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    公司新聞
    南京有藥方做自己品牌操作流程 如何選健字號消字號食字號
    發布時間: 2024-07-12 06:31 更新時間: 2024-11-24 07:50
    消毒產品衛生安全評價報告備案條件和形式審查內容 衛健委2021年1月21日印發了《消毒產品衛生安全評價報告網上備案辦事指南》,對消毒產品衛生安全評價報告相關內容作了詳細介紹,備案審查人員應熟悉備案條件和形式審查內容。 備案條件 (一)備案。 衛生安全評價報告資料齊全并符合要求。備案材料包括基本情況和評價資料: 1.基本情況,包括封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表; 2.標簽(銘牌)、說明書; 3.檢驗報告(含結論); 4.企業標準或質量標準; 5.國產產品生產企業衛生許可證或進口產品生產國(地區)允許生產銷售的證明文件及報關單; 6.產品配方; 7.消毒器械結構圖(主要元器件及參數)。 (二)更新備案。 消毒產品衛生安全評價報告更新情況真實,變更內容資料齊全并符合要求。備案材料包括: 1.基本情況,包括更新備案情況說明、封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表; 2.標簽(銘牌)、說明書; 3.檢驗報告(含結論); 4.企業標準或質量標準; 5.國產產品生產企業衛生許可證或進口產品生產國(地區)允許生產銷售的證明文件及報關單; 6.產品配方; 7.消毒器械結構圖(主要元器件及參數)。 (三)重新備案。 消毒產品衛生安全評價報告重新備案須產品屬于類消毒產品,對產品關鍵項目進行重新檢驗。兩年內監督抽查合格的檢驗項目可不再做。備案材料包括: 1.基本情況,包括重新備案情況說明、封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表; 2.標簽(銘牌)、說明書; 3.檢驗報告(含結論); 4.企業標準或質量標準; 5.國產產品生產企業衛生許可證或進口產品生產國(地區)允許生產銷售的證明文件及報關單; 6.產品配方; 7.消毒器械結構圖(主要元器件及參數)。 審查形式 消毒產品衛生安全評價報告形式審查內容包括資料的完整性、規范性和合法性。 (一)完整性審查包括以下內容: 1.材料齊全,應當符合《消毒產品衛生安全評價規定》《消毒產品衛生安全評價技術要求》(WS 628-2018)和本辦法的規定; 2.填寫內容應當完整、無漏項和缺項; 3.檢驗項目齊全,應當符合《消毒產品衛生安全評價規定》和《消毒產品衛生安全評價技術要求》(WS 628-2018)的規定。 (二)規范性審查包括以下內容: 1.材料內容應當前后一致,如產品名稱、劑型/型號、責任單位和實際生產企業名稱、實際生產地址等; 2.材料應當清晰,無涂改; 3.材料逐頁加蓋責任單位公章,消毒產品生產企業衛生許可證復印件還需加蓋實際生產企業公章。 (三)合法性審查包括以下內容: 1.產品名稱、標簽(銘牌)、說明書應當符合《消毒產品標簽說明書管理規范》和《消毒產品標簽說明書通用要求》(GB 38598-2020)的有關規定,不得使用已批準的藥品名; 2.產品標簽說明書不得出現或暗示疾病治果; 3.國產產品的企業標準依法備案并在有效期內; 4.國產產品的消毒產品生產企業衛生許可證在有效期限內,且備案產品在許可核準的生產類別范圍內。
    全國消毒產品網上備案信息查詢辦法 受疫情影響,現在大量的消毒產品上市。如何判斷產品的假冒偽劣呢? 什么是消毒產品? 根據《消毒管理辦法》(令第27號,自2002年7月1日起施行)第四十五的規定,消毒產品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和物品包裝物)、衛生用品和一次性使用醫療用品。 根據《中華病防治法》第七十八條的規定,消毒是指用化學、物理、生物的方法殺滅或者消除環境中的病原微生物。從消毒產品與藥品的區別的角度看,對消毒產品可以這樣理解:(1)在作用目的上,它是一種防病的產品,而不是治病或診斷疾病的產品;(2)在作用機理上,它是一種用化學、物理、生物的方法消除病原微生物的產品,而不是用藥理學或免疫學的方法預防疾病的產品;(3)在作用對象上,它是針對環境中的病源微生物,而不是針對人的疾病的一種產品。 消毒產品備案如何查詢呢?
