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陜西什么是外用健字號?如何辦批文?和消字號的區別
發布時間: 2024-07-03 10:02 更新時間: 2024-11-24 07:50
中藥外用藥審批流程,中醫秘方如何在藥店診所電商銷售 中藥外用藥的審批流程包括申請批號。在申請批號之前,企業需要準備相關材料,包括產品名稱、主要成分、產品規格、生產工藝及質量標準等。組織編制申請文件,并選擇合適的批號代辦機構進行咨詢和委托。 對于想要將秘方制成產品,放入市場擴大生產銷售的中藥秘方,辦理批號是產品上市的前提,也是十分重要的一步??梢陨陥笙痔?、械字號、食字號、健字號等批文。 如果您有自己的商標和銷售渠道,想貼牌一款屬于自己的產品,可以電話說詢會根據您的產品劑型、作用及銷售渠道不同,為您制定具體字號手續類型。 通過這些流程和措施,中醫秘方可以在藥店診及電商平臺上進行銷售。
食字號申報流程 對于我們很多開診所、保健服務店以及做商城運營的中醫師、技術人員、研發單位、銷售型企業等,對于電報流程很茫然,繁瑣的流程帶來很大的麻煩,耽誤很多的精力,時間,我們將您整個申報流程變得更加簡潔: 1.約談細節,簽訂合同,繳納預付款 2.提供材料,指導填寫材料 3.進入正式申報期 4.到期完成申報,支付尾款,交付證件申報食字號所需的材料 5.后續增值服務
一類醫療器械申報流程? 一類醫療器械申報 ①產品備案憑證 ②生產備案憑證 審批單位:市藥監局 可備案產品:詳見醫療器械分類目錄 一類器械備案需要客戶提供的資料: 1.營業執照正、副本掃描件; 2.法人掃描件、企業負責人復印件; 3.生產車間平面圖、地理位置圖; 4.廠房租賃證明或;如是租賃的廠房,有的需要有租賃協議,沒有的需要辦理租賃證明; 5.組織機構人員劃分(法人、企業負責人、管理者代表(可與質量部兼任)、生產部、營銷部、售后部、研發部、質量部、辦公室、與倉儲部人員崗位安排);生產、質量、技術負責人資質(掃描件及掃描件); 生產場地要求:①工業用地,商住兩用,寫字 ②100 m 以上的潔凈車間即可。(不要求是凈化車間) ③分四個區域(標注清楚):辦公區、生產區、成品庫、原料庫 注意: 有的地方政策是先下證再驗收廠房(所有材料審核通過,即可下證,證書下來以后,后續客戶再按照當地要求把廠房建好并達到驗收標準) 有的地方是先驗收再下證,則需客戶在期間就要有潔凈車間,并按照相關部門要求進行整改,符合驗收標準方可下證。
什么是衛消證字 ?與審批辦理的消字號又有何區別? 消毒產品(文號為“衛消字”。)作為一種外用消毒產品,不具備調節人體生理機能的功效,具有殺滅和消除病原微生物的作用,不能出現或暗示治果。其實這個定義并不是為準確的,而真正衛消證字的含義是:滿足生產消毒產品的工廠,取得的生產企業衛生許可證,比如山東某個已經取得衛生許可證的消毒產品生產廠家,則衛計委給其發的就是“魯衛消證字第xx號”,上海發的則是“滬衛消證字第xx號”,江蘇發的則是“蘇衛消證字第xx號”。 而消字號指的是消毒產品的執行標準和檢測報告。是產品的資質。
消字號申請的流程? 確定產品類型:是屬于消毒劑、抗抑菌制劑還是一次性衛生用品,常規的含有植物成分或者化學成分的要不是消毒劑要不就是抗抑菌制劑。 確定產品的成分、劑型等:不可含有、西藥等不允許添加的成分,劑型可以是液體、噴霧、粉、凝膠 確定申報主體:確定自己有車間有衛生許可證自主生產還是屬于委托加工,不管哪種方式申報主體都是自己,只是申報的時候所提供的材料不一樣 準備申報材料:將一些需要審評的技術材料準備好,進行技術上的審評 5.檢測:準備合格的樣品進行檢測。 6.備案、安評 更多消字號申請程序可電話咨詢
