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    公司新聞
    麗江三證齊全杰東藥業一站解決中醫中藥秘方上市流通手續
    發布時間: 2024-09-29 06:21 更新時間: 2024-11-27 07:50
    中藥秘方產品上市銷售一定要注意的幾點問題你知道嗎? 歷史滾滾的潮流中,老祖先為我們留下了無數的瑰寶。老偏方秘方產品就是其中之一,爭議頗多,但還是有很多不錯的秘方產品經受住了時間的考驗,真正的能讓我們受益。有相當一部分朋友想把自己的產品發揚光大,在市場進行流通。 但隨著相關政策的越來越緊,消費者意識越來越強,行業越來越嚴格,讓很多不清楚規則的朋友越來越頭疼,因為一旦被相關市場監管查到,輕則罰款,重則判刑。你還敢存在僥幸心理嗎?你還敢無視合法手續的問題嗎? 咱們針對這個問題在此分享一下很多朋友容易忽視的幾個問題,切記不要犯這種錯誤?。。?nbsp;1、產品名稱不能是病癥、功能效果的夸大字眼,接近國藥準字命名情況肯定是不允許的,除非你是國藥那就另說了。 2、成份含有西藥或者違禁大毒等不允許添加和申報原料。 3、包裝不按標簽規范宣傳或夸大宣傳,功能、主治、范圍、體現癥狀等。 4、不按照其批號備案要求違規操作情況。當然,我們都是嚴格按照相關政策給報備審批的哈。只是市場上有些不法分子會違規操作,很多客戶朋友又不懂,貪小便宜吃大虧,導致吃虧上當的時候就晚了。一定要注意! 5、后一個就是手續問題了,產品一定要有手續,千萬不要“三無”銷售或手續不全,現在太多,一不小心就會中招,市場監管也越來越嚴,一定要注意,別總想著以前怎么怎么樣的,時代在進步,法制在健全,法律意識一定要有! 提醒,因為經常在辦理客戶業務的過程中,總會遇到很多客戶辦理批文手續時選擇那些名字可以夸大宣傳的中介代辦機構,甚至有很多客戶因為這個事拒絕我們的而選擇那些縱容他們隨意取名的機構,為此我想說,法律問題不能忽視,一旦出現問題受直接受損失的一定是你!做事都是需要憑著良心去做事,代辦理的所有文號都是必須根據法律法規走的,寧可不成單也不能胡亂去收單。提醒各位朋友:產品出了問題都是由企業買單,一點都涉及不到代辦公司,為了您后期的長遠發展,很重要,產品命名很嚴格,請慎重選擇!??! 老中醫/正骨膏/接骨膏/疼痛產品申報批號、貼牌加工 公司從事外用產品 OEM 貼牌代加工多年,公司擁有消毒產品和保健用品生產資質,可以代加工貼劑、粉劑、液體、膏劑、凝膠、艾制品等多種產品。 粉劑產品主要指熱數包、外敷粉、保健粉、疼痛粉等保健用品外用產品。 骨劑主要指的是疼痛骨、正骨骨、接骨膏等產品。 很多老中醫都有自己的產品配方,一直以自用自銷得模式經營,對產品如何申報批號,產品如何擴大銷售規模一無所知,本公司致力于為客戶解決產品手續難、加工難問題。 我公司長期做代加工,沒有產品配方,消除客戶同類產品競爭等后顧之憂。 加工支持來料加工,加工起訂量低,客戶滿意度程度高。 手工黑膏藥/傳統黑膏藥/老中醫跌打膏/自制外用膏貼OEM代加工 手工黑膏藥、傳統黑膏藥、老中醫跌打藥酒等資質外用產品如何合法得在市場流通? 先產品想要在市場上合法流通,必須要完善產品手續問題。很多客戶以為產品就是產品合法手續,這樣理解是不對的。是對產品知識產權的一種保護,和產品合法手續沒有一點關系。 是不是有了產品批號以后就可以自己加工產品了? 產品合法手續有產品批號和生產許可證兩部分組成,產品批號包含產品名字、成分、使用方法、注意事項等產品參數依據的產品標準。生產許可證是相關部門對工廠生產該類產品條件認可。取得了產品批號需要委托有生產許可證的廠家進行代加工。 我公司提供一站式,您只需要把您的想法和要求告訴我們,我們會按照您的想法,以快的速度,合理的方案,完成您的要求。
