科普 | 消字號、藥準字、妝字號、械字號、特字號到底代表什么？ 這些“字號”到底代表什么呢？ “妝字號”化妝品 化妝品上標注的“妝字號”，是非特殊用途化妝品經藥品監管部門備案后獲得的許可證標號。日常護膚中使用的類爽膚水、乳液、面霜、精華液，以及粉底、口紅、眼影等產品都屬于“妝字號”產品。 其主要作用是清潔、保護、美化、修飾等。 “特字號”化妝品 化妝品上的“特字號”，指特殊用途化妝品在上市前經過審批后獲得的批準文號。生活中常見的燙發劑、染發劑、脫毛膏、防曬霜和美白類護膚品等，都可以在其產品外包裝上看到“特字號”。這一類化妝品無論是進口還是國產，都須經藥監局審批通過方可上市。 其主要作用是育發、染發、燙發、脫毛、、健美、除臭、防曬等。 我國規定化妝品不得宣稱具有、抑菌等功效。 “消字號”產品 “消字號”產品是經門審核批準，具有衛生批號的外用衛生消毒用品，包含消毒劑、衛生用品等，例如濕紙巾、女性生理期衛生用品、衛生口罩、衛生手套等?！跋痔枴碑a品往往是在特殊工作場所、特殊時期或者特殊工作人員使用的。 《消毒管理辦法》規定，消毒產品主要起殺滅和消除病原微生物作用，不能出現或暗示治果?！跋痔枴碑a品不具備調節人體生理功能的功效，既不可宣稱有，也不具有，如果商家宣稱“消字號”產品具有皮膚護理作用，便是虛假宣傳。 “械字號”產品 “械字號”產品屬于醫療器械。醫療器械是指單或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件。其使用目的包括：對疾病的預防、診斷、、監護、緩解；對損傷或者殘疾的診斷、、監護、緩解、補償；對解剖或者生理過程的研究、替代、調節；控制等。 醫療器械和化妝品屬于不同種類的產品，其使用場景和使用目的截然不同。隨著醫學美容產業的發展，市場上出現了“械字號”醫療器械產品。其中一部分屬于醫用敷料，通過與創面直接或間接接觸，具有創面消毒、吸收創面滲出液、支撐、防粘連或者為創面愈合提供適宜環境等醫療作用，可以幫助患者在接受醫美后。有些不法商家打擦邊球，宣稱“械字號”醫療器械產品具有護膚功效，向消費者銷售。按照醫療器械管理的醫用敷料命名應當符合《醫療器械通用名稱命名規則》要求，不得含有“美容” “保健”等宣稱詞語，不得含有夸大適用范圍或者其他具有誤導性、欺性的內容。不存在所謂的“械字號”化妝品，如果商家將醫療器械宣稱為化妝品，則是違法行為。 “藥準字”產品 藥準字指的是藥品，藥品監管部門審批一個國藥準字號，通常需要3年以上時間，5至10年也算正常，并經藥品評審嚴格審評，符合要求方可批準。 審批期間還要做大量的產品質量定性考察、藥效實驗、病理實驗、毒副安全實驗及大量實驗。 藥準字的格式為國藥準字+1位字母+8位數字，只有得到批準藥準字文號的藥品才能進行生產和銷售。 “消字號”和“國藥準字”如何辨別？ 1. 看包裝標注。一個標注“國藥準字”號，一個標注“衛消證字號”。 2. 看產品名稱。根據相關規定，正規藥品會標注原料和制劑方式，如糠酸莫米松乳膏、乳膏等。 3. 看適用范圍?！跋痔枴睂儆谛l生消毒用品范疇，僅有消毒功能，不具備治果；而“國藥準字”號以作用為要目標，具有針對性功能。
消字號資質代辦 消字號產品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請，經省級衛生行政部門審批即可。 消字號申請流程周期： 評審； 簽訂合同、繳納預付金； 提供相關材料（起草人復印件、樣品、營業執照復印件）； 資料整理申報； 省級部門初審； 審核一次性通過； 繳納尾款。 一個月的申報周期，申報資料準備齊全，審核一次性通過，避免二次申報/重復申報。

