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    公司新聞
    漳州中藥外用藥審批流程 中醫秘方如何在藥店診所電商銷售
    發布時間: 2024-10-14 06:22 更新時間: 2024-11-25 07:50
    中藥外用藥審批流程,中醫秘方如何在藥店診所電商銷售 中藥外用藥的審批流程包括申請批號。在申請批號之前,企業需要準備相關材料,包括產品名稱、主要成分、產品規格、生產工藝及質量標準等。組織編制申請文件,并選擇合適的批號代辦機構進行咨詢和委托。 對于想要將秘方制成產品,放入市場擴大生產銷售的中藥秘方,辦理批號是產品上市的前提,也是十分重要的一步??梢陨陥笙痔枴⑿底痔?、食字號、健字號等批文。 如果您有自己的商標和銷售渠道,想貼牌一款屬于自己的產品,可以電話說詢會根據您的產品劑型、作用及銷售渠道不同,為您制定具體字號手續類型。 通過這些流程和措施,中醫秘方可以在藥店診及電商平臺上進行銷售。
    為什么申請消字號 消毒產品的分類比較多,而但凡是消毒產品要在市場上銷售,就必須要申請批準文號,我們行業簡稱為:消字號, 或者消毒產品批文,消毒產品批號,消毒產品執行標準號等等。在審批的流程上跟食字號比較類似,也是先要針對產品進行審核,產品配方的合理、合規性通過審核,找個消毒產品生產企業進行生產。終的產品的包裝上,需標示:消毒產品執行標準號、消毒產品生產廠家的衛生許可證號、公司名稱、地址、受托方的名稱、地址。以及其他的商標、抑制微生物類別等。
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    消字號產品代表什么意思 消字號產品其實在市場上有很多,有些正規,也有些不正規的,不正規的就是不具備,卻打著消字號的幌子來照樣撞,現在很多地方都不允許消字號的過度宣傳。下面,我們來看看消字號和械字號產品哪個好相關介紹吧! 消字號產品英文名Disinfection Product Number,是經過地方門審核批準的衛生批號產品,這種產品一般不具備的,屬于衛生消毒用品的范疇內,進行檢測的話,它主要就是具有的作用,說,它只有消毒功能而沒有治果,正常情況下這類產品的生產企業和經營企業,不應該對此類產品做過于有效類的宣傳。而消字號的文號格式為“(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第xxxx號”。
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    消字號申報需要多長時間?都可以在哪些渠道銷售? 申報時長優勢:1個月左右(安全評價報告除外) 銷售渠道優勢:擁有手續齊全后,線上線下都可以銷售。
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    如何辦理申報械字號 一、械字號申報條件: 有醫療器械生產場地,合格的樣品,成熟的配方、完善的廠房設備 三、械字號申報會遇到的問題 1.分類問題,確認是否屬于醫療器械的范疇,并且需確認是類,第二類還是第三類 2.申報主體不符合,申報主體必須是完善的醫療器械廠家 3.申報的材料不規范,不規范問題經常存在,在正式提交前,這都由我方把關 4.申報政策的變動,會根據現有的實際情況,調整政策,也不必太恐慌,在做調整的時候,必定有個過渡期,已經申報的產品如何處理,正在申報的產品如何處理 5.沒有自己的品牌名稱即商標,可以同步進行申請,基本上不影響申報 四、膏藥是否可以申請醫療器械號 是肯定不可以的,膏藥一般都含有中藥成分,而醫療器械是器械類產品,醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。 效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者有這些方式參與只起作用。 目的是疾病的診斷、預防、監護、或者緩解;損傷的診斷、監護、、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持;生命的支持或者維持;控制;通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫療或者診斷目的提供信息。 綜合以上解釋,膏藥肯定是不能申報械字號的。 藥品的批準文號是:國藥準字 (H、Z、B、J、S) 8位數字,分為藥和非藥。 H----化學藥品. Z----中藥. J----進口藥品. S----生物藥品 OTC---非藥 保健食品的批準文號是:國食健字 年號 數字 其他的都是非藥品和非保健食品;如:XX衛食字 XX食健字 XX消字等
    消字號和械字號的有什么區別? 想要清楚的了解消字號與械字號的區別,先要先了解什么是消字號,什么是械字號,我們先開看下消字號和械字號的定義和分類,再來看下兩種的區別。 一、什么是消字號? 消字號產品屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為抑菌、作用。原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號。消字號產品只能用于外用消毒,殺滅和消除病原微生物,不具備調節人體生理功能的功效,不能出現或暗示治果。常見的產品有衛生用品和一次性醫療用品,如漱口水、婦科抑菌凝膠、抑菌粉、抑菌液、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、香皂、除臭劑、膏、洗衣液、衛生巾等。 消字號品分為:消毒劑、消毒器械、衛生用品類,其中容易引起誤解的是消毒器械,消毒器械并非屬于醫療器械。 二、什么是械字號? 醫療器械字號用于醫療器械。棉簽、手術鉗要求必須是無菌的標準。 醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學,免疫學或者代謝的方式獲得,目的是疾病的診所、預防、監護、或者緩解。 醫療器械產品分為:一類、二類、三類。申報的難易程度從低到高 三、消字號和械字號的區別 1.作用范圍不同:消字號只能用于外用消毒,不具備調節人體生理功能的功效;械字號達到醫療器械標準是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。 2.申報主體不同:消字號的申報主體只要經營范圍具有“消毒用品銷售”即可;械字號除了經營范圍包含以外,還需要有廠房、廠房還需具備相對應的生產許可證,普通的公司不具備申請的資格 3.作用方式不同:消字號通過化學方式對人體或物體、空氣等產生作用,除了消毒器械,其他的消毒劑都有植物或者化學成分;械字號則是通過物理方式產生作用,不含有植物或者藥物等成分 4.申報費用和周期不同:消字號的申報周期和費用要根據不同類別來看,如此基本也涉及不到試驗;械字號的二類和三類則需要做試驗,一類直接廠家備案即可。 消字號產品辦理的難度低于械字號,費用低,可進入藥店、超市;械字號產品辦理費用高,可進入、藥店。

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