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湖州有鼻炎秘方想做健字號 怎么申請 具體流程 申報部門
發布時間: 2024-07-05 06:35 更新時間: 2024-11-22 07:50
消字號辦理:消毒產品衛生安全評價應該注意哪些事項? 一、消毒產品的分類: 按照消毒產品用途、使用對象的風險程度實行分類管理。 類是具有較高風險,需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品,包括用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、劑和器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、效果化學指示物。第二類是具有中度風險,需要加強管理以保證安全、有效的消毒產品,包括除類產品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物,以及帶有標識的物品包裝物、抗(抑)菌制劑。第三類是風險程度較低,實行常規管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛生用品。 二、生產者的法律責任 產品責任單位應當在類、第二類消毒產品上市前自行或者委托第三方進行衛生安全評價,并對評價結果負責。衛生安全評價合格的消毒產品方可上市銷售。 產品責任單位是指依法承擔因產品缺陷而致他人人身傷害或財產損失賠償責任的單位或個人。國產產品責任單位為生產企業,委托生產加工時,特指委托方;進口產品的責任單位為在華責任單位。 三、衛生安全評價的內容 衛生安全評價內容包括產品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結論)、企業標準或質量標準、國產產品生產企業衛生許可資質、進口產品生產國(地區)允許生產銷售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有標識的物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產品配方,消毒器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。 四、消毒產品的檢驗要求 產品責任單位在對消毒產品進行衛生安全評價時,應當對消毒產品進行檢驗,并對樣品的真實性負責。所有檢驗項目應當使用同一個批次產品完成。 消毒產品的檢驗應當在具備相應條件的消毒產品檢驗機構進行。消毒產品檢驗機構應當符合消毒管理的有關規定,通過實驗室資質認定,在批準的檢驗能力范圍內從事消毒產品檢驗活動。 消毒產品檢驗機構應當遵循有關法律、法規及本規定,依據消毒產品衛生標準、技術規范和檢驗規范開展檢驗,出具檢驗報告(含結論),對檢驗數據和結果的真實性、準確性負責。如果衛生標準、技術規范沒有明確檢驗方法,可按照企業標準進行檢驗。 對出具虛假檢驗報告或者疏于管理難以保證檢驗質量的消毒產品檢驗機構,給予嚴肅處理。 有下列情形之一的,應當對產品重新進行檢驗: (一)實際生產地址遷移、另設分廠或車間、轉委托生產加工的。其中,消毒劑和抗(抑)菌制劑應當進行有效成分含量測定、原液穩定性試驗、pH值測定;消毒器械應當進行主要因子強度測定,不具備因子測定條件的應當進行模擬現場試驗;生物指示物應當進行含菌量測定,化學指示物應當進行顏色變化情況測定,帶有標識的物品包裝物應當進行因子穿透性能測定; (二)消毒劑、抗(抑)菌制劑延長產品有效期的,應當進行有效成分含量、pH值、一項抗力強的微生物殺滅(或抑制)試驗和穩定性試驗;使用原送檢樣品的只需做穩定性試驗; (三)消毒劑、消毒器械和抗(抑)菌制劑增加使用范圍或改變使用方法的,應當進行相應的理化、微生物殺滅(或抑制)和毒理試驗。 五、消毒產品標準要求 產產品企業標準和進口產品質量標準應當符合下列要求: (一)消毒劑、抗(抑)菌制劑產品標準應當包括原材料衛生質量要求(包括級別、純度)、技術要求(包括感官指標、理化指標、微生物學指標、殺滅微生物指標)及其檢驗方法、型式檢驗項目、出廠檢驗項目等;消毒器械標準應當包括名稱與型號、原材料、主要元器件技術參數、技術要求(包括因子強度、殺滅微生物指標)及其檢驗方法、型式檢驗項目、出廠檢驗項目等; (二)產品技術要求應當符合衛生法律法規、規范和規定要求,并不低于相應產品衛生標準; (三)檢驗方法應當符合衛生法律法規、標準、規范和規定要求; (四)國產產品的企業標準應當依法備案,并在有效期內。 