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晉城有鼻炎秘方想做健字號 怎么申請 具體流程 申報部門
發布時間: 2024-09-06 06:22 更新時間: 2024-11-29 07:50
消字號產品的分類有哪些呢? 主要分為以下三類: 1、消毒劑,如 84 消毒液、滴露消毒液等殺滅或病人微生物的產品。 2 消毒器械,如消毒柜、紫外線、消毒燈具等器械類產品。 3 衛生用品包含一次性使用衛生用品,如化妝棉、濕紙巾、衛生棉等,也包含抗抑菌制劑,如女性洗液、手足口噴劑等。 消字號備案的申請條件有哪些? 1、消毒產品生產企業的選址和設計應符合衛生要求。 2、生產的工藝流程車間布局衛生社是要符合消毒產品生產要求。 3、具備健全的衛生管理制度和配備的衛生管理人員。 4 從業人員應取得預防性健康體檢,且衛生知識培訓合格。 5 具備適合產品生產特點,滿足產品生產需要,保證產品衛生質量的設備。 6 具有產品檢測報告 消字號產品備案的流程 : 1 填寫資料。 2 提供樣品送檢。 3 出具衛生用品安全評價報告。 4 提供資料進行備案。5、備案成功。 消字號備案需要提供哪些資料? 1、確定委托及生產廠 2、確定產品配方宣稱類別、公益流程。 3 產品送檢。 4 準備檢測資料,編寫企業標準。 5、衛健委備案 消字號和國藥準字號的區別是什么呢? 一消字號僅屬于衛生消毒用品范疇,而國藥準字號是真正具備的藥品。 二消字號僅有消毒功能,不具備治果。而國藥準字號與作用作為要目標,具有針對新功能。 三消字號產品的許可證發放與管理室有省級以下衛生行政部門負責,而國藥準字號則專門由食品藥品監督管理局審批。二者的審批項目時間及費用均不同。
消字號產品怎么認證|OEM貼牌加工需要什么手續 消字號產品怎么認證?很多消字號產品都有的效果,由于沒有認證、沒有正規生產不能上市銷售,下面我給大家講講消字號產品如何正規的上市銷售。 消字號產品上市銷售一共需要兩個手續,一個是產品批號(即產品備案)是由生產企業協助責任單位向責任單位所在地衛生監督所提交申報材料,由相關審核人員審核通過后顯示備案。 產品備案通過以后可以委托一家有生產資質的廠家委托加工。 如果您有好的銷售渠道,好的品牌,也可以直接OEM貼牌加工。OEM貼牌加工省事、省力、省心。您這邊只做好產品研發、銷售即可,生產有工廠代加工。 北京杰東認證有限公司為客戶提供消字號產品備案咨詢、代辦。公司旗下有自己的工廠,后期客戶加工問題不用愁。 相關產品:消字號產品認證 , 消字號OEM貼牌加工 , 消字號手續
消字號產品上市銷售備案 消字號產品是指對細菌具有殺滅或抑制作用的消毒產品。 消毒產品可分為: 類消毒產品。用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、機和器械,皮膚/粘膜消毒劑,生物指示物、效果化學指示物。 第二類消毒產品。除類產品外的消毒劑,消毒器械,以及帶有標識的物品包裝物、抗抑菌制劑。 消毒產品按有效成分可分為:1.醛類消毒劑2.雜環類消毒劑 3.含氯消毒劑4.過氧化物類消毒劑5.含碘消毒劑6.季銨鹽類消毒劑7.類消毒劑8.胍類消毒劑9.醇類消毒劑10.重金屬類消毒劑11.生物類消毒劑等類型。 消字號產品要按要求上市銷售需要滿足什么樣的條件呢?或者說消字號備案需要滿足什么樣的條件呢? . 生產廠家,正規資質齊全的生產廠家;委托方,注冊有關消毒產品銷售的公司。 第二. 生產樣品,設計包裝,產品說明書,把樣品按銷售的樣子做出來。 第三. 找有資質的檢測機構送樣檢測,這里要特別注明是備案報告。 第四. 做消毒產品衛生安全評價報告。1.標簽、說明書2.檢測報告3.企業標準4.生產企業衛生許可證5.產品配方6.消毒器械結構圖(主要元器件及參數)(器械類產品方提供這些)。 第五. 消毒產品網上備案信息平臺上進行備案。 消毒產品主要參考標準:《WS628-2018消毒產品衛生安全評價技術要求》,《消毒技術規范》,《GB-15979-2002一次性使用衛生用品衛生標準》等。熟讀以上標準基本上對消毒產品技術和備案等相關知識有深刻認識,從事消毒產品的朋友們有空可以細讀一番。 標簽要求參考《GB38598-2020消毒產品標簽說明書通用要求》。
