健字號和藥字號的區別 要來對比健字號和藥字號，先要知道兩者的概念，而健字號和藥品都有內服和外用之分，一般都是對內服的產品進行對比。 一、健字號的定義和分類 健字號分為內服和外用，內服產品的健字號稱為國食健字，以前叫衛食健字，是對具有功效性的食品進行審批、注冊的一種字號市場上的保健品從使用方法上來說大體可以分為外用和內服兩種。 健字號分為內服和外用，內服產品的健字號稱為國食健字，以前叫衛食健字，是對具有功效性的食品進行審批、注冊的一種字號市場上的保健品從使用方法上來說大體可以分為外用和內服兩種。 外用健字號也稱為健用字號，主要是針對具有保健作用的外用產品審批的一種字號，多集中在陜西、貴州、吉林、黑龍江、河南，目前黑龍江已經取消，陜西、貴州、吉林也處于限制當中，河南還正常辦理； 內服的也就是保健品常見類型：保健食品。保健食品是指具有具有特定保健功能或者補充維生素、礦物質，不以疾病為目的，并且對人體不產生急性、亞急性或者慢性危害的食品，它適宜于特定人群食用，具有調節機體的功能。如茶、酒、蜂制品、飲品、湯品、鮮汁、藥膳等，具有色、香、形、質要求，一般在劑量上無要求，工商局和規定，保健食品外包裝應有天藍色圖案，俗稱“小藍帽”，圖標下半部分有保健食品字樣。 二、藥字號的定義和分類 藥字號產品是實行常規管理可以保證其安全有效的醫療用品，風險程度 低。藥字號產品經過檢驗和食品藥品監督管理局備案，是有功效的 可以直接寫在說明書上的。特殊人群使用時候更安全。 可分內服和外用兩種，常見的內服藥有:感冒藥、、降糖藥、心腦血 管藥等;常見的外用藥有燙傷膏、黃藥水、貼、祛痘霜等。 三、健字號和藥字號的區別 1.定義和功效不同 國藥準字:針對有功效的藥品進行審批的一種批準文號，由藥監總 局審批 可分內服和外用兩種，常見的內服藥有:感冒藥、、降糖藥、心腦血 管藥等;常見的外用藥有燙傷膏、黃藥水、貼、祛痘霜等。 三、健字號和藥字號的區別 1.定義和功效不同 國藥準字:針對有功效的藥品進行審批的一種批準文號，由藥監總 局審批 3.審批費用和周期不同 國藥準字:新藥至少 1000 萬以上，周期5年以上;仿制藥幾百萬，周期3年 左右 國食健字:有27種功能，每一種功效費用不同，平均費用80-100 萬左右， 周期3年左右 銷售渠道不同 國藥準字:藥店、通過醫藥公司在銷售、網上藥店 國食健字:藥店、超市、微商，較少在銷售 企業產品標準備案的主要用途及必要性表現在： 1.用于組織企業生產合格產品； 2.用于推廣特點產品特征； 3.用于企業相關及認證申請； 4.用于企業市場部宣傳策劃所用； 5.用于企業按產品標準要求出具檢測報告； 6.用于企業產品上架，進入各大型商場超市銷售； 7.用于相關部門宣傳推廣企業產品； 8.用于企業標準化管理。 ★業務范圍：全國 1、企業標準（產品標準/執行標準）編寫、修改； 2、企業標準（產品標準/執行標準）備案、登記。
一類醫療器械申報流程？ 一類醫療器械申報 ①產品備案憑證 ②生產備案憑證 審批單位:市藥監局 可備案產品:詳見醫療器械分類目錄 一類器械備案需要客戶提供的資料: 1.營業執照正、副本掃描件; 2.法人掃描件、企業負責人復印件; 3.生產車間平面圖、地理位置圖; 4.廠房租賃證明或;如是租賃的廠房,有的需要有租賃協議,沒有的需要辦理租賃證明; 5.組織機構人員劃分(法人、企業負責人、管理者代表(可與質量部兼任)、生產部、營銷部、售后部、研發部、質量部、辦公室、與倉儲部人員崗位安排);生產、質量、技術負責人(掃描件及掃描件); 生產場地要求:①工業用地,商住兩用,寫字 ②100 m 以上的潔凈車間即可。(不要求是凈化車間) ③分四個區域(標注清楚):辦公區、生產區、成品庫、原料庫 注意: 有的地方政策是先下證再驗收廠房(所有材料審核通過,即可下證,證書下來以后,后續客戶再按照當地要求把廠房建好并達到驗收標準) 有的地方是先驗收再下證,則需客戶在期間就要有潔凈車間,并按照相關部門要求進行整改,符合驗收標準方可下證。

