如果皮膚軟膏代加工想做消字號也是可以的,這種稱為皮膚抑菌膏。這個和法規有關,消字號皮膚軟膏主要是抑制因金黃色葡萄球菌、白色、大腸桿菌引起的、瘙癢具有較強的抑菌作用,也可用于日常的皮膚護理;法規要求不同的功能叫不同的名稱,消字號也只能叫皮膚抑菌膏。

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