什么是批文和批號，要求是什么？流程復雜嗎？ 目前市面上產品上市分兩種，一種是備案制，一種是注冊制，注冊制的一般指藥品類、器械類。 像國藥準字、國食健字 、二三類器械手續這些都是注冊制，這些申報流程會較為復雜，需要做，比較麻煩，也會有審批不下來的風險。對生產場地也有要求，國藥的都要求是GMP車間，二三類器械都是要求無菌車間。申報時間2-3年。 一種就是省級備案制的批號，名稱：執行標準號，目前這種審批形式去做的產品比較多，因為他申報流程簡單，時間快，好通過，基本上提交材料2個禮拜左右就能下來批號，它是由的申報人員幫您寫材料，需要您提供營業執照，產品說明書，，這些資料去幫您起草標準，在規定的質檢網站平臺上進行公示，就得到了你想要的批號，就相當于一個人的，每個人的號都是不一樣的，每個產品的執行標準也是不一樣的，如果說一個產品想上市銷售的話，需要先取得執行標準號，委托廠家幫您代加工生產，再用這個廠家一套廠家資質組成起來的，一個代表你有一個明，另一個代表你是哪家的人是地的。這兩樣東西缺一不可，這樣你就得到了產品上市銷售的手續了。 比如：你有一個外用的膏藥貼，如果你不考慮建廠，就可以先辦保健用品號的執行標準，找一個具備保健用品資質的廠里來給你委托代加工去做就可以了，這樣你就得到了，膏藥的手續，執行標準+生產資質。 食字號批號也是一樣的情況，不考慮自己建廠的情況的話，就辦一個執行標準，委托一家有的廠家給你代加工就可以了。這樣你就得到了口服產品的手續，就這么簡單。 如果不知道怎么辦理手續，該辦什么批號合適，如果才能讓產品再節省成本本的情況下能快速合法的在市面流通，那您就找的代辦機構，幫您申請，從申報～檢測～審批～包裝～加工生產～一條龍服務，讓你省心省力又省錢。
消毒產品生產企業衛生許可證應該像哪個部門申請？ 根據《對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》依據，消毒產品生產企業衛生許可證應向衛計委遞交申請審批。

消字號、衛消證字分別是什么意思？有什么區別？消字號備案流程都有哪些？ 消毒產品（文號為“衛消證字”或大眾經常說的“消字號”。）作為一種外用消毒產品，不具備調節人體生理機能的功效，具有殺滅和消除病原微生物的作用，不能出現或暗示治果。 其實這個定義并不是為準確的，而真正衛消證字的含義是：滿足生產消毒產品的工廠資質手續，取得驗收合格后的生產企業衛生許可證，比如山東某個已經取得衛生許可證的消毒產品生產廠家，則門給其發的就是“魯衛消證字第xx號”，上海發的則是“滬衛消證字第xx號”，江蘇發的則是“蘇衛消證字第xx號”。這個是生產資質手續。 而消字號一般統一指的是產品的執行標準和檢測報告。是產品的資質手續。 產品想要合法銷售，在市場上擴大銷售，進入正規渠道，這兩樣手續是必不可少的，一個是產品的資質手續，一個是廠家的生產資質手續。 生產資質手續只有建廠通過驗收才能下發，耗費資金比較大，前期完全可以只辦理產品的資質手續，產品的批號手續下來之后委托有生產資質的廠家代加工即可。

消字號|漱口水|婦科|痔瘡|濕疹|私密|護眼|護膚||減肥|鼻炎||疼痛批文批號申報 杰東長期從事消字號產品批文批號申報、OEM貼牌代加工一站式服務。公司有十萬級凈化車間，數十余臺生產設備，可以滿足膏劑、凝膠、液體、粉劑等漱口水，婦科，皮膚，痔瘡，濕疹，私密，護眼，護膚，，減肥，，疼痛、 我公司主要經營全國大包建廠房 , 代辦批號 , OEM貼牌加工 , 食品 , 保健食品 , 化妝品 , 消毒用品 ,醫療器械 產品代加工服務。 什么樣的產品才可以做消字號產品批號申報？ 先消字號抗抑菌制劑目前可以用的部位有三種：皮膚、黏膜、陰道黏膜。 第二、消字號產品允許含有中國藥典植物及防腐成分，嚴禁添加西藥違禁成分。 第三、消字號產品顧名思義為、抑菌產品，產品包裝不能宣傳產品功效，嚴禁夸大宣傳。 消字號產品為什么不能宣傳產品功效？ 消字號產品是經地方門審核批準的衛生批號，不具備，屬于衛生消毒用品，主要為抑菌、、作用，生產企業和經營企業在生產和銷售的過程中，不得對消字號產品做功效宣傳。

如何辦理申報械字號 一、械字號申報條件： 有醫療器械生產場地，合格的樣品，成熟的配方、完善的廠房設備 三、械字號申報會遇到的問題 1.分類問題，確認是否屬于醫療器械的范疇，并且需確認是類，第二類還是第三類 2.申報主體不符合，申報主體必須是完善的醫療器械廠家 3.申報的材料不規范，不規范問題經常存在，在正式提交前，這都由我方把關 4.申報政策的變動，會根據現有的實際情況，調整政策，也不必太恐慌，在做調整的時候，必定有個過渡期，已經申報的產品如何處理，正在申報的產品如何處理 5.沒有自己的品牌名稱即商標，可以同步進行申請，基本上不影響申報 四、膏藥是否可以申請醫療器械號 是肯定不可以的，膏藥一般都含有中藥成分，而醫療器械是器械類產品，醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。 效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者有這些方式參與只起作用。 目的是疾病的診斷、預防、監護、或者緩解；損傷的診斷、監護、、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；生命的支持或者維持；控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。 綜合以上解釋，膏藥肯定是不能申報械字號的。 藥品的批準文號是：國藥準字 (H、Z、B、J、S） 8位數字，分為藥和非藥。 H----化學藥品. Z----中藥. J----進口藥品. S----生物藥品 OTC---非藥 保健食品的批準文號是：國食健字 年號 數字 其他的都是非藥品和非保健食品；如：XX衛食字 XX食健字 XX消字等
關于消字號貼牌代加工合法么I 一、消字號需要在衛生廳進行備案，備案成功后可以在全國消毒產品網頁鏈接上面進行查 詢，查詢成功即為合法消字號產品。 二、備案流程 1、確定產品性質屬于抗抑菌產品或是消毒產品 2、確定產品成分是否符合國標，切記不能添加西藥和成分 3、根據產品基本信息起草消字號產品資料（作為消字號檢測依據） 4、準備樣品 送檢 （消字號檢測周期一般為3-4個月） 5、備案安全評估報告 6、網絡備案 消字號類別包括：凝膠，濕巾，液體，膏劑，總有一款適合您的產品類別， 您不用擔心手里好的方子沒有辦法在市場呈現， 也不用擔心相關手續問題，聯系我們一站式給您打造屬于您自己的品牌！趕緊行動起來吧。