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    公司新聞
    臺州辦食字\消字\健字號批文批號申報指南 免費咨詢定制方案
    發布時間: 2024-07-07 06:35 更新時間: 2024-11-24 07:50
    膏劑、液體、凝膠、粉劑產品申報消字號、健字號批號 河南杰東藥業有限公司現面向膏劑、液體、粉劑、凝膠、貼劑產品申報消字號、健字號產品批號。杰東藥業總部設在北京,經過十余年的發展,公司組建了一支40余人的銷售團隊,公司主營業務有:消字號、保健用品、藥食同源食字號、妝字號批號申報,外用、口服產品代加工服務。公司秉承“客戶至上、服務之上”的服務,爭取為每位客戶提供更為,更全面的服務。 我公司從產品批號申報、包裝設計、生產加工一站式服務,免去客戶后顧之憂。 相關產品:消字號膏劑 , 液體 , 消字號凝膠 , 消字號粉劑 , 申報消字號 , 健字號批號
    消字號產品批號手續該如何申報,需要提供的材料你知道多少 經常遇到不少有自己研發或者秘方效果好的朋友咨詢,自己的產品想合法上市銷售,但不知道辦什么批號手續合適而苦惱。福利來了,給大家普及一下。 可能這時候有朋友會說,我直接銷售就是了,為什么要辦批號手續呢?在此繼續普及一下,根據相關規定,產品必須具備合法批號手續,經過行政審批備案才可進行上市銷售、對外宣傳、招商代理等市場行為。如果沒有一旦查處,是要負法律責任的。有相關產品的朋友一定要切記,不要因為大意讓自己承擔了不必要的風險! 言歸正傳,繼續我們的重點,先辦理什么字號需要根據產品的劑型,針對范圍來區別。我們先重點講一下消字號的基本知識。
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    如何辦理申報械字號 一、械字號申報條件: 有醫療器械生產場地,合格的樣品,成熟的配方、完善的廠房設備 三、械字號申報會遇到的問題 1.分類問題,確認是否屬于醫療器械的范疇,并且需確認是類,第二類還是第三類 2.申報主體不符合,申報主體必須是完善的醫療器械廠家 3.申報的材料不規范,不規范問題經常存在,在正式提交前,這都由我方把關 4.申報政策的變動,會根據現有的實際情況,調整政策,也不必太恐慌,在做調整的時候,必定有個過渡期,已經申報的產品如何處理,正在申報的產品如何處理 5.沒有自己的品牌名稱即商標,可以同步進行申請,基本上不影響申報 四、膏藥是否可以申請醫療器械號 是肯定不可以的,膏藥一般都含有中藥成分,而醫療器械是器械類產品,醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。 效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者有這些方式參與只起作用。 目的是疾病的診斷、預防、監護、或者緩解;損傷的診斷、監護、、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持;生命的支持或者維持;控制;通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫療或者診斷目的提供信息。 綜合以上解釋,膏藥肯定是不能申報械字號的。 藥品的批準文號是:國藥準字 (H、Z、B、J、S) 8位數字,分為藥和非藥。 H----化學藥品. Z----中藥. J----進口藥品. S----生物藥品 OTC---非藥 保健食品的批準文號是:國食健字 年號 數字 其他的都是非藥品和非保健食品;如:XX衛食字 XX食健字 XX消字等
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    申報食字號所需資料: 在我們給您進行申報的時候,您只需要按照這些來準備即可: 1.原料---需要您給我們提供您用的哪些原料名稱,比如:苦瓜、瑪咖、黃精等等 2.工藝---通俗的來說就是您這個產品是怎么做做出來的,簡單的描述下制作的過程 3.樣品---小樣即可 4.技術員---產品的主要負責人,無特殊限制 5.公司證件 以上信息,無需太過的描述,您只需要跟您的粗略想法提供,我們會進行的加工、整理、調整等。 飲料沖劑申請食字號、食字號配制酒生產貼牌、如何申辦廣東食字號、江西省食字號要怎么辦理
