藥食同源食字號怎么辦理？上市銷售的流程是什么？ 藥食同源食品是指具有保健功效的食品，需要經過藥品監督管理部門的審批才能上市銷售。那么，藥食同源食品的辦理和銷售流程是怎樣的呢？下面就為大家一一解答。 一、藥食同源食品的辦理流程 1. 提交申請材料 申請人需向藥品監督管理部門提交藥食同源食品的申請材料，包括產品說明書、原料、制劑配方、檢驗檢測報告、生產工藝流程等。 2. 審核評估 藥品監督管理部門會對申請材料進行審核評估。如果申請材料齊全，符合要求，且藥食同源食品的保健功效得到了確切的證據支持，就會進行批準。 3. 頒發證書 藥品監督管理部門會頒發藥食同源食品的生產許可證和批準文號，也會對藥食同源食品進行備案管理。 二、藥食同源食品的銷售流程 1. 生產 藥食同源食品的生產需要經過嚴格的質量控制，確保產品的安全、有效性和穩定性。 2. 檢驗檢測 生產完成后，需要對藥食同源食品進行檢驗檢測，確保產品符合標準和質量要求。 3. 上市銷售 經過藥品監督管理部門的批準和備案，藥食同源食品可以正式上市銷售。在銷售過程中，需要遵守相關法律法規，確保產品的質量和安全。 結尾： 藥食同源食品的辦理和銷售流程需要嚴格遵守相關規定和標準，確保產品的質量和安全。如果您有藥食同源食品的需求，可以根據以程進行申請和銷售。
什么是消字號 消字號 - 簡介 消字號”產品指的是消毒產品，主要用于殺滅或傳播媒介上的病原微生物，是為提高公共衛生質量而批準的一類產品。由省一級衛生主管部門審核批準，是經過門批準生產的，能宣傳抗抑菌功能。消字號和消證字號，內涵是一致的，區別在于用法：消字號是消毒產品取得生產許可后約定俗成的統稱，而消證字號是用在統一的文書格式里。 2.消字號 - 文號格式 消字號的批準文號的格式為：（省、自治區、直轄市簡稱）衛消證字（發證年份）第××××號。按照規定消毒產品標簽和說明書內容不得出現或暗示對疾病治果的宣傳。 消字號 - 申報審批程序 消字號產品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請，經省級衛生行政部門審批即可。 1.國產消毒產品的申報程序 國產消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。 2.進口消毒產品的申報程序 進口消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。 費用 報批過程中產品不需做藥效及用藥安全等實驗，費用較低，在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準上市。 具體的收費要求如下： 消毒產品審批的費用主要是依據《物價局財政部關于發布中央管理的衛生系統行政事業性收費項目及標準解析》可知，國產消毒產品2000元一個，進口消毒產品3000一個，中間的其他審批流程費用需要依據不同的產品依據不同的收費標準。至于消毒產品的審批時間，衛消字的審批是由衛生監督中心審批，申請人提交相關的申請資料后會在五個工作日內決定是否受理，在七十個工作日內對其進行評審。

外用保健用品號的申報流程包括以下步驟: 1.申報條件:先，保健用品健字號批號是申請在企業名下，需要準備一家公司。 2.整理材料:根據產品說明書和工藝流程模板整理產品申報材料。 3.提交檢測:準備300毫升/克檢測樣品，送達具有CMA檢測資質的廠家檢測。 4.提交材料:產品申報材料通過初審后，提交申報材料。 5.批號公示:產品申報材料通過相關審查后進行公示。 需要注意的是，申報不同批號是重要的一項工作。外用保健用品號辦理申請流程中需要注意選擇靠譜的辦事人，了解相關政策法規，實現了快速申報時間和高通關率。如果您需要具體的申報流程和注意事項的詳細信息，可以咨詢杰東高九紅經理，會提供一站式，確保申報順利進行。

