什么是消字號產品如何辦理 消毒產品分類 按照消毒產品用途、使用對象的風險程度實行分類，具體如下： 類是具有較高風險，需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品，包括用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、劑和器械、皮膚黏膜消毒劑，生物指示物和效果化學指示 物。 （注：高水平消毒劑：是指可殺滅一切細菌繁殖體、分枝桿菌、病毒、真菌及其孢子等，對致病性細菌芽孢也有一定的殺滅作用，達到高水平消毒要求的消毒劑。) 第二類是具有中度風險，需要加強管理以保證安全、有效的消毒產品，包括除類產品外的消毒劑、消毒器械，以及抗（抑）菌制劑等。 （注：抗（抑）菌制劑：是指直接接觸皮膚粘膜的、具有一定殺、抑菌作用的制劑（栓劑、皂劑除外）。制劑在使用劑量下，對檢驗項目規定試驗菌的殺滅率 90%（殺滅對數值1.0)；抑菌制劑在使用劑量下，對檢驗項目規定試驗菌的抑菌率≥50%。) 第三類是風險程度較低◇實行常規管理可以保證安全有效的除抗（抑）菌制劑外的衛生用品。 （特殊情況：同一個消毒產品涉及不同類別時，應當以較高風險類別進行管理。) 三、消毒產品審批和備案規定 1、需要行政審批（即常說的消字號批件） 2、需要獲得安全評價報告備案憑證和第二類消毒產品先做好安全評價報告，并向省級門備案并取得備案憑證（各省執行會有差異） 四、備案要求及說明備案要求： 類，第二類消毒產品上市時，產品責任單位應當將衛生安全評價報告向所在地省級門備案。由省級門對衛生安全評價報告進行形式審查。 評價包含內容： 衛生安全評價內容包括產品標簽（銘牌）、說明書，檢驗報告（含結論）、企業標準或質量標準，國產產品生產企業衛生許可資質，進口產品生產國（地區）允許生產銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物，化學指示物，帶有標識的物品包裝物、抗（抑）菌制劑還包括產品配方，消毒器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。 責任單位的衛生安全評價應當形成完整 的《消毒產品衛生安全評價報告》。評價報告包括基本情況和評價資料兩部 分。 小知識：消毒產品不屬于醫療器械，歸門主管，不是藥監局管理的，這個是很多朋友經常搞混的事情，抗（抑）菌制劑大類也是劃分到消毒產品里面的，比如抑菌液、抑菌粉、抑菌膏、抑菌凝膠、抑菌噴劑等等。不能添加西藥和成分，禁止違法添加！
什么是衛消證字 ？與審批辦理的消字號又有何區別？ 消毒產品（文號為“衛消字”。）作為一種外用消毒產品，不具備調節人體生理機能的功效，具有殺滅和消除病原微生物的作用，不能出現或暗示治果。其實這個定義并不是為準確的，而真正衛消證字的含義是：滿足生產消毒產品的工廠，取得的生產企業衛生許可證，比如山東某個已經取得衛生許可證的消毒產品生產廠家，則衛計委給其發的就是“魯衛消證字第xx號”，上海發的則是“滬衛消證字第xx號”，江蘇發的則是“蘇衛消證字第xx號”。 而消字號指的是消毒產品的執行標準和檢測報告。是產品的資質。

如何合規銷售女性私人護理產品？ 隨著人們生活水平的提高，消費觀念和健康觀念的轉變，婦科產品市場規模迅速擴大，發展前景廣闊，除原有的以為目的的消費群外，以單純清潔護理、保建為目的的消費者群迅速擴大。有藥店反映，婦科洗液在婦科用藥中所占比重不高，銷售額卻在不斷增長。 如何合規銷售女性私人護理產品？婦科洗液多由、、、黃連、紫草、純化水等組成，對葡萄球菌，大腸桿菌和白色有抑制作用。有清涼舒爽清潔護理，潔陰護陰，抑菌止癢，適用于女性私部 M 不適人群日常衛生健康的護理 適用范圍：婦科洗液適用于女性私部不適人群日常衛生健康的護理。產品作用：婦科洗液具有消炎，，止癢作用。 女性私人護理產品可辦理消字號批號，也可以直接貼牌加工上市消字號產品怎么備案，消字號怎么檢測？ 衛健委要求：消字號產品需要針對產品做衛生安全評價報告，通過后方可上市銷售！申請單位：由標準起草單位主導，委托加工企業協助。審批 流程：1、申請產品批文手續2、準備樣品3、送檢4、拿著合格的檢驗報告提交材料5、下備案憑證檢測項目：理化、微生物、毒理。 杰東辦理各類抑菌、消毒、產品消字號、械字號文號，風濕藥酒、膏藥貼等健字號批號，化妝品批號，代用茶、片劑、固體飲料做食字號批文，正規的文號資質和產品包裝，讓您放心、安心。合作模式滿足不同客戶需求，可到廠家實地考察了解更多詳情。 自做藥膏，只有在較小的范疇內出售，由于擅自出售自做藥膏是違反規定的，要想合理合法推廣銷售就需要有相應的合法手續 藥膏 OEM 貼牌代加工便是你帯上自身想要做的藥膏找尋適宜的生產商，生產廠家來對你的這一款藥膏開展生產制造大批量生產隨后貼上外包裝盒，全部藥膏的自身是要測量好的想要做多少的，也需要設計方案自身的要想的包裝外包裝盒，整體規劃一系列的包裝，這種生產廠家的整體規劃工作人員都是會幫處理。 講完了自做膏藥貼牌加工，我給大伙兒解釋一下 OEM 代表什么意思 我有制做藥膏的技術性和和秘方，我并沒有可以生產藥膏的加工廠，我要大量的生產我的藥膏商品，便去找有生產標準的有藥廠家，我將自已的所會技術性和規定告之生產廠家，有廠家來出任藥有生產，包上包裝和外包裝盒。每一次扣除制做藥有的花費 找有藥廠家生產廠家也需要找具備有關生產許可證書，企業營業執照，生產許可證書等，也有還有授權證書這些，倘若沒有這種，那麼就不可以保證這一生產廠家是否合理合法的，生產的藥有合不合理合法，生產出去的藥膏也就不可以合理合法售賣。 粉/液、鼻炎液/膏/貼、狐臭產品、美白精華液、藥酒、/袪痛產品如何