外用保健用品號的申報流程包括以下步驟: 1.申報條件:先,保健用品健字號批號是申請在企業名下,需要準備一家公司。 2.整理材料:根據產品說明書和工藝流程模板整理產品申報材料。 3.提交檢測:準備300毫升/克檢測樣品,送達具有CMA檢測資質的廠家檢測。 4.提交材料:產品申報材料通過初審后,提交申報材料。 5.批號公示:產品申報材料通過相關審查后進行公示。 需要注意的是,申報不同批號是重要的一項工作。外用保健用品號辦理申請流程中需要注意選擇靠譜的辦事人,了解相關政策法規,實現了快速申報時間和高通關率。如果您需要具體的申報流程和注意事項的詳細信息,可以咨詢杰東高九紅經理,會提供一站式,確保申報順利進行。
“衛消證”字號跟“衛妝準”字號洗手液的區別 從03年的開始,人們開始逐漸意識到個人衛生,手部清潔的重要性,洗手液也在那是漸漸融入我們的日常生活,被大家所認可。 關于洗手液的“衛消證”字號跟“衛妝準”字號的區別: “衛消證字”所屬消毒產品范疇,能殺滅常見病菌,經過一系列嚴格安全性和消毒效果檢驗才允許生產的。 “衛妝準字”是針對化妝品頒發的批準文字,“衛妝準字”批號洗手液屬于化妝品范疇,不具備、抑菌功效,其功效只能達到清潔、去污,護手。
械字號產品的特點: 一、械字號產品是有功效的。 此類產品經過臨觀檢驗的,并且將功效寫在說明書上。生產過程嚴格按照醫療器械標準,不添加、抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應的化學制劑。 二、械字號產品安全性更高。 械字號產品都是經過食品藥品監督管理局備案,特殊人群使用的時候更安全。如敏感肌、臉、玫瑰等皮膚抵抗力比較差時,都可以使用,具有的、、修復、的功效。 其生產車間必須有專門的凈化車間,低十萬級。還要通過醫療器械體系認證,并且有《醫療器械生產質量管理規范》《第三方生產環境檢測報告》監督。可以在藥店、銷售,有些并且可以醫保報銷。 械字號批文的申報 為規范醫療器械優先審批申請,提高申報資料質量,依據《醫療器械優先審批程序》,特制定本指南。 一、內容要求 (一)醫療器械優先審批申請表 明確說明產品適用于《醫療器械優先審批程序》第二條中規定的何種情形,簡述優先審批理由。 醫療器械注冊申請表復印件 (三)符合《醫療器械優先審批程序》第二條第(一)項情形的醫療器械優先審批申請,應按以下要求提供資料: 1.診斷或者罕見病,且具有明顯優勢 (1)該產品適應證的發病率數據及相關支持性資料;(2)證明該適應證屬于罕見病的支持性資料; (3)該適應證的現狀綜述; (4)該產品較現有產品或手段具有明顯優勢說明及相關支持性資料。2.診斷或者惡性,且具有明顯優勢 (1)該產品適應證屬于惡性的支持性資料;(2)該適應證的現狀綜述; (3)該產品較現有產品或手段具有明顯優勢說明及相關支持性資料。3.診斷或者老年人特有和多發疾病,且目前尚無有效診斷或者手段(1)該產品適應證屬于老年人特有和多發疾病的支持性資料; (2)該適應證的現狀綜述; (3)目前尚無有效診斷或手段的說明及相關支持性資料。4.于兒童,且具有明顯優勢 (1)該產品適應證屬于兒童疾病的支持性資料;(2)該適應證的現狀綜述; (3)證明該產品于診斷或兒童疾病,較現有產品或手段具有明顯優勢說明及相關支持性資料。 