六、產品不合格情形 有下列情形之一的,屬于不符合衛生標準、衛生規范要求或衛生質量不合格的情形,依據《中華病防治法》第七十三條或《消毒管理辦法》第四十七條進行處理: (一)類、第二類消毒產品上市前未進行衛生安全評價的; (二)類消毒產品衛生安全評價報告有效期滿未重新進行衛生安全評價的; (三)出具虛假衛生安全評價報告的; (四)衛生安全評價報告中評價項目不全的或評價報告結果顯示產品不符合要求上市銷售、使用的; (五)消毒產品有效期過期的; (六)有本規定第十二條規定情形之一,未重新進行檢驗的; (七)產品上市后如有改變(配方或結構、生產工藝)或因廠址遷移、延長產品有效期等原因未對衛生安全評價報告內容進行更新的。
什么是消字號,怎么申請消字號 好多小伙伴不清楚,消字號是什么意思,不懂消字號產品到底是有哪些,是干嘛的,我就來科普一下! 消字號定義:消字號,英文名Disinfection Product Number,是經地方門審核批準的衛生批號,格式為xx衛消證字xx第x號,不具備,屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為作用。消字號僅有消毒功能不具備治果,生產企業和經營企業不應該對“消”字產品做有的宣傳。 以上消字號的定義摘自百度,詳細內容可以去百度查看! 消字號產品是什么意思:消毒劑,就像84消毒液,消毒柜等這些東西經過衛生和計劃生育會審批之后,獲得批準文號后,上市銷售,這些就叫消毒產品批號,簡稱消字號,這些獲得批準文號的產品就是消字號產品,這就是消字號產品的意思 消字號產品常見的都有哪些呢! 生活中常見的:洗手液,濕巾,消毒劑,紙尿褲,紙質餐飲用具等這些都是屬于消字號產品
如何推廣中藥秘方產品合法化流通市場?怎么辦理產品批號手續? 中藥外用產品想要正規銷售,就要辦理合法的產品“明”手續,即產品的批文。申報批文不僅可以使產品合法流向市場,不用擔心“假藥”風險,還可以拓展銷售渠道,進行品牌傳播,擴大度。很多企業的純中藥外用產品,例如濕藥膏、腰椎間盤的藥膏、的藥膏、膏、純中藥的黑膏藥、中藥外敷藥粉等等,在選擇批文類別時,往往不清楚怎么選。不同類別的批文意味著申請的時間、費用、申報主體、生產廠家要求、銷售渠道以及承擔的風險不同。純中藥的外用藥膏、藥粉,可申請的批文類型有外用健字號和消字號兩種。外用健字號外用健字號是針對外用產品的批文,與保健食品的“小藍帽”不同。目前外用健字號的審批嚴格,一些地區如黑龍江、陜西、吉林等已基本廢止,沒有廢止的地區如貴州,審核也嚴格,企業申報困難重重。消字號消字號是消毒產品的批準文號,申報主體可以是公司,但不能以個人身份申報,產品成分需要符合消字號產品成分要求,申報時間4-6個月,費用也比較低。消字號產品的生產廠家需要具有消毒用品相應的生產資質,以及相應劑型的生產車間。 消字號可以在藥店、養生館、超市、網上平臺如淘寶、微商等渠道銷售,可以滿足大部分企業需求,但產品包裝上只可以體現、消毒作用。 辦理批號的優勢如下: (1).可以增加你的銷售渠道 (2).是產品的合份,想要擴大市場,沒有批號,被查到就是違規處理 (3).批號是您產品的合法手續,有了批號以后,是增加你這邊的銷售渠道,產品正規化 (4) .不怕被查,理直氣壯的做產品推廣! (5)是對您產品的保護,后期加工問題也都可以協助解決。 您的產品想要合法銷售嗎? 先,您得找的代辦機構,幫您一站式服務。 杰東機構,從報批~寫材料~檢測~到出手續~加工,條龍服務,全權負責。讓您快捷,省心的拿 到手續。我們承諾辦不下來。 批文批號是什么,生產資質怎么解決? 現在好多從事中醫這方面研究的老師,自己都有**秘方或者自己研發的中成藥,但都苦于怎么正規合法的銷售? 簡單點說產品想要正規合法的上市銷售,必須有兩個手續,一個是批號,一個是生產資質。批號手續是您產品上 市銷售,售賣,對外宣傳,招商代理的條件!咨詢不收費!答疑不收費!你不找我辦批號,我也愿 意和你聊,至少讓你在辦號的路上走彎路。成交只是開始,服務永無止境! 辦理流程:步、根據您的產品情況,整理產品審核表,這個我會發你模板進行參考整理。 第二、我們根據您提供的審核材料,進行免費的初審。 第三、初審通過以后,確定申報事宜,雙方簽訂技術服務合同。 第四、繳納費用,遞交申報材料。 第五、您需要您郵寄樣品300g并按照規格提供。送檢使用下常規檢測。 所需條件: ①:營業執照副本電子版掃描件(彩色) ②:法人及起草人掃描件(彩色) ③:產品說明及工藝流程 ④:樣品300g 杰東認證辦理批號,貼牌加工,完善包裝,合法上市,一對一解答,讓您的產品利潤大化。 代辦食字號~消字號~健字號~一類醫療器械~批文~貼牌加工~注冊商標,
