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七臺河外用藥秘方都有哪些字號?如何區分 代辦藥品批準文號
發布時間: 2024-06-29 09:50 更新時間: 2024-11-22 07:50
消字號、衛消證字如何區分?源頭生產廠家申報加工一站式服務 消字號是針對產品批準文號的衛生批號,主要針對外用秘方產品的配方、工藝、安全性和穩定性等方面進行審核備案手續,是產品上市銷售手續的一部分。它具有識別性,是產品自身的一張。 衛消證字則是針對生產車間生產能力的衛生批號,主要針對車間的生產環境和生產能力等方面進行審核。已經取得了消字號產品備案的產品,廠家就可以進行生產。 區分這兩者的關鍵在于,消字號是針對產品本身的審批,而衛消證字則是針對生產車間生產能力的審批。
如何辦理申報械字號 一、械字號申報條件: 有醫療器械生產場地,合格的樣品,成熟的配方、完善的廠房設備 三、械字號申報會遇到的問題 1.分類問題,確認是否屬于醫療器械的范疇,并且需確認是類,第二類還是第三類 2.申報主體不符合,申報主體必須是完善的醫療器械廠家 3.申報的材料不規范,不規范問題經常存在,在正式提交前,這都由我方把關 4.申報政策的變動,會根據現有的實際情況,調整政策,也不必太恐慌,在做調整的時候,必定有個過渡期,已經申報的產品如何處理,正在申報的產品如何處理 5.沒有自己的品牌名稱即商標,可以同步進行申請,基本上不影響申報 四、膏藥是否可以申請醫療器械號 是肯定不可以的,膏藥一般都含有中藥成分,而醫療器械是器械類產品,醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。 效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者有這些方式參與只起作用。 目的是疾病的診斷、預防、監護、或者緩解;損傷的診斷、監護、、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持;生命的支持或者維持;控制;通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫療或者診斷目的提供信息。 綜合以上解釋,膏藥肯定是不能申報械字號的。 藥品的批準文號是:國藥準字 (H、Z、B、J、S) 8位數字,分為藥和非藥。 H----化學藥品. Z----中藥. J----進口藥品. S----生物藥品 OTC---非藥 保健食品的批準文號是:國食健字 年號 數字 其他的都是非藥品和非保健食品;如:XX衛食字 XX食健字 XX消字等
消毒產品生產企業衛生許可證難辦嗎? 難度是相對的,對大多數新辦企業來說,由于對手續、制度、文件、法律條文、標準、檢驗等的不熟悉,容易走彎路,尤其是車間布局設計,一旦設計不合理,將產生很大的整改費用! 尚好企業管理有限公司擁有由從事生產許可證十四年經驗的老師及多位經驗豐富的咨詢師組成的咨詢團隊,為客戶提供從廠房選址、設計布局、指導裝修、編寫資料一直到的全程服務,一次通過率近!
消字號產品怎么認證|OEM貼牌加工需要什么手續 消字號產品怎么認證?很多消字號產品都有的效果,由于沒有認證、沒有正規生產不能上市銷售,下面我給大家講講消字號產品如何正規的上市銷售。 消字號產品上市銷售一共需要兩個手續,一個是產品批號(即產品備案)是由生產企業協助責任單位向責任單位所在地衛生監督所提交申報材料,由相關審核人員審核通過后顯示備案。 產品備案通過以后可以委托一家有生產資質的廠家委托加工。 如果您有好的銷售渠道,好的品牌,也可以直接OEM貼牌加工。OEM貼牌加工省事、省力、省心。您這邊只做好產品研發、銷售即可,生產有工廠代加工。 北京杰東認證服務有限公司為客戶提供消字號產品備案咨詢、代辦服務。公司旗下有自己的工廠,后期客戶加工問題不用愁。 相關產品:消字號產品認證 , 消字號OEM貼牌加工 , 消字號手續
申報食字號所需資料: 在我們給您進行申報的時候,您只需要按照這些來準備即可: 1.原料---需要您給我們提供您用的哪些原料名稱,比如:苦瓜、瑪咖、黃精等等 2.工藝---通俗的來說就是您這個產品是怎么做做出來的,簡單的描述下制作的過程 3.樣品---小樣即可 4.技術員---產品的主要負責人,無特殊限制 5.公司證件 以上信息,無需太過的描述,您只需要跟您的粗略想法提供,我們會進行的加工、整理、調整等。 飲料沖劑申請食字號、食字號配制酒生產貼牌、如何申辦廣東食字號、江西省食字號要怎么辦理
