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    公司新聞
    太原有鼻炎秘方想做健字號 怎么申請 具體流程 申報部門
    發布時間: 2024-07-15 12:01 更新時間: 2024-11-23 07:50
    老膏藥想進藥店診所銷售做什么字號?是健字號還是械字號? 如果您的產品是針對骨病疼痛等類型,可以做健字號也可以做械字號。但具體申請哪種字號,還需要根據您的產品類型和用途來決定。辦理批號手續需要滿足一些條件,如提供營業執照、照片、產品信息和樣品等。您可以來電咨詢具體的流程和所需的資料。批號辦理的優勢包括增加銷售渠道、產品合份以及擴大市場等。
    消字號申報需要多長時間?都可以在哪些渠道銷售? 申報時長優勢:1個月左右(安全評價報告除外) 銷售渠道優勢:擁有手續齊全后,線上線下都可以銷售。
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    外用健字號辦理,膏藥貼如何辦理批號? 在醫療領域中,膏藥貼是一種常見的外用藥物,它們可以幫助、減輕肌肉疲勞和促進。如果你是一家生產膏藥貼的公司或者想要銷售自己的品牌,了解如何申請黑膏藥貼的批文和批號是重要的。本文將向你介紹申請黑膏藥貼批文的步驟和要求,以及如何獲得批號的相關信息。申請黑膏藥貼的批文是一個復雜的過程,需要充分了解相關法規和規定。下面是一些必要的步驟和要求,幫助你順利申請黑膏藥貼的批文。1. 深入了解相關法規和政策:先,你需要了解藥品監督管理局發布的相關法規和政策,例如《藥品注冊管理辦法》和《藥品監督管理條例》等。這將幫助你了解申請批文所需的具體要求和流程。2. 收集申請資料:準備好所需的申請資料重要。一般來說,你需要提供包括企業資質證書、生產工藝流程、藥物成分、藥效評價、不良反應信息等相關文件。3. 進行試驗:黑膏藥貼作為一種藥物,需要進行試驗以評估其和安全性。你可以選擇合作醫療機構或者立實驗室,確保試驗符合相關法規和規定。4. 編寫批文申請報告:根據藥品監督管理局的要求,你需要編寫批文申請報告。這個報告需要詳細描述膏藥貼的適應癥、用法用量、不良反應等信息,并提供試驗結果和相關研究數據。5. 遞交批文申請:將編寫好的批文申請報告和其他相關資料遞交給藥品監督管理局。這一步驟可以通過在線提交或者郵寄方式完成。獲得批號是膏藥貼正式上市銷售的關鍵一步。以下是獲得批號的步驟和注意事項。1. 完成批文申請:在獲得批文之前,你需要確保你的膏藥貼已經通過了相關的審批程序,并符合藥品監督管理局的規定。2. 提交批號申請:準備好申請資料后,你可以將批號申請資料以書面形式提交給藥品監督管理局。在申請中,你需要提供產品的基本信息、生產工藝、藥效評價、不良反應等相關文件。3. 等待審批:藥品監督管理局將會對你的批號申請進行審查和評估。這個過程可能需要一段時間,請保持耐心。4. 獲得批號:如果你的申請通過審批并符合要求,藥品監督管理局將為你的膏藥貼分配一個批號。該批號是你的產品正式上市銷售所必需的。申請黑膏藥貼的批文和批號是一個繁瑣的過程,需要投入大量的時間和精力。熟悉藥品監督管理局的要求、準備好申請資料并且確保產品符合相關規定,將有助于提高申請成功的機會。及時地與相關部門溝通并咨詢人士的意見也是重要的。希望這些信息可以幫助你順利獲得黑膏藥貼的批文和批號,為你的產品取得成功打下基礎
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    消毒產品生產企業衛生許可證難辦嗎? 難度是相對的,對大多數新辦企業來說,由于對手續、制度、文件、法律條文、標準、檢驗等的不熟悉,容易走彎路,尤其是車間布局設計,一旦設計不合理,將產生很大的整改費用! 尚好企業管理有限公司擁有由從事生產許可證十四年經驗的老師及多位經驗豐富的咨詢師組成的咨詢團隊,為客戶提供從廠房選址、設計布局、指導裝修、編寫資料一直到的全程服務,一次通過率近!
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    一類醫療器械申報流程? 一類醫療器械申報 ①產品備案憑證 ②生產備案憑證 審批單位:市藥監局 可備案產品:詳見醫療器械分類目錄 一類器械備案需要客戶提供的資料: 1.營業執照正、副本掃描件; 2.法人掃描件、企業負責人復印件; 3.生產車間平面圖、地理位置圖; 4.廠房租賃證明或;如是租賃的廠房,有的需要有租賃協議,沒有的需要辦理租賃證明; 5.組織機構人員劃分(法人、企業負責人、管理者代表(可與質量部兼任)、生產部、營銷部、售后部、研發部、質量部、辦公室、與倉儲部人員崗位安排);生產、質量、技術負責人資質(掃描件及掃描件); 生產場地要求:①工業用地,商住兩用,寫字 ②100 m 以上的潔凈車間即可。(不要求是凈化車間) ③分四個區域(標注清楚):辦公區、生產區、成品庫、原料庫 注意: 有的地方政策是先下證再驗收廠房(所有材料審核通過,即可下證,證書下來以后,后續客戶再按照當地要求把廠房建好并達到驗收標準) 有的地方是先驗收再下證,則需客戶在期間就要有潔凈車間,并按照相關部門要求進行整改,符合驗收標準方可下證。
    消字號和械字號的有什么區別? 想要清楚的了解消字號與械字號的區別,先要先了解什么是消字號,什么是械字號,我們先開看下消字號和械字號的定義和分類,再來看下兩種的區別。 一、什么是消字號? 消字號產品屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為抑菌、作用。原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號。消字號產品只能用于外用消毒,殺滅和消除病原微生物,不具備調節人體生理功能的功效,不能出現或暗示治果。常見的產品有衛生用品和一次性醫療用品,如漱口水、婦科抑菌凝膠、抑菌粉、抑菌液、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、香皂、除臭劑、膏、洗衣液、衛生巾等。 消字號品分為:消毒劑、消毒器械、衛生用品類,其中容易引起誤解的是消毒器械,消毒器械并非屬于醫療器械。 二、什么是械字號? 醫療器械字號用于醫療器械。棉簽、手術鉗要求必須是無菌的標準。 醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學,免疫學或者代謝的方式獲得,目的是疾病的診所、預防、監護、或者緩解。 醫療器械產品分為:一類、二類、三類。申報的難易程度從低到高 三、消字號和械字號的區別 1.作用范圍不同:消字號只能用于外用消毒,不具備調節人體生理功能的功效;械字號達到醫療器械標準是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。 2.申報主體不同:消字號的申報主體只要經營范圍具有“消毒用品銷售”即可;械字號除了經營范圍包含以外,還需要有廠房、廠房還需具備相對應的生產許可證,普通的公司不具備申請的資格 3.作用方式不同:消字號通過化學方式對人體或物體、空氣等產生作用,除了消毒器械,其他的消毒劑都有植物或者化學成分;械字號則是通過物理方式產生作用,不含有植物或者藥物等成分 4.申報費用和周期不同:消字號的申報周期和費用要根據不同類別來看,如此基本也涉及不到試驗;械字號的二類和三類則需要做試驗,一類直接廠家備案即可。 消字號產品辦理的難度低于械字號,費用低,可進入藥店、超市;械字號產品辦理費用高,可進入、藥店。

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