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貴陽辦食字\消字\健字號批文批號申報指南 免費咨詢定制方案
發布時間: 2024-09-30 06:21 更新時間: 2024-11-27 07:50
針對一類醫療器械政策變革,申報貼牌消字號健字號是您的 近藥監對一類醫療器械進行大整改出了相關的新政策,液體敷料和膏體敷料在本次整改范圍內,本次局要求4月1號全國的一類液體敷料和膏體敷料都要強制注銷,面對這樣的政策,市場上銷售的中藥秘方產品如何更好的應對。消字號、健字號、妝字號是您更好的選擇。 近藥監對一類醫療器械進行大整改出了相關的新政策,液體敷料和膏體敷料在本次整改范圍內,本次局要求4月1號全國的一類液體敷料和膏體敷料都要強制注銷,面對這樣的政策,市場上銷售的中藥秘方產品如何更好的應對。消字號、健字號、妝字號是您更好的選擇。 消字號貼牌:文號齊全:抑菌膏,抑菌液,抑菌粉等產品。 可貼牌產品:燒傷膏,牛皮癬液,口腔潰瘍粉,痔瘡膏,灰指甲液,水,皮炎等產品 保健用品即外用緩解亞健康產品,保健用品產品范圍有:膏藥貼、藥膏、疼痛粉、外用藥酒、外用減肥產品、外用產品等中藥產品。 保健用品劑型有:貼劑、粉劑、膏劑、液體。 保健用品優勢可以功效命名可以寫保健作用,有利于產品宣傳。 消字號屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為、、作用。消字號熱門申報產品:膏、止癢膏、痔瘡膏、粉、液、除臭劑、洗手液等等。 為什么要申請消字號? 消字號產品批號的申請,周期短,費用低。批文批號是產品的法律證明,可以讓產品快速地進入合法市場銷售環節。 申報時長優勢:1個月左右(安全評價報告除外) 銷售渠道優勢:擁有了合規手續可以讓產品走入超市、、養生館、理療店、招商等線下以及線上銷售渠道 OEM貼牌加工,持續跟蹤。
一類醫療器械申報流程? 一類醫療器械申報 ①產品備案憑證 ②生產備案憑證 審批單位:市藥監局 可備案產品:詳見醫療器械分類目錄 一類器械備案需要客戶提供的資料: 1.營業執照正、副本掃描件; 2.法人掃描件、企業負責人復印件; 3.生產車間平面圖、地理位置圖; 4.廠房租賃證明或;如是租賃的廠房,有的需要有租賃協議,沒有的需要辦理租賃證明; 5.組織機構人員劃分(法人、企業負責人、管理者代表(可與質量部兼任)、生產部、營銷部、售后部、研發部、質量部、辦公室、與倉儲部人員崗位安排);生產、質量、技術負責人資質(掃描件及掃描件); 生產場地要求:①工業用地,商住兩用,寫字 ②100 m 以上的潔凈車間即可。(不要求是凈化車間) ③分四個區域(標注清楚):辦公區、生產區、成品庫、原料庫 注意: 有的地方政策是先下證再驗收廠房(所有材料審核通過,即可下證,證書下來以后,后續客戶再按照當地要求把廠房建好并達到驗收標準) 有的地方是先驗收再下證,則需客戶在期間就要有潔凈車間,并按照相關部門要求進行整改,符合驗收標準方可下證。
辦理消毒產品生產企業衛生許可證需要什么條件? 1、與生產要求相適應的廠房,省衛計委指導意見要求生產、倉儲面積不得少于四百平。 2、廠房所在地周邊三十米內無粉塵、異味等污染源。 3、生產車間應封閉,按工藝流程設立布局,人流物流分開,整理流程流暢,無交叉往返。并具備配套的倉儲與檢驗能力。 4、企業應建立衛生體系,具備完善的質量管理制度,并制定相應的工作程序文件。
、食字號是指一個東西嗎? ,特指食品生產型企業向所在地市場監督管理部門申請的,生產相應類別食品的資質。會有一個由“SC”開頭+14位阿拉伯數字的編號,需要印在產品的標簽上,取代之前的“QS”標識。有別于,后者是食品經銷者以及餐飲行業需要取得的資質。 食字號這個說法并不準確。普通食品的開發和生產,并不需要向當地有關部門申請及報備,只需要執行相應的產品標準即可。只要一個食品是普通食品,包裝上印有廠家的編號“SC”+14位數字,就可以認為是“食字號”產品。但保健食品則不同,需要向省一級及市場監督管理局申報,獲批后需要在產品的包裝上標準“衛食健字”“國食健字”“進食健字”等,用以表明保健食品獲批的身份。 還可能出現“X字號”的產品還會有:化妝品“衛妝準字號X”“衛妝特字號”;消毒用品“衛消證字XX”;藥物“國藥準字X”;醫療器械“藥監械X” 保健灸/泥灸/艾草灸/百草香灸/穴位灸/辦理批號/OEM貼牌加工 杰東認證長期從事艾草灸、泥灸、艾草灸、百草香灸、穴位灸產品批號辦理及OEM貼牌加工。 艾草灸通常包括:艾柱、艾條、艾絨、艾餅艾制品,要通過點熏相關穴位達到預防理果。 泥灸通常有凡士林或者火山泥、或者老姜膏作為基質,加入植物成分,經過熬制后制成膏狀體。 百草香灸通常有植物成分經過發酵后制成,產品形態通常以粉末狀或者柱裝來展現。 杰東認證不止能解決產品批號問題,旗下杰東喲藥業有限公司長期從事代加工,真正實現產品批號認證-OEM貼牌加工一站式。