秘方做產品,一定要申請健字號嗎? 很多客戶會覺得保健品高大上,做成保健品更能體現產品價值,尤其是一些藥食同源的產品,類似于藥膳一類的產品,多數都是想申請保健品小藍帽。 其實,大多數秘方的產品,除了保健品外還有更好的選擇。下面給大家普及一下 健字號:俗稱“小藍帽”,是保健品的批準文號,申請時間一般在2-3年,費用也低于80萬。保健品的備案申請時間很長,費用昂貴,且目前國內保健品安全問題頻發,相關部門對于保健品的各項政策還在討論中,申請難度也很大。保健品的申請成本高、難度大、時間長、銷售風險高,很多企業承擔不了這樣的申報成本,我們會建議客戶考慮申請食字號。 食字號:很多以中藥材為主要原料的食品,都具有保健功效,如人參、烏梅、阿膠、薏苡仁、蛹蟲草等,這些食品配方都通過申請食字號獲得大規模生產和銷售的資質,實現產品的商業價值。食字號是所有批文類型中申報時間短的,費用也比較低。 我們來做個對比: 申報主體 保健品的申報主體,必須是具備GMP認證的保健食品生產工廠。 食字號的申報主體,可以是生產企業也可以是普通公司。 申報周期 保健品的申報周期在2-3年。 食字號的申報周期在2-3個月。 申報費用 保健品的申報費用在80-100萬。 食字號的申報費用在9800元。 銷售渠道 保健品可以在藥店、超市、微商銷售 食字號可以在超市、微商、網上商城銷售,不可以在藥店銷售。 食字號的優勢明顯。 食字號是食品批準文號的簡稱,也叫食品的執行標準,主要是針對普通食品,沒有功能性的口服產品。 相比健字號來講,食字號不能直接宣傳某一種功效。 但食字號審批速度快、費用低、銷售渠道廣、風險低,更適合大多數的秘方產品。
如何辦理申報械字號 一、械字號申報條件: 有醫療器械生產場地,合格的樣品,成熟的配方、完善的廠房設備 三、械字號申報會遇到的問題 1.分類問題,確認是否屬于醫療器械的范疇,并且需確認是類,第二類還是第三類 2.申報主體不符合,申報主體必須是完善的醫療器械廠家 3.申報的材料不規范,不規范問題經常存在,在正式提交前,這都由我方把關 4.申報政策的變動,會根據現有的實際情況,調整政策,也不必太恐慌,在做調整的時候,必定有個過渡期,已經申報的產品如何處理,正在申報的產品如何處理 5.沒有自己的品牌名稱即商標,可以同步進行申請,基本上不影響申報 四、膏藥是否可以申請醫療器械號 是肯定不可以的,膏藥一般都含有中藥成分,而醫療器械是器械類產品,醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。 效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者有這些方式參與只起作用。 目的是疾病的診斷、預防、監護、或者緩解;損傷的診斷、監護、、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持;生命的支持或者維持;控制;通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫療或者診斷目的提供信息。 綜合以上解釋,膏藥肯定是不能申報械字號的。 藥品的批準文號是:國藥準字 (H、Z、B、J、S) 8位數字,分為藥和非藥。 H----化學藥品. Z----中藥. J----進口藥品. S----生物藥品 OTC---非藥 保健食品的批準文號是:國食健字 年號 數字 其他的都是非藥品和非保健食品;如:XX衛食字 XX食健字 XX消字等
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申報食字號所需資料: 在我們給您進行申報的時候,您只需要按照這些來準備即可: 1.原料---需要您給我們提供您用的哪些原料名稱,比如:苦瓜、瑪咖、黃精等等 2.工藝---通俗的來說就是您這個產品是怎么做做出來的,簡單的描述下制作的過程 3.樣品---小樣即可 4.技術員---產品的主要負責人,無特殊限制 5.公司證件 以上信息,無需太過的描述,您只需要跟您的粗略想法提供,我們會進行的加工、整理、調整等。 飲料沖劑申請食字號、食字號配制酒生產貼牌、如何申辦廣東食字號、江西省食字號要怎么辦理
秘方做產品,一定要申請健字號嗎? 很多客戶會覺得保健品高大上,做成保健品更能體現產品價值,尤其是一些藥食同源的產品,類似于藥膳一類的產品,多數都是想申請保健品小藍帽。 其實,大多數秘方的產品,除了保健品外還有更好的選擇。下面給大家普及一下 健字號:俗稱“小藍帽”,是保健品的批準文號,申請時間一般在2-3年,費用也低于80萬。保健品的備案申請時間很長,費用昂貴,且目前國內保健品安全問題頻發,相關部門對于保健品的各項政策還在討論中,申請難度也很大。保健品的申請成本高、難度大、時間長、銷售風險高,很多企業承擔不了這樣的申報成本,我們會建議客戶考慮申請食字號。 食字號:很多以中藥材為主要原料的食品,都具有保健功效,如人參、烏梅、阿膠、薏苡仁、蛹蟲草等,這些食品配方都通過申請食字號獲得大規模生產和銷售的資質,實現產品的商業價值。食字號是所有批文類型中申報時間短的,費用也比較低。 我們來做個對比: 申報主體 保健品的申報主體,必須是具備GMP認證的保健食品生產工廠。 食字號的申報主體,可以是生產企業也可以是普通公司。 申報周期 保健品的申報周期在2-3年。 食字號的申報周期在2-3個月。 申報費用 保健品的申報費用在80-100萬。 食字號的申報費用在9800元。 銷售渠道 保健品可以在藥店、超市、微商銷售 食字號可以在超市、微商、網上商城銷售,不可以在藥店銷售。 食字號的優勢明顯。 食字號是食品批準文號的簡稱,也叫食品的執行標準,主要是針對普通食品,沒有功能性的口服產品。 相比健字號來講,食字號不能直接宣傳某一種功效。 但食字號審批速度快、費用低、銷售渠道廣、風險低,更適合大多數的秘方產品。
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