為什么要辦產品標準為什么要辦產品批號中藥怎么辦批號 隨著科學技術的不斷進步和發展，越來越多的新鮮東西冒出來，比如說、車載充電器、足浴粉等等，簡直是數都數不清。 大家也曉得，按照我們制定標準、行業標準的速度，肯定是跟不上這些新產品的出現，按照《標準化法》的規定，沒得標準、行業標準和地方標準的產品，如果上市銷售，就需要制定企業標準。 我敢打包票，肯定好多人都不曉得標準是啥子，更不要喊你們去制定標準了。我們就舉一些例子，解決一哈大家關于企業標準制定的疑問。 問：啥子是企業標準？ 答：先說一下什么標準！標準是管控產品質量的文件。 舉個簡單的例子，洗衣液。我們作為消費者先肯定關注的就是洗衣服洗得干凈不，標準里面就要管控產品的去污力的性能。現在有一類新的洗衣產品﹣洗衣凝珠。它就沒得標準，就喊人家廠家不要賣了嗎？肯定不得行撒！我們消費者用著效果確實也還是可以，這種情況咋個辦，做標準撒，企業標準做起來，就可以用來管控產品的質量了嘛！ 問：企業標準是不是企業內部編好就要得了？ 答：肯定沒得這么簡單哈。企業標準編寫完成后，是需要提交備案的。備案后的企業標準才能生效！ 問：企業標準是不是可以隨便編寫，寫清楚產品的要求就行了喃？ 答：企業標準都是要按照 GB / T 1.1的規定來寫的，GBT1.1是標準的標準，格式內容都是需要按照 GB /T1.1的規定來定的！問：我這個產品沒有標準，我也沒有做企業標準，還是賣了這么多年了啊，滴點問題都沒出。 答：你確實要這樣想，我也沒得辦法了。反正《標準化法》規定了無標生產，情況嚴重的是要罰款的，罰5萬。該說的我肯定要給你們講清楚，選擇權還是在你們手頭！ 問:啥子是無標生產? 答:上面我們提到了無標生產，嚴重了是要遭罰款!無標生產一般就是下面幾種情況: 1.沒有標準。像上面那種情況，被查了，憋憋要遭! 2.標準不合法律法規的要求。 3.不符合強制性標準。 4.標準作廢了，還在用 我公司主要經營消毒用品生產一類醫療器械生產保健用品生產食品生產，外用中藥產品備案，膏藥貼貼牌加工，建中藥廠，消字號申請的條件，加工中藥消字號，中藥秘方辦批準文號，中草藥辦理批號，中藥產品辦理批文批號
消字號產品上市銷售備案 消字號產品是指對細菌具有殺滅或抑制作用的消毒產品。 消毒產品可分為： 類消毒產品。用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、機和器械，皮膚/粘膜消毒劑，生物指示物、效果化學指示物。 第二類消毒產品。除類產品外的消毒劑，消毒器械，以及帶有標識的物品包裝物、抗抑菌制劑。 消毒產品按有效成分可分為：1.醛類消毒劑2.雜環類消毒劑 3.含氯消毒劑4.過氧化物類消毒劑5.含碘消毒劑6.季銨鹽類消毒劑7.類消毒劑8.胍類消毒劑9.醇類消毒劑10.重金屬類消毒劑11.生物類消毒劑等類型。 消字號產品要按要求上市銷售需要滿足什么樣的條件呢？或者說消字號備案需要滿足什么樣的條件呢？ ． 生產廠家，正規資質齊全的生產廠家；委托方，注冊有關消毒產品銷售的公司。 第二． 生產樣品，設計包裝，產品說明書，把樣品按銷售的樣子做出來。 第三． 找有資質的檢測機構送樣檢測，這里要特別注明是備案報告。 第四． 做消毒產品衛生安全評價報告。1.標簽、說明書2.檢測報告3.企業標準4.生產企業衛生許可證5.產品配方6.消毒器械結構圖（主要元器件及參數）（器械類產品方提供這些）。 第五． 消毒產品網上備案信息平臺上進行備案。 消毒產品主要參考標準：《WS628-2018消毒產品衛生安全評價技術要求》，《消毒技術規范》，《GB-15979-2002一次性使用衛生用品衛生標準》等。熟讀以上標準基本上對消毒產品技術和備案等相關知識有深刻認識，從事消毒產品的朋友們有空可以細讀一番。 標簽要求參考《GB38598-2020消毒產品標簽說明書通用要求》。

哪些產品可以申請食字號？ 不知道大家是否有注意到，現在很多的我們常見的、常吃的一些食品都在加入中藥成分，比如麥片、酸奶里面的奇亞籽，比較火的沙棘汁，猴頭菇餅干的里面的菌菇類，代餐粉里面的植物成分，涼茶里面的中藥成分等等，這些要不是屬于新資源食品原料，要不就是屬于藥食同源的原料。 1.從原料來說可以申請食字號的：屬于藥食同源、新資源的中藥成分、常見的食品原料，比如：松花粉、夏枯草、西紅花、益智仁、桔梗、、、、郁李仁等等。 2.從劑型上來看可以申請食字號的：片劑、口服液、顆粒、粉劑、凝膠糖果、丸，如果屬于硬建議可以改成粉，如果是比較大的中藥丸建議可以做成片劑。 3.從功效上來看：如果看功效的話，這就不是很準確，因為普通食字號的產品不可宣稱功效，只能通過其他方式。 當然我們要始終明確，我們申請批號是因為什么？怎么樣的批號才適合自己的產品以及目前公司現狀，包括未來的發展方向。

