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    泉州中藥乳膏貼牌代加工流程和步驟 風濕藥酒如何申報健字號
    發布時間: 2024-07-06 12:01 更新時間: 2024-11-21 07:50
    械字號是什么? 械字號是指醫療器械或者保健作用的膏藥等產品的批文批號。屬于醫療器械產品。 不屬于藥品,屬于醫療器械。是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。械字號是有功效的可以直接寫在說明書上,都是經過臨觀檢驗的。械字號產品安全性更高,都是經過食品藥品監督管理局備案的。 械字號產品對生產車間與功效都有嚴格的要求,必須有專門的凈化車間,還要通過醫療器械體系認證,標注有械字號的產品都具有一定的修復能力,對特殊肌膚人群也可使用,并可在藥店、銷售。 藥械字分類 一類,二類和三類術語管理類別,看醫療器械監督管理條例有相關的規定。管理由低到高。 醫療器械,是指單或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得,可能有這些手段參與并起一定的作用;其使用旨在達到下列預期目的: (一)對疾病的預防、診斷、、監護、緩解; (二)對損傷或者殘疾的診斷、、監護、緩解、補償; (三)對解剖或者生理過程的研究、替代、調節; (四)控制。 醫療器械分為三類 類是指,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。 第二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。 第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
    食字號申請的劑型分類很多, 【酵素】發酵產品:植物復合酵素飲品、發酵型果蔬粉、果蔬酵素飲等。 【片劑】壓片糖果類:牡蠣麻仁片、百合木瓜片等。 【顆粒劑】也是屬于固體飲料,沖劑范圍。申請產品:松茸梔子粉、阿膠牡蠣顆粒、黃精山楂顆粒等。 【配制酒】屬于養生酒:蛹蟲草酒、人參瑪咖酒、佛手酒、茯苓酒等。 【代用茶】有代用茶,含茶制品,袋泡茶:瑪咖玉竹代用茶、姜棗茶、人參茯苓代用茶等。 【其他類別】固態復合調味料、水果堅果系列、阿膠膏、龜苓膏、人參阿膠膏、燕麥餅干,膳食粉,代餐粉等,都是可以作為食品的申報范圍。
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    如何申報食字號 食字號申辦流程 俗話說,民以食為天,老百姓的生活離不開吃吃喝喝,食品的準入也就成了各類廠家繞不開的話題。食品的批 文辦理是進入市場的必要條件,我們就來了解一下“食字號”。 食字號是食品批準文號的簡稱,也就是執行標準,即是食品又有藥的功效。 可以申報食字號的產品多種多樣一一先,從劑型上看;粉劑,顆粒,飲品,飲液、涼茶、植物飲料、固體飲料、片劑、袋泡茶、代用茶、含茶制品、膏、牛奶飲品、餅干等等。從申報的原料上看;日常能作為生活中吃的,藥食同源的。后,食品添加劑要符合要求。舉例來看: 1.片劑即壓片糖果,熱門申報產品有:瑪咖片、人參枸杞片、葡萄籽片、茯苓片、牡蠣麻仁片、枸杞桂圓片 蛹蟲草片等。 2.粉劑即固體飲料,也是屬干沖劑。熱門申報產品有:復合粉、木瓜葛根粉、實復合粉、食用菌粉等。 3.顆粒也是屬于固體飲料,沖劑范疇。熱門申報產品有:人參蛹蟲草顆粒、桔梗白芷顆粒、牡蠣蛹蟲草顆粒等。 4飲品或飲料,熱門申報產品有:薄荷阿膠飲品、植物飲料、玫瑰燕窩飲品、人參玉竹飲品等。 5.酒類產品即配制酒,如:蛹蟲草酒、人參瑪咖酒、佛手酒、茯苓酒等。 6.茶類,有代用茶,含茶制品,袋泡茶,如:姜棗茶、人參茯苓代用茶、柿子黃茶(含茶制品)等。 7其他類別,如阿膠音,魚芩膏、人參阿膠膏,燕麥餅于,膳食粉,代餐粉,酵素等,都是可以作為食品申報范疇。 依據相關法律的規定,食字號申請需要向門提出,并且提交相應的申請材料。對于很多開診所、保健服 務店以及做商城運營的中醫師、技術人員、研發單位、銷售型企業等,對于電報流程很茫然,繁瑣的流程帶來很大 的麻煩,耽誤很多的精力和時間?,F在我們將整個時長壓縮在三個月左右,為您把整個申報流程變得更加簡潔,同 時保證服務質量: 我司具有豐富的行業經驗和的服務能力,已為上千家企業與個人提供服務,在業內建立了良好的口碑與信賴度。作為大健康一站式服務供應商,我們的團隊熟悉行業環境,把握政策,為客戶個性化定制產品線,解決產品上市問題。
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    全國消毒產品網上備案信息查詢辦法 受疫情影響,現在大量的消毒產品上市。如何判斷產品的假冒偽劣呢? 什么是消毒產品? 根據《消毒管理辦法》(令第27號,自2002年7月1日起施行)第四十五的規定,消毒產品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和物品包裝物)、衛生用品和一次性使用醫療用品。 根據《中華病防治法》第七十八條的規定,消毒是指用化學、物理、生物的方法殺滅或者消除環境中的病原微生物。從消毒產品與藥品的區別的角度看,對消毒產品可以這樣理解:(1)在作用目的上,它是一種防病的產品,而不是治病或診斷疾病的產品;(2)在作用機理上,它是一種用化學、物理、生物的方法消除病原微生物的產品,而不是用藥理學或免疫學的方法預防疾病的產品;(3)在作用對象上,它是針對環境中的病源微生物,而不是針對人的疾病的一種產品。 消毒產品備案如何查詢呢?