5.急需,且在我國尚無同品種產品獲準注冊的醫療器械(1)該產品適應證的現狀綜述,說明急需的理由;(2)該產品和同類產品在批準和使用情況; (3)提供檢索情況說明,證明目前國內無相關同品種產品獲準注冊,且目前尚無同等替代診斷或方法。 (四)進口醫療器械優先申請申報資料若無特別說明,原文資料均應由申請人簽章,中文資料由代理人簽章。原文資料“簽章”是指:申請人的法定代表人或者負責人簽名,或者簽名并加蓋組織機構印章,并且應當提交由申請人所在地公證機構出具的公證件;中文資料“簽章”是指:代理人蓋公章,或者其法定代表人、負責人簽名并加蓋公章。 (五)由申請人編寫的文件按A4規格紙張打印,字體大小適于閱讀。 (六)申報資料使用復印件的,復印件應當清晰并與原件一致。彩色圖片、圖表應提供彩色副件。 (七)申報資料應當使用中文。原文為外文的,應當有中文譯本。 ?什么?叫藥食同源? 是食材,沒有藥效,不叫?藥食同源 是藥材,不是食材,不叫?藥食同源 既是食材,又是藥材,才叫藥食同源,藥食?同源能夠做到 食品?的安全+藥品?的功效?
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消字號產品上市銷售備案 消字號產品是指對細菌具有殺滅或抑制作用的消毒產品。 消毒產品可分為: 類消毒產品。用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、機和器械,皮膚/粘膜消毒劑,生物指示物、效果化學指示物。 第二類消毒產品。除類產品外的消毒劑,消毒器械,以及帶有標識的物品包裝物、抗抑菌制劑。 消毒產品按有效成分可分為:1.醛類消毒劑2.雜環類消毒劑 3.含氯消毒劑4.過氧化物類消毒劑5.含碘消毒劑6.季銨鹽類消毒劑7.類消毒劑8.胍類消毒劑9.醇類消毒劑10.重金屬類消毒劑11.生物類消毒劑等類型。 消字號產品要按要求上市銷售需要滿足什么樣的條件呢?或者說消字號備案需要滿足什么樣的條件呢? . 生產廠家,正規資質齊全的生產廠家;委托方,注冊有關消毒產品銷售的公司。 第二. 生產樣品,設計包裝,產品說明書,把樣品按銷售的樣子做出來。 第三. 找有資質的檢測機構送樣檢測,這里要特別注明是備案報告。 第四. 做消毒產品衛生安全評價報告。1.標簽、說明書2.檢測報告3.企業標準4.生產企業衛生許可證5.產品配方6.消毒器械結構圖(主要元器件及參數)(器械類產品方提供這些)。 第五. 消毒產品網上備案信息平臺上進行備案。 消毒產品主要參考標準:《WS628-2018消毒產品衛生安全評價技術要求》,《消毒技術規范》,《GB-15979-2002一次性使用衛生用品衛生標準》等。熟讀以上標準基本上對消毒產品技術和備案等相關知識有深刻認識,從事消毒產品的朋友們有空可以細讀一番。 標簽要求參考《GB38598-2020消毒產品標簽說明書通用要求》。
外用保健用品號的申報流程包括以下步驟: 1.申報條件:先,保健用品健字號批號是申請在企業名下,需要準備一家公司。 2.整理材料:根據產品說明書和工藝流程模板整理產品申報材料。 3.提交檢測:準備300毫升/克檢測樣品,送達具有CMA檢測資質的廠家檢測。 4.提交材料:產品申報材料通過初審后,提交申報材料。 5.批號公示:產品申報材料通過相關審查后進行公示。 需要注意的是,申報不同批號是重要的一項工作。外用保健用品號辦理申請流程中需要注意選擇靠譜的辦事人,了解相關政策法規,實現了快速申報時間和高通關率。如果您需要具體的申報流程和注意事項的詳細信息,可以咨詢杰東高九紅經理,會提供一站式,確保申報順利進行。