消字號產品批號手續該如何申報，需要提供的材料你知道多少 經常遇到不少有自己研發或者秘方效果好的朋友咨詢，自己的產品想合法上市銷售，但不知道辦什么批號手續合適而苦惱。福利來了，給大家普及一下。 可能這時候有朋友會說，我直接銷售就是了，為什么要辦批號手續呢？在此繼續普及一下，根據相關規定，產品必須具備合法批號手續，經過行政審批備案才可進行上市銷售、對外宣傳、招商代理等市場行為。如果沒有一旦查處，是要負法律責任的。有相關產品的朋友一定要切記，不要因為大意讓自己承擔了不必要的風險！ 言歸正傳，繼續我們的重點，先辦理什么字號需要根據產品的劑型，針對范圍來區別。我們先重點講一下消字號的基本知識。

一類醫療器械申報流程？ 一類醫療器械申報 ①產品備案憑證 ②生產備案憑證 審批單位:市藥監局 可備案產品:詳見醫療器械分類目錄 一類器械備案需要客戶提供的資料: 1.營業執照正、副本掃描件; 2.法人掃描件、企業負責人復印件; 3.生產車間平面圖、地理位置圖; 4.廠房租賃證明或;如是租賃的廠房,有的需要有租賃協議,沒有的需要辦理租賃證明; 5.組織機構人員劃分(法人、企業負責人、管理者代表(可與質量部兼任)、生產部、營銷部、售后部、研發部、質量部、辦公室、與倉儲部人員崗位安排);生產、質量、技術負責人資質(掃描件及掃描件); 生產場地要求:①工業用地,商住兩用,寫字 ②100 m 以上的潔凈車間即可。(不要求是凈化車間) ③分四個區域(標注清楚):辦公區、生產區、成品庫、原料庫 注意: 有的地方政策是先下證再驗收廠房(所有材料審核通過,即可下證,證書下來以后,后續客戶再按照當地要求把廠房建好并達到驗收標準) 有的地方是先驗收再下證,則需客戶在期間就要有潔凈車間,并按照相關部門要求進行整改,符合驗收標準方可下證。
消字號、衛消證字怎么辦理？消字號和衛消證字你不知道的那些區別 客戶問，手上有一中草藥治病秘方，想申請自己的，想讓秘方變成實物流通出去該怎樣做? 客戶問，我想幫自己的產品申請，要怎么做呢？ 客戶問，我手上有一款產品沒有做相關備案，沒辦法合法銷售怎么辦？ 客戶問... 近期公司很多客戶都在咨詢相關問題，相信很多朋友們都有類似的疑惑，如何把手上的秘方產品變成實物讓其發揮應有的價值，幫助更多有需要的人。 很多人不知道批號對于商品在生產、流通、盈利等過程的重要性。 舉個例子：現在市面流通的各類商品能夠合法進入相應的銷售渠道 ，是因為都進行了產品備案并辦理了相應的手續才能夠合規的生產進行銷售。 如果商品沒有做相應合規的備案和批號手續，將不予以生產、流通，一旦被查到無資質產品流通，有關部門將視其為假貨進行封存、銷毀、對其所有者、流通者進行處罰。 現有產品批號有食字號、 健字號（又分口服、外用）、妝字號、消字號、械字號。 國藥準字因為申報門檻太高，時間長，費用高，基本很少有能達到條件，不再探討。 想流通，想讓產品幫助更多有需要的人，您就需要繼續往下看，了解清楚批號手續到底是什么，明白合法銷售到底需要哪些手續。 這次我先簡單分析講解一下消字號和衛消證字的區別，因為發現好多朋友喜歡混淆兩者概念，或者直接認為消字號不就是衛消證字嘛，其實并不是這樣理解的。 消字號和衛消證字傻傻分不清楚，這兩者之間的區別以及關聯不僅僅是廣大中醫朋友、診所、研發單位、生產單位、銷售單位。包括很多行業內的人士也不知其然。 也許有朋友會說網上可以查資料，不管是百度文庫還是其他的文庫知識都已經相當落后了，并且太多資料普及并不全面，讓不少朋友以為消字號就是指的衛消證字生產手續。 就簡單科普一下，希望對有辦理需要的朋友有一定幫助。 消字號包含針對產品批準文號的消字號和針對生產車間生產能力的衛消證字號。 那么針對產品的消字號和針對車間生產能力的衛消證字都是指的什么呢？ 1.針對產品審批的消字號：主要是針對外用秘方產品的配方，工藝，安全性，穩定性等方面進行審核的備案手續，也是產品上市銷售手續的一步。屬于產品自身的一張，具有識別性。 2.針對生產車間生產能力審核的消字號（也就是衛消證字）：主要是針對車間的生產環境，生產能力等方面進行審核，已經取得了消字號產品備案的產品，廠家就可以進行生產。 特別提醒：衛消證字屬于生產資質手續，生產資質手續只有建廠通過驗收才能下發（敲黑板啦~這是重點，想獲得衛消證字生產資質手續只有建廠一條路，沒廠誰也沒能力下發生產證?。驗榻◤S耗資巨大，剛起步的朋友一般都是建議辦理完屬于自己的產品批號手續之后，委托有相關生產資質的廠家加工生產就可以了。 這兩個是一款消字號產品上市核心的兩個條件，缺一不可。弄清楚了這些知識，才知道辦理的時候該從何下手。