含中藥成分產品辦理什么號合適？保健用品號手續 目前市面上有很多外用產品含有中藥成分的產品，比如說外敷粉/熱敷包/疼痛液/膏藥貼/骨康疼痛貼/鼻炎膏/乳康通絡貼/暖宮包/液/理療包/艾灸制品等產品想辦理批號，不知道該辦什么批號合適？有的老師甚至說這種產品做不了，太難了，報不了，費用太高了，市場報價都得800-1200萬，需要做實驗，并且要求有GMP車間。這種是藥品的標準，一般有實力的大藥廠，的方子比較多，基礎投資的話，都是幾千萬，上億的，對他們來說申報一個國藥就很小菜一碟。 目前針對一部分群體，這部分群體是哪些人呢，就是自己有家族的秘方，效果，沒我能力去做國藥，還有一部分群體是，自己開的有診所，有自己效果比較好的產品，想做手續，一部分是自己研發的產品，有一個自己的個體戶在賣， 還有一部分人事外行，收購了別人的方子或者進別人的貨，這幾種情況怎么辦呢，那像這種的話就可以選擇辦理外用的保健用品號，或者消字號，械字號等，口服的辦理食字號，這些手續投資比較小，但也能讓產品合法上市，只是不能去寫治病的字眼，可以先讓您產品合法合規的流通市場，后期如果做的比較好的情況再轉型做國藥準字，都是可以的。 如果有以下產品：鼻炎膏、鼻炎噴霧、痔瘡膏、痔瘡粉、水、去痣粉/膏、牛皮癬膏/驅蚊液、燒燙傷膏液 、婦科抑菌液、婦科抑菌粉、消毒液、抗抑菌制劑、護理液 祛痘膏、祛痘水、褥瘡膏 褥瘡粉都可以選擇辦理消字號。 比如以下產品：（膏藥，膏藥貼、鼻炎膏、鼻炎粉、熱敷中藥包，口腔噴劑，面癱貼，藥酒，艾條、艾絨、艾片、艾制品，熱敷粉、骨痛噴劑、乳腺貼等皆可申報保健用品號。 像口服的中藥片，壓片糖果，中藥顆粒，袋泡茶，保健茶，固體飲料，膏劑、凍干菌菇、口服液等產品都可以選擇辦理食字號。 申報批號所需資料： ① 產品審核表 ②營業執照電子版 ③電子版照片 ④樣品300g/mL 中醫文化博大精深，我們要把好的方子傳承下去，發揚光大，造福更多的人。
消字號申請的流程？ 確定產品類型：是屬于消毒劑、抗抑菌制劑還是一次性衛生用品，常規的含有植物成分或者化學成分的要不是消毒劑要不就是抗抑菌制劑。 確定產品的成分、劑型等：不可含有、西藥等不允許添加的成分，劑型可以是液體、噴霧、粉、凝膠 確定申報主體：確定自己有車間有衛生許可證自主生產還是屬于委托加工，不管哪種方式申報主體都是自己，只是申報的時候所提供的材料不一樣 準備申報材料：將一些需要審評的技術材料準備好，進行技術上的審評 5.檢測：準備合格的樣品進行檢測。 6.備案、安評 更多消字號申請程序可電話咨詢

辦理消毒產品生產企業衛生許可證需要什么條件？ 1、與生產要求相適應的廠房，省衛計委指導意見要求生產、倉儲面積不得少于四百平。 2、廠房所在地周邊三十米內無粉塵、異味等污染源。 3、生產車間應封閉，按工藝流程設立布局，人流物流分開，整理流程流暢，無交叉往返。并具備配套的倉儲與檢驗能力。 4、企業應建立衛生體系，具備完善的質量管理制度，并制定相應的工作程序文件。

一類醫療器械申報流程？ 一類醫療器械申報 ①產品備案憑證 ②生產備案憑證 審批單位:市藥監局 可備案產品:詳見醫療器械分類目錄 一類器械備案需要客戶提供的資料: 1.營業執照正、副本掃描件; 2.法人掃描件、企業負責人復印件; 3.生產車間平面圖、地理位置圖; 4.廠房租賃證明或;如是租賃的廠房,有的需要有租賃協議,沒有的需要辦理租賃證明; 5.組織機構人員劃分(法人、企業負責人、管理者代表(可與質量部兼任)、生產部、營銷部、售后部、研發部、質量部、辦公室、與倉儲部人員崗位安排);生產、質量、技術負責人資質(掃描件及掃描件); 生產場地要求:①工業用地,商住兩用,寫字 ②100 m 以上的潔凈車間即可。(不要求是凈化車間) ③分四個區域(標注清楚):辦公區、生產區、成品庫、原料庫 注意: 有的地方政策是先下證再驗收廠房(所有材料審核通過,即可下證,證書下來以后,后續客戶再按照當地要求把廠房建好并達到驗收標準) 有的地方是先驗收再下證,則需客戶在期間就要有潔凈車間,并按照相關部門要求進行整改,符合驗收標準方可下證。

消毒產品生產企業衛生許可證難辦嗎？ 難度是相對的，對大多數新辦企業來說，由于對手續、制度、文件、法律條文、標準、檢驗等的不熟悉，容易走彎路，尤其是車間布局設計，一旦設計不合理，將產生很大的整改費用！ 尚好企業管理有限公司擁有由從事生產許可證十四年經驗的老師及多位經驗豐富的咨詢師組成的咨詢團隊，為客戶提供從廠房選址、設計布局、指導裝修、編寫資料一直到的全程服務，一次通過率近！
消字號定義 消字號，屬于衛生消毒用品范疇，從字面意義來說，主要有消毒、、、抑菌等作用，消字號產品對于原料沒有特別要求，只要在中國藥典、化妝品原料目錄里面基本上都可以用，有一點，西藥，，抗生素，抗真菌，抗病毒等原料堅決不可使用。 消字號分類 消毒用品按照風險等級分為類、第二類、第三類，類消毒產品是指用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、劑、器械，皮膚/粘膜消毒劑，生物指示物、效果化學指示物；第二類消毒產品除類產品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物，以及帶有標識的物品包裝物、抗抑菌制劑 劑型：粉劑、膏劑、液體、凝膠 產品類別：含中草藥、植物成分、化工成分等，不含有、抗生素且不屬于化妝品禁用物質 名稱舉例：皮膚抑菌液、皮膚消毒液、空氣消毒液、婦用抑菌凝膠 政策法規 要求一類、二類消毒產品上市前必須自行或者委托第三方進行檢測和備案，評價備案合格的消毒產品方可上市銷售。備案包括：消毒劑檢測項目、消毒器械檢驗項目、指示物檢驗項目、物品包裝物檢驗項目、抗抑菌制劑檢驗項目。 市場需求 如果您的產品想要作為外用消字號產品進入藥店、商超、網上商城、等渠道進行銷售，則必須進行消毒產品的檢測和備案，并取得備案憑證，杰東為您提供檢測、備案、生產一站式服務，不用排隊，縮短產品上市周期，搶占市場先機