消字號和衛消證字的區別？針對產品的消字號和針對車間生產能力的衛消證字都是指的什么呢？ 這次我先簡單分析講解一下消字號和衛消證字的區別，因為發現好多朋友喜歡混淆兩者概念，或者直接認為消字號不就是衛消證字嘛，其實并不是這樣理解的。 消字號和衛消證字傻傻分不清楚，這兩者之間的區別以及關聯不僅僅是廣大中醫朋友、診所、研發單位、生產單位、銷售單位。包括很多行業內的人士也不知其然。 也許有朋友會說網上可以查資料，不管是百度文庫還是其他的文庫知識都已經相當落后了，并且太多資料普及并不全面，讓不少朋友以為消字號就是指的衛消證字生產手續。 現在就簡單科普一下，希望對有辦理需要的朋友有一定幫助。 消字號包含針對產品批準文號的消字號和針對生產車間生產能力的衛消證字號。 那么針對產品的消字號和針對車間生產能力的衛消證字都是指的什么呢？ 1.針對產品審批的消字號：主要是針對外用秘方產品的配方，工藝，安全性，穩定性等方面進行審核的備案手續，也是產品上市銷售手續的前提。屬于產品自身的一張，具有識別性。 2.針對生產車間生產能力審核的消字號（也就是衛消證字）：主要是針對車間的生產環境，生產能力等方面進行審核，已經取得了消字號產品備案的產品，廠家就可以進行生產。 特別提醒：衛消證字屬于生產資質手續，生產資質手續只有建廠通過驗收才能下發（敲黑板啦~這是重點，想獲得衛消證字生產資質手續只有建廠一條路，沒廠誰也沒能力下發生產證！），因為建廠耗資巨大，剛起步的朋友一般都是建議辦理完屬于自己的產品批號手續之后，委托有相關生產資質的廠家加工生產就可以了。 這兩個是一款消字號產品上市核心的兩個條件，缺一不可。 弄清楚了這些知識，才知道辦理的時候該從何下手。辦正規批號手續，杰東認證高九紅經理！ 消字號和衛消證字的區別，因為發現好多朋友喜歡混淆兩者概念，或者直接認為消字號不就是衛消證字嘛，其實并不是這樣理解的。 消字號和衛消證字傻傻分不清楚，這兩者之間的區別以及關聯不僅僅是廣大中醫朋友、診所、研發單位、生產單位、銷售單位。包括很多行業內的人士也不知其然。 也許有朋友會說網上可以查資料，不管是百度文庫還是其他的文庫知識都已經相當落后了，并且太多資料普及并不全面，讓不少朋友以為消字號就是指的衛消證字生產手續。

消字號產品上市銷售備案 消字號產品是指對細菌具有殺滅或抑制作用的消毒產品。 消毒產品可分為： 類消毒產品。用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、機和器械，皮膚/粘膜消毒劑，生物指示物、效果化學指示物。 第二類消毒產品。除類產品外的消毒劑，消毒器械，以及帶有標識的物品包裝物、抗抑菌制劑。 消毒產品按有效成分可分為：1.醛類消毒劑2.雜環類消毒劑 3.含氯消毒劑4.過氧化物類消毒劑5.含碘消毒劑6.季銨鹽類消毒劑7.類消毒劑8.胍類消毒劑9.醇類消毒劑10.重金屬類消毒劑11.生物類消毒劑等類型。 消字號產品要按要求上市銷售需要滿足什么樣的條件呢？或者說消字號備案需要滿足什么樣的條件呢？ ． 生產廠家，正規資質齊全的生產廠家；委托方，注冊有關消毒產品銷售的公司。 第二． 生產樣品，設計包裝，產品說明書，把樣品按銷售的樣子做出來。 第三． 找有資質的檢測機構送樣檢測，這里要特別注明是備案報告。 第四． 做消毒產品衛生安全評價報告。1.標簽、說明書2.檢測報告3.企業標準4.生產企業衛生許可證5.產品配方6.消毒器械結構圖（主要元器件及參數）（器械類產品方提供這些）。 第五． 消毒產品網上備案信息平臺上進行備案。 消毒產品主要參考標準：《WS628-2018消毒產品衛生安全評價技術要求》，《消毒技術規范》，《GB-15979-2002一次性使用衛生用品衛生標準》等。熟讀以上標準基本上對消毒產品技術和備案等相關知識有深刻認識，從事消毒產品的朋友們有空可以細讀一番。 標簽要求參考《GB38598-2020消毒產品標簽說明書通用要求》。
