辦消毒產品生產企業衛生許可證需要材料 申請材料清單 1、《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表 2、工商營業執照復印件，企業名稱預先核準通知書 3、生產場地明 4、生產的產品目錄及生產工藝流程圖 5、主要生產設備、質檢檢測儀器清單 6、申報衛生用品的需提供生產環境檢測報告，生產皮膚粘膜消毒劑、抗抑菌制劑（用于洗手的除外）需提供凈化車間潔凈度的檢測報告； 7、生產用水檢測 8、質量-保證體系文件 9、設置單位出具的申請事項辦理及文書領取《授權委托書》原件 10、生產車間布局平面圖 11、生產場所廠區平面圖 12、大包裝產品生產企業與分裝生產企業的合同協議書（限消毒產品分裝生產企業） 13、大包裝產品生產企業保證其生產的半成品符合衛生質量標準的承諾書（限消毒產品分裝生產企業） 14、產品的衛生評價報告（限于消毒產品分裝生產企業，且大包裝產品若為第1類、第二類消毒產品） 15、大包裝產品生產企業的消毒產品生產企業衛生許可證（限消毒產品分裝生產企業
“衛消證”字號跟“衛妝準”字號洗手液的區別 從03年的開始，人們開始逐漸意識到個人衛生，手部清潔的重要性，洗手液也在那是漸漸融入我們的日常生活，被大家所認可。 關于洗手液的“衛消證”字號跟“衛妝準”字號的區別： “衛消證字”所屬消毒產品范疇，能殺滅常見病菌，經過一系列嚴格安全性和消毒效果檢驗才允許生產的。 “衛妝準字”是針對化妝品頒發的批準文字，“衛妝準字”批號洗手液屬于化妝品范疇，不具備、抑菌功效，其功效只能達到清潔、去污，護手。

如何辦理申報械字號 一、械字號申報條件： 有醫療器械生產場地，合格的樣品，成熟的配方、完善的廠房設備 三、械字號申報會遇到的問題 1.分類問題，確認是否屬于醫療器械的范疇，并且需確認是類，第二類還是第三類 2.申報主體不符合，申報主體必須是完善的醫療器械廠家 3.申報的材料不規范，不規范問題經常存在，在正式提交前，這都由我方把關 4.申報政策的變動，會根據現有的實際情況，調整政策，也不必太恐慌，在做調整的時候，必定有個過渡期，已經申報的產品如何處理，正在申報的產品如何處理 5.沒有自己的品牌名稱即商標，可以同步進行申請，基本上不影響申報 四、膏藥是否可以申請醫療器械號 是肯定不可以的，膏藥一般都含有中藥成分，而醫療器械是器械類產品，醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。 效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者有這些方式參與只起作用。 目的是疾病的診斷、預防、監護、或者緩解；損傷的診斷、監護、、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；生命的支持或者維持；控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。 綜合以上解釋，膏藥肯定是不能申報械字號的。 藥品的批準文號是：國藥準字 (H、Z、B、J、S） 8位數字，分為藥和非藥。 H----化學藥品. Z----中藥. J----進口藥品. S----生物藥品 OTC---非藥 保健食品的批準文號是：國食健字 年號 數字 其他的都是非藥品和非保健食品；如：XX衛食字 XX食健字 XX消字等