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    消字號|漱口水|婦科|痔瘡|濕疹|私密|護眼|護膚||減肥|鼻炎||疼痛批文批號申報 杰東長期從事消字號產品批文批號申報、OEM貼牌代加工一站式服務。公司有十萬級凈化車間,數十余臺生產設備,可以滿足膏劑、凝膠、液體、粉劑等漱口水,婦科,皮膚,痔瘡,濕疹,私密,護眼,護膚,,減肥,,疼痛、 我公司主要經營全國大包建廠房 , 代辦批號 , OEM貼牌加工 , 食品 , 保健食品 , 化妝品 , 消毒用品 ,醫療器械 產品代加工服務。 什么樣的產品才可以做消字號產品批號申報? 先消字號抗抑菌制劑目前可以用的部位有三種:皮膚、黏膜、陰道黏膜。 第二、消字號產品允許含有中國藥典植物及防腐成分,嚴禁添加西藥違禁成分。 第三、消字號產品顧名思義為、抑菌產品,產品包裝不能宣傳產品功效,嚴禁夸大宣傳。 消字號產品為什么不能宣傳產品功效? 消字號產品是經地方門審核批準的衛生批號,不具備,屬于衛生消毒用品,主要為抑菌、、作用,生產企業和經營企業在生產和銷售的過程中,不得對消字號產品做功效宣傳。
    什么是消字號?申報流程?和國藥的區別? 什么是消字號 1.消字號 - 簡介 消字號”產品指的是消毒產品,主要用于殺滅或傳播媒介上的病原微生物,是為提高公共衛生質量而批準的一類產品。由省一級衛生主管部門審核批準,是經過門批準生產的,能宣傳抗抑菌功能。消字號和消證字號,內涵是一致的,區別在于用法:消字號是消毒產品取得生產許可后約定俗成的統稱,而消證字號是用在統一的文書格式里。 2.消字號 - 文號格式 消字號的批準文號的格式為:(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第××××號。按照規定消毒產品標簽和說明書內容不得出現或暗示對疾病治果的宣傳。 3.消字號 - 申報審批 程序 消字號產品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審批即可。 1.國產消毒產品的申報程序 國產消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。 2.進口消毒產品的申報程序 進口消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。 費用 報批過程中產品不需做藥效及用藥安全等實驗,費用較低,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準上市。 具體的收費要求如下: 消毒產品審批的費用主要是依據《物價局財政部關于發布中央管理的衛生系統行政事業性收費項目及標準解析》可知,中間的其他審批流程費用需要依據不同的產品依據不同的收費標準。至于消毒產品的審批時間,衛消字的審批是由衛生監督中心審批,申請人提交相關的申請資料后會在五個工作日內決定是否受理,在七十個工作日內對其進行評審。 4.消字號 - 主要區別 消字號和國藥準字號有著本質的差別: 1、國藥準字號是真正具備的藥品,而消字號僅屬于衛生消毒用品范疇。 2、國藥準字號以作用作為要目標,具有針對性功能,而消字號僅有消毒功能不具備治果。 3、準字號則專門由食品藥品監督管理局審批,并且要經過藥理、病理、毒測試和驗證等一系列環節,在確保安全有效的情況下才可能批準,整個過程通常需要5-10年,費用也高達數百萬甚至數千萬元;而消字號產品的許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責,審批時間一個月,檢測指標主要為作用,審批費用僅數千元。 4、二者在工藝方面的生產條件不同。 5.消字號 - 相關法規 由于消字號產品存在著安全隱患,于2005年5月下發了《關于消毒產品標簽說明書管理規范》和《關于調整消毒產品監管與衛生許可范圍的通知》。文件規定自2006年1月1日起,新生產的眼部護理產品不得再以消字號銷售。 6.消字號 - 提醒 認清產品 理性選擇 。正由于消字號產品存在的安全隱患,于2005年5月便下發了《關于消毒產品標簽說明書管理規范》和《關于調整消毒產品監管與衛生許可范圍的通知》。文件規定自2006年1月1日起,新生產的此類消字號眼部護理產品不得再銷售。但在很多藥店,消字號的產品仍然隨處可見,這就要求有關部門更要加強監管,消費者購買時也要仔細留意產品的批準文號,不要輕易相信導購的。也建議消費者應注意清理家中小藥箱,不要使用有關眼、鼻等重要部位的消字號產品。 3、帶您了解消字號貼牌代加工 合作方式: 一、客戶自帶品牌、包裝材料,我方提供原料; 二、客戶自帶品牌、包裝材料,其余由我方提供(如原料、產品加工等); 三、其他方式,均可協商

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