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    全國消毒產品網上備案信息服務平臺網址:https://credit.jdzx.net.cn/xdcp/loginPage/login?type=comp 使用這個網站查詢可能會遇到如下幾個問題: 01 能查到 查到了,那就沒什么好說的了! 02 不能查到 我相信90%的消你都查不到。 那么查不到的產品是不是就是不合法的。:不一定。 為此我專門查詢了一家消生產廠家的產品備案情況,嗯.......一個也沒查到,我很清楚他們生產了很多消,他們也很正規。why?因為監管他們的門沒有連入這個網站,當地的門只是進行線下審核紙質資料。 消的管理辦法是由各地市縣級門監管。一些地方的縣級門都沒有連入這個網站。你肯定查不到的。生產廠家只需要到當地的監管部門提交紙質資料即可。如果你要追根溯源,那么就要查這個廠家的地址,找到監管的門,去詢問當地的門。如果消是委托生產的,理論上責任單位是委托方,也有可能是由委托方在委托方當地的監管部門進行備案的。 03 頁面無法顯示 游覽器的問題。解決辦法:換個瀏覽器試試,或者復制鏈接,發到微信中,點擊打開。我發現用微信的方式不卡頓,查詢顯示完整。 網絡的問題。解決辦法:檢查網絡。 服務器的問題。解決辦法:等!等恢復! 04 顯示不全 瀏覽器的問題。解決辦法:換個瀏覽器試試,或者復制鏈接,發到微信中,點擊打開。我發現用微信的方式不卡頓,查詢顯示完整。 服務器的問題。解決辦法:等!等恢復! 05 頁面無法下移 瀏覽器的問題。解決辦法:換個瀏覽器試試,或者復制鏈接,發到微信中,點擊打開。我發現用微信的方式不卡頓,查詢顯示完整。 服務器的問題。解決辦法:等!等恢復! 后問題來了,那么查不到,如何判定產品是否假冒偽劣呢? 看廠家,查詢廠家的消字號證件是否有問題。 看檢測報告,數據是否有消毒抑菌等功效。 基本上消字號目前對有殺滅效果的就是75%酒精和含氯消毒劑。這兩種,生產簡單,基本上作假。只是每家的原料來源可能有點區別。對消滅效果來說也沒多大的影響。 免責聲明 本文僅用于學習交流使用,部分圖文來源于網絡,如有侵權,聯系。
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    外用健字號辦理,膏藥貼如何辦理批號? 在醫療領域中,膏藥貼是一種常見的外用藥物,它們可以幫助、減輕肌肉疲勞和促進。如果你是一家生產膏藥貼的公司或者想要銷售自己的品牌,了解如何申請黑膏藥貼的批文和批號是重要的。本文將向你介紹申請黑膏藥貼批文的步驟和要求,以及如何獲得批號的相關信息。申請黑膏藥貼的批文是一個復雜的過程,需要充分了解相關法規和規定。下面是一些必要的步驟和要求,幫助你順利申請黑膏藥貼的批文。1. 深入了解相關法規和政策:先,你需要了解藥品監督管理局發布的相關法規和政策,例如《藥品注冊管理辦法》和《藥品監督管理條例》等。這將幫助你了解申請批文所需的具體要求和流程。2. 收集申請資料:準備好所需的申請資料重要。一般來說,你需要提供包括企業資質證書、生產工藝流程、藥物成分、藥效評價、不良反應信息等相關文件。3. 進行試驗:黑膏藥貼作為一種藥物,需要進行試驗以評估其和安全性。你可以選擇合作醫療機構或者立實驗室,確保試驗符合相關法規和規定。4. 編寫批文申請報告:根據藥品監督管理局的要求,你需要編寫批文申請報告。這個報告需要詳細描述膏藥貼的適應癥、用法用量、不良反應等信息,并提供試驗結果和相關研究數據。5. 遞交批文申請:將編寫好的批文申請報告和其他相關資料遞交給藥品監督管理局。這一步驟可以通過在線提交或者郵寄方式完成。獲得批號是膏藥貼正式上市銷售的關鍵一步。以下是獲得批號的步驟和注意事項。