中藥研發產品 如何備案手續合法上市 中藥作為我國傳統醫學的重要組成部分，一直以來備受關注。眾所周知，中藥研發是一個漫長而嚴謹的過程，而備案手續合法上市也是中藥研發的終目標。那么，如何才能使中藥研發產品合法備案并上市呢？ 一、確保產品質量符合標準 中藥研發產品上市前，必須確保產品質量符合相關標準。這包括中藥質量標準、藥品注冊標準、藥品生產質量管理規范等。只有產品質量符合標準，才能獲得資格通過備案手續合法上市。 二、完善研究數據 中藥研發產品的研究數據是備案手續合法上市的重要依據。研發方必須嚴格按照相關規定進行研究，確保數據真實、可靠。也要注重研究數據的完善性和全面性，以提高備案成功率。 三、選擇適合的備案方式 中藥研發產品備案可以選擇不同的方式。通常情況下，可以選擇藥品監督管理局的注冊備案、省級藥品監督管理局的備案或者衛健委備案及其他申報備案方式，研發方應選擇適合自身情況的備案方式，以提高備案成功率。 舉例說明手續分類：目前產品不同，需要的手續也不同，有的產品比如是膏藥貼要不去做國藥準字號手續，要不就是保健用品號手續兩者皆可，結合自己的情況，各有利弊。 如果是水產品可以選擇做國藥準字號手續，當然資金不足的話可以辦理消字號也是可以的，不同的產品上市合法銷售都需要辦理手續，要結合自己的資金情況和產品情況辦理適合自己的手續就好，如果不知道怎么去區分，可以聯系第三方申報機構協助您完成申報環節，讓您得產品合法流通市場。 結尾： 中藥研發產品備案手續合法上市是中藥研發的終目標，也是研發方的重要使命。希望各位研發方能夠加強質量管理，完善研究數據，選擇適合的備案方式，讓中藥研發產品更好地于健康事業。 杰東辦理消字號/健字號/食字號等批號手續，OEM貼牌代加工，一條龍，完善包裝，加工生產，祝您產品合法上市，一對一解答，讓您的產品利潤大化。
什么是消字號？為什么要申請消字號？申報流程？ 什么是消字號？ 消字號屬于衛生消毒用品范疇，檢測指標主要為、抑菌、作用。消字號熱門申報產品：膏、止癢膏、痔瘡膏、抑菌粉、抑菌液、婦科凝膠、婦科洗液、除臭劑、洗手液等等。 為什么要申請消字號？ 消字號產品批號的申請，周期短，費用低。批文批號是產品的法律證明，可以讓產品快速地進入合法市場銷售環節。 申報時長優勢：1個月左右（安全評價報告除外） 銷售渠道優勢：擁有了合規手續可以讓產品走入藥店、超市、、養生館、理療店、招商等線下以及線上銷售渠道 消字號申報流程： 1：確定產品成分、劑型。 符合中國藥典、化妝品要求，不可含有西藥、等衛生行政部門規定禁用的物質。 2：確定申報主體 申報主體不允許是個人或者個體戶。必須是公司或工廠，例如***生物科技有限公司、****醫藥科技有限公司、****藥業等。 3：產品要求方面 產品的作用部位也叫作用對象，由于產品類型不同會導致檢測的項目不同。 在檢測之前要清楚的告知作用對象，避免因檢測的項目會不一樣而影響產品宣傳。 4：準備申報材料 準備產品說明、樣品等相關材料，報送相關部門審批、檢測。

現在就簡單科普一下，希望對有辦理需要的朋友有一定幫助。 消字號包含針對產品批準文號的消字號和針對生產車間生產能力的衛消證字號。 那么針對產品的消字號和針對車間生產能力的衛消證字都是指的什么呢？ 1.針對產品審批的消字號：主要是針對外用秘方產品的配方，工藝，安全性，穩定性等方面進行審核的備案手續，也是產品上市銷售手續的前提。屬于產品自身的一張，具有識別性。 2.針對生產車間生產能力審核的消字號（也就是衛消證字）：主要是針對車間的生產環境，生產能力等方面進行審核，已經取得了消字號產品備案的產品，廠家就可以進行生產。 特別提醒：衛消證字屬于生產資質手續，生產資質手續只有建廠通過驗收才能下發（敲黑板啦~這是重點，想獲得衛消證字生產資質手續只有建廠一條路，沒廠誰也沒能力下發生產證！），因為建廠耗資巨大，剛起步的朋友一般都是建議辦理完屬于自己的產品批號手續之后，委托有相關生產資質的廠家加工生產就可以了。 這兩個是一款消字號產品上市核心的兩個條件，缺一不可。 弄清楚了這些知識，才知道辦理的時候該從何下手。辦正規批號手續，杰東認證高九紅經理！