    醫療器械一類二類三類的區別是什么? 什么是醫療器械? 醫療器械是指單或許組合運用于人體的儀器、設備、用具、材料或許其他物品,包含所需求的軟件。其用于人體體表及體內的效果不是用藥理學、免疫學或許代謝的手法獲得,可能有這些手法參與并起一定的輔佐效果,其運用旨在到達下列預期目的: (1) 對疾病的預防、確診、、監護、緩解; (2) 對損害或許殘疾的確診、、監護、緩解、補償; (3) 對解剖或許生理進程的研討、替代、調理; (4) 操控。 醫療器械的分類及處理 醫療器械分為三類,一類、二類和三類術語處理類別,根據醫療器械監督處理法令有相關的規定,處理由低到高,對醫療器械按照風險程度施行分類處理。類是指,經過常規處理足以保證其安全性、有用性的醫療器械。 類是風險程度低,施行常規處理能夠保證其安全、有用的醫療器械。施行產品備案處理,由市級食品藥品監督處理部門主管批閱、發證注冊的。 第二類是指,對其安全性、有用性應當加以操控的醫療器械。第二類是具有中度風險,需求嚴格操控處理以保證其安全、有用的醫療器械。施行產品注冊處理處理,由省、自治區、直轄市食品藥品監督處理部門主管批閱、發證注冊。 第三類是指,植入人體,用于支撐、保持生命,對人體具有潛在風險,對其安全性、有用性有必要嚴格操控的醫療器械。一般由食品藥品監督處理局來批閱、發證注冊。第三類是具有較高風險,需求采納特別措施嚴格操控處理以保證其安全、有用的醫療器械。施行產品注冊處理處理,由食品藥品監督處理部門主管批閱、發證注冊。
    云南曲靖藥酒健字/械字/消字號上市備案申報
    消字號產品批號手續該如何申報,需要提供的材料你知道多少 經常遇到不少有自己研發或者秘方效果好的朋友咨詢,自己的產品想合法上市銷售,但不知道辦什么批號手續合適而苦惱。福利來了,給大家普及一下。 可能這時候有朋友會說,我直接銷售就是了,為什么要辦批號手續呢?在此繼續普及一下,根據相關規定,產品必須具備合法批號手續,經過行政審批備案才可進行上市銷售、對外宣傳、招商代理等市場行為。如果沒有一旦查處,是要負法律責任的。有相關產品的朋友一定要切記,不要因為大意讓自己承擔了不必要的風險! 言歸正傳,繼續我們的重點,先辦理什么字號需要根據產品的劑型,針對范圍來區別。我們先重點講一下消字號的基本知識。
    云南曲靖藥酒健字/械字/消字號上市備案申報
    現在就簡單科普一下,希望對有辦理需要的朋友有一定幫助。 消字號包含針對產品批準文號的消字號和針對生產車間生產能力的衛消證字號。 那么針對產品的消字號和針對車間生產能力的衛消證字都是指的什么呢? 1.針對產品審批的消字號:主要是針對外用秘方產品的配方,工藝,安全性,穩定性等方面進行審核的備案手續,也是產品上市銷售手續的前提。屬于產品自身的一張,具有識別性。 2.針對生產車間生產能力審核的消字號(也就是衛消證字):主要是針對車間的生產環境,生產能力等方面進行審核,已經取得了消字號產品備案的產品,廠家就可以進行生產。 特別提醒:衛消證字屬于生產資質手續,生產資質手續只有建廠通過驗收才能下發(敲黑板啦~這是重點,想獲得衛消證字生產資質手續只有建廠一條路,沒廠誰也沒能力下發生產證?。?,因為建廠耗資巨大,剛起步的朋友一般都是建議辦理完屬于自己的產品批號手續之后,委托有相關生產資質的廠家加工生產就可以了。 這兩個是一款消字號產品上市核心的兩個條件,缺一不可。 弄清楚了這些知識,才知道辦理的時候該從何下手。辦正規批號手續,杰東認證高九紅經理!