“衛消證”字號跟“衛妝準”字號洗手液的區別 從03年的開始,人們開始逐漸意識到個人衛生,手部清潔的重要性,洗手液也在那是漸漸融入我們的日常生活,被大家所認可。 關于洗手液的“衛消證”字號跟“衛妝準”字號的區別: “衛消證字”所屬消毒產品范疇,能殺滅常見病菌,經過一系列嚴格安全性和消毒效果檢驗才允許生產的。 “衛妝準字”是針對化妝品頒發的批準文字,“衛妝準字”批號洗手液屬于化妝品范疇,不具備、抑菌功效,其功效只能達到清潔、去污,護手。
械字號產品的特點: 一、械字號產品是有功效的。 此類產品經過臨觀檢驗的,并且將功效寫在說明書上。生產過程嚴格按照醫療器械標準,不添加、抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應的化學制劑。 二、械字號產品安全性更高。 械字號產品都是經過食品藥品監督管理局備案,特殊人群使用的時候更安全。如敏感肌、臉、玫瑰等皮膚抵抗力比較差時,都可以使用,具有的、、修復、的功效。 其生產車間必須有專門的凈化車間,低十萬級。還要通過醫療器械體系認證,并且有《醫療器械生產質量管理規范》《第三方生產環境檢測報告》監督。可以在藥店、銷售,有些并且可以醫保報銷。 械字號批文的申報 為規范醫療器械優先審批申請,提高申報資料質量,依據《醫療器械優先審批程序》,特制定本指南。 一、內容要求 (一)醫療器械優先審批申請表 明確說明產品適用于《醫療器械優先審批程序》第二條中規定的何種情形,簡述優先審批理由。 醫療器械注冊申請表復印件 (三)符合《醫療器械優先審批程序》第二條第(一)項情形的醫療器械優先審批申請,應按以下要求提供資料: 1.診斷或者罕見病,且具有明顯優勢 (1)該產品適應證的發病率數據及相關支持性資料;(2)證明該適應證屬于罕見病的支持性資料; (3)該適應證的現狀綜述; (4)該產品較現有產品或手段具有明顯優勢說明及相關支持性資料。2.診斷或者惡性,且具有明顯優勢 (1)該產品適應證屬于惡性的支持性資料;(2)該適應證的現狀綜述; (3)該產品較現有產品或手段具有明顯優勢說明及相關支持性資料。3.診斷或者老年人特有和多發疾病,且目前尚無有效診斷或者手段(1)該產品適應證屬于老年人特有和多發疾病的支持性資料; (2)該適應證的現狀綜述; (3)目前尚無有效診斷或手段的說明及相關支持性資料。4.于兒童,且具有明顯優勢 (1)該產品適應證屬于兒童疾病的支持性資料;(2)該適應證的現狀綜述; (3)證明該產品于診斷或兒童疾病,較現有產品或手段具有明顯優勢說明及相關支持性資料。 5.急需,且在我國尚無同品種產品獲準注冊的醫療器械(1)該產品適應證的現狀綜述,說明急需的理由;(2)該產品和同類產品在批準和使用情況; (3)提供檢索情況說明,證明目前國內無相關同品種產品獲準注冊,且目前尚無同等替代診斷或方法。 (四)進口醫療器械優先申請申報資料若無特別說明,原文資料均應由申請人簽章,中文資料由代理人簽章。原文資料“簽章”是指:申請人的法定代表人或者負責人簽名,或者簽名并加蓋組織機構印章,并且應當提交由申請人所在地公證機構出具的公證件;中文資料“簽章”是指:代理人蓋公章,或者其法定代表人、負責人簽名并加蓋公章。 (五)由申請人編寫的文件按A4規格紙張打印,字體大小適于閱讀。 (六)申報資料使用復印件的,復印件應當清晰并與原件一致。彩色圖片、圖表應提供彩色副件。 (七)申報資料應當使用中文。原文為外文的,應當有中文譯本。 ?什么?叫藥食同源? 是食材,沒有藥效,不叫?藥食同源 是藥材,不是食材,不叫?藥食同源 既是食材,又是藥材,才叫藥食同源,藥食?同源能夠做到 食品?的安全+藥品?的功效?
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