消字號產品辦理條件 消字號,英文又稱Disinfection Product Number,是經地方門審核批準的衛生批號。消字號一般全稱為“(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第xxxx號”。申請對象主要包含不具備,屬于衛生用品范疇,檢測指標主要為作用的產品。消字號僅有功能不具備效果,生產企業和經營企業不應該對“消”字產品做有的宣傳。 消字號產品備案辦理條件濰#二類醫療器械辦理 申請消字號產品生產備案的企業需符合病防治法、管理辦法、產品衛生安全評價規定、健康相關產品命名規定、產品標簽說明書管理規范、產品生產企業衛生許可規定、技術規范、產品衛生安全評價技術要求等法律法規和相關衛生標準的規定、要求。 消字號產品備案辦理材料主要有產品衛生安全評價報告,產品標簽、說明書、產品檢驗報告結論頁、產品檢驗報告、企業標準或質量標準、產品生產企業衛生許可證、進出口產品生產國允許生產銷售的證明文件、產品配方、器械元器件和結構圖、企業工商營業執照以及委托加工、生產單位的營業執照等。 消字號產品備案辦理流程如下 自2019 年 4 月 1 日起,產品消字號備案統一使用消字號網上備案信息系統辦理。產品責任單位在一類和二類產品上市前,須在產品網上備案信息系統按指引進行備案登記,消字號產品備案實行網上辦理。 1、企業在全國產品網上備案信息系統上傳資料,如有涉密資料可不上傳。將所上傳資料從網上備案信息系統下載后整份打印,與涉密資料一起現場提交或郵寄到衛健委。 2、遞交紙質材料,行政大廳市衛生健康委工作人員接收材料。 3、消字號產品備案申辦人員進行形式審查。 4、行政機關自接收材料起5個工作日內作出是否予以備案的決定。 5、在全國產品網上備案信息系統平臺公示受理結果。
消字號和妝字號的區別? 消字號主要是消毒作用,不具備功能。 妝字號可以有、修護等功效,前提是得有功效測試。 消字號: 消字號是經地方門審核批準的衛生批號,不具備,屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為消毒作用。生產企業和經營企業不應該對"消"字產品做有護膚功效(美白、等)的宣傳。寶寶日常洗手消毒,可以使用消字號產品,如洗手凝膠等。 妝字號: 顧名思義就是化妝品類的產品,如兒童化妝品,妝字號產品是在藥監局備案通過后才能批準上市的,產品的功效也包含,舒緩,修護,等等。妝字號產品是可以有功效的,前提是品牌方需要做功效測試,如:功效。兒童護膚品務必妝字號。
一類醫療器械申報流程? 一類醫療器械申報 ①產品備案憑證 ②生產備案憑證 審批單位:市藥監局 可備案產品:詳見醫療器械分類目錄 一類器械備案需要客戶提供的資料: 1.營業執照正、副本掃描件; 2.法人掃描件、企業負責人復印件; 3.生產車間平面圖、地理位置圖; 4.廠房租賃證明或;如是租賃的廠房,有的需要有租賃協議,沒有的需要辦理租賃證明; 5.組織機構人員劃分(法人、企業負責人、管理者代表(可與質量部兼任)、生產部、營銷部、售后部、研發部、質量部、辦公室、與倉儲部人員崗位安排);生產、質量、技術負責人資質(掃描件及掃描件); 生產場地要求:①工業用地,商住兩用,寫字 ②100 m 以上的潔凈車間即可。(不要求是凈化車間) ③分四個區域(標注清楚):辦公區、生產區、成品庫、原料庫 注意: 有的地方政策是先下證再驗收廠房(所有材料審核通過,即可下證,證書下來以后,后續客戶再按照當地要求把廠房建好并達到驗收標準) 有的地方是先驗收再下證,則需客戶在期間就要有潔凈車間,并按照相關部門要求進行整改,符合驗收標準方可下證。