食字號申請的劑型分類很多, 【酵素】發酵產品:植物復合酵素飲品、發酵型果蔬粉、果蔬酵素飲等。 【片劑】壓片糖果類:牡蠣麻仁片、百合木瓜片等。 【顆粒劑】也是屬于固體飲料,沖劑范圍。申請產品:松茸梔子粉、阿膠牡蠣顆粒、黃精山楂顆粒等。 【配制酒】屬于養生酒:蛹蟲草酒、人參瑪咖酒、佛手酒、茯苓酒等。 【代用茶】有代用茶,含茶制品,袋泡茶:瑪咖玉竹代用茶、姜棗茶、人參茯苓代用茶等。 【其他類別】固態復合調味料、水果堅果系列、阿膠膏、龜苓膏、人參阿膠膏、燕麥餅干,膳食粉,代餐粉等,都是可以作為食品的申報范圍。
辦理消毒產品生產企業衛生許可證需要什么條件? 1、與生產要求相適應的廠房,省衛計委指導意見要求生產、倉儲面積不得少于四百平。 2、廠房所在地周邊三十米內無粉塵、異味等污染源。 3、生產車間應封閉,按工藝流程設立布局,人流物流分開,整理流程流暢,無交叉往返。并具備配套的倉儲與檢驗能力。 4、企業應建立衛生體系,具備完善的質量管理制度,并制定相應的工作程序文件。
消字號定義 消字號,屬于衛生消毒用品范疇,從字面意義來說,主要有消毒、、、抑菌等作用,消字號產品對于原料沒有特別要求,只要在中國藥典、化妝品原料目錄里面基本上都可以用,有一點,西藥,,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料堅決不可使用。 消字號分類 消毒用品按照風險等級分為類、第二類、第三類,類消毒產品是指用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、劑、器械,皮膚/粘膜消毒劑,生物指示物、效果化學指示物;第二類消毒產品除類產品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物,以及帶有標識的物品包裝物、抗抑菌制劑 劑型:粉劑、膏劑、液體、凝膠 產品類別:含中草藥、植物成分、化工成分等,不含有、抗生素且不屬于化妝品禁用物質 名稱舉例:皮膚抑菌液、皮膚消毒液、空氣消毒液、婦用抑菌凝膠 政策法規 要求一類、二類消毒產品上市前必須自行或者委托第三方進行檢測和備案,評價備案合格的消毒產品方可上市銷售。備案包括:消毒劑檢測項目、消毒器械檢驗項目、指示物檢驗項目、物品包裝物檢驗項目、抗抑菌制劑檢驗項目。 市場需求 如果您的產品想要作為外用消字號產品進入藥店、商超、網上商城、等渠道進行銷售,則必須進行消毒產品的檢測和備案,并取得備案憑證,杰東為您提供檢測、備案、生產一站式服務,不用排隊,縮短產品上市周期,搶占市場先機
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如何推廣中藥秘方產品合法化流通市場?怎么辦理產品批號手續? 中藥外用產品想要正規銷售,就要辦理合法的產品“明”手續,即產品的批文。申報批文不僅可以使產品合法流向市場,不用擔心“假藥”風險,還可以拓展銷售渠道,進行品牌傳播,擴大度。很多企業的純中藥外用產品,例如濕藥膏、腰椎間盤的藥膏、的藥膏、膏、純中藥的黑膏藥、中藥外敷藥粉等等,在選擇批文類別時,往往不清楚怎么選。不同類別的批文意味著申請的時間、費用、申報主體、生產廠家要求、銷售渠道以及承擔的風險不同。純中藥的外用藥膏、藥粉,可申請的批文類型有外用健字號和消字號兩種。外用健字號外用健字號是針對外用產品的批文,與保健食品的“小藍帽”不同。目前外用健字號的審批嚴格,一些地區如黑龍江、陜西、吉林等已基本廢止,沒有廢止的地區如貴州,審核也嚴格,企業申報困難重重。消字號消字號是消毒產品的批準文號,申報主體可以是公司,但不能以個人身份申報,產品成分需要符合消字號產品成分要求,申報時間4-6個月,費用也比較低。