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    公司新聞
    六盤水三證齊全杰東藥業一站解決中醫中藥秘方上市流通手續
    發布時間: 2024-08-04 15:44 更新時間: 2024-11-24 07:50
    如果您想了解如何消字號產品,請來電詳詢 請注意,在辦理消字號產品時,確保產品符合相關法律法規和標準要求,提供真實準確的產品信息和資料,并與我們聯系,避免不必要的誤操作和延誤。
    關于外用中藥產品批號手續如何解決的問題? 一、什么是批準文號 什么是批號?什么是批文?什么是批件?定義:生產新藥或者已有標準的藥品的,須經藥品監督管理部門批準,并在批準文件上規定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準文號,簡稱"批義"或"批號"或"批件"。藥品生產企業在取得藥品批準文號后,方可生產該藥品。 二、批準文號分類 那么在了解了什么是批準文號之后,批準文號又是如何分類的呢?若是非要給批準文號來分類的話,我們可從和外用米切入,內服產品的批號有:藥字號、健字號、食字號、特醫食品;外用廣品的批號有:藥字號、妝字號、消字號、械字號、健字號。 三、中藥外用產品批號一國藥準字號 otc 先,帶您解讀中藥內服批號之"國藥準寧號"即我們說的藥字號。"國藥準字"是藥品生產單位在生產新藥前,經食品藥品監督管理局嚴格審批后,取得的藥品生產批準文號,相當于人的。藥品的電請時間比較長,費用也比較高,新藥至少要準備1000萬,才能辦理,時間要3~5年時間,藥品是具有治病功效的,要在甲等以上的做,要求比較嚴格。 四、中藥外用產品批號一﹣保健用品提到保健品,大家一般都會想到的是回服類的保健食品,也就是帶有小藍帽標志的產品。其實還有一類外用的產品,就是保健用品,此類產品申報的標準,是在市場 監督管理局網(企業標準信息公共服務平臺)進行公示。 五、中藥外用產品批號﹣消字號 按撥劑型可以分為固體(藥貼、粉劑、信等)和液體(擦劑,洗液,噴霧,面膜精華液等) 六、中藥產品中請消字號流程 中藥產品在申請消寧號的時候,我們先要對產品進行一個分析,保證產品能一次通過,再對產品進行檢測、備案包括后期的設計、生產、策劃建議等。 七、中藥產品申請批號一外用健字號 這類產品指的事一些養生理療的保健用品,比如:膏藥貼、外用藥酒、鼻炎液、鼻炎膏、皮膚膏、理療液、熱敷包、排寒排濕等產品均可申請健字號 如何去定義產品批號分類可聯系申報人員。
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    消字號產品怎么認證|OEM貼牌加工需要什么手續 消字號產品怎么認證?很多消字號產品都有的效果,由于沒有認證、沒有正規生產不能上市銷售,下面我給大家講講消字號產品如何正規的上市銷售。 消字號產品上市銷售一共需要兩個手續,一個是產品批號(即產品備案)是由生產企業協助責任單位向責任單位所在地衛生監督所提交申報材料,由相關審核人員審核通過后顯示備案。 產品備案通過以后可以委托一家有生產資質的廠家委托加工。 如果您有好的銷售渠道,好的品牌,也可以直接OEM貼牌加工。OEM貼牌加工省事、省力、省心。您這邊只做好產品研發、銷售即可,生產有工廠代加工。 北京杰東認證服務有限公司為客戶提供消字號產品備案咨詢、代辦服務。公司旗下有自己的工廠,后期客戶加工問題不用愁。 相關產品:消字號產品認證 , 消字號OEM貼牌加工 , 消字號手續