什么是消字號？為什么要申請消字號？申報流程？ 什么是消字號？ 消字號屬于衛生消毒用品范疇，檢測指標主要為、抑菌、作用。消字號熱門申報產品：膏、止癢膏、痔瘡膏、抑菌粉、抑菌液、婦科凝膠、婦科洗液、除臭劑、洗手液等等。 為什么要申請消字號？ 消字號產品批號的申請，周期短，費用低。批文批號是產品的法律證明，可以讓產品快速地進入合法市場銷售環節。 申報時長優勢：1個月左右（安全評價報告除外） 銷售渠道優勢：擁有了合規手續可以讓產品走入藥店、超市、、養生館、理療店、招商等線下以及線上銷售渠道 消字號申報流程： 1：確定產品成分、劑型。 符合中國藥典、化妝品要求，不可含有西藥、等衛生行政部門規定禁用的物質。 2：確定申報主體 申報主體不允許是個人或者個體戶。必須是公司或工廠，例如***生物科技有限公司、****醫藥科技有限公司、****藥業等。 3：產品要求方面 產品的作用部位也叫作用對象，由于產品類型不同會導致檢測的項目不同。 在檢測之前要清楚的告知作用對象，避免因檢測的項目會不一樣而影響產品宣傳。 4：準備申報材料 準備產品說明、樣品等相關材料，報送相關部門審批、檢測。

藥食同源片劑|粉劑|顆粒|飲品|代用茶|袋用茶|膏滋|批文文號申報 藥食同源既是藥物又是食品，對人的身體具有一定的調理調節作用。常見的食藥同源植物有：人參、葛根、百合、山藥、牡蠣、大棗、山楂、、代代花、木瓜、烏藥、烏梢蛇、枸杞子、紫蘇、蒲公英、金銀花、菊花、茯苓等（詳見衛健委公布藥食同源目錄） 食藥同源常見的產品劑型有壓片糖果（片劑）、固體飲料（粉劑、顆粒）、代用茶、袋用茶、配制酒、飲品、飲料濃漿（膏滋）等劑型。很多客戶都想做成丸劑，食藥同源是沒有丸劑這個劑型的。 藥食同源產品成分不能添加非藥食同源目錄以外的其他成分以及西藥違禁成分。 我公司常年從事該類產品批文批號申報以及生產加工工作，加工起定量低，加工質量高、效率高，可以滿足客戶代加工需求。歡迎各位新老客戶來我公司參觀考察。

一類醫療器械申報流程？ 一類醫療器械申報 ①產品備案憑證 ②生產備案憑證 審批單位:市藥監局 可備案產品:詳見醫療器械分類目錄 一類器械備案需要客戶提供的資料: 1.營業執照正、副本掃描件; 2.法人掃描件、企業負責人復印件; 3.生產車間平面圖、地理位置圖; 4.廠房租賃證明或;如是租賃的廠房,有的需要有租賃協議,沒有的需要辦理租賃證明; 5.組織機構人員劃分(法人、企業負責人、管理者代表(可與質量部兼任)、生產部、營銷部、售后部、研發部、質量部、辦公室、與倉儲部人員崗位安排);生產、質量、技術負責人資質(掃描件及掃描件); 生產場地要求:①工業用地,商住兩用,寫字 ②100 m 以上的潔凈車間即可。(不要求是凈化車間) ③分四個區域(標注清楚):辦公區、生產區、成品庫、原料庫 注意: 有的地方政策是先下證再驗收廠房(所有材料審核通過,即可下證,證書下來以后,后續客戶再按照當地要求把廠房建好并達到驗收標準) 有的地方是先驗收再下證,則需客戶在期間就要有潔凈車間,并按照相關部門要求進行整改,符合驗收標準方可下證。
關于消字號貼牌代加工合法么I 一、消字號需要在衛生廳進行備案，備案成功后可以在全國消毒產品網頁鏈接上面進行查 詢，查詢成功即為合法消字號產品。 二、備案流程 1、確定產品性質屬于抗抑菌產品或是消毒產品 2、確定產品成分是否符合國標，切記不能添加西藥和成分 3、根據產品基本信息起草消字號產品資料（作為消字號檢測依據） 4、準備樣品 送檢 （消字號檢測周期一般為3-4個月） 5、備案安全評估報告 6、網絡備案 消字號類別包括：凝膠，濕巾，液體，膏劑，總有一款適合您的產品類別， 您不用擔心手里好的方子沒有辦法在市場呈現， 也不用擔心相關手續問題，聯系我們一站式給您打造屬于您自己的品牌！趕緊行動起來吧。