如何辦理消字號 消字號,屬干衛生消毒用品范疇,從字面意義來說,主要有消毒、、、抑菌等作用,消字號產品對于原料沒有特別要求,只要在中國藥典、化妝品原料目錄里面基本上都可以用,有一點,西藥,,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料堅決不可使用。 那么我們在了解了“消字號”的定義之后,消毒產品具體又是怎么分類的呢? 消毒產品分為類:消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和物品包裝物)、衛生用品;在衛生用品里面有分為抗抑菌制劑和一次性衛生用品。 那么每個類別的消毒用品分別都包含什么? 1.消毒劑 主要用于醫療衛生用品消毒、:皮膚、粘膜消毒;餐飲具消毒;瓜果、蔬菜消毒;水消毒的:環境消毒;物體表面消毒;空氣消毒;排泄物、分泌物等污物消毒的消毒劑,現在新的法規又增加了食品加工工具的標準檢測項目。 2.消毒器械 主要用干醫療器械、用品:醫療器械、日用品消毒:餐飲具消毒:空氣消毒:水消毒:物體表面消毒的消毒器械。 3.衛生用品 衛生用品又分為抗抑菌制劑產品和一次性衛生用品,熱門申報的抗抑菌制劑的產品:漱口水、婦科抑菌凝膠、抑菌護理粉、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、除臭劑、膏、皮膚傷口用的抑菌凝膠、液、噴霧等。 可以說一般的市面上常見的消毒產品,只要是正規銷售的,都需要辦理消字號批文。消字 號批文申報時間短,費用低,可以讓產品快速的上市銷售,正常的商超,藥店都可以進。 值得一提的是,目前對中藥以及大健康領域的重視,在新規中,增加了鉛等重金屬檢測項目,這說明消毒用品市場也在日趨規范,從事前審批到事中事后監管都越來越嚴格。 說了這么多,你一定想知道一個關鍵的問題,消字號該如何辦理呢?敲黑板啦!! 對于申報主體的要求,主體不可以是個體,工商戶等,必須是公司或者工廠。 如果您是傳統老中醫/宮廷御醫的傳承者,手里有顯著的方子,希望用其普惠大眾,卻苦于 不知如何辦理手續…… 如果您是醫藥研發生產廠家/醫療機構,經過辛苦探索終干完成了一款產品的配方,希望產 品可以走入藥店、超市,但煩惱于辦理批號的手續復雜、耗時耗力…… 如果您是養生機構/美容化妝行業/微商成熟團隊,希望打造自己的品牌,讓產品擁有合法合規的 證件,走入更廣闊的市場……聯系我們辦理產品合規手續!
食字號申報流程 對于我們很多開診所、保健服務店以及做商城運營的中醫師、技術人員、研發單位、銷售型企業等,對于電報流程很茫然,繁瑣的流程帶來很大的麻煩,耽誤很多的精力,時間,我們將您整個申報流程變得更加簡潔: 1.約談細節,簽訂合同,繳納預付款 2.提供材料,指導填寫材料 3.進入正式申報期 4.到期完成申報,支付尾款,交付證件申報食字號所需的材料 5.后續增值服務
一類醫療器械申報流程? 一類醫療器械申報 ①產品備案憑證 ②生產備案憑證 審批單位:市藥監局 可備案產品:詳見醫療器械分類目錄 一類器械備案需要客戶提供的資料: 1.營業執照正、副本掃描件; 2.法人掃描件、企業負責人復印件; 3.生產車間平面圖、地理位置圖; 4.廠房租賃證明或;如是租賃的廠房,有的需要有租賃協議,沒有的需要辦理租賃證明; 5.組織機構人員劃分(法人、企業負責人、管理者代表(可與質量部兼任)、生產部、營銷部、售后部、研發部、質量部、辦公室、與倉儲部人員崗位安排);生產、質量、技術負責人資質(掃描件及掃描件); 生產場地要求:①工業用地,商住兩用,寫字 ②100 m 以上的潔凈車間即可。(不要求是凈化車間) ③分四個區域(標注清楚):辦公區、生產區、成品庫、原料庫 注意: 有的地方政策是先下證再驗收廠房(所有材料審核通過,即可下證,證書下來以后,后續客戶再按照當地要求把廠房建好并達到驗收標準) 有的地方是先驗收再下證,則需客戶在期間就要有潔凈車間,并按照相關部門要求進行整改,符合驗收標準方可下證。