什么是食字號，申請食字號需要什么資料 一、食字號的定義食字號是食品批準文號的簡稱，也叫食品的執行標準，主要是針對普通食品，沒有功能性的口服產品。 二、可以作為食字號申請的劑型1.片劑即壓片糖果，熱門產品：瑪咖片、人參枸杞片、葡萄籽片、茯苓片、牡蠣麻仁片、枸杞桂圓 片、蛹蟲草片等。 2.粉劑即固體飲料，也是屬于沖劑。熱門申報產品：復合粉、木瓜葛根粉、復合粉、食用菌 粉等。 3.顆粒即也是屬于固體飲料，沖劑范疇。熱門申報產品：人參蛹蟲草顆粒、桔梗白芷顆粒、牡蠣蛹蟲草 顆粒等。 4.飲品或飲料，熱門申報產品：薄荷阿膠飲品、植物飲料、玫瑰燕窩飲品、人參玉竹飲品等。 5.酒類產品即配制酒，如：蛹蟲草酒、人參瑪咖酒、佛手酒、茯苓酒等。 6.茶類，有代用茶，含茶制品，袋泡茶，如：姜棗茶、人參茯苓代用茶、柿子黃茶（含茶制品）等。 7.其他類別，如阿膠膏，龜苓膏、人參阿膠膏，燕麥餅干，膳食粉，代餐粉，酵素等，都是可以作為食 品申報范疇。 三、可以作為食品的原料的中藥有哪些？在老百姓心中，很多中藥材并不能作為普通食品的原料，在我國博大精深的中藥文化氛圍下，政 府部門對于玉竹、余甘子、郁李仁、魚腥草、益智仁、薏苡仁、蛹蟲草、、木反應、牡蠣、麥芽 、瑪咖等 食字號申報流程 對于我們很多開診所、保健店以及做商城運營的中醫師、技術人員、研發單位、銷售型企業等，對于申報流程很茫然，繁瑣的流程帶來很大的麻煩，耽誤很多的精力，時間，我們將您整個申報流程變得 申報食字號所需的材料 1.原料---需要您給我們提供您用的哪些原料名稱，比如：苦瓜、瑪咖、黃精、烏梢蛇等等 2.工藝---通俗的來說就是您這個產品是怎么做做出來的，簡單的描述下制作的過程 3.樣品---小樣即可 4.技術員---產品的主要負責人，無特殊限制 5.公司證件 以上信息，無需太過的描述，您只需要跟您的粗略想法提供，我們會進行的加工、整理、調整等。

消字號、衛消證字分別是什么意思？有什么區別？消字號備案流程都有哪些？ 消毒產品（文號為“衛消證字”或大眾經常說的“消字號”。）作為一種外用消毒產品，不具備調節人體生理機能的功效，具有殺滅和消除病原微生物的作用，不能出現或暗示治果。 其實這個定義并不是為準確的，而真正衛消證字的含義是：滿足生產消毒產品的工廠資質手續，取得驗收合格后的生產企業衛生許可證，比如山東某個已經取得衛生許可證的消毒產品生產廠家，則門給其發的就是“魯衛消證字第xx號”，上海發的則是“滬衛消證字第xx號”，江蘇發的則是“蘇衛消證字第xx號”。這個是生產資質手續。 而消字號一般統一指的是產品的執行標準和檢測報告。是產品的資質手續。 產品想要合法銷售，在市場上擴大銷售，進入正規渠道，這兩樣手續是必不可少的，一個是產品的資質手續，一個是廠家的生產資質手續。 生產資質手續只有建廠通過驗收才能下發，耗費資金比較大，前期完全可以只辦理產品的資質手續，產品的批號手續下來之后委托有生產資質的廠家代加工即可。
消字號定義 消字號，屬于衛生消毒用品范疇，從字面意義來說，主要有消毒、、、抑菌等作用，消字號產品對于原料沒有特別要求，只要在中國藥典、化妝品原料目錄里面基本上都可以用，有一點，西藥，，抗生素，抗真菌，抗病毒等原料堅決不可使用。 消字號分類 消毒用品按照風險等級分為類、第二類、第三類，類消毒產品是指用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、劑、器械，皮膚/粘膜消毒劑，生物指示物、效果化學指示物；第二類消毒產品除類產品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物，以及帶有標識的物品包裝物、抗抑菌制劑 劑型：粉劑、膏劑、液體、凝膠 產品類別：含中草藥、植物成分、化工成分等，不含有、抗生素且不屬于化妝品禁用物質 名稱舉例：皮膚抑菌液、皮膚消毒液、空氣消毒液、婦用抑菌凝膠 政策法規 要求一類、二類消毒產品上市前必須自行或者委托第三方進行檢測和備案，評價備案合格的消毒產品方可上市銷售。備案包括：消毒劑檢測項目、消毒器械檢驗項目、指示物檢驗項目、物品包裝物檢驗項目、抗抑菌制劑檢驗項目。 市場需求 如果您的產品想要作為外用消字號產品進入藥店、商超、網上商城、等渠道進行銷售，則必須進行消毒產品的檢測和備案，并取得備案憑證，杰東為您提供檢測、備案、生產一站式，不用排隊，縮短產品上市周期，搶占市場先機