辦理消毒產品生產企業衛生許可證需要什么條件? 1、與生產要求相適應的廠房,省衛計委指導意見要求生產、倉儲面積不得少于四百平。 2、廠房所在地周邊三十米內無粉塵、異味等污染源。 3、生產車間應封閉,按工藝流程設立布局,人流物流分開,整理流程流暢,無交叉往返。并具備配套的倉儲與檢驗能力。 4、企業應建立衛生體系,具備完善的質量管理制度,并制定相應的工作程序文件。
、食字號是指一個東西嗎? ,特指食品生產型企業向所在地市場監督管理部門申請的,生產相應類別食品的資質。會有一個由“SC”開頭+14位阿拉伯數字的編號,需要印在產品的標簽上,取代之前的“QS”標識。有別于,后者是食品經銷者以及餐飲行業需要取得的資質。 食字號這個說法并不準確。普通食品的開發和生產,并不需要向當地有關部門申請及報備,只需要執行相應的產品標準即可。只要一個食品是普通食品,包裝上印有廠家的編號“SC”+14位數字,就可以認為是“食字號”產品。但保健食品則不同,需要向省一級及市場監督管理局申報,獲批后需要在產品的包裝上標準“衛食健字”“國食健字”“進食健字”等,用以表明保健食品獲批的身份。 還可能出現“X字號”的產品還會有:化妝品“衛妝準字號X”“衛妝特字號”;消毒用品“衛消證字XX”;藥物“國藥準字X”;醫療器械“藥監械X” 保健灸/泥灸/艾草灸/百草香灸/穴位灸/辦理批號/OEM貼牌加工 杰東認證長期從事艾草灸、泥灸、艾草灸、百草香灸、穴位灸產品批號辦理及OEM貼牌加工。 艾草灸通常包括:艾柱、艾條、艾絨、艾餅艾制品,要通過點熏相關穴位達到預防理果。 泥灸通常有凡士林或者火山泥、或者老姜膏作為基質,加入植物成分,經過熬制后制成膏狀體。 百草香灸通常有植物成分經過發酵后制成,產品形態通常以粉末狀或者柱裝來展現。 杰東認證不止能解決產品批號問題,旗下杰東喲藥業有限公司長期從事代加工,真正實現產品批號認證-OEM貼牌加工一站式。
消字號產品辦理條件 消字號,英文又稱Disinfection Product Number,是經地方門審核批準的衛生批號。消字號一般全稱為“(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第xxxx號”。申請對象主要包含不具備,屬于衛生用品范疇,檢測指標主要為作用的產品。消字號僅有功能不具備效果,生產企業和經營企業不應該對“消”字產品做有的宣傳。 消字號產品備案辦理條件濰#二類醫療器械辦理 申請消字號產品生產備案的企業需符合病防治法、管理辦法、產品衛生安全評價規定、健康相關產品命名規定、產品標簽說明書管理規范、產品生產企業衛生許可規定、技術規范、產品衛生安全評價技術要求等法律法規和相關衛生標準的規定、要求。 消字號產品備案辦理材料主要有產品衛生安全評價報告,產品標簽、說明書、產品檢驗報告結論頁、產品檢驗報告、企業標準或質量標準、產品生產企業衛生許可證、進出口產品生產國允許生產銷售的證明文件、產品配方、器械元器件和結構圖、企業工商營業執照以及委托加工、生產單位的營業執照等。 消字號產品備案辦理流程如下 自2019 年 4 月 1 日起,產品消字號備案統一使用消字號網上備案信息系統辦理。產品責任單位在一類和二類產品上市前,須在產品網上備案信息系統按指引進行備案登記,消字號產品備案實行網上辦理。 1、企業在全國產品網上備案信息系統上傳資料,如有涉密資料可不上傳。將所上傳資料從網上備案信息系統下載后整份打印,與涉密資料一起現場提交或郵寄到衛健委。 2、遞交紙質材料,行政大廳市衛生健康委工作人員接收材料。 3、消字號產品備案申辦人員進行形式審查。 4、行政機關自接收材料起5個工作日內作出是否予以備案的決定。 5、在全國產品網上備案信息系統平臺公示受理結果。
消字號和妝字號的區別? 消字號主要是消毒作用,不具備功能。 妝字號可以有、修護等功效,前提是得有功效測試。 消字號: 消字號是經地方門審核批準的衛生批號,不具備,屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為消毒作用。生產企業和經營企業不應該對"消"字產品做有護膚功效(美白、等)的宣傳。寶寶日常洗手消毒,可以使用消字號產品,如洗手凝膠等。 妝字號: 顧名思義就是化妝品類的產品,如兒童化妝品,妝字號產品是在藥監局備案通過后才能批準上市的,產品的功效也包含,舒緩,修護,等等。妝字號產品是可以有功效的,前提是品牌方需要做功效測試,如:功效。兒童護膚品務必妝字號。
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