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    消字號產品上市銷售備案 消字號產品是指對細菌具有殺滅或抑制作用的消毒產品。 消毒產品可分為: 類消毒產品。用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、機和器械,皮膚/粘膜消毒劑,生物指示物、效果化學指示物。 第二類消毒產品。除類產品外的消毒劑,消毒器械,以及帶有標識的物品包裝物、抗抑菌制劑。 消毒產品按有效成分可分為:1.醛類消毒劑2.雜環類消毒劑 3.含氯消毒劑4.過氧化物類消毒劑5.含碘消毒劑6.季銨鹽類消毒劑7.類消毒劑8.胍類消毒劑9.醇類消毒劑10.重金屬類消毒劑11.生物類消毒劑等類型。 消字號產品要按要求上市銷售需要滿足什么樣的條件呢?或者說消字號備案需要滿足什么樣的條件呢? . 生產廠家,正規資質齊全的生產廠家;委托方,注冊有關消毒產品銷售的公司。 第二. 生產樣品,設計包裝,產品說明書,把樣品按銷售的樣子做出來。 第三. 找有資質的檢測機構送樣檢測,這里要特別注明是備案報告。 第四. 做消毒產品衛生安全評價報告。1.標簽、說明書2.檢測報告3.企業標準4.生產企業衛生許可證5.產品配方6.消毒器械結構圖(主要元器件及參數)(器械類產品方提供這些)。 第五. 消毒產品網上備案信息服務平臺上進行備案。 消毒產品主要參考標準:《WS628-2018消毒產品衛生安全評價技術要求》,《消毒技術規范》,《GB-15979-2002一次性使用衛生用品衛生標準》等。熟讀以上標準基本上對消毒產品技術和備案等相關知識有深刻認識,從事消毒產品的朋友們有空可以細讀一番。 標簽要求參考《GB38598-2020消毒產品標簽說明書通用要求》。 檢測報告。檢測報告主要根據產品說明書,使用對象,產品類型、殺滅微生物類型、有效成份等確定檢測項目。詳情參考《WS628-2018消毒產品衛生安全評價技術要求》,一般檢測機構會根據產品說明書給你合適。 企業標準,參考模板,檢測方法引用國標,個別項目自己設定限值。 配方表,也有固定的模板,參考模板填寫自己的配方即可。 完成以上內容基本上就差不多了,等待上傳備案通過就可以了,資料做的不規范,或者檢測不合格,來來去去的,備案被打回來就很煩人。流程大致如此,做起來還是很麻煩,不行麻煩就把這些交給代辦機構解決吧,現在大部分檢測機構都可以做檢測和備案服務了。特別提醒,檢測報告必須由有資質的檢測機構完成,其他的可以自己完成
    常見的“字號”到底都代表什么樣的含義呢? “字號”可以理解為根據廠家提供的產品信息,給產品提供的分類。 1、妝字號產品是我們常見的產品,例如個護產品以及彩妝等等。 2、消字號,是經地方門審核批準的衛生批號,格式為XX衛消證字XX第X號,消字號只能用于外用消毒,不具備調節人體生理功能的功效。 3、特字號,一般指特殊用途化妝品,特殊用途化妝品產品類別其實很常見,主要以功效訴求區分,如美白、、減肥、防曬、等這些都是特殊用途類化妝品。 4、械字號是指醫療器械:是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。 5、藥字號是批準的藥品生產批準文號,允許經營藥品的生產和銷售的。 6、健字號是保健食品的批準文號,允許從事保健品的生產和銷售的,一般來說大部分都是營養補充劑,不具備適應癥和功能主治。 目前這幾種字號就是市面上常見的類型啦,

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