消字號產品備案申請流程詳細介紹（大全） 經常有小伙伴不懂消字號到底是什么？分類有哪些，也不明白消字號該怎么申請？知識點來了，全介紹，希望對有需要的小伙伴們有幫助，進入干貨時間 A消毒產品定義 消毒產品包括:消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和(物品包裝物)、衛生用品和一次性使用醫療用品。 根據相關文件規范的要求，在國內銷售和生產的消毒類產品根據風險不同，實行分類管理。具體有哪些分類呢？別著急，馬上為你介紹。 B消毒產品分類 按照消毒產品用途、使用對象的風險程度實行分類，具體如下: 類是具有較高風險，需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品，包括用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、劑和器械、皮膚黏膜消毒劑，生物指示物和效果化學指示物。 (注:高水平消毒劑:是指可殺滅一切細菌繁殖體、分枝桿菌、病毒、真菌及其孢子等，對致病性細菌芽孢也有一定的殺滅作用，達到高水平消毒要求的消毒劑。) 第二類是具有中度風險，需要加強管理以保證安全、有效的消毒產品，包括除類產品外的消毒劑、消毒器械，以及抗(抑)菌制劑等。 (注:抗(抑)菌制劑:是指直接接觸皮膚粘膜的、具有一定殺、抑菌作用的制劑(栓劑、皂劑除外)。制劑在使用劑量下，對檢驗項目規定試驗菌的殺滅率90%(殺滅對數值1.0);抑菌制劑在使用劑量下，對檢驗項目規定試驗菌的抑菌率≥50%。) 第三類是風險程度較低，實行常規管理可以保證安全 有效的除抗(抑)菌制劑外的衛生用品。 （特殊情況:同一個消毒產品涉及不同類別時，應當以較高風險類別進行管理。） C消毒產品審批和備案規定 1、需要行政審批(即常說的消字號批件) 2、需要獲得安全評價報告備案憑證 和第二類消毒產品先做好安全評價報告，并向省級門備案并取得備案憑證(各省執行會有差異) 04備案要求及說明 備案要求: 類，第二類消毒產品上市時，產品責任單位應當將衛生安全評價報告向所在地省級門備案。由省級門對衛生安全評價報告進行形式審查。 評價包含內容： 衛生安全評價內容包括產品標簽(銘牌)、說明書，檢驗報告(含結論)、企業標準或質量標準，國產產品生產企業衛生許可資質，進口產品生產國(地區)允許生產銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物，化學指示物，帶有標識的物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產品配方，消毒器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。 責任單位的衛生安全評價應當形成完整的《消毒產品衛生安全評價報告》。評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。 檢驗要求: 新的法規完善和規范了檢驗項目，對送檢樣品、檢驗方法，檢驗結論等均提出了明確要求。 在對消毒產品進行衛生安全評價時，應當對消毒產品進行檢驗，并對樣品的真實性負責。所有檢驗項目應當使用同一個批次產品完成(檢驗項目應符合要求) 申請備案的，應按規定檢測，檢驗應當在具備相應條件的消毒產品檢驗機構進行。并且檢測報告需要對產品符合性出具總的結論，檢驗機構應當符合消毒管理的有關規定，通過實驗室資質認定，在批準的檢驗能力范圍內從事消毒產品檢驗活動。(實驗室不需要專門的授權) 對延續備案的，在對消毒產品進行檢驗時，只作關鍵項目。其中，消毒()劑檢驗項目為有效成分含量、pH值和一項抗力強的微生物殺滅試驗，消毒()器械檢驗項目為主要因子強度和一項抗力強的微生物殺滅試驗，生物指示物檢驗項目為含菌量的測定，化學指示物檢驗項目為顏色變化情況的測定。兩年內監督抽檢合格的檢驗項目可不再做。 有效期: 衛生安全評價報告在全國范圍內有效。類消毒產品衛生安全評價報告有效期為四年，第二類消毒產品衛生安全評價長期有效。類消毒產品衛生安全評價報告有效期滿后，應當重新進行衛生安全評價和備案。 小知識：消毒產品不屬于醫療器械，歸門主管，不是藥監局管理的，這個是很多朋友經常搞混的事情，抗（抑）菌制劑大類也是劃分到消毒產品里面的，比如抑菌液、抑菌粉、抑菌膏、抑菌凝膠、抑菌噴劑等等都是。 產品外包裝書寫內容應嚴格遵守相關規定，不能違反廣告法等相關法律條款。 切記不能添加西藥和成分，禁止違法添加！