“保健品”與“保健食品”的區別？ 保健食品具有明確的法律定位，保健食品的監管法律依據為《中華食品安全法》，產品屬性為食品?！氨＝∑贰睕]有明確的法律定義，一般是對人體有保健功效產品的泛稱，諸多媒體報道中涉及的保健品，實為內衣、床墊、器械、、飲 水機等，而非食品或保健食品。宣傳報道和監管執法過程中，先應依法辨別產品屬性，清晰界定產品是食品還是用品，是保健食品、普通食品還是有毒有害食品，報道、文件和文書中應根據產品的實際屬性，依法規范表述產品名稱，不能一概籠統表述為“保健品”，造成事實不清、監管錯位和信息誤導。 保健食品注冊時，申請人應當提交哪些材料? 依據《食品安全法》第七十七條的規定和《保健食品注冊與備案管理辦法》第十二條的規定，保健食品注冊時應提交 （一） 保健食品注冊申請表，以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書； （二）注冊申請人主體登記證明文件復印件； （三）產品研發報告，包括研發人、研發時間、研制過程、中試規模以上的驗證數據，目錄外原料及產品安全性、保健功能、質量可控性的論證報告和相關科學依據，以及根據研發結果綜合確定的產品技術要求等； （四）產品配方材料，包括原料和輔料的名稱及用量、生產工藝、質量標準，必要時還應當按照規定提供原料使用依據、使用部位的說明、檢驗合格證明、品種鑒定報告等； （五）產品生產工藝材料，包括生產工藝流程簡圖及說明，關鍵工藝控制點及說明； （六）安全性和保健功能評價材料，包括目錄外原料及產品的安全性、保健功能試驗評價材料，人群食用評價材料； 功效成分或者標志性成分、衛生學、穩定性、菌種鑒定、菌種毒力等試驗報告，以及涉及興奮劑、違禁藥物成分等檢測報告； （七）直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關標準等； （八）產品標簽、說明書樣稿；產品名稱中的通用名與注冊的藥品名稱不重名的檢索材料； （九）3 個小銷售包裝樣品； 其他與產品注冊審評相關的材料
如何辦理申報械字號 一、械字號申報條件： 有醫療器械生產場地，合格的樣品，成熟的配方、完善的廠房設備 三、械字號申報會遇到的問題 1.分類問題，確認是否屬于醫療器械的范疇，并且需確認是類，第二類還是第三類 2.申報主體不符合，申報主體必須是完善的醫療器械廠家 3.申報的材料不規范，不規范問題經常存在，在正式提交前，這都由我方把關 4.申報政策的變動，會根據現有的實際情況，調整政策，也不必太恐慌，在做調整的時候，必定有個過渡期，已經申報的產品如何處理，正在申報的產品如何處理 5.沒有自己的品牌名稱即商標，可以同步進行申請，基本上不影響申報 四、膏藥是否可以申請醫療器械號 是肯定不可以的，膏藥一般都含有中藥成分，而醫療器械是器械類產品，醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。 效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者有這些方式參與只起作用。 目的是疾病的診斷、預防、監護、或者緩解；損傷的診斷、監護、、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；生命的支持或者維持；控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。 綜合以上解釋，膏藥肯定是不能申報械字號的。 藥品的批準文號是：國藥準字 (H、Z、B、J、S） 8位數字，分為藥和非藥。 H----化學藥品. Z----中藥. J----進口藥品. S----生物藥品 OTC---非藥 保健食品的批準文號是：國食健字 年號 數字 其他的都是非藥品和非保健食品；如：XX衛食字 XX食健字 XX消字等

申請消毒產品生產企業衛生許可證需要多長時間？ 由于需要對廠房進行設計、裝修，客戶需收集相應的申請資料，預計辦理全程需兩個多月的時間。 相關產品：生產許可證 , 衛消證字

