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    公司新聞
    德陽三證齊全杰東藥業一站解決中醫中藥秘方上市流通手續
    發布時間: 2024-08-02 07:09 更新時間: 2024-11-24 07:50
    中藥研發產品 如何備案手續合法上市 中藥作為我國傳統醫學的重要組成部分,一直以來備受關注。眾所周知,中藥研發是一個漫長而嚴謹的過程,而備案手續合法上市也是中藥研發的終目標。那么,如何才能使中藥研發產品合法備案并上市呢? 一、確保產品質量符合標準 中藥研發產品上市前,必須確保產品質量符合相關標準。這包括中藥質量標準、藥品注冊標準、藥品生產質量管理規范等。只有產品質量符合標準,才能獲得資格通過備案手續合法上市。 二、完善研究數據 中藥研發產品的研究數據是備案手續合法上市的重要依據。研發方必須嚴格按照相關規定進行研究,確保數據真實、可靠。也要注重研究數據的完善性和全面性,以提高備案成功率。 三、選擇適合的備案方式 中藥研發產品備案可以選擇不同的方式。通常情況下,可以選擇藥品監督管理局的注冊備案、省級藥品監督管理局的備案或者衛健委備案及其他申報備案方式,研發方應選擇適合自身情況的備案方式,以提高備案成功率。 舉例說明手續分類:目前產品不同,需要的手續也不同,有的產品比如是膏藥貼要不去做國藥準字號手續,要不就是保健用品號手續兩者皆可,結合自己的情況,各有利弊。 如果是水產品可以選擇做國藥準字號手續,當然資金不足的話可以辦理消字號也是可以的,不同的產品上市合法銷售都需要辦理手續,要結合自己的資金情況和產品情況辦理適合自己的手續就好,如果不知道怎么去區分,可以聯系第三方申報機構協助您完成申報環節,讓您得產品合法流通市場。 結尾: 中藥研發產品備案手續合法上市是中藥研發的終目標,也是研發方的重要使命。希望各位研發方能夠加強質量管理,完善研究數據,選擇適合的備案方式,讓中藥研發產品更好地服務于健康事業。 杰東辦理消字號/健字號/食字號等批號手續,OEM貼牌代加工,一條龍服務,完善包裝,加工生產,祝您產品合法上市,一對一解答,讓您的產品利潤大化。
    哪些產品可以申請食字號? 不知道大家是否有注意到,現在很多的我們常見的、常吃的一些食品都在加入中藥成分,比如麥片、酸奶里面的奇亞籽,比較火的沙棘汁,猴頭菇餅干的里面的菌菇類,代餐粉里面的植物成分,涼茶里面的中藥成分等等,這些要不是屬于新資源食品原料,要不就是屬于藥食同源的原料。 1.從原料來說可以申請食字號的:屬于藥食同源、新資源的中藥成分、常見的食品原料,比如:松花粉、夏枯草、西紅花、益智仁、桔梗、、、、郁李仁等等。 2.從劑型上來看可以申請食字號的:片劑、口服液、顆粒、粉劑、凝膠糖果、丸,如果屬于硬建議可以改成粉,如果是比較大的中藥丸建議可以做成片劑。 3.從功效上來看:如果看功效的話,這就不是很準確,因為普通食字號的產品不可宣稱功效,只能通過其他方式。 當然我們要始終明確,我們申請批號是因為什么?怎么樣的批號才適合自己的產品以及目前公司現狀,包括未來的發展方向。
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    食字號申請的劑型分類很多, 【酵素】發酵產品:植物復合酵素飲品、發酵型果蔬粉、果蔬酵素飲等。 【片劑】壓片糖果類:牡蠣麻仁片、百合木瓜片等。 【顆粒劑】也是屬于固體飲料,沖劑范圍。申請產品:松茸梔子粉、阿膠牡蠣顆粒、黃精山楂顆粒等。 【配制酒】屬于養生酒:蛹蟲草酒、人參瑪咖酒、佛手酒、茯苓酒等。 【代用茶】有代用茶,含茶制品,袋泡茶:瑪咖玉竹代用茶、姜棗茶、人參茯苓代用茶等。 【其他類別】固態復合調味料、水果堅果系列、阿膠膏、龜苓膏、人參阿膠膏、燕麥餅干,膳食粉,代餐粉等,都是可以作為食品的申報范圍。
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    全國消毒產品網上備案信息查詢辦法 受疫情影響,現在大量的消毒產品上市。如何判斷產品的假冒偽劣呢? 什么是消毒產品? 根據《消毒管理辦法》(令第27號,自2002年7月1日起施行)第四十五的規定,消毒產品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和物品包裝物)、衛生用品和一次性使用醫療用品。 根據《中華病防治法》第七十八條的規定,消毒是指用化學、物理、生物的方法殺滅或者消除環境中的病原微生物。從消毒產品與藥品的區別的角度看,對消毒產品可以這樣理解:(1)在作用目的上,它是一種防病的產品,而不是治病或診斷疾病的產品;(2)在作用機理上,它是一種用化學、物理、生物的方法消除病原微生物的產品,而不是用藥理學或免疫學的方法預防疾病的產品;(3)在作用對象上,它是針對環境中的病源微生物,而不是針對人的疾病的一種產品。 消毒產品備案如何查詢呢?
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    口服的小藥丸和如何合法上市銷售?辦什么字號合適? 口服產品分藥食同源食字號產品、保健食品、國藥OTC,其中保健食品需60-90萬,時間2年左右,國藥需800-1200萬,時間3-5年,不管是保健食品還是國藥因需要做實驗,花費大量的時間和精力還不一定能下來,大多老師不想把精力和時間耗在一個未知數上面,有秘方的老師更愿意申報食字號,因食字號申請時間短費用低,可以短時間回收成本。 小藥丸和
    外用健字號怎么申請批號手續辦理需要什么條件 在中醫發展的幾千年里,涌現出了許多的通過外敷、外貼、外涂類的中藥秘方產品,這些產品在守衛老百姓健康方面起到了大的作用。隨著時代的進步,相關制度的完善,對此類產品的監管在加強,此類產品不能再隨便貼個標簽就在市場上售賣了,要求要取得相關合法手續才可以。由于許多中醫只會配制產品,對于手續卻一竅不通,導致有效的產品不能為廣大百姓所用,更有甚的是,有些中醫自己配制后售賣,被相關監查部門查到后,由于沒有手續,有效的產品也被定為假藥,甚至被門刑拘入獄。 給產品一個合法手續使其正規化,不再擔心被成了當務之急的事兒。針對大家不解之處,講講外用健字號怎么申請批號手續?外用健字號辦理需要什么條件? 外用健字號顧名思義就是外用的保健用品號,只要是外用的產品都可以辦理保健用品號,該字號適用于膏貼、藥酒、膏劑、粉劑等。想要申請外用健字號其實很簡單,因為我們已經有十幾年的申報經驗,對于各方面都是的,只需要您提供您的公司執照,產品基本信息(比如產品名、規格、用法用量)和樣品這些信息就可以了,其他的我們全權辦理,您只管等著批號手續下來就可以了 如果您有外用產品想辦理外用健字號、消字號、械字號、妝字號等都可以和我聯系哦,杰東藥業申報辦理,一站式服務,,不成功,不收費!

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