1. 完成批文申請:在獲得批文之前,你需要確保你的膏藥貼已經通過了相關的審批程序,并符合藥品監督管理局的規定。2. 提交批號申請:準備好申請資料后,你可以將批號申請資料以書面形式提交給藥品監督管理局。在申請中,你需要提供產品的基本信息、生產工藝、藥效評價、不良反應等相關文件。3. 等待審批:藥品監督管理局將會對你的批號申請進行審查和評估。這個過程可能需要一段時間,請保持耐心。4. 獲得批號:如果你的申請通過審批并符合要求,藥品監督管理局將為你的膏藥貼分配一個批號。該批號是你的產品正式上市銷售所必需的。申請黑膏藥貼的批文和批號是一個繁瑣的過程,需要投入大量的時間和精力。熟悉藥品監督管理局的要求、準備好申請資料并且確保產品符合相關規定,將有助于提高申請成功的機會。及時地與相關部門溝通并咨詢人士的意見也是重要的。希望這些信息可以幫助你順利獲得黑膏藥貼的批文和批號,為你的產品取得成功打下基礎
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    申報食字號所需資料: 在我們給您進行申報的時候,您只需要按照這些來準備即可: 1.原料---需要您給我們提供您用的哪些原料名稱,比如:苦瓜、瑪咖、黃精等等 2.工藝---通俗的來說就是您這個產品是怎么做做出來的,簡單的描述下制作的過程 3.樣品---小樣即可 4.技術員---產品的主要負責人,無特殊限制 5.公司證件 以上信息,無需太過的描述,您只需要跟您的粗略想法提供,我們會進行的加工、整理、調整等。 飲料沖劑申請食字號、食字號配制酒生產貼牌、如何申辦廣東食字號、江西省食字號要怎么辦理
    哪些產品需要消字號辦理?需要辦理消字號代加工 需要辦理消字號的產品先應該要屬于外用類的產品,還有一個類型是在消毒用品分類范疇里面的產品。這兩種類型的產品都可以辦理消字號。 一、需要上市銷售的外用產品 傳統老中醫/宮廷御醫的傳承者,手里有顯著的方子,希望用其普惠大眾,卻苦于不知如何辦理手續的外用產品; 中醫藥研發生產廠家/醫療機構,經過辛苦探索終于完成了一款產品的配方,希望產品可以走入藥店、超市,但煩惱于辦理批號的手續復雜、耗時耗力的外用產品 養生機構/美容化妝行業/成熟銷售團隊,希望打造自己的品牌,讓產品擁有合法合規的證件,走入更廣闊的市場的外用產品 二、屬于消毒產品分類范圍的產品 一、消毒劑 主要用于醫療衛生用品消毒、;皮膚、粘膜消毒;餐飲具消毒;瓜果、蔬菜消毒;水消毒的;環境消毒;物體表面消毒;空氣消毒;排泄物、分泌物等污物消毒的消毒劑。 二、消毒器械 主要用于醫療器械、用品;醫療器械、用品消毒;餐飲具消毒;空氣消毒;水消毒;物體表面消毒的消毒器械。 三、衛生用品和一次性使用醫療產品 包括衛生用品和一次性使用衛生用品以及規定納入消毒產品管理的其他物品。熱門申報產品:漱口水、婦科抑菌凝膠、抑菌粉、抑菌液、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、香皂、除臭劑、膏、洗衣液、衛生巾等。 可以說一般的市面上常見的消毒產品,只要是正規銷售的,都需要辦理消字號批文。消字號批文申報時間短,費用低,可以讓產品快速的上市銷售,正常的商超,藥店都可以進。 我公司具有豐富的行業經驗和的服務能力,已為上千家企業與個人提供服務,在業內建立了良好的口碑與信賴度。作為大健康一站式服務供應商,我們的團隊熟悉行業環境,把握政策,為客戶個性化定制產品線,解決產品上市問題。公司服務范圍包括配方研發,批號申請,商標注冊,申請,外包裝與標簽設計,代工生產等。如果您有品牌推廣、渠道合作、市場營銷等方面的需求,也咨詢。

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