二類械字號和一類械字號區別是什么?I 械字號一類一般主要是由市食品藥品監督管理局審批， 械字號二類一般主要是由省食品藥品監督管理局審批。 一類風險程度低，實行常規管理可以保證其安全，有效的醫療器械，第二類具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全，有效的醫療器械。 二類械字號和一類械字號的區別 械字號一類是指，通過常規管理足以保證其安全性，有效性的醫療器械或保健作用的膏藥，由市藥監局負責審批備案，通過當地的藥監局網站可以查詢。械字號第二類是指，對其安全性，由省藥監局負責審批備案，通過省藥監局網站可以查詢。 一類的醫療器械不需備案就可以銷售，也比較安全，二類醫療器械需要備案才可以銷售，相對一類安全性會低點，有效性應當加以控制的醫療器械或保健作用的膏藥。

消字號和衛消證字的區別？針對產品的消字號和針對車間生產能力的衛消證字都是指的什么呢？ 這次我先簡單分析講解一下消字號和衛消證字的區別，因為發現好多朋友喜歡混淆兩者概念，或者直接認為消字號不就是衛消證字嘛，其實并不是這樣理解的。 消字號和衛消證字傻傻分不清楚，這兩者之間的區別以及關聯不僅僅是廣大中醫朋友、診所、研發單位、生產單位、銷售單位。包括很多行業內的人士也不知其然。 也許有朋友會說網上可以查資料，不管是百度文庫還是其他的文庫知識都已經相當落后了，并且太多資料普及并不全面，讓不少朋友以為消字號就是指的衛消證字生產手續。 現在就簡單科普一下，希望對有辦理需要的朋友有一定幫助。 消字號包含針對產品批準文號的消字號和針對生產車間生產能力的衛消證字號。 那么針對產品的消字號和針對車間生產能力的衛消證字都是指的什么呢？ 1.針對產品審批的消字號：主要是針對外用秘方產品的配方，工藝，安全性，穩定性等方面進行審核的備案手續，也是產品上市銷售手續的前提。屬于產品自身的一張，具有識別性。 2.針對生產車間生產能力審核的消字號（也就是衛消證字）：主要是針對車間的生產環境，生產能力等方面進行審核，已經取得了消字號產品備案的產品，廠家就可以進行生產。 特別提醒：衛消證字屬于生產資質手續，生產資質手續只有建廠通過驗收才能下發（敲黑板啦~這是重點，想獲得衛消證字生產資質手續只有建廠一條路，沒廠誰也沒能力下發生產證?。?，因為建廠耗資巨大，剛起步的朋友一般都是建議辦理完屬于自己的產品批號手續之后，委托有相關生產資質的廠家加工生產就可以了。 這兩個是一款消字號產品上市核心的兩個條件，缺一不可。 弄清楚了這些知識，才知道辦理的時候該從何下手。辦正規批號手續，杰東認證高九紅經理！ 消字號和衛消證字的區別，因為發現好多朋友喜歡混淆兩者概念，或者直接認為消字號不就是衛消證字嘛，其實并不是這樣理解的。 消字號和衛消證字傻傻分不清楚，這兩者之間的區別以及關聯不僅僅是廣大中醫朋友、診所、研發單位、生產單位、銷售單位。包括很多行業內的人士也不知其然。 也許有朋友會說網上可以查資料，不管是百度文庫還是其他的文庫知識都已經相當落后了，并且太多資料普及并不全面，讓不少朋友以為消字號就是指的衛消證字生產手續。
關于消字號貼牌代加工合法么I 一、消字號需要在衛生廳進行備案，備案成功后可以在全國消毒產品網頁鏈接上面進行查 詢，查詢成功即為合法消字號產品。 二、備案流程 1、確定產品性質屬于抗抑菌產品或是消毒產品 2、確定產品成分是否符合國標，切記不能添加西藥和成分 3、根據產品基本信息起草消字號產品資料（作為消字號檢測依據） 4、準備樣品 送檢 （消字號檢測周期一般為3-4個月） 5、備案安全評估報告 6、網絡備案 消字號類別包括：凝膠，濕巾，液體，膏劑，總有一款適合您的產品類別， 您不用擔心手里好的方子沒有辦法在市場呈現， 也不用擔心相關手續問題，聯系我們一站式給您打造屬于您自己的品牌！趕緊行動起來吧。