為什么要辦產品標準為什么要辦產品批號中藥怎么辦批號 隨著科學技術的不斷進步和發展，越來越多的新鮮東西冒出來，比如說、車載充電器、足浴粉等等，簡直是數都數不清。 大家也曉得，按照我們制定標準、行業標準的速度，肯定是跟不上這些新產品的出現，按照《標準化法》的規定，沒得標準、行業標準和地方標準的產品，如果上市銷售，就需要制定企業標準。 我敢打包票，肯定好多人都不曉得標準是啥子，更不要喊你們去制定標準了。我們就舉一些例子，解決一哈大家關于企業標準制定的疑問。 問：啥子是企業標準？ 答：先說一下什么標準！標準是管控產品質量的文件。 舉個簡單的例子，洗衣液。我們作為消費者先肯定關注的就是洗衣服洗得干凈不，標準里面就要管控產品的去污力的性能?，F在有一類新的洗衣產品﹣洗衣凝珠。它就沒得標準，就喊人家廠家不要賣了嗎？肯定不得行撒！我們消費者用著效果確實也還是可以，這種情況咋個辦，做標準撒，企業標準做起來，就可以用來管控產品的質量了嘛！ 問：企業標準是不是企業內部編好就要得了？ 答：肯定沒得這么簡單哈。企業標準編寫完成后，是需要提交備案的。備案后的企業標準才能生效！ 問：企業標準是不是可以隨便編寫，寫清楚產品的要求就行了喃？ 答：企業標準都是要按照 GB / T 1.1的規定來寫的，GBT1.1是標準的標準，格式內容都是需要按照 GB /T1.1的規定來定的！問：我這個產品沒有標準，我也沒有做企業標準，還是賣了這么多年了啊，滴點問題都沒出。 答：你確實要這樣想，我也沒得辦法了。反正《標準化法》規定了無標生產，情況嚴重的是要罰款的，罰5萬。該說的我肯定要給你們講清楚，選擇權還是在你們手頭！ 問:啥子是無標生產? 答:上面我們提到了無標生產，嚴重了是要遭罰款!無標生產一般就是下面幾種情況: 1.沒有標準。像上面那種情況，被查了，憋憋要遭! 2.標準不合法律法規的要求。 3.不符合強制性標準。 4.標準作廢了，還在用 我公司主要經營消毒用品生產一類醫療器械生產保健用品生產食品生產，外用中藥產品備案，膏藥貼貼牌加工，建中藥廠，消字號申請的條件，加工中藥消字號，中藥秘方辦批準文號，中草藥辦理批號，中藥產品辦理批文批號
申請消毒產品生產企業衛生許可證需要多長時間？ 由于需要對廠房進行設計、裝修，客戶需收集相應的申請資料，預計辦理全程需兩個多月的時間。 相關產品：生產許可證 , 衛消證字

消字號產品上市銷售備案 消字號產品是指對細菌具有殺滅或抑制作用的消毒產品。 消毒產品可分為： 類消毒產品。用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、機和器械，皮膚/粘膜消毒劑，生物指示物、效果化學指示物。 第二類消毒產品。除類產品外的消毒劑，消毒器械，以及帶有標識的物品包裝物、抗抑菌制劑。 消毒產品按有效成分可分為：1.醛類消毒劑2.雜環類消毒劑 3.含氯消毒劑4.過氧化物類消毒劑5.含碘消毒劑6.季銨鹽類消毒劑7.類消毒劑8.胍類消毒劑9.醇類消毒劑10.重金屬類消毒劑11.生物類消毒劑等類型。 消字號產品要按要求上市銷售需要滿足什么樣的條件呢？或者說消字號備案需要滿足什么樣的條件呢？ ． 生產廠家，正規資質齊全的生產廠家；委托方，注冊有關消毒產品銷售的公司。 第二． 生產樣品，設計包裝，產品說明書，把樣品按銷售的樣子做出來。 第三． 找有資質的檢測機構送樣檢測，這里要特別注明是備案報告。 第四． 做消毒產品衛生安全評價報告。1.標簽、說明書2.檢測報告3.企業標準4.生產企業衛生許可證5.產品配方6.消毒器械結構圖（主要元器件及參數）（器械類產品方提供這些）。 第五． 消毒產品網上備案信息服務平臺上進行備案。 消毒產品主要參考標準：《WS628-2018消毒產品衛生安全評價技術要求》，《消毒技術規范》，《GB-15979-2002一次性使用衛生用品衛生標準》等。熟讀以上標準基本上對消毒產品技術和備案等相關知識有深刻認識，從事消毒產品的朋友們有空可以細讀一番。 標簽要求參考《GB38598-2020消毒產品標簽說明書通用要求》。 檢測報告。檢測報告主要根據產品說明書，使用對象，產品類型、殺滅微生物類型、有效成份等確定檢測項目。詳情參考《WS628-2018消毒產品衛生安全評價技術要求》，一般檢測機構會根據產品說明書給你合適。 企業標準，參考模板，檢測方法引用國標，個別項目自己設定限值。 配方表，也有固定的模板，參考模板填寫自己的配方即可。 完成以上內容基本上就差不多了，等待上傳備案通過就可以了，資料做的不規范，或者檢測不合格，來來去去的，備案被打回來就很煩人。流程大致如此，做起來還是很麻煩，不行麻煩就把這些交給代辦機構解決吧，現在大部分檢測機構都可以做檢測和備案服務了。特別提醒，檢測報告必須由有資質的檢測機構完成，其他的可以自己完成