如何申報食字號 食字號申辦流程 俗話說，民以食為天，老百姓的生活離不開吃吃喝喝，食品的準入也就成了各類廠家繞不開的話題。食品的批 文辦理是進入市場的必要條件，我們就來了解一下“食字號”。 食字號是食品批準文號的簡稱，也就是執行標準，即是食品又有藥的功效。 可以申報食字號的產品多種多樣一一先，從劑型上看;粉劑，顆粒，飲品，飲液、涼茶、植物飲料、固體飲料、片劑、袋泡茶、代用茶、含茶制品、膏、牛奶飲品、餅干等等。從申報的原料上看;日常能作為生活中吃的，藥食同源的。后，食品添加劑要符合要求。舉例來看: 1.片劑即壓片糖果，熱門申報產品有:瑪咖片、人參枸杞片、葡萄籽片、茯苓片、牡蠣麻仁片、枸杞桂圓片 蛹蟲草片等。 2.粉劑即固體飲料，也是屬干沖劑。熱門申報產品有:復合粉、木瓜葛根粉、實復合粉、食用菌粉等。 3.顆粒也是屬于固體飲料，沖劑范疇。熱門申報產品有:人參蛹蟲草顆粒、桔梗白芷顆粒、牡蠣蛹蟲草顆粒等。 4飲品或飲料，熱門申報產品有:薄荷阿膠飲品、植物飲料、玫瑰燕窩飲品、人參玉竹飲品等。 5.酒類產品即配制酒，如:蛹蟲草酒、人參瑪咖酒、佛手酒、茯苓酒等。 6.茶類，有代用茶，含茶制品，袋泡茶，如:姜棗茶、人參茯苓代用茶、柿子黃茶(含茶制品)等。 7其他類別，如阿膠音，魚芩膏、人參阿膠膏，燕麥餅于，膳食粉，代餐粉，酵素等，都是可以作為食品申報范疇。 依據相關法律的規定，食字號申請需要向門提出，并且提交相應的申請材料。對于很多開診所、保健服 務店以及做商城運營的中醫師、技術人員、研發單位、銷售型企業等，對于流程很茫然，繁瑣的流程帶來很大 的麻煩，耽誤很多的精力和時間?，F在我們將整個時長壓縮在三個月左右，為您把整個申報流程變得更加簡潔，同 時保證質量: 我司具有豐富的行業經驗和的能力，已為上千家企業與個人提供，在業內建立了良好的口碑與信賴度。作為大健康一站式供應商，我們的團隊熟悉行業環境，把握政策，為客戶個性化定制產品線，解決產品上市問題。

全國消毒產品網上備案信息查詢辦法 受疫情影響，現在大量的消毒產品上市。如何判斷產品的假冒偽劣呢？ 什么是消毒產品？ 根據《消毒管理辦法》（令第27號，自2002年7月1日起施行）第四十五的規定，消毒產品包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學指示物和物品包裝物）、衛生用品和一次性使用醫療用品。 根據《中華病防治法》第七十八條的規定，消毒是指用化學、物理、生物的方法殺滅或者消除環境中的病原微生物。從消毒產品與藥品的區別的角度看，對消毒產品可以這樣理解：（1）在作用目的上，它是一種防病的產品，而不是治病或診斷疾病的產品；（2）在作用機理上，它是一種用化學、物理、生物的方法消除病原微生物的產品，而不是用藥理學或免疫學的方法預防疾病的產品；（3）在作用對象上，它是針對環境中的病源微生物，而不是針對人的疾病的一種產品。 消毒產品備案如何查詢呢？
消字號和械字號的有什么區別？ 想要清楚的了解消字號與械字號的區別，先要先了解什么是消字號，什么是械字號，我們先開看下消字號和械字號的定義和分類，再來看下兩種的區別。 一、什么是消字號？ 消字號產品屬于衛生消毒用品范疇，檢測指標主要為抑菌、作用。原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號。消字號產品只能用于外用消毒，殺滅和消除病原微生物，不具備調節人體生理功能的功效，不能出現或暗示治果。常見的產品有衛生用品和一次性醫療用品，如漱口水、婦科抑菌凝膠、抑菌粉、抑菌液、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、香皂、除臭劑、膏、洗衣液、衛生巾等。 消字號品分為：消毒劑、消毒器械、衛生用品類，其中容易引起誤解的是消毒器械，消毒器械并非屬于醫療器械。 二、什么是械字號？ 醫療器械字號用于醫療器械。棉簽、手術鉗要求必須是無菌的標準。 醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學，免疫學或者代謝的方式獲得，目的是疾病的診所、預防、監護、或者緩解。 醫療器械產品分為：一類、二類、三類。申報的難易程度從低到高 三、消字號和械字號的區別 1.作用范圍不同：消字號只能用于外用消毒，不具備調節人體生理功能的功效；械字號達到醫療器械標準是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。 2.申報主體不同：消字號的申報主體只要經營范圍具有“消毒用品銷售”即可；械字號除了經營范圍包含以外，還需要有廠房、廠房還需具備相對應的生產許可證，普通的公司不具備申請的資格 3.作用方式不同：消字號通過化學方式對人體或物體、空氣等產生作用，除了消毒器械，其他的消毒劑都有植物或者化學成分；械字號則是通過物理方式產生作用，不含有植物或者藥物等成分 4.申報費用和周期不同：消字號的申報周期和費用要根據不同類別來看，如此基本也涉及不到試驗；械字號的二類和三類則需要做試驗，一類直接廠家備案即可。 消字號產品辦理的難度低于械字號，費用低，可進入藥店、超市；械字號產品辦理費用高，可進入、藥店。