外用保健用品號的申報流程包括以下步驟: 1.申報條件:先，保健用品健字號批號是申請在企業名下，需要準備一家公司。 2.整理材料:根據產品說明書和工藝流程模板整理產品申報材料。 3.提交檢測:準備300毫升/克檢測樣品，送達具有CMA檢測的廠家檢測。 4.提交材料:產品申報材料通過初審后，提交申報材料。 5.批號公示:產品申報材料通過相關審查后進行公示。 需要注意的是，申報不同批號是重要的一項工作。外用保健用品號辦理申請流程中需要注意選擇靠譜的辦事人，了解相關政策法規，實現了快速申報時間和高通關率。如果您需要具體的申報流程和注意事項的詳細信息，可以咨詢杰東高九紅經理，會提供一站式，確保申報順利進行。

“衛消證”字號跟“衛妝準”字號洗手液的區別 從03年的開始，人們開始逐漸意識到個人衛生，手部清潔的重要性，洗手液也在那是漸漸融入我們的日常生活，被大家所認可。 關于洗手液的“衛消證”字號跟“衛妝準”字號的區別： “衛消證字”所屬消毒產品范疇，能殺滅常見病菌，經過一系列嚴格安全性和消毒效果檢驗才允許生產的。 “衛妝準字”是針對化妝品頒發的批準文字，“衛妝準字”批號洗手液屬于化妝品范疇，不具備、抑菌功效，其功效只能達到清潔、去污，護手。

醫療器械一類二類三類的區別是什么？ 什么是醫療器械？ 醫療器械是指單或許組合運用于人體的儀器、設備、用具、材料或許其他物品，包含所需求的軟件。其用于人體體表及體內的效果不是用藥理學、免疫學或許代謝的手法獲得，可能有這些手法參與并起一定的輔佐效果，其運用旨在到達下列預期目的： (1) 對疾病的預防、確診、、監護、緩解； (2) 對損害或許殘疾的確診、、監護、緩解、補償； (3) 對解剖或許生理進程的研討、替代、調理； (4) 操控。 醫療器械的分類及處理 醫療器械分為三類，一類、二類和三類術語處理類別，根據醫療器械監督處理法令有相關的規定，處理由低到高，對醫療器械按照風險程度施行分類處理。類是指，經過常規處理足以保證其安全性、有用性的醫療器械。 類是風險程度低，施行常規處理能夠保證其安全、有用的醫療器械。施行產品備案處理，由市級食品藥品監督處理部門主管批閱、發證注冊的。 第二類是指，對其安全性、有用性應當加以操控的醫療器械。第二類是具有中度風險，需求嚴格操控處理以保證其安全、有用的醫療器械。施行產品注冊處理處理，由省、自治區、直轄市食品藥品監督處理部門主管批閱、發證注冊。 第三類是指，植入人體，用于支撐、保持生命，對人體具有潛在風險，對其安全性、有用性有必要嚴格操控的醫療器械。一般由食品藥品監督處理局來批閱、發證注冊。第三類是具有較高風險，需求采納特別措施嚴格操控處理以保證其安全、有用的醫療器械。施行產品注冊處理處理，由食品藥品監督處理部門主管批閱、發證注冊。
給秘方辦理批號手續，這些事你一定要了解！ 近期公司很多客戶都在咨詢相關問題，相信很多朋友們都有類似的疑惑，如何把手上的秘方產品變成實物讓其發揮應有的價值，幫助更多有需要的人。 很多人不知道批號對于商品在生產、流通、盈利等過程的重要性。 舉個例子：現在市面通的各類商品能夠合法的進入相應的銷售渠道 ，是因為都進行了產品備案并辦理了相應的手續才能夠合規的生產進行銷售。 如果商品沒有做相應合規的備案和批號手續，將不予以生產、流通，一旦被查到無產品流通，有關部門將視其為假貨進行封存、銷毀、對其所有者、流通者進行處罰。 現有產品批號有食字號、 健字號（又分口服、外用）、妝字號、消字號、械字號。 國藥準字因為申報門檻太高，時間長，費用高，基本很少有能達到條件，不再探討。 想流通，想讓產品幫助更多有需要的人，您就需要繼續往下看，了解清楚批號手續到底是什么，明白合法銷售到底需要哪些手續。 8、生產企業衛生許可證 9、其它相關資料