    云南曲靖藥酒健字/械字/消字號上市備案申報
    消字號產品上市銷售備案 消字號產品是指對細菌具有殺滅或抑制作用的消毒產品。 消毒產品可分為: 類消毒產品。用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、機和器械,皮膚/粘膜消毒劑,生物指示物、效果化學指示物。 第二類消毒產品。除類產品外的消毒劑,消毒器械,以及帶有標識的物品包裝物、抗抑菌制劑。 消毒產品按有效成分可分為:1.醛類消毒劑2.雜環類消毒劑 3.含氯消毒劑4.過氧化物類消毒劑5.含碘消毒劑6.季銨鹽類消毒劑7.類消毒劑8.胍類消毒劑9.醇類消毒劑10.重金屬類消毒劑11.生物類消毒劑等類型。 消字號產品要按要求上市銷售需要滿足什么樣的條件呢?或者說消字號備案需要滿足什么樣的條件呢? . 生產廠家,正規資質齊全的生產廠家;委托方,注冊有關消毒產品銷售的公司。 第二. 生產樣品,設計包裝,產品說明書,把樣品按銷售的樣子做出來。 第三. 找有資質的檢測機構送樣檢測,這里要特別注明是備案報告。 第四. 做消毒產品衛生安全評價報告。1.標簽、說明書2.檢測報告3.企業標準4.生產企業衛生許可證5.產品配方6.消毒器械結構圖(主要元器件及參數)(器械類產品方提供這些)。 第五. 消毒產品網上備案信息平臺上進行備案。 消毒產品主要參考標準:《WS628-2018消毒產品衛生安全評價技術要求》,《消毒技術規范》,《GB-15979-2002一次性使用衛生用品衛生標準》等。熟讀以上標準基本上對消毒產品技術和備案等相關知識有深刻認識,從事消毒產品的朋友們有空可以細讀一番。 標簽要求參考《GB38598-2020消毒產品標簽說明書通用要求》。 檢測報告。檢測報告主要根據產品說明書,使用對象,產品類型、殺滅微生物類型、有效成份等確定檢測項目。詳情參考《WS628-2018消毒產品衛生安全評價技術要求》,一般檢測機構會根據產品說明書給你合適。 企業標準,參考模板,檢測方法引用國標,個別項目自己設定限值。 配方表,也有固定的模板,參考模板填寫自己的配方即可。 完成以上內容基本上就差不多了,等待上傳備案通過就可以了,資料做的不規范,或者檢測不合格,來來去去的,備案被打回來就很煩人。流程大致如此,做起來還是很麻煩,不行麻煩就把這些交給代辦機構解決吧,現在大部分檢測機構都可以做檢測和備案了。特別提醒,檢測報告必須由有資質的檢測機構完成,其他的可以自己完成
    消字號、衛消證字怎么辦理?消字號和衛消證字你不知道的那些區別 客戶問,手上有一中草藥治病秘方,想申請自己的,想讓秘方變成實物流通出去該怎樣做? 客戶問,我想幫自己的產品申請,要怎么做呢? 客戶問,我手上有一款產品沒有做相關備案,沒辦法合法銷售怎么辦? 客戶問... 近期公司很多客戶都在咨詢相關問題,相信很多朋友們都有類似的疑惑,如何把手上的秘方產品變成實物讓其發揮應有的價值,幫助更多有需要的人。 很多人不知道批號對于商品在生產、流通、盈利等過程的重要性。 舉個例子:現在市面流通的各類商品能夠合法進入相應的銷售渠道 ,是因為都進行了產品備案并辦理了相應的手續才能夠合規的生產進行銷售。 如果商品沒有做相應合規的備案和批號手續,將不予以生產、流通,一旦被查到無資質產品流通,有關部門將視其為假貨進行封存、銷毀、對其所有者、流通者進行處罰。 現有產品批號有食字號、 健字號(又分口服、外用)、妝字號、消字號、械字號。 國藥準字因為申報門檻太高,時間長,費用高,基本很少有能達到條件,不再探討。 想流通,想讓產品幫助更多有需要的人,您就需要繼續往下看,了解清楚批號手續到底是什么,明白合法銷售到底需要哪些手續。 這次我先簡單分析講解一下消字號和衛消證字的區別,因為發現好多朋友喜歡混淆兩者概念,或者直接認為消字號不就是衛消證字嘛,其實并不是這樣理解的。 消字號和衛消證字傻傻分不清楚,這兩者之間的區別以及關聯不僅僅是廣大中醫朋友、診所、研發單位、生產單位、銷售單位。包括很多行業內的人士也不知其然。 也許有朋友會說網上可以查資料,不管是百度文庫還是其他的文庫知識都已經相當落后了,并且太多資料普及并不全面,讓不少朋友以為消字號就是指的衛消證字生產手續。 就簡單科普一下,希望對有辦理需要的朋友有一定幫助。 消字號包含針對產品批準文號的消字號和針對生產車間生產能力的衛消證字號。 那么針對產品的消字號和針對車間生產能力的衛消證字都是指的什么呢? 1.針對產品審批的消字號:主要是針對外用秘方產品的配方,工藝,安全性,穩定性等方面進行審核的備案手續,也是產品上市銷售手續的一步。屬于產品自身的一張,具有識別性。 2.針對生產車間生產能力審核的消字號(也就是衛消證字):主要是針對車間的生產環境,生產能力等方面進行審核,已經取得了消字號產品備案的產品,廠家就可以進行生產。 特別提醒:衛消證字屬于生產資質手續,生產資質手續只有建廠通過驗收才能下發(敲黑板啦~這是重點,想獲得衛消證字生產資質手續只有建廠一條路,沒廠誰也沒能力下發生產證!),因為建廠耗資巨大,剛起步的朋友一般都是建議辦理完屬于自己的產品批號手續之后,委托有相關生產資質的廠家加工生產就可以了。 這兩個是一款消字號產品上市核心的兩個條件,缺一不可。弄清楚了這些知識,才知道辦理的時候該從何下手。

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