消字號產品辦理條件 消字號，英文又稱Disinfection Product Number，是經地方門審核批準的衛生批號。消字號一般全稱為“（省、自治區、直轄市簡稱）衛消證字（發證年份）第xxxx號”。申請對象主要包含不具備，屬于衛生用品范疇，檢測指標主要為作用的產品。消字號僅有功能不具備效果，生產企業和經營企業不應該對“消”字產品做有的宣傳。 消字號產品備案辦理條件濰#二類醫療器械辦理 申請消字號產品生產備案的企業需符合病防治法、管理辦法、產品衛生安全評價規定、健康相關產品命名規定、產品標簽說明書管理規范、產品生產企業衛生許可規定、技術規范、產品衛生安全評價技術要求等法律法規和相關衛生標準的規定、要求。 消字號產品備案辦理材料主要有產品衛生安全評價報告，產品標簽、說明書、產品檢驗報告結論頁、產品檢驗報告、企業標準或質量標準、產品生產企業衛生許可證、進出口產品生產國允許生產銷售的證明文件、產品配方、器械元器件和結構圖、企業工商營業執照以及委托加工、生產單位的營業執照等。 消字號產品備案辦理流程如下 自2019 年 4 月 1 日起，產品消字號備案統一使用消字號網上備案信息服務系統辦理。產品責任單位在一類和二類產品上市前，須在產品網上備案信息服務系統按指引進行備案登記，消字號產品備案實行網上辦理。 1、企業在全國產品網上備案信息服務系統上傳資料，如有涉密資料可不上傳。將所上傳資料從網上備案信息服務系統下載后整份打印，與涉密資料一起現場提交或郵寄到衛健委。 2、遞交紙質材料，行政服務大廳市衛生健康委工作人員接收材料。 3、消字號產品備案申辦人員進行形式審查。 4、行政機關自接收材料起5個工作日內作出是否予以備案的決定。 5、在全國產品網上備案信息服務系統平臺公示受理結果。

3,39、什么是消字號 消字號是經地方門審核批準的衛生批號，屬于衛生消毒用品范疇，檢測指標主要為、抑菌、作用。消字號熱門申報產品：膏、止癢膏、痔瘡膏、抑菌粉、抑菌液、除臭劑、洗手液等等。 為什么要申請消字號 消字號產品批號的申請，周期短，費用低。批文批號是產品的法律證明，可以讓產品快速地進入合法市場銷售環節。 申報時長優勢：2個月左右（安全評價報告除外） 銷售渠道優勢：消字號批文可以讓產品走入藥店、超市、銷售
貼牌代加工消字號產品種類不同，備案要求也不同 消字號的三類產品：消毒劑、消毒器械、衛生用品，分別有不同的備案要求—— 消毒劑與消毒器械：一類、二類消毒產品上市時，產品責任單位應當將衛生安全評價報告向所在地省級衛生計生行政部門備案。省級衛生計生行政部門對衛生安全評價報告進行形式審查，資料齊全的應當在5個工作日內向產品責任單位出具備案憑證，并對備案的衛生安全評價報告加蓋騎縫章。 衛生用品：衛生用品和一次性使用醫療用品在投放市場前應當向省級衛生行政部門備案。備案時按照制定的衛生用品和一次性使用醫療用品備案管理規定的要求提交下列材料—— 1.國產衛生用品和一次性使用醫療用品備案申請表; 2.生產企業衛生許可證復印件; 3.產品執行標準; 4.檢驗報告; 5.產品標簽(含說明書)樣稿; 6.產品責任單位出具的產品衛生安全責任保證書; 7.產品配方(于抗(抑)菌洗劑) 8.完整的產品銷售包裝1件。