消字號產品的生產廠家需要具有消毒用品相應的生產資質,以及相應劑型的生產車間。 消字號可以在藥店、養生館、超市、網上平臺如淘寶、微商等渠道銷售,可以滿足大部分企業需求,但產品包裝上只可以體現、消毒作用。 辦理批號的優勢如下: (1).可以增加你的銷售渠道 (2).是產品的合份,想要擴大市場,沒有批號,被查到就是違規處理 (3).批號是您產品的合法手續,有了批號以后,是增加你這邊的銷售渠道,產品正規化 (4) .不怕被查,理直氣壯的做產品推廣! (5)是對您產品的保護,后期加工問題也都可以協助解決。 您的產品想要合法銷售嗎? 先,您得找的代辦機構,幫您一站式服務。 杰東機構,從報批~寫材料~檢測~到出手續~加工,條龍服務,全權負責。讓您快捷,省心的拿 到手續。我們承諾辦不下來。 批文批號是什么,生產資質怎么解決? 現在好多從事中醫這方面研究的老師,自己都有**秘方或者自己研發的中成藥,但都苦于怎么正規合法的銷售? 簡單點說產品想要正規合法的上市銷售,必須有兩個手續,一個是批號,一個是生產資質。批號手續是您產品上 市銷售,售賣,對外宣傳,招商代理的條件!咨詢不收費!答疑不收費!你不找我辦批號,我也愿 意和你聊,至少讓你在辦號的路上走彎路。成交只是開始,服務永無止境! 辦理流程:步、根據您的產品情況,整理產品審核表,這個我會發你模板進行參考整理。 第二、我們根據您提供的審核材料,進行免費的初審。 第三、初審通過以后,確定申報事宜,雙方簽訂技術服務合同。 第四、繳納費用,遞交申報材料。 第五、您需要您郵寄樣品300g并按照規格提供。送檢使用下常規檢測。 所需條件: ①:營業執照副本電子版掃描件(彩色) ②:法人及起草人掃描件(彩色) ③:產品說明及工藝流程 ④:樣品300g 杰東認證辦理批號,貼牌加工,完善包裝,合法上市,一對一解答,讓您的產品利潤大化。 代辦食字號~消字號~健字號~一類醫療器械~批文~貼牌加工~注冊商標,
食字號申請的劑型分類很多, 【酵素】發酵產品:植物復合酵素飲品、發酵型果蔬粉、果蔬酵素飲等。 【片劑】壓片糖果類:牡蠣麻仁片、百合木瓜片等。 【顆粒劑】也是屬于固體飲料,沖劑范圍。申請產品:松茸梔子粉、阿膠牡蠣顆粒、黃精山楂顆粒等。 【配制酒】屬于養生酒:蛹蟲草酒、人參瑪咖酒、佛手酒、茯苓酒等。 【代用茶】有代用茶,含茶制品,袋泡茶:瑪咖玉竹代用茶、姜棗茶、人參茯苓代用茶等。 【其他類別】固態復合調味料、水果堅果系列、阿膠膏、龜苓膏、人參阿膠膏、燕麥餅干,膳食粉,代餐粉等,都是可以作為食品的申報范圍。
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消字號定義 消字號,屬于衛生消毒用品范疇,從字面意義來說,主要有消毒、、、抑菌等作用,消字號產品對于原料沒有特別要求,只要在中國藥典、化妝品原料目錄里面基本上都可以用,有一點,西藥,,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料堅決不可使用。 消字號分類 消毒用品按照風險等級分為類、第二類、第三類,類消毒產品是指用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、劑、器械,皮膚/粘膜消毒劑,生物指示物、效果化學指示物;第二類消毒產品除類產品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物,以及帶有標識的物品包裝物、抗抑菌制劑 劑型:粉劑、膏劑、液體、凝膠 產品類別:含中草藥、植物成分、化工成分等,不含有、抗生素且不屬于化妝品禁用物質 名稱舉例:皮膚抑菌液、皮膚消毒液、空氣消毒液、婦用抑菌凝膠 政策法規 要求一類、二類消毒產品上市前必須自行或者委托第三方進行檢測和備案,評價備案合格的消毒產品方可上市銷售。備案包括:消毒劑檢測項目、消毒器械檢驗項目、指示物檢驗項目、物品包裝物檢驗項目、抗抑菌制劑檢驗項目。 市場需求 如果您的產品想要作為外用消字號產品進入藥店、商超、網上商城、等渠道進行銷售,則必須進行消毒產品的檢測和備案,并取得備案憑證,杰東為您提供檢測、備案、生產一站式服務,不用排隊,縮短產品上市周期,搶占市場先機
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