消字號申報需要多長時間？都可以在哪些渠道銷售？ 申報時長優勢：1個月左右（安全評價報告除外） 銷售渠道優勢：擁有手續齊全后，線上線下都可以銷售。

消字號產品代表什么意思 消字號產品其實在市場上有很多，有些正規，也有些不正規的，不正規的就是不具備，卻打著消字號的幌子來照樣撞，現在很多地方都不允許消字號的過度宣傳。下面，我們來看看消字號和械字號產品哪個好相關介紹吧！ 消字號產品英文名Disinfection Product Number，是經過地方門審核批準的衛生批號產品，這種產品一般不具備的，屬于衛生消毒用品的范疇內，進行檢測的話，它主要就是具有的作用，說，它只有消毒功能而沒有治果，正常情況下這類產品的生產企業和經營企業，不應該對此類產品做過于有效類的宣傳。而消字號的文號格式為“（省、自治區、直轄市簡稱）衛消證字（發證年份）第xxxx號”。
械字號產品的特點: 一、械字號產品是有功效的。 此類產品經過臨觀檢驗的,并且將功效寫在說明書上。生產過程嚴格按照醫療器械標準,不添加、抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應的化學制劑。 二、械字號產品安全性更高。 械字號產品都是經過食品藥品監督管理局備案,特殊人群使用的時候更安全。如敏感肌、臉、玫瑰等皮膚抵抗力比較差時,都可以使用,具有的、、修復、的功效。 其生產車間必須有專門的凈化車間，低十萬級。還要通過醫療器械體系認證，并且有《醫療器械生產質量管理規范》《第三方生產環境檢測報告》監督?？梢栽谒幍?、銷售，有些并且可以醫保報銷。 械字號批文的申報 為規范醫療器械優先審批申請,提高申報資料質量,依據《醫療器械優先審批程序》,特制定本指南。 一、內容要求 (一)醫療器械優先審批申請表 明確說明產品適用于《醫療器械優先審批程序》第二條中規定的何種情形,簡述優先審批理由。 醫療器械注冊申請表復印件 (三)符合《醫療器械優先審批程序》第二條第(一)項情形的醫療器械優先審批申請,應按以下要求提供資料: 1.診斷或者罕見病,且具有明顯優勢 (1)該產品適應證的發病率數據及相關支持性資料;(2)證明該適應證屬于罕見病的支持性資料; (3)該適應證的現狀綜述; (4)該產品較現有產品或手段具有明顯優勢說明及相關支持性資料。2.診斷或者惡性,且具有明顯優勢 (1)該產品適應證屬于惡性的支持性資料;(2)該適應證的現狀綜述; (3)該產品較現有產品或手段具有明顯優勢說明及相關支持性資料。3.診斷或者老年人特有和多發疾病,且目前尚無有效診斷或者手段(1)該產品適應證屬于老年人特有和多發疾病的支持性資料; (2)該適應證的現狀綜述; (3)目前尚無有效診斷或手段的說明及相關支持性資料。4.于兒童,且具有明顯優勢 (1)該產品適應證屬于兒童疾病的支持性資料;(2)該適應證的現狀綜述; (3)證明該產品于診斷或兒童疾病,較現有產品或手段具有明顯優勢說明及相關支持性資料。 5.急需,且在我國尚無同品種產品獲準注冊的醫療器械(1)該產品適應證的現狀綜述,說明急需的理由;(2)該產品和同類產品在批準和使用情況; (3)提供檢索情況說明,證明目前國內無相關同品種產品獲準注冊,且目前尚無同等替代診斷或方法。 (四)進口醫療器械優先申請申報資料若無特別說明,原文資料均應由申請人簽章,中文資料由代理人簽章。原文資料“簽章”是指:申請人的法定代表人或者負責人簽名,或者簽名并加蓋組織機構印章,并且應當提交由申請人所在地公證機構出具的公證件;中文資料“簽章”是指:代理人蓋公章,或者其法定代表人、負責人簽名并加蓋公章。 (五)由申請人編寫的文件按A4規格紙張打印,字體大小適于閱讀。 (六)申報資料使用復印件的,復印件應當清晰并與原件一致。彩色圖片、圖表應提供彩色副件。 (七)申報資料應當使用中文。原文為外文的,應當有中文譯本。 ?什么?叫藥食同源？ 是食材，沒有藥效，不叫?藥食同源 是藥材，不是食材，不叫?藥食同源 既是食材，又是藥材，才叫藥食同源，藥食?同源能夠做到 食品?的安全+藥品?的功效?