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    如何推廣中藥秘方產品合法化流通市場?怎么辦理產品批號手續? 中藥外用產品想要正規銷售,就要辦理合法的產品“明”手續,即產品的批文。申報批文不僅可以使產品合法流向市場,不用擔心“假藥”風險,還可以拓展銷售渠道,進行品牌傳播,擴大度。很多企業的純中藥外用產品,例如濕藥膏、腰椎間盤的藥膏、的藥膏、膏、純中藥的黑膏藥、中藥外敷藥粉等等,在選擇批文類別時,往往不清楚怎么選。不同類別的批文意味著申請的時間、費用、申報主體、生產廠家要求、銷售渠道以及承擔的風險不同。純中藥的外用藥膏、藥粉,可申請的批文類型有外用健字號和消字號兩種。外用健字號外用健字號是針對外用產品的批文,與保健食品的“小藍帽”不同。目前外用健字號的審批嚴格,一些地區如黑龍江、陜西、吉林等已基本廢止,沒有廢止的地區如貴州,審核也嚴格,企業申報困難重重。消字號消字號是消毒產品的批準文號,申報主體可以是公司,但不能以個人身份申報,產品成分需要符合消字號產品成分要求,申報時間4-6個月,費用也比較低。消字號產品的生產廠家需要具有消毒用品相應的生產資質,以及相應劑型的生產車間。 消字號可以在藥店、養生館、超市、網上平臺如淘寶、微商等渠道銷售,可以滿足大部分企業需求,但產品包裝上只可以體現、消毒作用。 辦理批號的優勢如下: (1).可以增加你的銷售渠道 (2).是產品的合份,想要擴大市場,沒有批號,被查到就是違規處理 (3).批號是您產品的合法手續,有了批號以后,是增加你這邊的銷售渠道,產品正規化 (4) .不怕被查,理直氣壯的做產品推廣! (5)是對您產品的保護,后期加工問題也都可以協助解決。 您的產品想要合法銷售嗎? 先,您得找的代辦機構,幫您一站式服務。 杰東機構,從報批~寫材料~檢測~到出手續~加工,條龍服務,全權負責。讓您快捷,省心的拿 到手續。我們承諾辦不下來。 批文批號是什么,生產資質怎么解決? 現在好多從事中醫這方面研究的老師,自己都有**秘方或者自己研發的中成藥,但都苦于怎么正規合法的銷售? 簡單點說產品想要正規合法的上市銷售,必須有兩個手續,一個是批號,一個是生產資質。批號手續是您產品上 市銷售,售賣,對外宣傳,招商代理的條件!咨詢不收費!答疑不收費!你不找我辦批號,我也愿 意和你聊,至少讓你在辦號的路上走彎路。成交只是開始,服務永無止境! 辦理流程:步、根據您的產品情況,整理產品審核表,這個我會發你模板進行參考整理。 第二、我們根據您提供的審核材料,進行免費的初審。 第三、初審通過以后,確定申報事宜,雙方簽訂技術服務合同。 第四、繳納費用,遞交申報材料。 第五、您需要您郵寄樣品300g并按照規格提供。送檢使用下常規檢測。 所需條件: ①:營業執照副本電子版掃描件(彩色) ②:法人及起草人掃描件(彩色) ③:產品說明及工藝流程 ④:樣品300g 杰東認證辦理批號,貼牌加工,完善包裝,合法上市,一對一解答,讓您的產品利潤大化。 代辦食字號~消字號~健字號~一類醫療器械~批文~貼牌加工~注冊商標,
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    消字號怎么備案 消字號產品上市之前,必須在當地的衛生監督管理部門備案,產品要做第三方檢測報告,盒子,說明書必須符合規定,植物成分要有拉丁文翻譯,要有有效的抑菌成分,含量是多少也要標注清楚,產品命名必須帶有抑菌等字樣,代辦所有手續,從寫材料到申報到樣品檢測,產品備案,代加工一條龍服務。 一、什么是消字號? 消字號產品屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為抑菌、作用。原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號。消字號產品只能用于外用消毒,殺滅和消除病原微生物,不具備調節人體生理功能的功效,不能出現或暗示治果。