什么是衛消證字 ?與審批辦理的消字號又有何區別? 消毒產品(文號為“衛消字”。)作為一種外用消毒產品,不具備調節人體生理機能的功效,具有殺滅和消除病原微生物的作用,不能出現或暗示治果。其實這個定義并不是為準確的,而真正衛消證字的含義是:滿足生產消毒產品的工廠,取得的生產企業衛生許可證,比如山東某個已經取得衛生許可證的消毒產品生產廠家,則衛計委給其發的就是“魯衛消證字第xx號”,上海發的則是“滬衛消證字第xx號”,江蘇發的則是“蘇衛消證字第xx號”。 而消字號指的是消毒產品的執行標準和檢測報告。是產品的資質。
消字號申請的流程? 確定產品類型:是屬于消毒劑、抗抑菌制劑還是一次性衛生用品,常規的含有植物成分或者化學成分的要不是消毒劑要不就是抗抑菌制劑。 確定產品的成分、劑型等:不可含有、西藥等不允許添加的成分,劑型可以是液體、噴霧、粉、凝膠 確定申報主體:確定自己有車間有衛生許可證自主生產還是屬于委托加工,不管哪種方式申報主體都是自己,只是申報的時候所提供的材料不一樣 準備申報材料:將一些需要審評的技術材料準備好,進行技術上的審評 5.檢測:準備合格的樣品進行檢測。 6.備案、安評 更多消字號申請程序可電話咨詢
如何辦理消字號 消字號,屬干衛生消毒用品范疇,從字面意義來說,主要有消毒、、、抑菌等作用,消字號產品對于原料沒有特別要求,只要在中國藥典、化妝品原料目錄里面基本上都可以用,有一點,西藥,,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料堅決不可使用。 那么我們在了解了“消字號”的定義之后,消毒產品具體又是怎么分類的呢? 消毒產品分為類:消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和物品包裝物)、衛生用品;在衛生用品里面有分為抗抑菌制劑和一次性衛生用品。 那么每個類別的消毒用品分別都包含什么? 1.消毒劑 主要用于醫療衛生用品消毒、:皮膚、粘膜消毒;餐飲具消毒;瓜果、蔬菜消毒;水消毒的:環境消毒;物體表面消毒;空氣消毒;排泄物、分泌物等污物消毒的消毒劑,現在新的法規又增加了食品加工工具的標準檢測項目。 2.消毒器械 主要用干醫療器械、用品:醫療器械、日用品消毒:餐飲具消毒:空氣消毒:水消毒:物體表面消毒的消毒器械。 3.衛生用品 衛生用品又分為抗抑菌制劑產品和一次性衛生用品,熱門申報的抗抑菌制劑的產品:漱口水、婦科抑菌凝膠、抑菌護理粉、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、除臭劑、膏、皮膚傷口用的抑菌凝膠、液、噴霧等。 可以說一般的市面上常見的消毒產品,只要是正規銷售的,都需要辦理消字號批文。消字 號批文申報時間短,費用低,可以讓產品快速的上市銷售,正常的商超,藥店都可以進。 值得一提的是,目前對中藥以及大健康領域的重視,在新規中,增加了鉛等重金屬檢測項目,這說明消毒用品市場也在日趨規范,從事前審批到事中事后監管都越來越嚴格。 說了這么多,你一定想知道一個關鍵的問題,消字號該如何辦理呢?敲黑板啦!! 對于申報主體的要求,主體不可以是個體,工商戶等,必須是公司或者工廠。 如果您是傳統老中醫/宮廷御醫的傳承者,手里有顯著的方子,希望用其普惠大眾,卻苦于 不知如何辦理手續…… 如果您是醫藥研發生產廠家/醫療機構,經過辛苦探索終干完成了一款產品的配方,希望產 品可以走入藥店、超市,但煩惱于辦理批號的手續復雜、耗時耗力…… 如果您是養生機構/美容化妝行業/微商成熟團隊,希望打造自己的品牌,讓產品擁有合法合規的 證件,走入更廣闊的市場……聯系我們辦理產品合規手續!
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