常見的產品有衛生用品和一次性醫療用品,如漱口水、婦科抑菌凝膠、抑菌粉、抑菌液、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、香皂、除臭劑、膏、洗衣液、衛生巾等。 消字號產品分為:消毒劑、消毒器械、衛生用品類,其中容易引起誤解的是消毒器械,消毒器械并非屬于醫療器械。 二、什么是械字號? 醫療器械字號用于醫療器械。棉簽、手術鉗要求必須是無菌的標準。 醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學,免疫學或者代謝的方式獲得,目的是疾病的診所、預防、監護、或者緩解。 醫療器械產品分為:一類、二類、三類。申報的難易程度從低到高 消字號和械字號的區別 1.作用范圍不同:消字號只能用于外用消毒,不具備調節人體生理功能的功效;械字號達到醫療器械標準是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。 2.申報主體不同:消字號的申報主體只要經營范圍具有“消毒用品銷售”即可;械字號除了經營范圍包含以外,還需要有廠房、廠房還需具備相對應的生產許可證,普通的公司不具備申請的資格 3.作用方式不同:消字號通過化學方式對人體或物體、空氣等產生作用,除了消毒器械,其他的消毒劑都有植物或者化學成分;械字號則是通過物理方式產生作用,不含有植物或者藥物等成分 4.申報費用和周期不同:消字號的申報周期和費用要根據不同類別來看,如此基本也涉及不到試驗;械字號的二類和三類則需要做試驗,一類直接廠家備案即可。 消字號產品辦理的難度低于械字號,費用低,可進入藥店、超市;械字號產品辦理費用高,可進入、藥店。
    代辦消字號產品貼牌加工備案檢測 消字號貼牌代加工詳細流程描述: A.當您確定消字號產品加工意向,通過網絡或者電話與廠家初步溝通,初步為您介紹服務方式和流程,并了解您的大概需求。 B.初步了解溝通后,廠家會與您預約詳細洽談時間。 C.具體洽談包括產品需求、包裝需求、生產時間、以及選定合作方式等具體內容。 D.選定合作方式后,廠家可提供資質的辦理,消字號產品包裝的設計和消字號產品包材的選擇,的服務,為您避免浪費不必要的時間和費用。 E.在一切洽談完成后,簽訂消字號OEM委托加工產合同,并開始落實生產。 F.待全部包材到廠并且經過我們嚴格檢查合格之后,開始對產品進行灌裝、包裝、質檢,這個周期大概需要15天左右。 G.成產完成并支付尾款后,廠家將保質保量的將產品交付您的手中,并在您銷售過程中給予您大程度的支持。 消字號產品備案流程 具體的流程是:國產消毒消毒產品備案程序: A.申請生產能力審核(省級衛生監督部門); B.現場采樣封樣; C.產品檢驗; D.直接向備案衛生行政許可。 進口消毒產品備案程序: A.產品檢驗; B.直接向備案衛生行政許可。 申請消字號需要滿足一定的備案條件方可進行: (一)關于備案消字號中新申請條件: A、消毒產品生產企業新建、改建、擴建工程的選址和設計符合衛生要求; B、生產工藝流程、車間布局、衛生設施符合《消毒產品生產企業衛生規范》的要求; 消字號產品備案流程 C、具備健全的衛生管理制度,配備專職或衛生管理人員; D、從業人員取得預防性健康體檢、衛生知識培訓合格; E、具備適合產品生產特點、滿足產品生產需要、保證產品衛生質量的設備; F、具有產品檢測能力。 (二)關于備案消字號中衛生許可延續申請條件: A、持有有效的消毒產品生產企業衛生許可證,且在有效期屆滿30個工作日前提出申請; B、生產地址、許可項目沒有發生改變; C、生產工藝流程、車間布局、衛生設施符合《消毒產品生產企業衛生規范》的要求。

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